સિલ્ડેનાફિલ ઇલાજ કરે છે અથવા અસ્થાયી અસર આપે છે. સીલેક્સ સિલ્ડેનાફિલ - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

કોઈપણ માણસ માટે ખૂબ જ મહાન મહત્વજાતીય જીવનની ગુણવત્તા ધરાવે છે. અને જો તે તેને અનુકૂળ ન હોય, તો તે માણસ ડિપ્રેશન માટે સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે. જો કે, આજે જાતીય નપુંસકતા સામે લડવા માટે રચાયેલ મોટી સંખ્યામાં ઉપાયો છે. આ ભંડોળનો ઉપયોગ "માગ પર" અને પદ્ધતિસર બંને રીતે થઈ શકે છે.

ઉપલબ્ધ વિકલ્પોની વિવિધતાઓમાં, સિલ્ડેનાફિલ નામની દવા વિશેષ ધ્યાન આકર્ષિત કરે છે. તે આ ઉત્પાદન છે જેનો ઉપયોગ સક્રિય ઘટક તરીકે થાય છે.

રસપ્રદ રીતે, સિલ્ડનેફિલના અનન્ય ગુણધર્મો અકસ્માત દ્વારા શોધવામાં આવ્યા હતા. શરૂઆતમાં, આ પદાર્થનો ઉપયોગ રોગોની સારવાર માટે કરવાની યોજના હતી કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમનું. જો કે, અસંખ્ય અભ્યાસોએ અનન્ય આડઅસરની ઓળખ કરી છે. હૃદયરોગની સારવાર માટે સિલ્ડેનાફિલ લેતા તમામ પુરુષોએ સ્વયંસ્ફુરિત ઉત્થાનની ઘટનાની નોંધ લીધી. પરિણામે, આ પદાર્થનો લાંબા સમય સુધી હૃદય રોગની સારવાર માટે ઉપયોગ થતો ન હતો. તે સૌથી વધુ એક તરીકે લોકપ્રિય બન્યું છે અસરકારક માધ્યમઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનને દૂર કરવા.

સિલ્ડેનાફિલ શું છે

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરતા પહેલા, તમારે આ દવાની મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓને સમજવી જોઈએ. સૌપ્રથમ, સિલ્ડેનાફિલ એક શક્તિશાળી પદાર્થ છે જે શિશ્નમાં રક્ત પ્રવાહને વધારે છે. આ કારણે, લોહીમાં cGMP નું પ્રમાણ વધે છે અને પરિણામે, ઉત્થાન મજબૂત બને છે.

બીજું, આ પદાર્થની ક્રિયાની અવધિ 4-5 કલાક છે. આ સૂચકાંકોને જોતાં, સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે "માગ પર" થાય છે. પરંતુ લાંબા ગાળાની અસર માટે, ટેડાલાફિલ પદાર્થ પર આધારિત ગોળીઓનો ઉપયોગ થાય છે. આ પદાર્થની અસરકારક ક્રિયાનો સમયગાળો દોઢ દિવસ સુધી પહોંચી શકે છે.

ત્રીજે સ્થાને, સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા મોટાભાગે કારણો પર આધારિત છે. જો તે મનોવૈજ્ઞાનિક પરિબળોને કારણે થાય છે, તો પછી આ ઉપાય અનિશ્ચિતતાથી છુટકારો મેળવવામાં મદદ કરશે. આમ, એક માણસ તેની સમસ્યાઓ હલ કરી શકશે અને સ્થિર અને લાંબા સમય સુધી ઉત્થાનને કારણે નિયમિત સેક્સનો આનંદ માણી શકશે. જો શક્તિ સાથે સમસ્યાઓ વયના કારણે થાય છે, તો આ પ્રકારનો કોઈપણ ઉપાય ફક્ત અસ્થાયી અસરની ખાતરી આપી શકે છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ

સિલ્ડેનાફિલ, અન્ય ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ-5 અવરોધકોની જેમ, નાઈટ્રિક ઑકસાઈડના સક્રિયકરણને પ્રોત્સાહન આપે છે, જે શિશ્નમાં રક્ત પ્રવાહમાં વધારો કરે છે. આવા ઉપાયનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તે હંમેશા યાદ રાખવું યોગ્ય છે કે ઉત્થાન તેના પોતાના પર ક્યારેય થશે નહીં. તે લૈંગિક ઉત્તેજનાના કિસ્સામાં જ દેખાય છે. સાદા શબ્દોમાં, જો ત્યાં કોઈ ઇચ્છા નથી, તો પછી આ ઉપાય બિનઅસરકારક રહેશે.

આ સક્રિય ઘટક પર આધારિત ગોળીઓ પણ શિશ્નની શારીરિક વિકૃતિઓના કિસ્સામાં બિનઅસરકારક રહેશે. આલ્કોહોલ અથવા નાઈટ્રેટ ધરાવતી દવાઓ લેતી વખતે આવી ગોળીઓ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સિલ્ડેનાફિલ યોગ્ય રીતે કેવી રીતે લેવું

આ ઉપાયની અસરકારકતા પણ યોગ્ય ઉપયોગ પર આધારિત છે. તંદુરસ્ત પુરુષો માટે ભલામણ કરેલ ડોઝ 100 મિલિગ્રામ છે.

જે પુરુષો કિડની અથવા યકૃતના રોગોથી પીડાય છે તેઓને આ ઉપાય 25 મિલિગ્રામ સાથે લેવાનું શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. અસરકારક પરિણામ પ્રાપ્ત કરવા માટે, ઇચ્છિત જાતીય સંભોગના એક કલાક પહેલાં ડ્રગ લેવાનું વધુ સારું છે.

સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે, તે યાદ રાખવું યોગ્ય છે કે કોઈ પણ સંજોગોમાં તમારે મહત્તમ અનુમતિપાત્ર દૈનિક માત્રા (100 મિલિગ્રામ) કરતાં વધી જવું જોઈએ નહીં. નહિંતર, ત્યાં ખૂબ જ અપ્રિય જોખમ છે આડઅસરો.

બિનસલાહભર્યું

સિલ્ડેનાફિલ લેવાથી ઘણા વિરોધાભાસ છે, જેના કારણે આ પદાર્થની અસર બિનઅસરકારક હોઈ શકે છે. મુખ્ય વિરોધાભાસમાં શામેલ છે:

• એન્જેના પેક્ટોરિસની સારવાર માટે દવાઓ લેવી. આ દવાઓમાં આઇસોકેટ, કાર્ડિકેટ અને નાઇટ્રોસોર્બાઇડનો સમાવેશ થાય છે. સિલ્ડેનાફિલ લેવાની અસર નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતાઓના સમાંતર ઉપયોગ સાથે પણ જોવામાં આવશે નહીં. તદુપરાંત, ઉપરોક્ત દવાઓનું સંયોજન નોંધપાત્ર તરફ દોરી શકે છે નકારાત્મક પરિણામો. મોટેભાગે, આ પરિણામ બ્લડ પ્રેશરમાં આપત્તિજનક ઘટાડો છે.
• Sildenafil માટે અતિસંવેદનશીલતા. આ સમસ્યા એલર્જીક ત્વચા ફોલ્લીઓ, સોજો, શ્વાસની તકલીફ અને ખંજવાળના દેખાવમાં પોતાને પ્રગટ કરી શકે છે.
• લો અથવા હાઈ બ્લડ પ્રેશર.
• જનન અંગોની શારીરિક વિકૃતિઓ.
• છેલ્લા 6 મહિનામાં સ્ટ્રોક અથવા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનો ઇતિહાસ.

અન્ય વિરોધાભાસ એ છે કે સિલ્ડેનાફિલ આધારિત ગોળીઓ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અથવા કિશોરો દ્વારા ઉપયોગ માટે સખત પ્રતિબંધિત છે. વધુમાં, આ પદાર્થ પર આધારિત ગોળીઓ સંપૂર્ણપણે તંદુરસ્ત પુરુષો માટે સખત રીતે આગ્રહણીય નથી. આવા પ્રયોગો વિપરીત અસર તરફ દોરી શકે છે.

શું સિલ્ડેનાફિલ સ્ત્રીઓ માટે અસરકારક રહેશે?

માત્ર પુરૂષો જ નહીં પરંતુ મહિલાઓને પણ નિયમિત સેક્સ લાઈફમાં સમસ્યા રહે છે. તેથી, સિલ્ડેનાફિલ પર આધારિત ગોળીઓનો ઉપયોગ સ્ત્રીઓ માટે પણ સુસંગત છે. આ દવાઓ લેવાથી મદદ મળે છે:

• કામવાસના અને સંવેદનશીલતામાં વધારો;
• ઉત્તેજના સમય ઘટાડો;
• ઇરોજેનસ ઝોનમાં યોનિમાર્ગ હાઇડ્રેશન અને સંવેદનશીલતામાં વધારો;
• જનનાંગોમાં રક્ત પરિભ્રમણમાં સુધારો;
• જાતીય સંભોગ દરમિયાન ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક અને સહનશક્તિની અવધિમાં વધારો.

તે ઉમેરવા યોગ્ય છે કે સિલ્ડેનાફિલ જેવા PDE5 અવરોધકો સ્ત્રીઓ પર જટિલ અસરમાં ફાળો આપે છે. તેઓ માત્ર ઉત્તેજના વધારતા નથી, પરંતુ જીવનસાથી માટે જાતીય ઇચ્છાને પણ ઉત્તેજીત કરે છે. આવા ઉપાયો લેવાથી તમે યોનિમાર્ગની શુષ્કતા અને ફ્રિજિડિટી જેવી સમસ્યાઓ વિશે ભૂલી શકો છો.

સામાન્ય રીતે, Silednafil બંને અસ્થાયી અને લાંબા ગાળાની અસરો કરી શકે છે. કોઈ પણ સંજોગોમાં, આ પ્રકારની દવાઓ તમને સમસ્યાઓ વિશે ભૂલી જવા અને સંપૂર્ણ જાતીય સંભોગનો આનંદ માણવા દે છે. તમે આ ઓનલાઈન ફાર્મસી વેબસાઈટ પર ખરીદી શકો છો.

G.04.B.E ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે દવાઓ

G.04.B.E.03 સિલ્ડેનાફિલ

તાજેતરમાં, પુરુષો વધુને વધુ વિવિધ શક્તિ વિકૃતિઓનો સામનો કરી રહ્યા છે. તેઓ ઘણીવાર ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન વિકસાવે છે, જે તેમના જાતીય જીવનની ગુણવત્તાને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરે છે. સિલ્ડેનાફિલ આવી સમસ્યાઓનો સામનો કરવામાં મદદ કરશે. આ દવા ઉત્થાનમાં થતા કોઈપણ ફેરફારોને દૂર કરવામાં અને માણસના આત્મવિશ્વાસને પુનઃસ્થાપિત કરવામાં મદદ કરે છે.

સિલ્ડેનાફિલ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે, જે બ્લુ ફિલ્મ સાથે કોટેડ હોય છે. તેમની પાસે ગોળાકાર આકાર અને બાજુઓ પર નાના પ્રોટ્યુબરેન્સ છે. ઉત્પાદનની અંદરનો ભાગ સફેદ છે. આ દવા સાઇટ્રેટના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે.

ગોળીઓમાં વધારાના ઘટકોનો પણ સમાવેશ થાય છે જે અસરને વધારે છે. તેમાં માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ અને લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટનો સમાવેશ થાય છે. વધુમાં, ઉત્પાદનમાં પોવિલોન અને ક્રોસકાર્મેલોઝનો સમાવેશ થાય છે. આ દવામાં મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ પણ ઓછી માત્રામાં હોય છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ

ક્રિયાના સિદ્ધાંતના આધારે, સિલ્ડેનાફિલને વિશિષ્ટ એન્ઝાઇમ અવરોધક તરીકે વર્ગીકૃત કરી શકાય છે. તેને cGMP-વિશિષ્ટ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ પ્રકાર પાંચ કહેવામાં આવે છે. સંક્ષિપ્ત સ્વરૂપમાં, આ પદાર્થનું નામ PDE-5 છે.

તેની ક્રિયાના સંદર્ભમાં, દવા વાસોડિલેટર અથવા વાસોડિલેટરની શ્રેણીમાં આવે છે. ટેબ્લેટ્સ ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનને દૂર કરવામાં મદદ કરે છે, જે સામાન્ય જાતીય સંભોગ માટે જરૂરી પેનાઇલ કઠિનતા મેળવવા અથવા જાળવવામાં અસમર્થતામાં પોતાને પ્રગટ કરે છે.

આનો અર્થ એ છે કે આ ઉપાયનો ઉપયોગ ઉત્તેજના માટે માણસના શરીરના પ્રતિભાવને પુનઃસ્થાપિત કરવામાં મદદ કરે છે. પરંતુ પૂરતી ઉત્તેજના હોય તો જ દવાની અસર શક્ય છે.

દવાની અસર કુદરતી ઉત્સેચકોને પ્રભાવિત કરીને પ્રાપ્ત થાય છે જે ઉત્તેજનાની અનુભૂતિમાં સામેલ છે અને શિશ્ન માટે ટટ્ટાર સ્થિતિ સુનિશ્ચિત કરે છે. હકીકત એ છે કે ઉત્તેજના પછી, શરીર ખૂબ નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ ઉત્પન્ન કરે છે. આ પદાર્થ વાસોડિલેશન તરફ દોરી જાય છે, જેના પછી શિશ્નના ગુફા વિસ્તારોમાં રક્ત પરિભ્રમણ વધે છે.

જો કે, ઉત્પાદનના આ ઘટકની જહાજો પર સ્વતંત્ર અસર નથી. આ પ્રક્રિયા માટે ચક્રીય ગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટ નામની ગૌણ પ્રક્રિયાના સક્રિયકરણની જરૂર છે. સિલ્ડેનાફિલ એન્ઝાઇમની પ્રવૃત્તિને રોકવામાં મદદ કરે છે જે આ પદાર્થના પરમાણુને નષ્ટ કરે છે.

આનો આભાર, ગૌણ મધ્યસ્થીમાંથી મેળવેલા પરિણામને લંબાવવું શક્ય છે. પરિણામે, વાસણો લાંબા સમય સુધી વિસ્તરે છે, અને શિશ્ન તેની ટટ્ટાર સ્થિતિ જાળવી રાખે છે.

તે જ સમયે, દવા પોતે પ્રજનન પ્રણાલીના અવયવોમાં લોહીના પ્રવાહને ઉશ્કેરતી નથી. તે માત્ર ઉત્તેજના વધારે છે, જે લોહીમાં અમુક ઘટકોના પ્રકાશન સાથે છે. આનો અર્થ એ છે કે સિલ્ડેનાફિલ ઉત્તેજના વધારવા અને લંબાવવામાં મદદ કરે છે. જો કોઈ માણસને યોગ્ય ઉત્તેજના ન મળે, તો દવા કામ કરશે નહીં.

તે યાદ રાખવું જ જોઇએ કે PDE-5 નામનું એન્ઝાઇમ ફક્ત શિશ્નમાં જ જોવા મળતું નથી - તે પલ્મોનરી વાહિનીઓમાં પણ જોવા મળે છે. તેથી, દવાનો ઉપયોગ આ અંગની રક્ત વાહિનીઓના વિસ્તરણને ઉત્તેજિત કરી શકે છે અને તેમાં દબાણ ઘટાડી શકે છે. આનો આભાર, દવા પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન માટે અસરકારક બને છે.

આ રોગથી પીડાતા પુરુષોમાં, આ ઉપાય સૌથી વધુ પલ્મોનરી વાહિનીઓને આરામ આપે છે. તે બાકીની ધમનીઓ અને નસોને માત્ર થોડી હદ સુધી અસર કરે છે.

પલ્મોનરી હાયપરટેન્શનની સારવાર માટે દવાઓનો ઉપયોગ કરવા બદલ આભાર, વ્યક્તિના જીવનની ગુણવત્તામાં નોંધપાત્ર સુધારો થાય છે. આમ, આ દવા શ્વાસની તકલીફ ઘટાડે છે અને શ્વસન નિષ્ફળતાના અભિવ્યક્તિઓ ઘટાડે છે. વધુમાં, તે બ્લડ પ્રેશરને સહેજ ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, પરંતુ આને ક્ષણિક સ્થિતિ કહી શકાય. ઉત્પાદનની અસર સમાપ્ત થયા પછી, આ સૂચક સામાન્ય રીતે તેની મૂળ સ્થિતિમાં પાછો આવે છે.

સ્ત્રીઓ માટે ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરવાની સુવિધાઓ

આ પદાર્થનો ઉપયોગ ઘણીવાર સ્ત્રીઓમાં જાતીય તકલીફ સામે લડવા માટે થાય છે. દવા મેનોપોઝ દરમિયાન અથવા ગર્ભાશયને દૂર કરવા માટે સર્જરી પછી પણ ઉત્તેજના ઉત્તેજીત કરવામાં મદદ કરે છે.

• જાતીય ઇચ્છા વધારો;
• ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક લંબાવવો;
• ફ્રિડિટી દૂર કરો;
• પેલ્વિક અંગોમાં રક્ત પરિભ્રમણ પુનઃસ્થાપિત કરો;
• યોનિમાર્ગ લ્યુબ્રિકેશનના સ્ત્રાવમાં વધારો;
• વિષયાસક્તતા વધારો;
• લૈંગિક ઉત્તેજના પ્રાપ્ત કરવામાં જે સમય લાગે છે તે ઘટાડવો;
• વૃદ્ધ સ્ત્રીઓમાં કામવાસનામાં વધારો;
• સેક્સ દરમિયાન સહનશક્તિ વધારો.

ગોળીઓ સ્ત્રીના શરીર પર જટિલ અસર કરે છે. આ ઉપાયના ઉપયોગ માટે આભાર, જાતીય સંભોગની ઇચ્છા ઊભી થાય છે, પેલ્વિક અંગોમાં રક્ત પરિભ્રમણ વધે છે, અને ઇરોજેનસ ઝોન વધુ સંવેદનશીલ બને છે.

આ અસર તમને દરેક જાતીય સંભોગ દરમિયાન ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક કરવાની મંજૂરી આપે છે. વધુમાં, ગોળીઓ લેવાથી યોનિમાર્ગ લુબ્રિકેશનની માત્રામાં વધારો કરવાનું શક્ય બને છે, અને તેથી તે તે સ્ત્રીઓ માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે જેઓ યોનિમાર્ગ શુષ્કતાથી પીડાય છે.

જો કે, તે અનિચ્છનીય આડઅસરોને ઉત્તેજિત કરી શકે છે. તેથી, આ દવા લીધા પછી માથાનો દુખાવો, ઉબકા અને ચક્કર આવવાનું જોખમ રહેલું છે. સ્ત્રી દ્રષ્ટિની સ્પષ્ટતા અથવા અનુનાસિક શ્વાસ ગુમાવી શકે છે. ફોટોફોબિયા પણ ઘણીવાર વિકસે છે.

તે યાદ રાખવું અગત્યનું છે કે દવા ગર્ભાશય ફાઇબ્રોઇડ્સ પર નકારાત્મક અસર કરે છે. તેથી, તેના ઉપયોગનો પ્રશ્ન સ્ત્રીરોગચિકિત્સક દ્વારા નક્કી કરવો આવશ્યક છે.

ક્લિનિકલ સંશોધનો

આ દવા ખૂબ જ લોકપ્રિય છે, અને તેથી વૈજ્ઞાનિકોએ ઘણા બધા અભ્યાસો હાથ ધર્યા છે જે તેમને શરીર પર તેની અસરોનો અભ્યાસ કરવાની મંજૂરી આપે છે. પરિણામે, તે સ્થાપિત કરવું શક્ય હતું કે ડોઝ વધારવાથી સિસ્ટોલિક દબાણમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો. જ્યારે 100 મિલિગ્રામથી વધુ સક્રિય ઘટકનું સેવન કરવામાં આવ્યું ત્યારે આ અસર જોવા મળી હતી.

ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કર્યા પછી, અમુક રંગોને ઓળખવામાં સમસ્યાઓ જોવા મળી હતી - મોટેભાગે લીલો અને વાદળી. આવી પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે 100 મિલિગ્રામ દવા લીધાના એક કલાક પછી દેખાય છે. આ સંવેદનાઓ અસ્પષ્ટ છે અને થોડા કલાકો પછી સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

દવા એકદમ ઝડપથી શોષાય છે. ઉત્પાદનની જૈવઉપલબ્ધતા 41% છે. લોહીમાં ડ્રગનું મહત્તમ સ્તર ખાલી પેટ પર ઉપયોગ કર્યાના 1 કલાક પછી પહોંચી જાય છે. જો દર્દીએ અગાઉ આલ્કોહોલ લીધો હોય અથવા ચરબીયુક્ત ભોજન ખાધું હોય, તો દવાનું શોષણ ધીમું થઈ જશે.

ગોળીઓ લોહીના પ્રોટીન ઘટકો સાથે જોડાય છે અને સમાનરૂપે શરીરના પેશીઓમાં પ્રવેશ કરે છે. જે પછી દવા યકૃત ઉત્સેચકો દ્વારા ચયાપચય થાય છે. મુખ્ય ચયાપચયને દૂર કરવામાં લગભગ 4 કલાક લાગે છે. તે જ સમયે, તેઓ મુખ્યત્વે મળ સાથે શરીર છોડી દે છે - આશરે 80%, જ્યારે માત્ર 13% પેશાબ સાથે છોડે છે.

સંકેતો અને ઉપયોગની સુવિધાઓ

સિલ્ડેનાફિલ, જે માટેની સૂચનાઓનું સખતપણે પાલન કરવું આવશ્યક છે, તે ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનવાળા લોકો માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે. વધુમાં, દવા ઘણીવાર પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન માટે સૂચવવામાં આવે છે.

તેથી, ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનને દૂર કરવા માટે, સિલ્ડેનાફિલ મૌખિક રીતે લેવું આવશ્યક છે. આયોજિત સેક્સના 1 કલાક પહેલાં આ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એક સમયે ઉત્પાદનના 50 મિલિગ્રામનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જો કે, આ ડોઝને ઉપર અથવા નીચે ગોઠવી શકાય છે. આનો અર્થ એ છે કે ડૉક્ટર 25 થી 100 મિલિગ્રામ સુધીની દવા લખી શકે છે. આ શરીરની લાક્ષણિકતાઓ અને પેથોલોજીની તીવ્રતા પર આધાર રાખે છે. સારવાર માટે શરીરનો પ્રતિભાવ પણ મહત્વપૂર્ણ છે. દિવસમાં એક કરતા વધુ વખત આ ગોળીઓનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે.

જીરોન્ટોલોજીમાં, સક્રિય ઘટકની માત્રા 25 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ, જો કે વ્યક્તિને નેફ્રોટિક રોગો અથવા યકૃતની પેથોલોજી હોય.

જો પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન વિકસે છે, તો દિવસમાં ત્રણ વખત 20 મિલિગ્રામ દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ 6-8 કલાકના નિયમિત અંતરાલ પર થવું જોઈએ. તદુપરાંત, તે જરૂરી નથી કે દવાનો ઉપયોગ ભોજન સાથે એકરુપ હોય.

જો કોઈ વ્યક્તિમાં રેનલ ડિસફંક્શનનો ઇતિહાસ હોય, તો સક્રિય પદાર્થની માત્રા યથાવત રહે છે. જો કે, આ ફક્ત તે પરિસ્થિતિઓ માટે જ સાચું છે જ્યાં દવા દર્દીના શરીર પર નકારાત્મક અસર કરતી નથી. નહિંતર, દવાની માત્રા 40 મિલિગ્રામથી વધુ હોવી જોઈએ નહીં.

બિનસલાહભર્યું

તે ધ્યાનમાં લેવું મહત્વપૂર્ણ છે કે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ હંમેશા માન્ય નથી. આ ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટેના મુખ્ય વિરોધાભાસમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

1. ડ્રગના સક્રિય ઘટક અને ડ્રગના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા.
2. નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતાઓનો સતત અથવા સમયાંતરે ઉપયોગ કરવાની ફરજ પડે તેવા લોકોમાં ઉપયોગ કરો. ઉપરાંત, આ ઉત્પાદનને કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સ અથવા વિવિધ પ્રકારના નાઈટ્રાઈટ્સ સાથે જોડશો નહીં. હકીકત એ છે કે આ દવા નાઈટ્રેટ્સની હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો ઉશ્કેરે છે. આ દવાને અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજિત કરવાની અસરકારકતા અને સલામતીનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી કોઈપણ સંયોજનને અત્યંત સાવધાની સાથે સારવાર કરવી જોઈએ.
3. 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર. સૂચનાઓમાં નોંધાયેલ ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટેના સંકેતોમાં આ મર્યાદા શામેલ છે.
4. સ્ત્રી.
5. લેક્ટેઝનો અભાવ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા.
6. રીટોનાવીર સાથે સંયોજન.

શિશ્નની રચનાત્મક વિકૃતિઓના કિસ્સામાં આ ગોળીઓનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ. આમાં એન્ગ્યુલેશન અથવા પેરોની રોગનો સમાવેશ થઈ શકે છે. આ શ્રેણીમાં કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ પણ સામેલ છે.

આ ઉપરાંત, જો તમારી પાસે પેથોલોજીઓ છે જે તમને પ્રાયપિઝમના દેખાવની સંભાવના આપે છે તો તમારે ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ. આ જૂથમાં લ્યુકેમિયા, માયલોમા, થ્રોમ્બોસિથેમિયાનો સમાવેશ થાય છે. સિકલ સેલ એનિમિયા માટે અનિયંત્રિત દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આવી સ્થિતિમાં, ડૉક્ટર ડ્રગના સલામત એનાલોગ પસંદ કરી શકે છે.

વિરોધાભાસમાં પેથોલોજીનો પણ સમાવેશ થાય છે જે રક્તસ્રાવ સાથે હોય છે. પેપ્ટીક અલ્સર રોગની તીવ્રતા દરમિયાન તમારે દવા પીવી જોઈએ નહીં. પ્રતિબંધોમાં નાસિકા પ્રદાહ પિગમેન્ટોસાના વારસાગત સ્વરૂપનો પણ સમાવેશ થાય છે.

પ્રતિબંધોના જૂથમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમના પેથોલોજીનો પણ સમાવેશ થાય છે. સિલ્ડેનાફિલ હૃદયની નિષ્ફળતા અને અસ્થિર કંઠમાળના વિકાસના કિસ્સામાં ખૂબ સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે. તેના ઉપયોગ પર પ્રતિબંધ એ હાર્ટ એટેક અથવા સ્ટ્રોક છે જે છેલ્લા 6 મહિનામાં આવ્યો છે. ઉપરાંત, જો તમને હાયપરટેન્શન અને હાયપોટેન્શનના ગંભીર સ્વરૂપો હોય તો તમારે દવા ન લેવી જોઈએ. પ્રતિબંધોમાં એરિથમિયાનો સમાવેશ થાય છે, જે માનવ જીવન માટે જોખમ ઊભું કરે છે.

ઇસ્કેમિક ઓપ્ટિક ન્યુરોપથીના એપિસોડ્સ સાથે સિલ્ડેનાફિલ લેવાનું બીજું ખતરનાક સંયોજન છે. આવી સ્થિતિમાં, તમારે ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ જે આ ઉપાયના હાનિકારક એનાલોગ પસંદ કરશે.

આડઅસરો

આ પદાર્થનો ઉપયોગ કર્યા પછી આડઅસરો અત્યંત દુર્લભ છે.

જો કે, કેટલાક લોકો તેને લેવાના અપ્રિય પરિણામોથી પીડાય છે:

1. નર્વસ સિસ્ટમ આ દવા લેવાથી માથાનો દુખાવો, ચહેરા પર ફ્લશિંગ, દ્રષ્ટિની સમસ્યાઓ અને ચક્કર સાથે પ્રતિક્રિયા આપી શકે છે.
2. શ્વસનતંત્ર - આ દવાનો ઉપયોગ કર્યા પછી દર્દીને અનુનાસિક શ્વાસ લેવામાં તકલીફ થઈ શકે છે.
3. પાચન તંત્ર - વ્યક્તિ ઝાડા અને ડિસપેપ્ટિક લક્ષણોથી પીડાઈ શકે છે.
4. જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ - કેટલીકવાર સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપના વિકાસમાં સમાપ્ત થાય છે.
5. ત્વચા - ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કર્યા પછી દર્દીને ફોલ્લીઓ થઈ શકે છે.
6. અન્ય આડઅસરો - આ કેટેગરીમાં પીઠમાં દુખાવો, આર્થ્રાલ્જીઆનો વિકાસ અને શ્વસનતંત્રના ચેપી જખમનો સમાવેશ થાય છે. વધુમાં, કેટલાક દર્દીઓ ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ વિકસાવે છે.

જે લોકો 100 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલ લે છે તેઓ મોટાભાગે ડિસપેપ્ટિક ડિસઓર્ડર અને વિવિધ દ્રષ્ટિની ક્ષતિઓનો અનુભવ કરે છે. જે દર્દીઓએ ભલામણ કરેલ ડોઝને ઓળંગી છે, તેમની આડઅસરોની સંભાવના વધી છે.

ખાસ નિર્દેશો

તમે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરો તે પહેલાં, તમારે ડોઝ પસંદ કરતી વખતે મહત્વપૂર્ણ પ્રતિબંધો ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર છે. આમ, નેફ્રોપેથોલોજી અને હેપેટોપેથોલોજી માટે, મહત્તમ અનુમતિપાત્ર દૈનિક વોલ્યુમ 25 મિલિગ્રામ છે. આ જ જરૂરિયાત જીરોન્ટોલોજીકલ જૂથ માટે પણ સાચી છે.

તમારે નીચેના કેસોમાં પણ સાવચેત રહેવું જોઈએ:

• શિશ્નની એનાટોમિકલ ખામીઓ;
• પ્રાયપિઝમ અને પેથોલોજીઓ જે તેની ઘટનામાં ફાળો આપે છે;
• રક્તસ્રાવ વિકસાવવાનું વલણ.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલોએ સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓ પર આ દવાની અસર જાહેર કરી નથી. ધ્યાન અને યાદશક્તિ પર તેની કોઈ અસર થતી નથી.

દર્દીઓની વિવિધ શ્રેણીઓ

આ ગોળીઓની વિવિધ કેટેગરીના લોકો પર વિવિધ અસરો હોઈ શકે છે:

1. વૃદ્ધ લોકો. વૈજ્ઞાનિકોએ 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં અભ્યાસ હાથ ધર્યો હતો. તેમની સ્થિતિ સામાન્ય રહી હતી. આ પછી, તે સ્થાપિત કરવું શક્ય હતું કે પુરુષો આ ઉપાયનો ઉપયોગ કર્યા પછી સકારાત્મક પરિણામો પ્રાપ્ત કરવામાં સક્ષમ હતા.

દવાનો ઉપયોગ કર્યા પછી, ક્લિયરન્સ ઘટાડવાનું શરૂ થયું. નાના દર્દીઓ સાથે સરખામણી કરવામાં આવે ત્યારે, વૃદ્ધ પુખ્ત વયના લોકોના લોહીના પ્લાઝ્મામાં હાજર દવાના સ્તરમાં 40% નો વધારો જોવા મળ્યો હતો. જો કે, ત્યાં કોઈ નોંધપાત્ર આડઅસર જોવા મળી નથી.

1. કિડનીની સમસ્યાવાળા લોકો. મધ્યમ અથવા હળવા કિડની પેથોલોજીવાળા દર્દીઓ સલામત રીતે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ કરી શકે છે. 50 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગનો એક જ ઉપયોગ શરીરમાં નોંધપાત્ર ફેરફારોને ઉત્તેજિત કરશે નહીં. વૈજ્ઞાનિકોએ વિશેષ અભ્યાસ હાથ ધર્યો હતો જેણે આ લક્ષણ જાહેર કર્યું હતું.

જો કોઈ વ્યક્તિ જટિલ પેથોલોજી માટે આ દવા લે છે તો દવાની મંજૂરી ઓછી થાય છે. આ કિસ્સામાં, તંદુરસ્ત લોકોની તુલનામાં તમામ સૂચકાંકો લગભગ બમણા વધે છે.

1. યકૃતની વિકૃતિઓ ધરાવતા દર્દીઓ. જો યકૃતના કાર્યમાં સમસ્યા હોય તો સિલ્ડેનાફિલનું ઉત્સર્જન ઓછું થાય છે. આ સમસ્યામાં સિરોસિસ ખાસ ભૂમિકા ભજવે છે, તબક્કા A અને B સાથે. ઉપરાંત, સમાન વયના સ્વસ્થ દર્દીમાં હાજર હોય તેની સરખામણીમાં તમામ સૂચકાંકો વધે છે. એ નોંધવું અગત્યનું છે કે જટિલ લીવર પેથોલોજી ધરાવતા લોકોમાં અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો.

ઓવરડોઝ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામો અનુસાર, તે સ્થાપિત કરવું શક્ય હતું કે સિલ્ડેનાફિલની વધેલી માત્રાનો ઉપયોગ વધુ ગંભીર આડઅસરો ઉશ્કેરે છે.

• ગરમીની લાગણી;
• પાચન વિકૃતિઓ;
• ચહેરાની ત્વચાની લાલાશ;
• માથાનો દુખાવો;
• અનુનાસિક શ્વાસનું ઉલ્લંઘન;
• બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો;
• દ્રષ્ટિ સમસ્યાઓ.

જો આ અભિવ્યક્તિઓ થાય, તો તમારે તાત્કાલિક ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ જે રોગનિવારક ઉપચાર પસંદ કરશે.

એ નોંધવું અગત્યનું છે કે ડાયાલિસિસ ઇચ્છિત પરિણામો પ્રદાન કરતું નથી. આ પ્લાઝ્માના પ્રોટીન ઘટકો સાથે ડ્રગના ઝડપી બંધનને કારણે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

CYP3A4 એન્ઝાઇમને અસર કરતી અન્ય દવાઓ સાથે આ દવાનું સંયોજન તેની ક્રિયાના સમયગાળાને વિસ્તરણ ઉશ્કેરે છે. આમાં ટેટ્રાસાયક્લાઇન, એરિથ્રોમાસીન વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.

જો તમે આ ગોળીઓને એન્ટાસિડ્સ સાથે જોડો છો - ઉદાહરણ તરીકે, અલ્માગેલ અથવા ગેસ્ટલ, તો કોઈ ખાસ અસર અનુસરશે નહીં.

ઉપરાંત, નીચેની દવાઓ સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતાને અસર કરતી નથી:

• ટોલ્બુટામાઇડ અને વોરફેરીન;
• એઝિથ્રોમાસીન;
• એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ - ઉદાહરણ તરીકે, એમલોડિપિન અથવા ડીરોટોન;
• મૂત્રવર્ધક પદાર્થ.

તદુપરાંત, આ દવા નાઈટ્રોગ્લિસરિન, નાઈટ્રોપ્રસાઈડ અને અન્ય નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતાઓના ઉપયોગથી મેળવેલી અસરમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. તેથી, આ દવાઓને જોડવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

એડ્રેનર્જિક બ્લૉકર સાથે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડાથી ભરપૂર છે, જે ચક્કરના લક્ષણો સાથે હોઈ શકે છે. જો તમે આ ઉપાયને એસ્પિરિન સાથે જોડો છો, તો રક્તસ્રાવમાં વધારો થવાનું જોખમ રહેલું છે.

સંગ્રહ શરતો

આ ઉત્પાદન ઉત્પાદન પછી વધુમાં વધુ 5 વર્ષ સુધી સંગ્રહિત કરી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, તાપમાન 30 ડિગ્રીથી વધુ ન હોઈ શકે. સીધા સૂર્યપ્રકાશથી ઔષધીય પદાર્થનું રક્ષણ કરવું મહત્વપૂર્ણ છે. ઉચ્ચ ભેજની સ્થિતિમાં તેને છોડશો નહીં. વધુમાં, ઉત્પાદનને એવી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવું મહત્વપૂર્ણ છે જે બાળકોની પહોંચની બહાર હોય.

એનાલોગ

આ દવાના એનાલોગમાં ઔષધીય પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે જેની સમાન અસર હોય છે, પરંતુ તેમાં વિવિધ ઘટકો હોય છે.

હાલમાં, આ દવાના નીચેના એનાલોગને ઓળખી શકાય છે:

• સિઆલિસ;
• લેવિટ્રા;
• ઇમ્પાઝા
• wuka-wuka;
• tribestan;
• લેવેરોન
• viardot

સિલ્ડેનાફિલ એક અસરકારક ઉપાય છે જે સામાન્ય ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનનો સામનો કરે છે અને સેક્સની ગુણવત્તામાં નોંધપાત્ર સુધારો કરવામાં મદદ કરે છે. ખતરનાક ગૂંચવણોના વિકાસને રોકવા માટે, તમારે આ ડ્રગના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવાની જરૂર છે. જો તમારી પાસે કોઈ વિરોધાભાસ છે, તો ડૉક્ટરની સલાહ લેવી વધુ સારું છે જે આ ઉપાયના અસરકારક અને હાનિકારક એનાલોગ પસંદ કરશે.

તારણો દોરવા

શું તમારી પાસે મિસફાયર છે? તમે આ લેખ વાંચી રહ્યા છો તે હકીકત દ્વારા અભિપ્રાય, વિજય તમારા પક્ષે નથી.

અને અલબત્ત, તમે જાતે જ જાણો છો કે ક્ષતિગ્રસ્ત શક્તિ છે:

• નીચું આત્મસન્માન
• સ્ત્રીઓ તમારી દરેક નિષ્ફળતા યાદ રાખે છે, તેમની ગર્લફ્રેન્ડ અને તમારા મિત્રોને જણાવો
• પ્રોસ્ટેટ રોગ
• ઉદાસીનતા વિકસાવવી, જે તમારા સ્વાસ્થ્યને નકારાત્મક અસર કરે છે

હવે પ્રશ્નનો જવાબ આપો: શું તમે આનાથી ખુશ છો? શું આ સહન કરી શકાય? શું તમને તે લાગણી યાદ છે જ્યારે તમે નગ્ન સ્ત્રીને જુઓ છો અને કંઈ કરી શકતા નથી? પૂરતું છે - એકવાર અને બધા માટે, શક્તિની સમસ્યાઓથી છુટકારો મેળવવાનો સમય છે! તમે સહમત છો?

અમે વિશાળ માત્રામાં સામગ્રીનો અભ્યાસ કર્યો છે અને, સૌથી અગત્યનું, વ્યવહારમાં મોટા ભાગની શક્તિ ઉત્પાદનોનું પરીક્ષણ કર્યું છે. તેથી, તે બહાર આવ્યું છે કે કોઈપણ આડઅસર વિના 100% કાર્યકારી દવા પ્રિડસ્ટાનોલ છે. આ દવામાં કુદરતી ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે જે રસાયણોને સંપૂર્ણપણે દૂર કરે છે.

ધ્યાન આપો! પ્રમોશન! તમે દવા અજમાવી શકો છો મફત માટે, નીચે આપેલ લિંકનો ઉપયોગ કરીને અથવા ફોર્મ ભરીને તમારો ઓર્ડર આપો.

સિલ્ડેનાફિલ એ ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે એક દવા છે, જે ફોસ્ફોડિસ્ટેરેઝ પ્રકાર 5 અવરોધકો (PDE-5) ના જૂથની છે. સ્થિર અને સંપૂર્ણ ઉત્થાન પ્રદાન કરે છે, જે જાતીય સંભોગ માટે પૂરતું છે. સિલ્ડેનાફિલ એ સુપ્રસિદ્ધ વાયગ્રાનો સક્રિય ઘટક છે, પરંતુ રશિયામાં તે તેના "પ્રથમ નામ" (વાંચો: આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીના નામ હેઠળ) હેઠળ પણ ઉત્પન્ન થાય છે. સિલ્ડેનાફિલનું 1998 માં સંશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું અને તે ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન જેવા સામાન્ય રોગની સારવાર માટે સાચી અસરકારક અને સલામત ટેબ્લેટ દવા બની હતી. સિલ્ડેનાફિલની ક્રિયાની પદ્ધતિને સમજવા માટે, બાયોકેમિકલ "વાઇલ્ડ્સ" માં થોડું ઊંડું શોધવું જરૂરી છે. સૌ પ્રથમ, એ નોંધવું જોઈએ કે એન્ડોથેલિયલ રિલેક્સિંગ ફેક્ટર, જેને નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ (NO) તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તે કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમની કામગીરીમાં શું મહત્વની ભૂમિકા ભજવે છે. વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયમમાં રચાયેલ, NO સરળ સ્નાયુ પેશીઓમાં પ્રવેશ કરે છે, જ્યાં તે "જાગે છે"... ના, હર્ઝેન નહીં, પરંતુ એન્ઝાઇમ ગ્વાનિલેટ સાયકલેસ. પરિણામે, ચક્રીય ગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (સીજીએમપી તરીકે સંક્ષિપ્ત) ની સેલ્યુલર સાંદ્રતા ઝડપથી વધે છે, જે બદલામાં, કોષોમાં કેલ્શિયમ આયનોના પ્રવેશને અટકાવે છે, જે વેસ્ક્યુલર સ્વરમાં ઘટાડો કરે છે. પરંતુ અહીં એક નકારાત્મક પાત્ર પણ છે - એન્ઝાઇમ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ (PDE). તે cGMP નો નાશ કરે છે, જે NO ની વેસોડિલેટરી અસરને મર્યાદિત કરે છે. આજની તારીખે, તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે કે PDE-5 આ સંદર્ભમાં સૌથી વધુ સક્રિય છે. આમ, તેની પ્રવૃત્તિમાં અવરોધ NO ની અસરોને વધારે છે. હવે આપણે એ સમજવાની જરૂર છે કે ઉત્થાનના વિકાસમાં શું છે. તેની ઘટનાની સ્થિતિ શિશ્નના ગુફામાં લોહી વહન કરતી ધમનીઓના સરળ સ્નાયુ "કાંચળી" ની છૂટછાટ છે. આ છૂટછાટ એન્ડોથેલિયલ કોષો દ્વારા પ્રકાશિત NO "વ્યવસ્થિત" કરે છે. સિલ્ડેનાફિલ ગ્લાન્સ શિશ્નમાં લોહીના પ્રવાહમાં કુદરતી અવરોધોને દૂર કરીને બાદની અસરોને સક્ષમ કરે છે. સિલ્ડેનાફિલની ક્લિનિકલ અસરકારકતા અસંખ્ય મોટા રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલમાં દર્શાવવામાં આવી છે.

તેમાંથી એકમાં, 12 અઠવાડિયા પછી, સિલ્ડેનાફિલ લેનારા 76% દર્દીઓમાં ઉત્થાનમાં સ્પષ્ટ સુધારો જોવા મળ્યો હતો, પ્લાસિબો લેતા 22% દર્દીઓની સામે. વિવિધ વય જૂથોના પ્રતિનિધિઓમાં ડ્રગની ઉચ્ચ અસરકારકતા જોવા મળી હતી: 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના લોકોમાં પણ, દવા 69% કેસોમાં કામ કરતી હતી. ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન માટે જોખમી પરિબળોમાંનું એક ધમનીનું હાયપરટેન્શન છે. સિલ્ડેનાફિલની નબળી હાયપોટેન્સિવ અસર છે, પરંતુ હાયપરટેન્સિવ દર્દીઓ દ્વારા એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ પર તેનો ઉપયોગ પછીની અસરને સંભવિત બનાવતો નથી, તેથી આવી વ્યક્તિઓ સામાન્ય ધોરણે ફૂલેલા ડિસફંક્શનનો સામનો કરી શકે છે. ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન માટેનું બીજું મુખ્ય જોખમ પરિબળ ધૂમ્રપાન છે, જેને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા પર કોઈ અસર થતી નથી. દવામાં બીજી ખરેખર ચમત્કારિક મિલકત છે: સાયકોજેનિક ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનથી પીડિત દર્દીઓમાં, તે માત્ર ઉત્થાનમાં જ સુધારો કરતું નથી, પણ ડિપ્રેશનને દૂર કરવામાં પણ મદદ કરે છે. એક અલગ વાર્તાલાપ એવા લોકોની ચિંતા કરે છે જેમણે ડાયાબિટીસ મેલીટસને કારણે ફૂલેલા ડિસફંક્શનનો વિકાસ કર્યો છે. દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં ફાર્માકોથેરાપી માટે રોગનિવારક પ્રતિભાવ મેળવવાનું સૌથી મુશ્કેલ છે. આવા કિસ્સાઓમાં સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા ડાયાબિટીસ મેલીટસની તીવ્રતા અને ગૂંચવણોની હાજરી પર આધારિત છે. જો કે, આવી મુશ્કેલ પરિસ્થિતિઓમાં પણ, દવાએ તેનું શ્રેષ્ઠ પ્રદર્શન દર્શાવ્યું: ઉદાહરણ તરીકે, એક ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, સિલ્ડેનાફિલ લેતા 69% દર્દીઓમાં ઉત્થાનમાં સુધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો (ઉચિતતામાં, એ નોંધવું જોઈએ કે આ ગૂંચવણો વિનાના દર્દીઓ હતા. ). આમ, સિલ્ડેનાફિલ સ્પષ્ટપણે "કાર્યકારી" દવા છે: તેની અસરકારકતા સમય જતાં ઘટતી નથી, જે લાંબા ગાળાની ફાર્માકોથેરાપી શક્ય બનાવે છે. દવાની આડઅસર સામાન્ય રીતે હળવી હોય છે અને સારવારની શરૂઆતમાં જ દેખાય છે.

ફાર્માકોલોજી

સિલ્ડેનાફિલ સાયક્લોગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (cGMP)-વિશિષ્ટ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ પ્રકાર 5 (PDE5) નું શક્તિશાળી પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ

ઉત્થાનની શારીરિક પદ્ધતિ જાતીય ઉત્તેજના દરમિયાન કોર્પસ કેવર્નોસમમાં નાઈટ્રિક ઓક્સાઇડ (NO) ના પ્રકાશન સાથે સંકળાયેલ છે. આ, બદલામાં, સીજીએમપી સ્તરમાં વધારો, કોર્પસ કેવર્નોસમના સરળ સ્નાયુ પેશીના અનુગામી છૂટછાટ અને રક્ત પ્રવાહમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે.

સિલ્ડેનાફિલ અલગ માનવ કોર્પસ કેવર્નોસમ પર સીધી રાહત આપતી અસર ધરાવતું નથી, પરંતુ PDE5 ને અટકાવીને નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ (NO) ની અસરને વધારે છે, જે cGMP ના ભંગાણ માટે જવાબદાર છે.

સિલ્ડેનાફિલ એ વિટ્રોમાં PDE5 માટે પસંદગીયુક્ત છે, PDE5 સામે તેની પ્રવૃત્તિ અન્ય જાણીતા ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ આઇસોએન્ઝાઇમ કરતાં વધી જાય છે: PDE6 - 10 વખત; PDE1 - 80 થી વધુ વખત; PDE2, PDE4, PDE7-PDE11 - 700 થી વધુ વખત. PDEZ ની સરખામણીમાં PDE5 માટે સિલ્ડેનાફિલ 4000 ગણું વધુ પસંદગીયુક્ત છે, જે અત્યંત મહત્ત્વનું છે કારણ કે PDEZ મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનના નિયમનમાં મુખ્ય ઉત્સેચકોમાંનું એક છે.

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા માટેની પૂર્વશરત જાતીય ઉત્તેજના છે.

ક્લિનિકલ ડેટા

કાર્ડિયાક સંશોધન

100 મિલિગ્રામ સુધીના ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ECG ફેરફારો તરફ દોરી ગયો નથી. 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી સુપિન સ્થિતિમાં સિસ્ટોલિક દબાણમાં મહત્તમ ઘટાડો 8.3 એમએમએચજી હતો. આર્ટ., અને ડાયસ્ટોલિક દબાણ - 5.3 mm Hg. કલા. નાઈટ્રેટ્સ લેતા દર્દીઓમાં બ્લડ પ્રેશર પર વધુ સ્પષ્ટ, પણ ક્ષણિક અસર જોવા મળી હતી.

ગંભીર કોરોનરી ધમની બિમારીવાળા 14 દર્દીઓમાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલની હેમોડાયનેમિક અસરના અભ્યાસમાં (70% થી વધુ દર્દીઓમાં ઓછામાં ઓછી એક કોરોનરી ધમનીનો સ્ટેનોસિસ હતો), આરામ કરતા સિસ્ટોલિક અને ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશરમાં 7નો ઘટાડો થયો હતો. % અને 6%, તે મુજબ, અને પલ્મોનરી સિસ્ટોલિક દબાણમાં 9% ઘટાડો થયો. સિલ્ડેનાફિલે કાર્ડિયાક આઉટપુટને અસર કરી ન હતી અથવા સ્ટેનોટિક કોરોનરી ધમનીઓમાં રક્ત પ્રવાહને બગાડ્યો ન હતો, અને સ્ટેનોટિક અને અખંડ કોરોનરી ધમનીઓમાં એડેનોસિન-પ્રેરિત કોરોનરી પ્રવાહમાં (આશરે 13% જેટલો) વધારો પણ થયો હતો.

ડબલ-બ્લાઈન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, 144 ઈરેક્ટાઈલ ડિસફંક્શન અને સ્થિર કંઠમાળ ધરાવતા દર્દીઓએ એન્ટિએન્જિનલ દવાઓ (નાઈટ્રેટ્સ સિવાય) લેતા તેમના કંઠમાળના લક્ષણોમાં સુધારો ન થાય ત્યાં સુધી કસરત કરી. પ્લાસિબો મેળવતા દર્દીઓની તુલનામાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લેતા દર્દીઓમાં કસરતનો સમયગાળો નોંધપાત્ર રીતે લાંબો (19.9 સેકન્ડ; 0.9 - 38.9 સેકન્ડ) હતો.

એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં બે કરતાં વધુ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ લેતા ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન અને હાયપરટેન્શનવાળા પુરુષોમાં (n = 568) સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ સુધી) ની માત્રામાં ફેરફારની અસરની તપાસ કરવામાં આવી છે. પ્લાસિબો જૂથમાં 18%ની સરખામણીમાં સિલ્ડેનાફિલે 71% પુરુષોમાં ઉત્થાનમાં સુધારો કર્યો. પ્રતિકૂળ અસરોની ઘટનાઓ અન્ય દર્દીઓના જૂથોમાં, તેમજ ત્રણથી વધુ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ લેતી વ્યક્તિઓમાં તુલનાત્મક હતી.

વિઝ્યુઅલ ક્ષતિ અભ્યાસ

કેટલાક દર્દીઓમાં, 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લીધાના 1 કલાક પછી, ફાર્ન્સવર્થ-મ્યુન્સેલ 100 પરીક્ષણે રંગના શેડ્સ (વાદળી/લીલા) ને અલગ પાડવાની ક્ષમતામાં હળવી અને ક્ષણિક ક્ષતિ જાહેર કરી. દવા લીધાના 2 કલાક પછી, આ ફેરફારો ગેરહાજર હતા. રંગ દ્રષ્ટિની ક્ષતિ PDE6 ના અવરોધને કારણે હોવાનું માનવામાં આવે છે, જે રેટિનામાં પ્રકાશ ટ્રાન્સમિશનમાં સામેલ છે. સિલ્ડેનાફિલની દ્રશ્ય ઉગ્રતા, કોન્ટ્રાસ્ટ પર્સેપ્શન, ઇલેક્ટ્રો-રેટિનોગ્રામ, ઇન્ટ્રાઓક્યુલર પ્રેશર અથવા વિદ્યાર્થીઓના વ્યાસ પર કોઈ અસર થઈ નથી.

મેક્યુલર ડિજનરેશન (n = 9) સાથેના દર્દીઓના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્રોસઓવર અભ્યાસમાં, 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હતું. ચોક્કસ દ્રશ્ય પરીક્ષણો (દ્રશ્ય ઉગ્રતા, એમ્સ્લર ગ્રેટિંગ, કલર પર્સેપ્શન, કલર ટ્રાન્સમિશન સિમ્યુલેશન, હમ્ફ્રે પરિમિતિ અને ફોટોસ્ટ્રેસ) દ્વારા મૂલ્યાંકન કરાયેલ દ્રષ્ટિમાં કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા નથી.

કાર્યક્ષમતા

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન 21 રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં 19 થી 87 વર્ષની વયના 3,000 દર્દીઓમાં વિવિધ ઇટીઓલોજી (ઓર્ગેનિક, સાયકોજેનિક અથવા મિશ્રિત) ની ફૂલેલા તકલીફ સાથે 6 મહિના સુધી ચાલતા હતા. ઇરેક્શન ડાયરી, ઇરેક્ટાઇલ ફંક્શનના ઇન્ટરનેશનલ ઇન્ડેક્સ (જાતીય કાર્યની સ્થિતિ વિશે માન્ય પ્રશ્નાવલિ) અને ભાગીદાર ઇન્ટરવ્યુનો ઉપયોગ કરીને દવાની અસરકારકતાનું વૈશ્વિક સ્તરે મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા, સંતોષકારક જાતીય સંભોગ માટે પૂરતા ઉત્થાન પ્રાપ્ત કરવાની અને જાળવવાની ક્ષમતા તરીકે વ્યાખ્યાયિત, હાથ ધરવામાં આવેલા તમામ અભ્યાસોમાં દર્શાવવામાં આવી છે અને 1 વર્ષ સુધી ચાલેલા લાંબા ગાળાના અભ્યાસોમાં તેની પુષ્ટિ કરવામાં આવી છે. ફિક્સ્ડ-ડોઝના અભ્યાસમાં, જે દર્દીઓએ નોંધ્યું છે કે ઉપચારથી તેમના ઉત્થાનમાં સુધારો થયો છે તેઓનું પ્રમાણ હતું: 25% ની સરખામણીમાં 62% (સિલ્ડેનાફિલ 25 મિલિગ્રામ ડોઝ), 74% (સિલ્ડેનાફિલ 50 મિલિગ્રામ ડોઝ), અને 82% (સિલ્ડેનાફિલ 100 મિલિગ્રામ ડોઝ) પ્લેસબો જૂથમાં. ઈન્ટરનેશનલ ઈન્ડેક્સ ઓફ ઈરેક્ટાઈલ ફંક્શનના વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે ઉત્થાનમાં સુધારો કરવા ઉપરાંત, સિલ્ડેનાફિલ સાથેની સારવારથી ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેકની ગુણવત્તામાં પણ વધારો થયો છે, જાતીય સંભોગથી સંતોષ અને એકંદરે સંતોષ પ્રાપ્ત થયો છે.

સંકલિત માહિતી અનુસાર, જે દર્દીઓએ સિલ્ડેનાફિલ સારવારથી ઉત્થાનમાં સુધારો નોંધાવ્યો હતો તેમાંથી 59% ડાયાબિટીસના દર્દીઓ, 43% દર્દીઓ જેમણે રેડિકલ ઇરોસ્ટેટેક્ટોમી કરાવી હતી અને 83% દર્દીઓ કરોડરજ્જુની ઇજાઓ ધરાવતા હતા (વિરુદ્ધ 16%, 15% અને 12%). પ્લેસિબો જૂથમાં અનુક્રમે %).

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન

મૌખિક વહીવટ પછી, સિલ્ડેનાફિલ ઝડપથી શોષાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા સરેરાશ લગભગ 40% (25% થી 63%) છે. વિટ્રોમાં, લગભગ 1.7 ng/ml (3.5 nM) ની સાંદ્રતામાં સિલ્ડેનાફિલ માનવ PDE5 પ્રવૃત્તિને 50% દ્વારા અટકાવે છે. 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા પછી, પુરુષોના રક્ત પ્લાઝ્મામાં મફત સિલ્ડેનાફિલની સરેરાશ Cmax લગભગ 18 ng/ml (38 nM) છે. સીમેક્સ જ્યારે ખાલી પેટ પર મૌખિક રીતે સિલ્ડેનાફિલ લે છે ત્યારે સરેરાશ 60 મિનિટની અંદર (30 મિનિટથી 120 મિનિટ સુધી) પ્રાપ્ત થાય છે. જ્યારે ચરબીયુક્ત ખોરાક સાથે સંયોજનમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે શોષણનો દર ઘટે છે: Cmax 29% ની સરેરાશથી ઘટે છે, અને TCmax 60 મિનિટથી વધે છે, પરંતુ શોષણની ડિગ્રી નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી (એકાગ્રતા-સમય ફાર્માકોકાઇનેટિક વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર ( AUC) 11% ઘટે છે).

વિતરણ

સ્થિર સ્થિતિમાં સિલ્ડેનાફિલના વિતરણનું પ્રમાણ સરેરાશ 105 લિટર છે. સિલ્ડેનાફિલ અને તેના મુખ્ય ફરતા N-demethyl મેટાબોલાઇટનું પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધન લગભગ 96% છે અને તે દવાની કુલ સાંદ્રતા પર આધારિત નથી. સિલ્ડેનાફિલ ડોઝ (સરેરાશ 188 એનજી) ની 0.0002% કરતા ઓછી માત્રા ડોઝ કર્યા પછી 90 મિનિટ પછી વીર્યમાં જોવા મળી હતી.

ચયાપચય

સિલ્ડેનાફિલ મુખ્યત્વે સાયટોક્રોમ આઇસોએન્ઝાઇમ CYP3A4 (મુખ્ય પાથવે) અને સાયટોક્રોમ આઇસોએન્ઝાઇમ CYP2C9 (નાનો માર્ગ) ના પ્રભાવ હેઠળ યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. સિલ્ડેનાફિલના એન-ડિમેથિલેશનના પરિણામે પરિભ્રમણ કરતી મુખ્ય સક્રિય ચયાપચય વધુ ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે. PDE માટે આ ચયાપચયની પસંદગી સિલ્ડેનાફિલ સાથે તુલનાત્મક છે, અને PDE5 વિટ્રોમાં તેની પ્રવૃત્તિ સિલ્ડેનાફિલની પ્રવૃત્તિના લગભગ 50% જેટલી છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના રક્ત પ્લાઝ્મામાં મેટાબોલાઇટની સાંદ્રતા સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતાના લગભગ 40% જેટલી હતી. N-demethyl મેટાબોલિટ વધુ ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે; ટી 1/2 લગભગ 4 કલાક છે.

દૂર કરવું

સિલ્ડેનાફિલની કુલ ક્લિયરન્સ 41 એલ/કલાક છે, અને અંતિમ અર્ધ જીવન 3-5 કલાક છે. મૌખિક વહીવટ પછી, નસમાં વહીવટ પછી, સિલ્ડેનાફિલ ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે આંતરડા દ્વારા (મૌખિક માત્રાના લગભગ 80%) અને ઓછા અંશે, કિડની દ્વારા (લગભગ 13% મૌખિક માત્રા) .

દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

વૃદ્ધ દર્દીઓ

તંદુરસ્ત વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના), સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરી ઓછી થાય છે, અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં ફ્રી સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતા યુવાન દર્દીઓ (18-45 વર્ષની વયના) કરતા લગભગ 40% વધારે છે. આડઅસરોની ઘટનાઓ પર વયની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર નથી.

રેનલ ડિસફંક્શન

હળવા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (CL) 50-80 ml/min) અને મધ્યમ (CL 30-49 ml/min) રેનલ નિષ્ફળતાની ડિગ્રી સાથે, 50 મિલિગ્રામની એક મૌખિક માત્રા પછી સિલ્ડેનાફિલનું ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ બદલાતું નથી. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતામાં (CR< 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100 %) и C max (88 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

યકૃતની તકલીફ

લીવર સિરોસિસ (ચાઈલ્ડ-પાયોટ વર્ગીકરણ અનુસાર તબક્કા A અને B) ધરાવતા દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલનું ક્લિયરન્સ ઓછું થાય છે, જે સામાન્ય યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓની તુલનામાં એયુસી (84%) અને Cmax (47%) માં વધારો તરફ દોરી જાય છે. સમાન વય જૂથોના દર્દીઓમાં. ગંભીર યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી (ચાઇલ્ડ-પાયોટ વર્ગીકરણ અનુસાર સ્ટેજ સી).

પ્રકાશન ફોર્મ

બ્લુ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ; વિરામ પર - સફેદ અથવા લગભગ સફેદ.

એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 50 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ 61.5 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ 7.5 મિલિગ્રામ, પોવિડોન 4.5 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 1.5 મિલિગ્રામ.

ફિલ્મ શેલ કમ્પોઝિશન: ઓપેડ્રી II (પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ, આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 2 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 1.145 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ 1.01 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક 0.74 મિલિગ્રામ, એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ તેજસ્વી વાદળી 0.096 મિલિગ્રામ, આયર્ન ઓક્સાઈડ, આઇરોન 08, આઇરોન 08 મિલિગ્રામ) ) કાળો 0.0005 મિલિગ્રામ).

1 પીસી. - કોન્ટૂર સેલ્યુલર પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
2 પીસી. - કોન્ટૂર સેલ્યુલર પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
4 વસ્તુઓ. - કોન્ટૂર સેલ્યુલર પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ્યુલર પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
20 પીસી. - પોલિમર જાર (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
20 પીસી. - પોલિમર બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ડોઝ

મોટાભાગના પુખ્ત દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ માત્રા જાતીય પ્રવૃત્તિના આશરે 1 કલાક પહેલા 50 મિલિગ્રામ છે. અસરકારકતા અને સહનશીલતાને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝને 100 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે અથવા 25 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડી શકાય છે. મહત્તમ ભલામણ કરેલ માત્રા 100 મિલિગ્રામ છે. ઉપયોગની મહત્તમ ભલામણ કરેલ આવર્તન દિવસમાં એકવાર છે.

રેનલ ડિસફંક્શન

< 30 мл/мин) - дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

યકૃતની તકલીફ

અન્ય દવાઓ સાથે સહવર્તી ઉપયોગ

જ્યારે રિતોનાવીર સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સિલ્ડેનાફિલની મહત્તમ એક માત્રા 25 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ, અને ઉપયોગની આવર્તન 48 કલાકમાં 1 વખત હોવી જોઈએ.

જ્યારે સાયટોક્રોમ CYP3A4 isoenzyme (erythromycin, saquinavir, ketoconazole, itraconazole) ના અવરોધકો સાથે મળીને ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે, Sildenafil ની પ્રારંભિક માત્રા 25 mg હોવી જોઈએ. આલ્ફા-બ્લોકર્સ લેતા દર્દીઓમાં પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દર્દીઓમાં હેમોડાયનેમિક સ્થિરીકરણ પ્રાપ્ત થયા પછી જ સિલ્ડેનાફિલ શરૂ કરવું જોઈએ. સિલ્ડેનાફિલની પ્રારંભિક માત્રા ઘટાડવાની સલાહને પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

સિલ્ડેનાફિલના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ઓવરડોઝ

800 મિલિગ્રામ સુધીના ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા સાથે, ઓછી માત્રામાં દવા લેતી વખતે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ તુલનાત્મક હતી, પરંતુ વધુ સામાન્ય હતી.

સારવાર રોગનિવારક છે. હેમોડાયલિસિસ સિલ્ડેનાફિલના ક્લિયરન્સને વેગ આપતું નથી, કારણ કે બાદમાં સક્રિય રીતે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે અને કિડની દ્વારા વિસર્જન થતું નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર અન્ય દવાઓનો પ્રભાવ

સિલ્ડેનાફિલનું ચયાપચય મુખ્યત્વે સાયટોક્રોમ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ CYP3A4 (મુખ્ય માર્ગ) અને CYP2C9 ના પ્રભાવ હેઠળ થાય છે, તેથી આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સના અવરોધકો સિલ્ડેનાફિલના ક્લિયરન્સને ઘટાડી શકે છે, અને પ્રેરક, તે મુજબ, સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીમાં વધારો કરે છે. સાયટોક્રોમ CYP3A4 isoenzyme (ketoconazole, erythromycin, cimetidine) ના અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સિલ્ડેનાફિલના ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. સિમેટાઇડિન (800 મિલિગ્રામ), સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમનો બિન-વિશિષ્ટ અવરોધક, જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે પ્લાઝ્મા સિલ્ડેનાફિલ સાંદ્રતામાં 56% નો વધારો થાય છે. 100 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા એરિથ્રોમાસીન (5 દિવસ માટે દિવસમાં 500 મિલિગ્રામ/દિવસમાં 2 વખત), સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના ચોક્કસ અવરોધક સાથે, લોહીમાં એરિથ્રોમાસીનની સતત સાંદ્રતા હાંસલ કરતી વખતે, વધારો તરફ દોરી જાય છે. સિલ્ડેનાફિલનું એયુસી 182% દ્વારા.

જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ એક વખત) અને સાક્વિનાવીર (1200 મિલિગ્રામ/દિવસમાં 3 વખત) સાથે સહ-સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે એચઆઈવી પ્રોટીઝ અને આઇસોએન્ઝાઇમ CYP3A4 અવરોધક છે, જ્યારે લોહીમાં સક્વિનાવીરની સતત સાંદ્રતા હાંસલ કરે છે, ત્યારે સિલ્ડેનાફિલની મહત્તમ સીમાં વધારો થાય છે. 140%, અને AUC 210% વધ્યો. સિલ્ડેનાફિલ સાક્વિનાવીરના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ અસર કરતું નથી.

સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના મજબૂત અવરોધકો, જેમ કે કેટોકોનાઝોલ અને ઇટ્રાકોનાઝોલ, સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં વધુ ગંભીર ફેરફારો લાવી શકે છે.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ એકવાર) અને રિતોનાવીર (દિવસમાં 500 મિલિગ્રામ 2 વખત), એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધક અને મજબૂત સાયટોક્રોમ પી450 અવરોધકનો એકસાથે ઉપયોગ, જ્યારે રક્તમાં રિતોનાવીરની સતત સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવાથી સિલ્ડેનાફિલ સીમેક્સમાં વધારો થાય છે. 300% (4 વખત વખત), અને AUC 1000% (11 વખત). 24 કલાક પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતા લગભગ 200 ng/ml (એકલા સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા પછી - 5 ng/ml), જે વિવિધ સાયટોક્રોમના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર રિતોનાવીરની ઉચ્ચારણ અસર વિશેની માહિતી સાથે સુસંગત છે. પી 450 સબસ્ટ્રેટ્સ. સિલ્ડેનાફિલની રીટોનાવીરના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ અસર થતી નથી. રીટોનાવીર સાથે સિલ્ડેનાફિલના સંયુક્ત ઉપયોગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો સાયટોક્રોમ સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના મજબૂત અવરોધકો પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ દ્વારા ભલામણ કરેલ ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલ લેવામાં આવે છે, તો ફ્રી સિલ્ડેનાફિલની સીમેક્સ 200 એનએમથી વધુ નથી, અને દવા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે.

એન્ટાસિડ (મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ/એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ) ની એક માત્રા સિલ્ડેનાફિલની જૈવઉપલબ્ધતાને અસર કરતી નથી.

સાયટોક્રોમ સીવાયપી 2 સી 9 આઇસોએન્ઝાઇમ (ટોલબ્યુટામાઇડ, વોરફેરિન), સાયટોક્રોમ સીવાયપી 2 ડી 6 આઇસોએન્ઝાઇમ (પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપ્ટેક અવરોધકો, ટ્રાઇસિકલ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ), થિયાઝાઇડ જેવા ડિરેક્ટિક્સ, એટેગિનેસ, કેલ્શિયન્સ, થિયાઝાઇડ જેવા ડિફિલ્સ, કેન્સર, કેન્ટિનેસ, કેન્સર, કેન્ટિનેસના અવરોધકોના અવરોધકો.

Azithromycin (3 દિવસ માટે 500 mg/day) AUC, C max T max, એલિમિનેશન રેટ કોન્સ્ટન્ટ અને T1/2 સિલ્ડેનાફિલ અથવા તેના મુખ્ય ફરતા મેટાબોલાઇટ પર કોઈ અસર કરતું નથી.

અન્ય દવાઓ પર સિલ્ડેનાફિલની અસર

સિલ્ડેનાફિલ એ સાયટોક્રોમ પી 450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ -1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 અને 3A4 (IC 50 >150 μmol) નું નબળું અવરોધક છે. જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ ભલામણ કરેલ ડોઝ પર લેવામાં આવે છે, ત્યારે તેનું Cmax લગભગ 1 µmol છે, તેથી તે અસંભવિત છે કે સિલ્ડેનાફિલ આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સના સબસ્ટ્રેટને અસર કરી શકે.

સિલ્ડેનાફિલ નાઈટ્રેટના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે અને જ્યારે તે તીવ્ર સંકેતો માટે સૂચવવામાં આવે ત્યારે બંને નાઈટ્રેટ્સની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે. આ સંદર્ભમાં, નાઈટ્રેટ્સ અથવા નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

સ્થિર હેમોડાયનેમિક્સ સાથે સૌમ્ય પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં α-બ્લોકર ડોક્સાઝોસિન (4 મિલિગ્રામ અને 8 મિલિગ્રામ) અને સિલ્ડેનાફિલ (25 મિલિગ્રામ, 50 મિલિગ્રામ અને 100 મિલિગ્રામ) વારાફરતી લેતી વખતે, સુપિનમાં સિસ્ટોલિક/ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશરમાં સરેરાશ વધારાનો ઘટાડો થાય છે. સ્થિતિ 7/7 mmHg હતી કલા., 9/5 mm Hg. અને 8/4 mm Hg, અનુક્રમે, અને સ્થાયી સ્થિતિમાં - 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg. અને અનુક્રમે 4/5 mmHg. આવા દર્દીઓમાં ચક્કર (બેહોશ થયા વિના) ના સ્વરૂપમાં પ્રગટ થયેલા લક્ષણાત્મક પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શનના દુર્લભ કેસો નોંધાયા છે. α-બ્લોકર્સ મેળવતા પસંદ કરેલા સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલનો સહવર્તી ઉપયોગ લક્ષણયુક્ત હાયપોટેન્શન તરફ દોરી શકે છે.

ટોલબ્યુટામાઇડ (250 મિલિગ્રામ) અથવા વોરફારિયા (40 મિલિગ્રામ) સાથે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ ચિહ્નો ન હતા, જે સાયટોક્રોમ CYP2C9 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચય થાય છે.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ) એચઆઇવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ, સક્વિનાવીર અને રિતોનાવીરના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સને અસર કરતું નથી, જે સાયટોક્રોમ સીવાયપી3એ4 આઇસોએન્ઝાઇમના સબસ્ટ્રેટ છે, તેમના સતત લોહીના સ્તરે. સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (150 મિલિગ્રામ) લેતી વખતે રક્તસ્રાવના સમયમાં વધારાનું કારણ નથી બનાવતું. સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) સરેરાશ 0.08% (80 mg/dL) ની મહત્તમ રક્ત આલ્કોહોલ સાંદ્રતા સાથે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં આલ્કોહોલની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારતું નથી.

ધમનીના હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ) અને એમ્લોડિપિન વચ્ચેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ ચિહ્નો મળ્યા નથી. સુપિન પોઝિશનમાં બ્લડ પ્રેશરમાં સરેરાશ વધારાનો ઘટાડો 8 mmHg છે. (સિસ્ટોલિક) અને 7 mm Hg. (ડાયાસ્ટોલિક).

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ વધારાની આડઅસરો તરફ દોરી જતો નથી.

આડઅસરો

સામાન્ય રીતે, Sildenafil ની આડઅસરો હળવી અથવા મધ્યમ અને ક્ષણિક હોય છે.

ફિક્સ્ડ ડોઝ અભ્યાસ દર્શાવે છે કે આવર્તન

જ્યારે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ ભલામણ કરેલ ડોઝ કરતાં વધુ માત્રામાં થાય છે, ત્યારે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉપરોક્ત નોંધો જેવી જ હતી, પરંતુ સામાન્ય રીતે વધુ વખત થાય છે.

સામાન્ય સ્થિતિની વિકૃતિઓ: ચહેરા પર સોજો, પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, આંચકો, અસ્થિરતા, દુખાવો, શરદી, પેટમાં દુખાવો, છાતીમાં દુખાવો.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચા પર ફોલ્લીઓ સહિત), સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ (લાયેલ સિન્ડ્રોમ).

સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ: સુસ્તી, અનિદ્રા, હાઈપોએસ્થેસિયા, પેરેસ્થેસિયા, એટેક્સિયા, ન્યુરલજીઆ, ન્યુરોપથી, ધ્રુજારી, હતાશા, અસામાન્ય સપના, ઘટાડો પ્રતિબિંબ, સ્ટ્રોક, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો, આંચકી, સહિત. આવર્તક

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમની વિકૃતિઓ: ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો અથવા ઘટાડો, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, ધમની ફાઇબરિલેશન, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, અસ્થિર કંઠમાળ, AV બ્લોક, સેરેબ્રલ થ્રોમ્બોસિસ, હૃદયની નિષ્ફળતા, ECG અસાધારણતા, કાર્ડિયોમાયોપથી, અચાનક મૃત્યુ, સિંકોપ.

શ્વસન સંબંધી વિકૃતિઓ: નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ, અસ્થમા, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, લેરીન્જાઇટિસ, ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ, બ્રોન્કાઇટિસ, ગળફામાં વધારો, ઉધરસ.

જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ: ઉલટી, ઉબકા, શુષ્ક મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં, ગ્લોસિટિસ, કોલાઇટિસ, ડિસફેગિયા, જઠરનો સોજો, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ, અન્નનળી, સ્ટેમેટીટીસ, ગુદામાર્ગ રક્તસ્રાવ, જીન્ગિવાઇટિસ.

વિઝ્યુઅલ ડિસઓર્ડર: આંખમાં દુખાવો, આંખની લાલાશ/સ્ક્લેરલ ઇન્જેક્શન, નેત્રસ્તરનું નુકસાન, લેક્રિમેશન ડિસઓર્ડર, અગ્રવર્તી ઇસ્કેમિક ઓપ્ટિક ન્યુરોપથી, રેટિના વેસ્ક્યુલર અવરોધ, દ્રશ્ય ક્ષેત્રની ખામી, માયડ્રિયાસિસ, મોતિયા, આંખનો દુખાવો.

સાંભળવાની વિકૃતિઓ: વર્ટિગો, ટિનીટસ, કાનમાં દુખાવો, બહેરાશ.

રક્ત અને લસિકા તંત્રની વિકૃતિઓ: એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા.

મેટાબોલિક અને પોષણ સંબંધી વિકૃતિઓ: તરસ, સંધિવા, અસ્થિર ડાયાબિટીસ, હાયપરગ્લાયકેમિઆ, પેરિફેરલ એડીમા, હાયપર્યુરિસેમિયા, હાઈપોગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયા, હાયપરનેટ્રેમિયા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ ડિસઓર્ડર: સંધિવા, આર્થ્રોસિસ, માયાલ્જીઆ, કંડરા ફાટવું, ટેન્ડોવાજિનાઇટિસ, હાડકામાં દુખાવો, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, સિનોવાઇટિસ.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી વિકૃતિઓ: અિટકૅરીયા, હર્પીસ સિમ્પ્લેક્સ, ખંજવાળ, પરસેવો, ચામડીના અલ્સર, સંપર્ક ત્વચાકોપ, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચાકોપ.

જીનીટોરીનરી સિસ્ટમની વિકૃતિઓ: સિસ્ટીટીસ, નોક્ટુરિયા, વારંવાર પેશાબ, ગાયનેકોમાસ્ટિયા, પેશાબની અસંયમ, સ્ખલન વિકૃતિઓ, જનનેન્દ્રિયમાં સોજો, એનોર્ગેમિયા.

રિપ્રોડક્ટિવ સિસ્ટમ ડિસઓર્ડર: લાંબા સમય સુધી ઉત્થાન અને/અથવા પ્રિયાપિઝમ.

સંકેતો

• ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર, સંતોષકારક જાતીય સંભોગ માટે પર્યાપ્ત શિશ્ન ઉત્થાન પ્રાપ્ત કરવામાં અથવા જાળવવામાં અસમર્થતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

સિલ્ડેનાફિલ માત્ર જાતીય ઉત્તેજના દરમિયાન અસરકારક છે.

બિનસલાહભર્યું

• સિલ્ડેનાફિલ અથવા દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
• સતત અથવા તૂટક તૂટક નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતાઓ, કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સ અથવા નાઈટ્રાઈટ્સ કોઈપણ સ્વરૂપમાં મેળવતા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો, કારણ કે સિલ્ડેનાફિલ નાઈટ્રેટ્સની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ) અન્ય દવાઓની સારવાર સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સિલ્ડેનાફિલની સલામતી અને અસરકારકતા. ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ);
• તેના નોંધાયેલા સંકેતો અનુસાર, સિલ્ડેનાફિલ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી;
• તેના નોંધાયેલા સંકેતો અનુસાર, સિલ્ડેનાફિલ સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી;
• લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન;
• રીટોનાવીર સાથે સિલ્ડેનાફિલનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સાવધાની સાથે: શિશ્નનું એનાટોમિકલ વિકૃતિ (એન્ગ્યુલેશન, કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ અથવા પેરોની રોગ).

પ્રાયપિઝમના વિકાસ માટે પૂર્વગ્રહ ધરાવતા રોગો (સિકલ સેલ એનિમિયા, મલ્ટિપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા, થ્રોમ્બોસિથેમિયા).

રક્તસ્રાવ સાથેના રોગો.

પેટ અને ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સરની તીવ્રતા.

વારસાગત રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસા.

છેલ્લા 6 મહિનામાં હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર કંઠમાળ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક અથવા જીવન માટે જોખમી એરિથમિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન (BP > 170/100 mmHg) અથવા હાયપોટેન્શન (BP)< 90/50 мм рт.ст.).

અગ્રવર્તી નોન-આર્ટેરિટિક ઇસ્કેમિક ઓપ્ટિક ન્યુરોપથી (ઇતિહાસ) ના એપિસોડવાળા દર્દીઓમાં.

એપ્લિકેશનની સુવિધાઓ

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

તેના રજિસ્ટર્ડ સંકેતો અનુસાર, દવા સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી.

યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો

યકૃતના નુકસાન (ખાસ કરીને સિરોસિસ) ધરાવતા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલનું નાબૂદ નબળું હોવાથી, સિલ્ડેનાફિલની માત્રા 25 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવી જોઈએ.

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

હળવાથી મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતા માટે (CR 30-80 ml/min), ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી; ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા માટે (CR< 30 мл/мин) - дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

ખાસ નિર્દેશો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનનું નિદાન કરવા, તેના સંભવિત કારણો નક્કી કરવા અને પર્યાપ્ત સારવાર પસંદ કરવા માટે, સંપૂર્ણ તબીબી ઇતિહાસ મેળવવો અને સંપૂર્ણ શારીરિક તપાસ કરવી જરૂરી છે. શિશ્નની રચનાત્મક વિકૃતિ (એન્ગ્યુલેશન, કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ, પેરોની રોગ), અથવા પ્રાયપિઝમ (સિકલ સેલ એનિમિયા, મલ્ટિપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા) ના વિકાસ માટે જોખમી પરિબળો ધરાવતા દર્દીઓમાં શિશ્ન વિકૃતિની સારવાર સાવધાની સાથે થવી જોઈએ.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે બનાવાયેલ દવાઓ એવા પુરુષોને સૂચવવી જોઈએ નહીં કે જેમના માટે જાતીય પ્રવૃત્તિ અનિચ્છનીય છે.

હ્રદયરોગની હાજરીમાં જાતીય પ્રવૃત્તિ ચોક્કસ જોખમ ઊભું કરે છે, તેથી ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન માટે કોઈપણ ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, ડૉક્ટરે દર્દીને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમની સ્થિતિની તપાસ માટે સંદર્ભિત કરવો જોઈએ. છેલ્લા 6 મહિનામાં હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર એન્જેના, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા સ્ટ્રોક, જીવલેણ એરિથમિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન (BP > 170/100 mm Hg) અથવા હાયપોટેન્શન (BP) ધરાવતા દર્દીઓમાં જાતીય પ્રવૃત્તિની સલાહ આપવામાં આવતી નથી.< 90/50 мм рт. ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે સિલ્ડેનાફિલના પોસ્ટ-માર્કેટિંગ ઉપયોગ દરમિયાન, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જેમ કે ગંભીર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ઘટનાઓ (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર કંઠમાળ, અચાનક કાર્ડિયાક મૃત્યુ, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો, હાયપરટેન્શન અને હાયપરટેન્શન સહિત) નોંધવામાં આવી છે. ), જે સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગ સાથે કામચલાઉ જોડાણ ધરાવે છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓ, પરંતુ તે બધામાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો માટે જોખમી પરિબળો હતા. આમાંની ઘણી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ લૈંગિક પ્રવૃત્તિના થોડા સમય પછી આવી, અને તેમાંથી કેટલીક અનુગામી જાતીય પ્રવૃત્તિ વિના સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી આવી. અવલોકન કરાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ અને આ અથવા અન્ય પરિબળો વચ્ચે સીધો સંબંધ સ્થાપિત કરવો શક્ય નથી.

હાયપોટેન્શન

સિલ્ડેનાફિલની પ્રણાલીગત વાસોડિલેટીંગ અસર છે, જે એલડીમાં ક્ષણિક ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઘટના નથી અને મોટાભાગના દર્દીઓમાં કોઈ પરિણામ તરફ દોરી જતું નથી. જો કે, સિલ્ડેનાફિલ સૂચવતા પહેલા, ચિકિત્સકે સંબંધિત રોગોવાળા દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને જાતીય પ્રવૃત્તિની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, વાસોડિલેટીંગ અસરના સંભવિત અનિચ્છનીય અભિવ્યક્તિઓના જોખમનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર આઉટફ્લો ટ્રેક્ટ (એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ, હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી), તેમજ બહુવિધ સિસ્ટમ એટ્રોફીના દુર્લભ સિન્ડ્રોમ સાથે, ઓટોનોમિક નર્વસ સિસ્ટમમાંથી બ્લડ પ્રેશરના ગંભીર ડિસરેગ્યુલેશન દ્વારા પ્રગટ થયેલા દર્દીઓમાં વાસોડિલેટર પ્રત્યેની સંવેદનશીલતામાં વધારો જોવા મળે છે.

સિલ્ડેનાફિલ અને α-બ્લોકર્સના સંયુક્ત ઉપયોગથી કેટલાક સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં રોગનિવારક હાયપોટેન્શન થઈ શકે છે, સિલ્ડેનાફિલ α-બ્લોકર્સ લેતા દર્દીઓને સાવધાની સાથે સંચાલિત કરવું જોઈએ. આલ્ફા-બ્લોકર્સ લેતા દર્દીઓમાં પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દર્દીઓમાં હેમોડાયનેમિક પરિમાણો સ્થિર થયા પછી જ સિલ્ડેનાફિલ શરૂ કરવું જોઈએ. સિલ્ડેનાફિલની પ્રારંભિક માત્રા ઘટાડવાની સલાહને પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. જો પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શનના લક્ષણો જોવા મળે તો શું પગલાં લેવા તે વિશે ચિકિત્સકે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ.

દૃષ્ટિની ક્ષતિ

બગાડ અથવા દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કારણ તરીકે અગ્રવર્તી બિન-ધમનીયુક્ત ઇસ્કેમિક ઓપ્ટિક ન્યુરોપથીના દુર્લભ કિસ્સાઓ સિલ્ડેનાફિલ સહિત તમામ PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ સાથે નોંધવામાં આવ્યા છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં ઓપ્ટિક ડિસ્ક ખોદકામ, 50 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, હાયપરટેન્શન, કોરોનરી ધમની બિમારી, હાયપરલિપિડેમિયા અને ધૂમ્રપાન જેવા જોખમી પરિબળો હતા. PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ અને અગ્રવર્તી નોન-આર્ટેરિટિક ઇસ્કેમિક ઓપ્ટિક ન્યુરોપથીના વિકાસ વચ્ચેના કારણ-અને-અસર સંબંધને ઓળખવામાં આવ્યો નથી. જો આ સ્થિતિ પહેલાથી જ નોંધવામાં આવી હોય, તો ચિકિત્સકે દર્દીને અગ્રવર્તી નોન-આર્ટેરિટિક ઇસ્કેમિક ઓપ્ટિક ન્યુરોપથી વિકસાવવાના જોખમ વિશે જાણ કરવી જોઈએ. અચાનક દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કિસ્સામાં, દર્દીઓએ તાત્કાલિક જરૂરી તબીબી ધ્યાન મેળવવું જોઈએ. વારસાગત રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસા ધરાવતા દર્દીઓની એક નાની સંખ્યા રેટિના ફોસ્ફોડિસ્ટેરેસિસની આનુવંશિક રીતે નિર્ધારિત ડિસફંક્શન ધરાવે છે. રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસાવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગની સલામતી વિશે કોઈ માહિતી નથી, તેથી સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

સાંભળવાની ક્ષતિ

કેટલાક પોસ્ટ-માર્કેટિંગ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ સિલ્ડેનાફિલ સહિત તમામ PDE5 અવરોધકો સાથે સંકળાયેલા અચાનક બગાડ અથવા સુનાવણી ગુમાવવાના કિસ્સા નોંધ્યા છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં અચાનક બગાડ અથવા સાંભળવાની ખોટ માટે જોખમી પરિબળો હતા. PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ અને અચાનક સાંભળવાની ખોટ અથવા બગાડ વચ્ચે કારણ-અને-અસર સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે જો સાંભળવામાં અચાનક બગાડ થાય અથવા સાંભળવાની ખોટ હોય, તો તમારે તાત્કાલિક તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

રક્તસ્ત્રાવ

સિલ્ડેનાફિલ વિટ્રોમાં માનવ પ્લેટલેટ્સ પર નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતા સોડિયમ નાઈટ્રોપ્રસાઈડની એન્ટિપ્લેટલેટ અસરને વધારે છે. રક્તસ્રાવ અથવા ગેસ્ટ્રિક અને ડ્યુઓડેનલ અલ્સરની તીવ્રતાવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલની સલામતી વિશે કોઈ ડેટા નથી, તેથી આ દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. પ્રસરેલા સંયોજક પેશીના રોગો સાથે સંકળાયેલ PH ધરાવતા દર્દીઓમાં એપિસ્ટેક્સિસની ઘટનાઓ પ્રાથમિક પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન (સિલ્ડેનાફિલ 3.0%, પ્લેસબો 2.4%) ધરાવતા દર્દીઓ કરતાં વધુ હતી (સિલ્ડેનાફિલ 12.9%, પ્લેસબો 0%). વિટામિન K પ્રતિસ્પર્ધી સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલ મેળવતા દર્દીઓમાં વિટામિન K વિરોધી (1.7%) ન મેળવતા દર્દીઓ કરતાં એપિસ્ટાક્સિસ (8.8%) ની વધુ ઘટનાઓ હતી.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવારના અન્ય માધ્યમો સાથે જોડાણમાં ઉપયોગ કરો.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે, કાર ચલાવવાની અથવા અન્ય તકનીકી સાધનોનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતા પર કોઈ નકારાત્મક અસરો જોવા મળી નથી.

જો કે, સિલ્ડેનાફિલ લેવાથી બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો થઈ શકે છે, ક્રોમેટોપ્સિયા, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ વગેરેનો વિકાસ થઈ શકે છે. આડઅસરો, તમારે આ પરિસ્થિતિઓમાં ડ્રગની વ્યક્તિગત અસરને કાળજીપૂર્વક ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં અને ડોઝની પદ્ધતિમાં ફેરફાર કરતી વખતે.

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

ગોળીઓ:વાદળી રંગ, રાઉન્ડ, બાયકોન્વેક્સના ફિલ્મ શેલથી આવરી લેવામાં આવે છે. વિરામ પર - સફેદ અથવા લગભગ સફેદ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

સિલ્ડેનાફિલ એ cGMP-વિશિષ્ટ PDE-5 નું શક્તિશાળી પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ

ઉત્થાનની શારીરિક પદ્ધતિ જાતીય ઉત્તેજના દરમિયાન કોર્પસ કેવર્નોસમમાં નાઈટ્રિક ઓક્સાઇડ (NO) ના પ્રકાશન સાથે સંકળાયેલ છે. આ, બદલામાં, સીજીએમપી સ્તરમાં વધારો, કોર્પસ કેવર્નોસમના સરળ સ્નાયુ પેશીના અનુગામી છૂટછાટ અને રક્ત પ્રવાહમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે.

સિલ્ડેનાફિલ અલગ માનવ કોર્પસ કેવર્નોસમ પર સીધી રાહત આપતી અસર ધરાવતું નથી, પરંતુ PDE5 ને અટકાવીને નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ (NO) ની અસરને વધારે છે, જે cGMP ના ભંગાણ માટે જવાબદાર છે.

સિલ્ડેનાફિલ PDE5 માટે પસંદગીયુક્ત છે ઇન વિટ્રો, PDE-5 સામે તેની પ્રવૃત્તિ અન્ય જાણીતા PDE isoenzymes સામે કરતાં વધી જાય છે: PDE-6 - 10 વખત; PDE-1 - 80 થી વધુ વખત; PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - 700 થી વધુ વખત. PDE-3 ની સરખામણીમાં PDE-5 માટે સિલ્ડેનાફિલ 4000 ગણું વધુ પસંદગીયુક્ત છે, જે અત્યંત મહત્ત્વનું છે કારણ કે PDE-3 મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનના નિયમનમાં મુખ્ય ઉત્સેચકોમાંનું એક છે.

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા માટેની પૂર્વશરત જાતીય ઉત્તેજના છે.

ક્લિનિકલ ડેટા

કાર્ડિયાક સંશોધન. 100 મિલિગ્રામ સુધીના ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ECG ફેરફારો તરફ દોરી ગયો નથી. 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી સુપિન સ્થિતિમાં SBP માં મહત્તમ ઘટાડો 8.3 mm Hg હતો. કલા. , અને dBP - 5.3 mm Hg. કલા. નાઈટ્રેટ્સ લેતા દર્દીઓમાં બ્લડ પ્રેશર પર વધુ સ્પષ્ટ, પણ ક્ષણિક અસર જોવા મળી હતી (જુઓ “વિરોધાભાસ”, “પ્રતિક્રિયા”).

ગંભીર કોરોનરી ધમની બિમારીવાળા 14 દર્દીઓમાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલની હેમોડાયનેમિક અસરના અભ્યાસમાં (70% થી વધુ દર્દીઓમાં ઓછામાં ઓછી એક કોરોનરી ધમનીનો સ્ટેનોસિસ હતો), આરામ કરતા sBP અને dBPમાં 7 અને 6નો ઘટાડો થયો હતો. %, અનુક્રમે, અને પલ્મોનરી એસબીપીમાં 9% ઘટાડો થયો છે. સિલ્ડેનાફિલે કાર્ડિયાક આઉટપુટને અસર કરી ન હતી અથવા સ્ટેનોટિક કોરોનરી ધમનીઓમાં રક્ત પ્રવાહને નબળો પાડ્યો હતો, અને સ્ટેનોટિક અને અખંડ કોરોનરી ધમનીઓમાં એડેનોસિન-પ્રેરિત કોરોનરી પ્રવાહમાં પણ વધારો (અંદાજે 13% જેટલો) થયો હતો.

ડબલ-બ્લાઈન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, 144 ઈરેક્ટાઈલ ડિસફંક્શન અને સ્થિર કંઠમાળ ધરાવતા દર્દીઓએ એન્ટિએન્જિનલ દવાઓ (નાઈટ્રેટ્સ સિવાય) લેતા તેમના કંઠમાળના લક્ષણોમાં સુધારો ન થાય ત્યાં સુધી કસરત કરી. પ્લાસિબો મેળવતા દર્દીઓની તુલનામાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લેતા દર્દીઓમાં કસરતનો સમયગાળો નોંધપાત્ર રીતે લાંબો (19.9 સે; 0.9-38.9 સે) હતો.

એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં બે કરતાં વધુ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ લેતા ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન અને હાયપરટેન્શનવાળા પુરુષોમાં (n=568) સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ સુધી) ની માત્રામાં ફેરફારની અસરની તપાસ કરવામાં આવી છે. પ્લાસિબો જૂથમાં 18%ની સરખામણીમાં સિલ્ડેનાફિલે 71% પુરુષોમાં ઉત્થાનમાં સુધારો કર્યો. પ્રતિકૂળ અસરોની ઘટનાઓ અન્ય દર્દીઓના જૂથોમાં, તેમજ ત્રણથી વધુ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ લેતી વ્યક્તિઓમાં તુલનાત્મક હતી.

દ્રષ્ટિની ક્ષતિઓનો અભ્યાસ.કેટલાક દર્દીઓમાં, 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લીધાના 1 કલાક પછી, ફાર્ન્સવર્થ-મ્યુન્સેલ 100 પરીક્ષણે રંગના શેડ્સ (વાદળી/લીલા) ને અલગ પાડવાની ક્ષમતામાં હળવી અને ક્ષણિક ક્ષતિ જાહેર કરી. દવા લીધાના 2 કલાક પછી, આ ફેરફારો ગેરહાજર હતા. એવું માનવામાં આવે છે કે રંગ દ્રષ્ટિની ક્ષતિ PDE6 ના અવરોધને કારણે થાય છે, જે રેટિનામાં પ્રકાશ પ્રસારણની પ્રક્રિયામાં સામેલ છે. સિલ્ડેનાફિલની દ્રશ્ય ઉગ્રતા, કોન્ટ્રાસ્ટ પર્સેપ્શન, ઇલેક્ટ્રોરેટિનોગ્રામ, IOP અથવા વિદ્યાર્થી વ્યાસ પર કોઈ અસર થઈ નથી.

100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ સાબિત પ્રારંભિક-પ્રારંભિક મેક્યુલર ડિજનરેશન (n=9) ધરાવતા દર્દીઓના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્રોસઓવર અભ્યાસમાં સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હતું. ચોક્કસ દ્રશ્ય પરીક્ષણો (દ્રશ્ય ઉગ્રતા, એમ્સ્લર ગ્રીડ, કલર પર્સેપ્શન, કલર ટ્રાન્સમિશન સિમ્યુલેશન, હમ્ફ્રે પરિમિતિ અને ફોટોસ્ટ્રેસ) દ્વારા મૂલ્યાંકન કરાયેલ દ્રષ્ટિમાં કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા ન હતા.

કાર્યક્ષમતા

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન 21 રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસોમાં 19 થી 87 વર્ષની વયના 3,000 દર્દીઓમાં વિવિધ ઇટીઓલોજી (ઓર્ગેનિક, સાયકોજેનિક અથવા મિશ્રિત) ની ફૂલેલા તકલીફ સાથે 6 મહિના સુધી ચાલતા હતા. ઇરેક્શન ડાયરી, ઇરેક્ટાઇલ ફંક્શનના ઇન્ટરનેશનલ ઇન્ડેક્સ (જાતીય કાર્યની સ્થિતિ વિશે માન્ય પ્રશ્નાવલિ) અને ભાગીદાર ઇન્ટરવ્યુનો ઉપયોગ કરીને દવાની અસરકારકતાનું વૈશ્વિક સ્તરે મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા, સંતોષકારક જાતીય સંભોગ માટે પૂરતા ઉત્થાન પ્રાપ્ત કરવાની અને જાળવવાની ક્ષમતા તરીકે વ્યાખ્યાયિત, 1 વર્ષ સુધી ચાલેલા લાંબા ગાળાના અભ્યાસોમાં હાથ ધરવામાં આવેલા તમામ અભ્યાસોમાં દર્શાવવામાં આવી છે અને તેની પુષ્ટિ કરવામાં આવી છે. ફિક્સ્ડ-ડોઝ અભ્યાસમાં, દર્દીઓનું પ્રમાણ જણાવે છે કે ઉપચારથી તેમના ઉત્થાનમાં સુધારો થયો છે 62% (25 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલ ડોઝ), 74% (50 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલ ડોઝ), અને 82% (100 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલ ડોઝ) વિરુદ્ધ 25%. પ્લેસબો જૂથ. ઈન્ટરનેશનલ ઈન્ડેક્સ ઓફ ઈરેક્ટાઈલ ફંક્શનના વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે ઉત્થાનમાં સુધારો કરવા ઉપરાંત, સિલ્ડેનાફિલ સાથેની સારવારથી ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેકની ગુણવત્તામાં પણ વધારો થયો છે, જાતીય સંભોગથી સંતોષ અને એકંદરે સંતોષ પ્રાપ્ત થયો છે.

એકત્રિત ડેટા અનુસાર, સિલ્ડેનાફિલ સારવારથી ઉત્થાનમાં સુધારો નોંધનારા દર્દીઓમાં, ડાયાબિટીસ મેલીટસના 59% દર્દીઓ, 43% દર્દીઓ જેમણે આમૂલ પ્રોસ્ટેટેક્ટોમી કરાવી હતી, અને કરોડરજ્જુની ઇજાઓવાળા 83% દર્દીઓ (વિરુદ્ધ 16, 15 અને 12) પ્લેસબો જૂથમાં %, અનુક્રમે) સામેલ હતા. .

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન.મૌખિક વહીવટ પછી, સિલ્ડેનાફિલ ઝડપથી શોષાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા સરેરાશ 40% (25 થી 63% સુધી) છે. ઇન વિટ્રોલગભગ 1.7 ng/ml (3.5 nmol) ની સાંદ્રતા પર સિલ્ડેનાફિલ માનવ PDE-5 પ્રવૃત્તિને 50% દ્વારા અટકાવે છે. 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા પછી, પુરુષોના લોહીના પ્લાઝ્મામાં મફત સિલ્ડેનાફિલની સરેરાશ Cmax લગભગ 18 એનજી/એમએલ (38 એનએમઓએલ) છે અને જ્યારે સિલ્ડેનાફિલને મૌખિક રીતે ખાલી પેટ પર સરેરાશ લેવામાં આવે ત્યારે પ્રાપ્ત થાય છે. 60 મિનિટ (30 થી 120 મિનિટ સુધી). જ્યારે ચરબીયુક્ત ખોરાક સાથે સંયોજનમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે શોષણનો દર ઘટે છે: Cmax સરેરાશ 29% દ્વારા ઘટે છે, અને Tmax 60 મિનિટથી વધે છે, પરંતુ શોષણની ડિગ્રી નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી (AUC 11% ઘટે છે).

વિતરણ.સિલ્ડેનાફિલનું V ss સરેરાશ 105 લિટર. સિલ્ડેનાફિલ અને તેના મુખ્ય ફરતા N-demethyl મેટાબોલાઇટનું પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધન લગભગ 96% છે અને તે દવાની કુલ સાંદ્રતા પર આધારિત નથી. દવા લીધાની 90 મિનિટ પછી વીર્યમાં સિલ્ડેનાફિલની માત્રા (સરેરાશ 188 એનજી) ના 0.0002% કરતા ઓછી જોવા મળી હતી.

ચયાપચય.સિલ્ડેનાફિલ મુખ્યત્વે CYP3A4 isoenzyme (મુખ્ય પાથવે) અને CYP2C9 isoenzyme (નાનો માર્ગ) ની ક્રિયા હેઠળ યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. સિલ્ડેનાફિલના એન-ડિમેથિલેશનના પરિણામે પરિભ્રમણ કરતી મુખ્ય સક્રિય ચયાપચય વધુ ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે. PDE માટે આ ચયાપચયની પસંદગી સિલ્ડેનાફિલ સાથે તુલનાત્મક છે, અને PDE-5 માટે તેની પ્રવૃત્તિ ઇન વિટ્રોસિલ્ડેનાફિલની લગભગ 50% પ્રવૃત્તિ છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના રક્ત પ્લાઝ્મામાં મેટાબોલાઇટની સાંદ્રતા સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતાના લગભગ 40% જેટલી છે. N-demethyl મેટાબોલિટ વધુ ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે; ટી 1/2 - લગભગ 4 કલાક.

ઉત્સર્જન.સિલ્ડેનાફિલની કુલ ક્લિયરન્સ 41 l/h છે, અને અંતિમ અર્ધ જીવન 3-5 કલાક છે. મૌખિક વહીવટ પછી, તેમજ નસમાં વહીવટ પછી, સિલ્ડેનાફિલ મેટાબોલિટ્સના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે આંતરડા દ્વારા (લગભગ 80 મૌખિક માત્રાનો %) અને કિડની દ્વારા ઓછી માત્રામાં (મૌખિક માત્રાના આશરે 13%).

ખાસ દર્દી જૂથો

વૃદ્ધ દર્દીઓ.તંદુરસ્ત વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના), સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરી ઓછી થાય છે, અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં ફ્રી સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતા યુવાન દર્દીઓ (18-45 વર્ષની વયના) કરતા લગભગ 40% વધારે છે. આડઅસરોની ઘટનાઓ પર વયની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર નથી.

રેનલ ડિસફંક્શન.હળવા (Cl ક્રિએટિનાઇન - 50-80 ml/min) અને મધ્યમ (Cl ક્રિએટિનાઇન - 30-49 ml/min) રેનલ નિષ્ફળતાની ડિગ્રી સાથે, 50 મિલિગ્રામની એક મૌખિક માત્રા પછી સિલ્ડેનાફિલનું ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ બદલાતું નથી. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતામાં (Cl ક્રિએટિનાઇન ≤30 ml/min), સિલ્ડેનાફિલનું ક્લિયરન્સ ઓછું થાય છે, જે દર્દીઓમાં સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા લોકોની તુલનામાં એયુસી (100%) અને સી મેક્સ (88%) માં લગભગ બે ગણો વધારો તરફ દોરી જાય છે. સમાન વય જૂથોના.

યકૃતની તકલીફ.લીવર સિરોસિસ (ચાઈલ્ડ-પગ વર્ગીકરણ અનુસાર તબક્કા A અને B) ધરાવતા દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલનું ક્લિયરન્સ ઓછું થાય છે, જે સામાન્ય યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓની તુલનામાં એયુસી (84%) અને સીમેક્સ (47%) માં વધારો તરફ દોરી જાય છે. સમાન વય જૂથના દર્દીઓમાં. ગંભીર યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી (બાળ-પુગ સ્ટેજ સી).

સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ દવાના સંકેતો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર, સંતોષકારક જાતીય સંભોગ માટે પર્યાપ્ત શિશ્ન ઉત્થાન પ્રાપ્ત કરવામાં અથવા જાળવવામાં અસમર્થતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

સિલ્ડેનાફિલ માત્ર જાતીય ઉત્તેજના દરમિયાન અસરકારક છે.

બિનસલાહભર્યું

સિલ્ડેનાફિલ અથવા દવાના અન્ય કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;

સતત અથવા તૂટક તૂટક નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતાઓ, કોઈપણ સ્વરૂપમાં કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સ અથવા નાઈટ્રાઈટ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો, કારણ કે સિલ્ડેનાફિલ નાઈટ્રેટ્સની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે (જુઓ "પ્રતિક્રિયા");

લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન;

તેના રજિસ્ટર્ડ સંકેતો અનુસાર, ડ્રગ સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી;

તેના નોંધાયેલા સંકેતો અનુસાર, સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ દવા 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ"); રીટોનાવીર સાથે સિલ્ડેનાફિલનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (જુઓ "વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિ", "ક્રિયાપ્રતિક્રિયા").

કાળજીપૂર્વક:શિશ્નનું એનાટોમિકલ વિકૃતિ (એન્ગ્યુલેશન, કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ અથવા પેરોની રોગ) (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ"); પ્રાયપિઝમના વિકાસની સંભાવના ધરાવતા રોગો (સિકલ સેલ એનિમિયા, મલ્ટિપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા, થ્રોમ્બોસિથેમિયા - "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ); રક્તસ્રાવ સાથેના રોગો; પેટ અને ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સરની તીવ્રતા; વારસાગત રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસા (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ"); છેલ્લા 6 મહિનામાં હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર કંઠમાળ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક અથવા જીવલેણ એરિથમિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન (BP >170/100 mm Hg) અથવા હાયપોટેન્શન (BP)<90/50 мм рт. ст. ) (см. «Особые указания»); пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) (в анамнезе).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

તેના રજિસ્ટર્ડ સંકેતો અનુસાર, દવા સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી.

આડઅસરો

સૌથી સામાન્ય આડઅસરો માથાનો દુખાવો અને હોટ ફ્લૅશ હતી.

સામાન્ય રીતે, Sildenafil-SZ ની આડઅસરો હળવી અથવા મધ્યમ અને ક્ષણિક હોય છે.

ફિક્સ્ડ-ડોઝ અભ્યાસો દર્શાવે છે કે કેટલીક પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટનાઓ વધતી માત્રા સાથે વધે છે.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન નીચેના વર્ગીકરણ અનુસાર રજૂ કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર - ≥1/10%; ઘણીવાર - ≥1 થી<10%; нечасто — от ≥0,1 до <1%; редко — от ≥0,01 до <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:અસામાન્ય - અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચા પર ફોલ્લીઓ સહિત), એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.

દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી:ઘણીવાર - અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, સાયનોપ્સિયા; અસાધારણ - આંખનો દુખાવો, ફોટોફોબિયા, ફોટોપ્સિયા, ક્રોમેટોપ્સિયા, આંખોની લાલાશ/સ્ક્લેરાના ઇન્જેક્શન, પ્રકાશની દ્રષ્ટિની તેજસ્વીતામાં ફેરફાર, માયડ્રિયાસિસ, નેત્રસ્તર દાહ, આંખના પેશીઓમાં હેમરેજ, મોતિયા, લૅક્રિમલ ઉપકરણમાં વિક્ષેપ; ભાગ્યે જ - પોપચા અને નજીકના પેશીઓમાં સોજો, આંખોમાં શુષ્કતાની લાગણી, પ્રકાશ સ્ત્રોતની આસપાસ દ્રષ્ટિના ક્ષેત્રમાં મેઘધનુષ્ય વર્તુળોની હાજરી, આંખનો થાક વધવો, પીળા રંગમાં વસ્તુઓ જોવી (ઝેન્થોપ્સિયા), લાલ રંગમાં વસ્તુઓ જોવી ( એરિથ્રોપ્સિયા), કોન્જુક્ટીવલ હાઇપ્રેમિયા, આંખોના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનની બળતરા, આંખોમાં અગવડતા; આવર્તન અજ્ઞાત - NPINS, રેટિના નસની અવરોધ, દ્રશ્ય ક્ષેત્રની ખામી, ડિપ્લોપિયા*, દ્રષ્ટિની અસ્થાયી ખોટ અથવા દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડો, IOP વધારો, રેટિના એડીમા, રેટિના વેસ્ક્યુલર રોગ, વિટ્રીયસ ડિટેચમેન્ટ/વિટ્રીઅલ ટ્રેક્શન.

સુનાવણી અંગના ભાગ પર:અસામાન્ય: સાંભળવામાં અચાનક ઘટાડો અથવા નુકશાન, ટિનીટસ, કાનમાં રિંગિંગ, કાનમાં દુખાવો.

SSS બાજુથી:વારંવાર - ગરમ સામાચારો; અસામાન્ય - ટાકીકાર્ડિયા, ધબકારા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો અથવા વધારો, હૃદયના ધબકારા વધવા, અસ્થિર કંઠમાળ, AV બ્લોક, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સેરેબ્રલ થ્રોમ્બોસિસ, કાર્ડિયાક અરેસ્ટ, હૃદયની નિષ્ફળતા, અસામાન્ય ECG રીડિંગ્સ, કાર્ડિયોમાયોપથી; ભાગ્યે જ - ધમની ફાઇબરિલેશન, અચાનક કાર્ડિયાક મૃત્યુ*, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા*.

રક્ત અને લસિકા તંત્રમાંથી:અવારનવાર - એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા.

ચયાપચય અને પોષણ:અસાધારણ - તરસની લાગણી, સોજો, સંધિવા, વળતર વિનાનો ડાયાબિટીસ મેલીટસ, હાયપરગ્લાયકેમિઆ, પેરિફેરલ એડીમા, હાયપર્યુરિસેમિયા, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, હાયપરનેટ્રેમિયા.

શ્વસનતંત્રમાંથી:વારંવાર - અનુનાસિક ભીડ; અસાધારણ - નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ, નાસિકા પ્રદાહ, અસ્થમા, ડિસ્પેનીઆ, લેરીન્જાઇટિસ, ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ, બ્રોન્કાઇટિસ, ગળફામાં વધારો, ઉધરસમાં વધારો; ભાગ્યે જ - ગળામાં ચુસ્તતાની લાગણી, અનુનાસિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા, અનુનાસિક શ્વૈષ્મકળામાં સોજો.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી:વારંવાર - ઉબકા, ડિસપેપ્સિયા; અસામાન્ય - GERD, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, શુષ્ક મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં, ગ્લોસિટિસ, જિન્ગિવાઇટિસ, કોલાઇટિસ, ડિસફેગિયા, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ, અન્નનળી, સ્ટોમેટાઇટિસ, અસામાન્ય યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો, ગુદામાર્ગ રક્તસ્રાવ; ભાગ્યે જ - મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં હાઇપોએસ્થેસિયા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:વારંવાર - પીઠનો દુખાવો; અસાધારણ - માયાલ્જીયા, અંગોમાં દુખાવો, સંધિવા, આર્થ્રોસિસ, કંડરા ફાટવું, ટેનોસિનોવાઇટિસ, હાડકામાં દુખાવો, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, સિનોવાઇટિસ.

જીનીટોરીનરી સિસ્ટમમાંથી:અસાધારણ - સિસ્ટીટીસ, નોક્ટુરીયા, સ્તન વધારો, પેશાબની અસંયમ, હિમેટુરિયા, ક્ષતિગ્રસ્ત સ્ખલન, જનન સોજો, એનોર્ગેસ્મિયા, હેમેટોસ્પર્મિયા, પેનાઇલ પેશીઓને નુકસાન; ભાગ્યે જ - લાંબા સમય સુધી ઉત્થાન અને/અથવા પ્રિયાપિઝમ, શિશ્નમાંથી રક્તસ્ત્રાવ.

સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણી વાર - માથાનો દુખાવો; વારંવાર - ચક્કર; અસામાન્ય - સુસ્તી, આધાશીશી, અટેક્સિયા, હાયપરટોનિસિટી, ન્યુરલજીઆ, ન્યુરોપથી, પેરેસ્થેસિયા, ધ્રુજારી, ચક્કર, હતાશાના લક્ષણો, અનિદ્રા, અસામાન્ય સપના, વધેલી પ્રતિક્રિયાઓ, હાઈપોએસ્થેસિયા; ભાગ્યે જ - આંચકી*, વારંવાર આંચકી*, મૂર્છા, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અકસ્માત, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ માટે:અસામાન્ય - ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, હર્પીસ સિમ્પ્લેક્સ, ખંજવાળ, પરસેવો વધવો, ચામડીના અલ્સરેશન, સંપર્ક ત્વચાનો સોજો, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચાકોપ; આવર્તન અજ્ઞાત - સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ.

અન્ય:અવારનવાર - ગરમીની લાગણી, ચહેરા પર સોજો, પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયા, આંચકો, અસ્થિરતા, થાક વધારો, વિવિધ સ્થાનિકીકરણોનો દુખાવો, ઠંડી લાગવી, આકસ્મિક પડી જવું, છાતીમાં દુખાવો, આકસ્મિક ઇજાઓ; ભાગ્યે જ - ચીડિયાપણું.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે સિલ્ડેનાફિલના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જેમ કે ગંભીર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર કંઠમાળ, અચાનક કાર્ડિયાક મૃત્યુ, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, હેમરેજિક સ્ટ્રોક, હાયપરટેન્શન અને હાયપોટેન્શન સહિત) સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગ સાથે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓ (પરંતુ તે બધા નહીં) કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો વિકસાવવા માટેના જોખમી પરિબળો ધરાવતા હતા. આમાંની ઘણી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ લૈંગિક પ્રવૃત્તિના થોડા સમય પછી આવી, અને તેમાંથી કેટલીક અનુગામી જાતીય પ્રવૃત્તિ વિના સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી આવી. અવલોકન કરાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ અને આ અથવા અન્ય પરિબળો વચ્ચે સીધો સંબંધ સ્થાપિત કરવો શક્ય નથી.

દૃષ્ટિની ક્ષતિ

દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, નોંધણી પછીના તમામ PDE-5 અવરોધકોના ઉપયોગ દરમિયાન, સહિત. સિલ્ડેનાફિલ, નોંધાયેલ NPINSID, એક દુર્લભ રોગ અને દ્રષ્ટિમાં ઘટાડો અથવા નુકશાનનું કારણ. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં પેપિલેડેમા/ડિસ્ક રેશિયોમાં ઘટાડો (કન્જેસ્ટિવ ડિસ્ક), 50 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, હાયપરટેન્શન, કોરોનરી ધમની બિમારી, હાયપરલિપિડેમિયા અને ધૂમ્રપાન સહિતના જોખમી પરિબળો હતા.

એક અવલોકનાત્મક અભ્યાસનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે કે શું PDE5 અવરોધક વર્ગની દવાઓનો તાજેતરનો ઉપયોગ NPINSID ની તીવ્ર શરૂઆત સાથે સંકળાયેલ છે. પરિણામો PDE5 અવરોધકના ઉપયોગ પછી પાંચ T 1/2 ની અંદર NPINSID ના જોખમમાં લગભગ બે ગણો વધારો દર્શાવે છે. પ્રકાશિત સાહિત્ય મુજબ, સામાન્ય વસ્તીમાં ≥50 વર્ષની વયના 100,000 પુરુષો દીઠ NPINSID ની વાર્ષિક ઘટના 2.5-11.8 છે.

અચાનક દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કિસ્સામાં, દર્દીઓને સિલ્ડેનાફિલ ઉપચાર બંધ કરવાની અને તરત જ ડૉક્ટરની સલાહ લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. જે વ્યક્તિઓ પહેલાથી જ NPIND નો કેસ ધરાવે છે તેમને વારંવાર NPIND થવાનું જોખમ વધારે છે. તેથી, ચિકિત્સકે આવા દર્દીઓ સાથે આ જોખમની ચર્ચા કરવી જોઈએ, તેમજ તેમની સાથે PDE5 અવરોધકોની પ્રતિકૂળ અસરોની સંભાવના વિશે ચર્ચા કરવી જોઈએ. PDE-5 અવરોધકો, સહિત. આવા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અને માત્ર એવી પરિસ્થિતિઓમાં જ્યાં અપેક્ષિત લાભ જોખમ કરતાં વધી જાય. સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ ડ્રગનો ઉપયોગ ભલામણ કરતા વધુ ડોઝમાં કરતી વખતે, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉપર નોંધાયેલી સમાન હતી, પરંતુ સામાન્ય રીતે વધુ વખત થાય છે.

* માર્કેટિંગ પછીના અભ્યાસો દરમિયાન ઓળખાયેલી આડઅસરો.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર અન્ય દવાઓનો પ્રભાવ

સિલ્ડેનાફિલનું ચયાપચય મુખ્યત્વે આઇસોએન્ઝાઇમ્સ CYP3A4 (મુખ્ય પાથવે) અને CYP2C9 ના પ્રભાવ હેઠળ થાય છે, તેથી આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સના અવરોધકો સિલ્ડેનાફિલના ક્લિયરન્સને ઘટાડી શકે છે, અને પ્રેરક તે મુજબ સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીમાં વધારો કરી શકે છે.

CYP3A4 isoenzyme (ketoconazole, erythromycin, cimetidine) ના અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સિલ્ડેનાફિલના ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. સિમેટાઇડિન (800 મિલિગ્રામ), સીવાયપી3એ4 આઇસોએન્ઝાઇમનો બિન-વિશિષ્ટ અવરોધક, જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે પ્લાઝ્મા સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતામાં 56% વધારો થાય છે.

100 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા એરિથ્રોમાસીન (5 દિવસ માટે દિવસમાં 500 મિલિગ્રામ/દિવસમાં 2 વખત), સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના ચોક્કસ અવરોધક સાથે, લોહીમાં એરિથ્રોમાસીનની સતત સાંદ્રતા હાંસલ કરવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, આ તરફ દોરી જાય છે. સિલ્ડેનાફિલના એયુસીમાં 182% નો વધારો.

જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ (સિંગલ 100 મિલિગ્રામ) અને સક્વિનાવીર (1200 મિલિગ્રામ/દિવસમાં 3 વખત), HIV પ્રોટીઝ અને સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમનો અવરોધક લેતી વખતે, લોહીમાં સક્વિનાવીરની સતત સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરતી વખતે, સિલ્ડેનાફિલનું Cmax 14% વધી જાય છે. , અને AUC 210% વધ્યો. સિલ્ડેનાફિલ સાક્વિનાવીરના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ અસર કરતું નથી.

CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના મજબૂત અવરોધકો, જેમ કે કેટોકોનાઝોલ અને ઇટ્રાકોનાઝોલ, સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં વધુ સ્પષ્ટ ફેરફારો લાવી શકે છે.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ એકવાર) અને રિતોનાવીર (દિવસમાં 500 મિલિગ્રામ 2 વખત), એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધક અને મજબૂત સાયટોક્રોમ પી450 અવરોધકનો એકસાથે ઉપયોગ, જ્યારે રક્તમાં રિતોનાવીરની સતત સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવાથી મહત્તમ સીમાં વધારો થાય છે. સિલ્ડેનાફિલ 300% (4 વખત), અને AUC 1000% (11 વખત). 24 કલાક પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતા લગભગ 200 ng/ml (એકલા સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા પછી - 5 ng/ml), જે વિવિધ સાયટોક્રોમના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર રિતોનાવીરની ઉચ્ચારણ અસર વિશેની માહિતી સાથે સુસંગત છે. P450 સબસ્ટ્રેટ્સ.

સિલ્ડેનાફિલની રીટોનાવીરના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ અસર થતી નથી. રીટોનાવીર સાથે સિલ્ડેનાફિલના સંયુક્ત ઉપયોગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

એન્ટાસિડ (મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ/એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ) ની એક માત્રા સિલ્ડેનાફિલની જૈવઉપલબ્ધતાને અસર કરતી નથી.

CYP2C9 isoenzyme (tolbutamide, warfarin), isoenzyme ના અવરોધકો CYP2D6(SSRIs, tricyclic antidepressants), thiazide અને thiazide-like diuretics, ACE અવરોધકો અને કેલ્શિયમ વિરોધીઓ સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતા નથી.

Azithromycin (3 દિવસ માટે 500 mg/day) AUC, Cmax, Tmax, નાબૂદી દર સ્થિરતા અને સિલ્ડેનાફિલના T1/2 અથવા તેના મુખ્ય પરિભ્રમણ મેટાબોલાઇટ પર કોઈ અસર કરતું નથી.

અન્ય દવાઓ પર સિલ્ડેનાફિલની અસર

સિલ્ડેનાફિલ એ સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 અને 3A4 (IC 50 >150 μmol) નું નબળું અવરોધક છે. જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ ભલામણ કરેલ ડોઝ પર લેવામાં આવે છે, ત્યારે તેનું Cmax લગભગ 1 µmol છે, તેથી તે અસંભવિત છે કે સિલ્ડેનાફિલ આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સના સબસ્ટ્રેટને અસર કરી શકે.

સિલ્ડેનાફિલ નાઈટ્રેટના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે અને જ્યારે તે તીવ્ર સંકેતો માટે સૂચવવામાં આવે ત્યારે બંને નાઈટ્રેટ્સની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે. આ સંદર્ભમાં, નાઈટ્રેટ્સ અથવા નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

સ્થિર હેમોડાયનેમિક્સ સાથે સૌમ્ય પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં α-બ્લોકર ડોક્સાઝોસિન (4 અને 8 મિલિગ્રામ) અને સિલ્ડેનાફિલ (25, 50 અને 100 મિલિગ્રામ) ના એકસાથે વહીવટ સાથે, સુપિન સ્થિતિમાં sBP/dBP માં સરેરાશ વધારાનો ઘટાડો 7/ હતો. 7, 9/5 અને 8/4 mm Hg. કલા. અનુક્રમે, અને સ્થાયી સ્થિતિમાં - 6/6 mm Hg, 11/4 અને 4/5 mm Hg. કલા. અનુક્રમે આવા દર્દીઓમાં ચક્કર (બેહોશ થયા વિના) ના સ્વરૂપમાં પ્રગટ થયેલા લક્ષણાત્મક પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શનના દુર્લભ કેસો નોંધાયા છે. α-બ્લોકર્સ મેળવતા પસંદ કરેલા સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલનો સહવર્તી ઉપયોગ લક્ષણયુક્ત હાયપોટેન્શન તરફ દોરી શકે છે.

ટોલબ્યુટામાઇડ (250 મિલિગ્રામ) અથવા વોરફેરિન (40 મિલિગ્રામ) સાથે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ ચિહ્નો નથી, જે CYP2C9 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચય કરે છે.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ) એચઆઇવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ, સક્વિનાવીર અને રિતોનાવીરના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સને અસર કરતું નથી, જે CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના સબસ્ટ્રેટ છે, તેમના સતત લોહીના સ્તરે.

સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (150 મિલિગ્રામ) લેતી વખતે રક્તસ્રાવના સમયમાં વધારાનું કારણ નથી બનાવતું.

સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) એ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સરેરાશ 0.08% (80 mg/dL) ની સીમેક્સ બ્લડ આલ્કોહોલ સાથે આલ્કોહોલની હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો કરતું નથી.

ધમનીના હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ) અને એમ્લોડિપિન વચ્ચેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ ચિહ્નો મળ્યા નથી. સુપિન પોઝિશનમાં બ્લડ પ્રેશરમાં સરેરાશ વધારાનો ઘટાડો 8 mmHg છે. કલા. (sBP) અને 7 mm Hg. કલા. (dBP).

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ વધારાની આડઅસરો તરફ દોરી જતો નથી.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

અંદર.મોટાભાગના પુખ્ત દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ માત્રા જાતીય પ્રવૃત્તિના આશરે 1 કલાક પહેલા 50 મિલિગ્રામ છે. અસરકારકતા અને સહનશીલતાને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝને 100 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે અથવા 25 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડી શકાય છે.

રેનલ ડિસફંક્શન.હળવાથી મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતા માટે (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-80 મિલી/મિનિટ), ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી; ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા માટે (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-80 મિલી/મિનિટ)<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

યકૃતની તકલીફ.યકૃતના નુકસાન (ખાસ કરીને સિરોસિસવાળા) દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલનું નિરાકરણ નબળું હોવાથી, સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની માત્રા ઘટાડીને 25 મિલિગ્રામ કરવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ.જ્યારે રિતોનાવીર સાથે ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની મહત્તમ એક માત્રા 25 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ, અને ઉપયોગની આવર્તન દર 48 કલાકમાં 1 વખતથી વધુ ન હોવી જોઈએ (જુઓ "પ્રતિક્રિયા").

જ્યારે CYP3A4 isoenzyme inhibitors (erythromycin, saquinavir, ketoconazole, itraconazole) સાથે મળીને ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે Sildenafil-SZ ની પ્રારંભિક માત્રા 25 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ (જુઓ "પ્રતિક્રિયાઓ").

α-બ્લોકર્સ લેતા દર્દીઓમાં પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દર્દીઓમાં હેમોડાયનેમિક સ્થિરીકરણ પ્રાપ્ત થયા પછી જ સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ શરૂ કરવું જોઈએ. સિલ્ડેનાફિલની પ્રારંભિક માત્રા ઘટાડવાની સલાહને પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ" અને "ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ").

વૃદ્ધ દર્દીઓ. Sildenafil-SZ ના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ઓવરડોઝ

Sildenafil-SZ ની 800 મિલિગ્રામ સુધીની એક માત્રા સાથે, ઓછી માત્રામાં દવા લેતી વખતે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ તુલનાત્મક હતી, પરંતુ વધુ સામાન્ય હતી.

સારવાર:લાક્ષાણિક હેમોડાયલિસિસ સિલ્ડેનાફિલના ક્લિયરન્સને વેગ આપતું નથી, કારણ કે બાદમાં સક્રિયપણે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે અને કિડની દ્વારા વિસર્જન થતું નથી.

ખાસ નિર્દેશો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનનું નિદાન કરવા, તેના સંભવિત કારણો નક્કી કરવા અને પર્યાપ્ત સારવાર પસંદ કરવા માટે, સંપૂર્ણ તબીબી ઇતિહાસ મેળવવો અને સંપૂર્ણ શારીરિક તપાસ કરવી જરૂરી છે. શિશ્નના શરીરરચનાત્મક વિકૃતિ (એન્ગ્યુલેશન, કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ, પેરોની રોગ) અથવા પ્રિયાપિઝમ (એસસીડી, મલ્ટિપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા) ના વિકાસ માટે જોખમી પરિબળો ધરાવતા દર્દીઓમાં ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન સારવારનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ (જુઓ "વિરોધાભાસ" કાળજીપૂર્વક).

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે બનાવાયેલ દવાઓ એવા પુરુષોને સૂચવવી જોઈએ નહીં કે જેમના માટે જાતીય પ્રવૃત્તિ અનિચ્છનીય છે.

હૃદયરોગની હાજરીમાં જાતીય પ્રવૃત્તિ ચોક્કસ જોખમ ઊભું કરે છે, તેથી, ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન માટે કોઈપણ ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, ડૉક્ટરે દર્દીને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમની તપાસ માટે સંદર્ભિત કરવો જોઈએ.

છેલ્લા 6 મહિનામાં હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર કંઠમાળ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા સ્ટ્રોક, જીવલેણ એરિથમિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન (BP >170/100 mm Hg) અથવા હાયપોટેન્શન (BP) ધરાવતા દર્દીઓમાં જાતીય પ્રવૃત્તિ અનિચ્છનીય છે.<90/50 мм рт. ст. ) (см. «Противопоказания», કાળજીપૂર્વક). ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ પ્લેસિબો મેળવતા દર્દીઓની તુલનામાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (દર વર્ષે 1.1 પ્રતિ 100 લોકો) અથવા કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગો (દર વર્ષે 0.3 પ્રતિ 100 લોકો) થી થતા મૃત્યુની ઘટનાઓમાં કોઈ તફાવત દર્શાવ્યો નથી.

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે સિલ્ડેનાફિલના પોસ્ટ-માર્કેટિંગ ઉપયોગ દરમિયાન, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જેમ કે ગંભીર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ઘટનાઓ (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર કંઠમાળ, અચાનક કાર્ડિયાક મૃત્યુ, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, હેમરેજિક સ્ટ્રોક, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો, હાયપરટેન્શન અથવા હાયપરટેન્શન સહિત) ), જે સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગ સાથે કામચલાઉ જોડાણ ધરાવે છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો વિકસાવવા માટેના જોખમી પરિબળો હતા. આમાંની ઘણી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ લૈંગિક પ્રવૃત્તિના થોડા સમય પછી આવી, અને તેમાંથી કેટલીક અનુગામી જાતીય પ્રવૃત્તિ વિના સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી આવી. અવલોકન કરાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ અને આ અથવા અન્ય પરિબળો વચ્ચે સીધો સંબંધ સ્થાપિત કરવો શક્ય નથી.

હાયપોટેન્શન

સિલ્ડેનાફિલની પ્રણાલીગત વાસોડિલેટીંગ અસર છે, જે બ્લડ પ્રેશરમાં ક્ષણિક ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઘટના નથી અને મોટાભાગના દર્દીઓમાં કોઈ પરિણામ તરફ દોરી જતું નથી. જો કે, સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ સૂચવતા પહેલા, ડૉક્ટરે સંબંધિત રોગોવાળા દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને જાતીય પ્રવૃત્તિની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, વાસોડિલેટીંગ અસરના સંભવિત અનિચ્છનીય અભિવ્યક્તિઓના જોખમનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર આઉટફ્લો ટ્રેક્ટ (એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ, હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી), તેમજ બહુવિધ સિસ્ટમ એટ્રોફીના દુર્લભ સિન્ડ્રોમ સાથે, ઓટોનોમિક નર્વસ સિસ્ટમમાંથી બ્લડ પ્રેશરના ગંભીર ડિસરેગ્યુલેશન દ્વારા પ્રગટ થયેલા દર્દીઓમાં વાસોડિલેટર પ્રત્યેની સંવેદનશીલતામાં વધારો જોવા મળે છે.

સિલ્ડેનાફિલ અને α-બ્લોકર્સના સંયુક્ત ઉપયોગથી કેટલાક સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં રોગનિવારક હાયપોટેન્શન થઈ શકે છે, સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ α-બ્લોકર્સ લેતા દર્દીઓને સાવધાની સાથે સંચાલિત કરવું જોઈએ (જુઓ "પ્રતિક્રિયાઓ"). α-બ્લોકર્સ લેતા દર્દીઓમાં પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દર્દીઓમાં હેમોડાયનેમિક સ્થિરતા પ્રાપ્ત થયા પછી જ સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ શરૂ કરવી જોઈએ. તમારે સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની પ્રારંભિક માત્રા ઘટાડવાની સલાહને પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (જુઓ “ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન”). જો પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શનના લક્ષણો જોવા મળે તો શું પગલાં લેવા તે વિશે ચિકિત્સકે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ.

દૃષ્ટિની ક્ષતિ

સિલ્ડેનાફિલ સહિત તમામ PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ દરમિયાન બગાડ અથવા દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કારણ તરીકે NPINSN ના વિકાસના દુર્લભ કિસ્સાઓ નોંધાયા છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં ઓપ્ટિક ડિસ્ક ખોદકામ, 50 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, હાયપરટેન્શન, કોરોનરી ધમની બિમારી, હાયપરલિપિડેમિયા અને ધૂમ્રપાન જેવા જોખમી પરિબળો હતા. PDE-5 અવરોધકોના ઉપયોગ અને NPINSID ના વિકાસ વચ્ચે કારણ-અને-અસર સંબંધ ઓળખવામાં આવ્યો નથી. જો આ સ્થિતિ પહેલાથી જ નોંધવામાં આવી હોય તો ચિકિત્સકે દર્દીને NPINS થવાના વધતા જોખમ વિશે જાણ કરવી જોઈએ. અચાનક દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કિસ્સામાં, દર્દીઓએ તાત્કાલિક જરૂરી તબીબી ધ્યાન મેળવવું જોઈએ. વારસાગત રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસા ધરાવતા દર્દીઓની એક નાની સંખ્યા રેટિના PDE ની આનુવંશિક રીતે નિર્ધારિત ડિસફંક્શન ધરાવે છે. રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસાવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડના ઉપયોગની સલામતી વિશે કોઈ માહિતી નથી, તેથી સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ (જુઓ "વિરોધાભાસ", કાળજીપૂર્વક).

સાંભળવાની ક્ષતિ

કેટલાક પોસ્ટ-માર્કેટિંગ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ સિલ્ડેનાફિલ સહિત તમામ PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલા અચાનક બગાડ અથવા સાંભળવાની ખોટના કિસ્સા નોંધ્યા છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં અચાનક બગાડ અથવા સાંભળવાની ખોટ માટે જોખમી પરિબળો હતા. PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ અને અચાનક સાંભળવાની ખોટ અથવા બગાડ વચ્ચે કારણ-અને-અસર સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. જો સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે અચાનક બગાડ અથવા સાંભળવાની ખોટ હોય, તો તમારે તાત્કાલિક તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

રક્તસ્ત્રાવ

સિલ્ડેનાફિલ માનવ પ્લેટલેટ્સ પર નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ દાતા સોડિયમ નાઈટ્રોપ્રસાઈડની એન્ટિપ્લેટલેટ અસરને વધારે છે ઇન વિટ્રોગેસ્ટ્રિક અને ડ્યુઓડેનલ અલ્સરના રક્તસ્રાવ અથવા તીવ્રતાના વલણવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલની સલામતી અંગે કોઈ ડેટા નથી, તેથી આ દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ (જુઓ "વિરોધાભાસ", કાળજીપૂર્વક). પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં એપિસ્ટેક્સિસની ઘટનાઓ પ્રસરેલા કનેક્ટિવ પેશીના રોગો સાથે સંકળાયેલી છે (સિલ્ડેનાફિલ - 12.9%, પ્લેસબો - 0%) પ્રાથમિક પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન (સિલ્ડેનાફિલ - 3%, પ્લાસિબો - 2.4 %) ધરાવતા દર્દીઓ કરતાં. વિટામિન K પ્રતિસ્પર્ધી સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલ મેળવતા દર્દીઓમાં વિટામિન K વિરોધી (1.7%) ન લેતા દર્દીઓ કરતાં એપિસ્ટાક્સિસ (8.8%) ની વધુ ઘટનાઓ હતી.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે મળીને ઉપયોગ કરો.ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (જુઓ "વિરોધાભાસ").

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર.સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ લેતી વખતે, કાર ચલાવવાની અથવા અન્ય તકનીકી ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતા પર કોઈ નકારાત્મક અસરો જોવા મળી નથી. જો કે, સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો શક્ય છે, ક્રોમેટોપ્સિયાનો વિકાસ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, વગેરે. આડઅસરો, તમારે આ પરિસ્થિતિઓમાં ડ્રગની વ્યક્તિગત અસરને કાળજીપૂર્વક ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં અને ડોઝની પદ્ધતિમાં ફેરફાર કરતી વખતે.

પ્રકાશન ફોર્મ