સિલ્ડેનાફિલ મટાડે છે અથવા અસ્થાયી અસર ધરાવે છે. સીલેક્સ સિલ્ડેનાફિલ - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

કોઈપણ માણસ માટે મહાન મહત્વજાતીય જીવનની ગુણવત્તા ધરાવે છે. અને જો તે તેને અનુકૂળ ન હોય તો, માણસ ડિપ્રેશન માટે સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે. જો કે, આજે જાતીય નપુંસકતા સામે લડવા માટે રચાયેલ વિશાળ સંખ્યામાં સાધનો છે. આ ભંડોળનો "માંગ પર" અને વ્યવસ્થિત રીતે ઉપયોગ કરી શકાય છે.

ઉપલબ્ધ તમામ વિકલ્પોમાં, સિલ્ડેનાફિલ નામની દવા ખાસ ધ્યાન આકર્ષિત કરે છે. તે આ એજન્ટ છે જેનો સક્રિય સક્રિય ઘટક તરીકે ઉપયોગ થાય છે.

રસપ્રદ વાત એ છે કે, સિલ્ડનેફિલની અનન્ય ગુણધર્મો તક દ્વારા શોધવામાં આવી હતી. શરૂઆતમાં, આ પદાર્થનો ઉપયોગ રોગોની સારવાર માટે કરવામાં આવતો હતો. કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ... જો કે, અસંખ્ય અભ્યાસોએ એક અનન્ય આડઅસરની ઓળખ કરી છે. હૃદય રોગની સારવાર માટે સિલ્ડેનાફિલ લેનારા તમામ પુરુષોએ સ્વયંભૂ ઉત્થાનની ઘટનાની જાણ કરી. પરિણામે, આ પદાર્થ લાંબા સમય સુધી હૃદય રોગની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતો ન હતો. તે સૌથી વધુ એક તરીકે લોકપ્રિય બન્યું અસરકારક માધ્યમફૂલેલા તકલીફને દૂર કરવા.

સિલ્ડેનાફિલ શું છે

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરતા પહેલા, તમારે આ દવાની મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓ સમજવી જોઈએ. પ્રથમ, સિલ્ડેનાફિલ એક બળવાન પદાર્થ છે જે શિશ્નમાં લોહીનો પ્રવાહ વધારવામાં મદદ કરે છે. આને કારણે, લોહીમાં સીજીએમપીનું પ્રમાણ વધે છે અને તેથી, ઉત્થાન મજબૂત થાય છે.

બીજું, આ પદાર્થની ક્રિયાનો સમયગાળો 4-5 કલાક છે. આ સૂચકોને જોતાં, સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે "માંગ પર" થાય છે. પરંતુ લાંબા ગાળાની અસર માટે, ટેડાલાફિલ પદાર્થ પર આધારિત ગોળીઓનો ઉપયોગ થાય છે. આ પદાર્થની અસરકારક ક્રિયાનો સમયગાળો દો and દિવસ સુધી પહોંચી શકે છે.

ત્રીજે સ્થાને, સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા મોટાભાગે કારણો પર આધારિત છે. જો તેઓ મનોવૈજ્ાનિક પરિબળોને કારણે હતા, તો આ સાધન અનિશ્ચિતતામાંથી છુટકારો મેળવશે. આમ, એક માણસ તેની સમસ્યાઓ હલ કરી શકશે અને સતત અને લાંબા સમય સુધી ટકી રહેવા બદલ નિયમિત સેક્સનો આનંદ માણી શકશે. જો શક્તિ સાથેની સમસ્યાઓ વય પરિબળને કારણે છે, તો આ પ્રકારનો કોઈપણ ઉપાય માત્ર અસ્થાયી અસરની ખાતરી આપી શકે છે.

ક્રિયા પદ્ધતિ

સિલ્ડેનાફિલ, ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ -5 ના અન્ય અવરોધકોની જેમ, નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડના સક્રિયકરણને પ્રોત્સાહન આપે છે, જે તમને શિશ્નમાં લોહીનો પ્રવાહ વધારવા માટે પરવાનગી આપે છે. આવા સાધનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તે હંમેશા યાદ રાખવું યોગ્ય છે કે ઉત્થાન તેના પોતાના પર ક્યારેય થશે નહીં. તે માત્ર જાતીય ઉત્તેજનાના કિસ્સામાં જ દેખાય છે. સરળ શબ્દોમાંજો ઇચ્છા ન હોય તો, આ ઉપાય બિનઅસરકારક રહેશે.

આ સક્રિય ઘટક પર આધારિત ગોળીઓ શિશ્નની શારીરિક વિકૃતિઓના કિસ્સામાં પણ બિનઅસરકારક રહેશે. આલ્કોહોલ અથવા નાઇટ્રેટ ધરાવતી દવાઓના એક સાથે ઉપયોગ સાથે આવી ગોળીઓ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સિલ્ડેનાફિલને યોગ્ય રીતે કેવી રીતે લેવું

આ ઉપાયની અસરકારકતા સાચી અરજી પર પણ આધાર રાખે છે. તંદુરસ્ત પુરુષો માટે ભલામણ કરેલ ડોઝ 100 મિલિગ્રામ છે.

જે પુરુષો કિડની અથવા લીવરની બિમારીથી પીડિત છે તેમને 25 મિલિગ્રામ સાથે આ ઉપાય લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. અસરકારક પરિણામ મેળવવા માટે, ઇચ્છિત જાતીય સંભોગના એક કલાક પહેલા દવા લેવાનું વધુ સારું છે.

સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે, તે યાદ રાખવું યોગ્ય છે કે કોઈ પણ સંજોગોમાં તમારે મહત્તમ અનુમતિપાત્ર દૈનિક માત્રા (100 મિલિગ્રામ) કરતા વધારે ન હોવી જોઈએ. નહિંતર, ત્યાં ખૂબ જ અપ્રિય જોખમ છે આડઅસરો.

બિનસલાહભર્યું

સિલ્ડેનાફિલ લેવાથી ઘણા વિરોધાભાસ છે, જેના કારણે આ પદાર્થની ક્રિયા બિનઅસરકારક હોઈ શકે છે. મુખ્ય વિરોધાભાસમાં શામેલ છે:

• કંઠમાળ પેક્ટોરિસની સારવાર માટે ભંડોળનો સ્વાગત. આવા ભંડોળમાં આઇસોકેટ, કાર્ડીકેટ અને નાઇટ્રોસોર્બાઇડનો સમાવેશ થાય છે. સિલ્ડેનાફિલ લેવાની અસર પણ નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ દાતાઓના સમાંતર ઉપયોગ સાથે જોવા મળશે નહીં. તદુપરાંત, ઉપરોક્ત દવાઓનું સંયોજન નોંધપાત્ર તરફ દોરી શકે છે નકારાત્મક પરિણામો... મોટેભાગે, આવા પરિણામ બ્લડ પ્રેશરમાં આપત્તિજનક ઘટાડો છે.
• સિલ્ડેનાફિલ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા. આ સમસ્યા એલર્જીક ત્વચા ફોલ્લીઓ, સોજો, શ્વાસની તકલીફ અને ખંજવાળના દેખાવમાં પોતાને પ્રગટ કરી શકે છે.
• લો અથવા હાઈ બ્લડ પ્રેશર.
• જનન અંગોની શારીરિક વિકૃતિઓ.
• છેલ્લા 6 મહિનામાં સ્ટ્રોક અથવા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન થયું હતું.

અન્ય વિરોધાભાસ એ છે કે સિલ્ડેનાફિલ આધારિત ગોળીઓ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અથવા કિશોરો દ્વારા ઉપયોગ માટે સખત પ્રતિબંધિત છે. આ ઉપરાંત, આ પદાર્થ પર આધારિત ગોળીઓ સંપૂર્ણપણે તંદુરસ્ત પુરુષો માટે સ્પષ્ટપણે ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આવા પ્રયોગો વિપરીત અસર તરફ દોરી શકે છે.

શું સિલ્ડેનાફિલ મહિલાઓ માટે અસરકારક રહેશે?

માત્ર પુરૂષો જ નહીં પણ મહિલાઓને પણ નિયમિત સેક્સ લાઇફ સાથે સમસ્યા હોય છે. તેથી, સિલ્ડેનાફિલ પર આધારિત ગોળીઓનો ઉપયોગ સ્ત્રીઓ માટે પણ સંબંધિત છે. આવા ભંડોળનું સ્વાગત આમાં ફાળો આપે છે:

• કામવાસના અને સંવેદનશીલતામાં વધારો;
• ઉત્તેજનાના સમયમાં ઘટાડો;
• ઇરોજેનસ ઝોનમાં યોનિ ભેજ અને સંવેદનશીલતામાં વધારો;
• જનનાંગોમાં રક્ત પરિભ્રમણમાં સુધારો;
• સંભોગ દરમ્યાન ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક અને સહનશીલતાના સમયગાળામાં વધારો.

તે ઉમેરવું જોઈએ કે આવા PDE-5 અવરોધકો, જેમ કે સિલ્ડેનાફિલ, સ્ત્રીઓ પર જટિલ અસરમાં ફાળો આપે છે. તેઓ માત્ર ઉત્તેજનામાં વધારો કરતા નથી, પણ જીવનસાથી પ્રત્યે જાતીય આકર્ષણને ઉત્તેજિત કરે છે. આવા ભંડોળનો સ્વાગત તમને યોનિની શુષ્કતા અને ઠંડક જેવી સમસ્યા વિશે ભૂલી જવા દે છે.

સામાન્ય રીતે, સેલેડનાફિલ અસ્થાયી અને લાંબા ગાળાની બંને અસરો કરી શકે છે. કોઈ પણ સંજોગોમાં, આ પ્રકારની દવાઓ તમને સમસ્યાઓ વિશે ભૂલી જવા દે છે અને સંપૂર્ણ જાતીય સંભોગનો આનંદ માણે છે. તમે આ ઓનલાઈન ફાર્મસી વેબસાઈટ પર ખરીદી શકો છો.

G.04.B.E ફૂલેલા ડિસફંક્શનની સારવાર માટે દવાઓ

G.04.B.E.03 સિલ્ડેનાફિલ

તાજેતરમાં, પુરુષો શક્તિના વિવિધ ઉલ્લંઘનોનો વધુને વધુ સામનો કરી રહ્યા છે. તેઓ ઘણીવાર ફૂલેલા ડિસફંક્શન વિકસાવે છે, જે તેમના જાતીય જીવનની ગુણવત્તાને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરે છે. સિલ્ડેનાફિલ આવી સમસ્યાઓનો સામનો કરવામાં મદદ કરશે. આવી દવા ઉત્થાનના કોઈપણ ફેરફારોને દૂર કરવામાં અને માણસને આત્મવિશ્વાસ પુન restoreસ્થાપિત કરવામાં મદદ કરે છે.

સિલ્ડેનાફિલ ગોળીઓના રૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે, જે બ્લુ ફિલ્મ સાથે કોટેડ હોય છે. તેમની પાસે ગોળાકાર આકાર અને બાજુઓ પર નાના બલ્જ છે. ઉત્પાદનની અંદરનો ભાગ સફેદ છે. આ દવા સાઇટ્રેટ તરીકે ઉપલબ્ધ છે.

ગોળીઓમાં વધારાના ઘટકોનો પણ સમાવેશ થાય છે જે અસરને વધારે છે. તેમાં માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ અને લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટનો સમાવેશ થાય છે. વધુમાં, ઉપાયમાં પોવિલોન અને ક્રોસ્કાર્મેલોઝનો સમાવેશ થાય છે. આ દવામાં નાની માત્રામાં મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ પણ છે.

ક્રિયા પદ્ધતિ

ક્રિયાના સિદ્ધાંત દ્વારા, સિલ્ડેનાફિલને વિશિષ્ટ એન્ઝાઇમ અવરોધક તરીકે વર્ગીકૃત કરી શકાય છે. તેને cGMP- વિશિષ્ટ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ પ્રકાર 5 કહેવામાં આવે છે. સંક્ષિપ્ત સ્વરૂપમાં, આ પદાર્થનું નામ PDE-5 છે.

તેની ક્રિયા દ્વારા, દવા વાસોડિલેટર દવાઓ અથવા વાસોડિલેટરની શ્રેણીમાં શામેલ છે. ગોળીઓ ફૂલેલા તકલીફને દૂર કરવામાં મદદ કરે છે, જે સામાન્ય સંભોગ માટે જરૂરી પુરતી શિશ્નની મજબૂતાઈ મેળવવા અથવા જાળવવામાં અસમર્થતામાં પ્રગટ થાય છે.

આનો અર્થ એ છે કે આ ઉપાયનો ઉપયોગ માણસના શરીરના ઉત્તેજનાના પ્રતિભાવને પુન restoreસ્થાપિત કરવામાં મદદ કરે છે. પરંતુ પૂરતી ઉત્તેજના હોય તો જ ઉપાયની ક્રિયા શક્ય છે.

દવાની ક્રિયા કુદરતી ઉત્સેચકોને પ્રભાવિત કરીને પ્રાપ્ત થાય છે જે ઉત્તેજનાની અનુભૂતિમાં સામેલ છે અને શિશ્ન માટે ઉત્થાનની સ્થિતિ સુનિશ્ચિત કરે છે. હકીકત એ છે કે ઉત્તેજના પછી, શરીરમાં ઘણું નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ ઉત્પન્ન થાય છે. આ પદાર્થ વાસોડિલેશન તરફ દોરી જાય છે, જેના પછી શિશ્નના કેવર્નસ ઝોનમાં રક્ત પરિભ્રમણ વધે છે.

જો કે, એજન્ટનો આ ઘટક જહાજો પર સ્વતંત્ર અસર કરતો નથી. આ પ્રક્રિયાને ચક્રીય ગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટ નામની ગૌણ પ્રક્રિયાના સક્રિયકરણની જરૂર છે. સિલ્ડેનાફિલ એન્ઝાઇમની પ્રવૃત્તિને રોકવામાં મદદ કરે છે જે આપેલ પદાર્થના પરમાણુનો નાશ કરે છે.

આનો આભાર, ગૌણ મધ્યસ્થીમાંથી પ્રાપ્ત પરિણામને લંબાવવું શક્ય છે. પરિણામે, વાસણો લાંબા સમય સુધી વિસ્તૃત સ્થિતિમાં રહે છે, અને શિશ્ન તેની ટટ્ટાર સ્થિતિ જાળવી રાખે છે.

તે જ સમયે, દવા પોતે પ્રજનન તંત્રના અવયવોમાં લોહીના પ્રવાહને ઉશ્કેરતી નથી. તે માત્ર ઉત્તેજના વધારે છે, જે લોહીમાં ચોક્કસ ઘટકોના પ્રવેશ સાથે છે. આનો અર્થ એ છે કે સિલ્ડેનાફિલ ઉત્તેજના વધારવામાં અને લંબાવવામાં મદદ કરે છે. જો માણસને યોગ્ય ઉત્તેજના ન મળે, તો દવા કામ કરશે નહીં.

તે યાદ રાખવું જોઈએ કે PDE -5 નામનું એન્ઝાઇમ માત્ર શિશ્નમાં જ જોવા મળતું નથી - તે પલ્મોનરી વાહિનીઓમાં પણ જોવા મળે છે. તેથી, દવાનો ઉપયોગ આ અંગના વાસણોના વિસ્તરણને ઉશ્કેરે છે અને તેમાં દબાણ ઘટાડી શકે છે. આનો આભાર, દવા પલ્મોનરી હાયપરટેન્શનમાં અસરકારક બને છે.

આ રોગથી પીડિત પુરુષોમાં, આ ઉપાય પલ્મોનરી વાહિનીઓને સૌથી વધુ આરામ આપે છે. તે બાકીની ધમનીઓ અને નસોને માત્ર થોડી હદ સુધી અસર કરે છે.

પલ્મોનરી હાયપરટેન્શનની સારવાર માટે દવાઓના ઉપયોગ માટે આભાર, માનવ જીવનની ગુણવત્તામાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો છે. તેથી, આ દવા શ્વાસની તકલીફ ઘટાડે છે અને શ્વસન નિષ્ફળતાના અભિવ્યક્તિઓને ઘટાડે છે. વધુમાં, તે બ્લડ પ્રેશરમાં થોડો ઘટાડો કરવા માટે ફાળો આપે છે, પરંતુ આ ક્ષણિક સ્થિતિ કહી શકાય. સાધનની ક્રિયા પૂર્ણ થયા પછી, આ સૂચક સામાન્ય રીતે તેની મૂળ સ્થિતિમાં પાછો આવે છે.

સ્ત્રીઓ માટે ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરવાની સુવિધાઓ

આ પદાર્થનો ઉપયોગ ઘણીવાર સ્ત્રીઓમાં જાતીય તકલીફો સામે લડવા માટે થાય છે. મેનોપોઝ દરમિયાન અથવા ગર્ભાશયને દૂર કરવા માટે સર્જરી પછી પણ દવા ઉત્તેજનાને ઉત્તેજિત કરવામાં મદદ કરે છે.

• કામવાસનામાં વધારો;
• ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક લંબાવવો;
• ઠંડક દૂર કરો;
• પેલ્વિક અંગોમાં રક્ત પરિભ્રમણ પુન restoreસ્થાપિત કરો;
• યોનિમાર્ગ લુબ્રિકેશનના પ્રકાશનમાં વધારો;
• વિષયાસક્તતામાં વધારો;
• જાતીય ઉત્તેજના પ્રાપ્ત કરવા માટે સમયની માત્રામાં ઘટાડો;
• વૃદ્ધ સ્ત્રીઓમાં કામવાસનામાં વધારો;
• સેક્સ દરમિયાન સહનશક્તિ વધે છે.

ગોળીઓ સ્ત્રીના શરીર પર જટિલ અસર કરે છે. આ સાધનના ઉપયોગ માટે આભાર, જાતીય આત્મીયતાની ઇચ્છા છે, પેલ્વિક અંગોમાં રક્ત પરિભ્રમણ વધે છે, અને ઇરોજેનસ ઝોન મહાન સંવેદનશીલતા પ્રાપ્ત કરે છે.

આ અસર તમને દરેક સંભોગ દરમિયાન ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક મેળવવા માટે પરવાનગી આપે છે. આ ઉપરાંત, ગોળીઓ લેવાથી યોનિમાર્ગના લુબ્રિકેશનની માત્રામાં વધારો શક્ય બને છે, અને તેથી તે તે સ્ત્રીઓ માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે જેઓ યોનિમાર્ગની શુષ્કતાથી પીડાય છે.

જો કે, તે અનિચ્છનીય આડઅસરો ઉશ્કેરવામાં સક્ષમ છે. તેથી, આ ઉપાય લીધા પછી, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ચક્કર આવવાનું જોખમ રહેલું છે. સ્ત્રી દ્રષ્ટિ અથવા અનુનાસિક શ્વાસની સ્પષ્ટતા ગુમાવી શકે છે. ફોટોફોબિયા પણ ઘણીવાર વિકસે છે.

તે યાદ રાખવું અગત્યનું છે કે દવા ગર્ભાશય ફાઇબ્રોઇડ્સ પર નકારાત્મક અસર કરે છે. તેથી, તેના ઉપયોગનો પ્રશ્ન સ્ત્રીરોગચિકિત્સક દ્વારા નક્કી થવો જોઈએ.

ક્લિનિકલ સંશોધનો

આ દવા ખૂબ જ લોકપ્રિય છે, અને તેથી વૈજ્ scientistsાનિકોએ ઘણા અભ્યાસો હાથ ધર્યા છે જે આપણને શરીર પર તેની અસરોનો અભ્યાસ કરવા દે છે. પરિણામે, તે સ્થાપિત કરવું શક્ય હતું કે ડોઝમાં વધારો સિસ્ટોલિક દબાણમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો. 100 મિલિગ્રામથી વધુ સક્રિય ઘટકના ઉપયોગ સાથે આ અસર જોવા મળી હતી.

ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કર્યા પછી, કેટલાક રંગોની ઓળખ સાથે સમસ્યાઓ જણાય છે - મોટા ભાગે લીલો અને વાદળી. આવી પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે 100 મિલિગ્રામ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કર્યાના એક કલાક પછી દેખાય છે. આ સંવેદનાઓ અસ્પષ્ટ પ્રકૃતિની છે અને થોડા કલાકો પછી સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

દવા પૂરતી ઝડપથી શોષાય છે. ઉત્પાદનની જૈવઉપલબ્ધતા સૂચક 41%છે. ખાલી પેટ પર સેવન કર્યાના 1 કલાક પછી ડ્રગનું મહત્તમ લોહીનું સ્તર પહોંચી જાય છે. જો દર્દીએ આ પહેલા આલ્કોહોલ લીધો હોય અથવા ફેટી ડીશ ખાધી હોય તો દવાનું શોષણ ધીમું પડી જશે.

ગોળીઓ લોહીના પ્રોટીન ઘટકો સાથે જોડાય છે અને સમાનરૂપે શરીરના પેશીઓમાં પ્રવેશ કરે છે. જે પછી એજન્ટ યકૃત ઉત્સેચકો દ્વારા ચયાપચય થાય છે. મુખ્ય ચયાપચયનો નાશ લગભગ 4 કલાક લે છે. તદુપરાંત, તેઓ મુખ્યત્વે મળ સાથે શરીર છોડે છે - લગભગ 80%, જ્યારે માત્ર 13% પેશાબ સાથે નીકળે છે.

સંકેતો અને એપ્લિકેશન સુવિધાઓ

સિલ્ડેનાફિલની સૂચનાઓ કે જેનું સખત પાલન કરવું જોઈએ, ફૂલેલા તકલીફવાળા લોકોને લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. વધુમાં, દવા ઘણીવાર પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન માટે સૂચવવામાં આવે છે.

તેથી, ફૂલેલા તકલીફને દૂર કરવા માટે, સિલ્ડેનાફિલ મૌખિક રીતે લેવી જોઈએ. આયોજિત સેક્સના 1 કલાક પહેલા આ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એક સમયે 50 મિલિગ્રામ દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જો કે, આ ડોઝને ઉપર અથવા નીચે ગોઠવી શકાય છે. આનો અર્થ એ છે કે ડ doctorક્ટર 25 થી 100 મિલિગ્રામ દવા લખી શકે છે. તે જીવતંત્રની લાક્ષણિકતાઓ અને પેથોલોજીની તીવ્રતા પર આધાર રાખે છે. સારવાર માટે શરીરની પ્રતિક્રિયા પણ મહત્વપૂર્ણ છે. આ ગોળીઓનો ઉપયોગ દરરોજ 1 થી વધુ વખત કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે.

જીરોન્ટોલોજીમાં, સક્રિય ઘટકની માત્રા 25 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ, જો કે વ્યક્તિને નેફ્રોટિક રોગો અથવા લીવર પેથોલોજી હોય.

પલ્મોનરી હાયપરટેન્શનના વિકાસ સાથે, દિવસમાં ત્રણ વખત 20 મિલિગ્રામ દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ 6-8 કલાકના નિયમિત અંતરાલે થવું જોઈએ. તદુપરાંત, તે બિલકુલ જરૂરી નથી કે દવાનો ઉપયોગ ખોરાકના સેવન સાથે મેળ ખાય છે.

જો કોઈ વ્યક્તિને કિડનીની તકલીફનો ઇતિહાસ હોય, તો સક્રિય પદાર્થની માત્રા યથાવત રહે છે. જો કે, આ માત્ર એવી પરિસ્થિતિઓ માટે સાચું છે જ્યાં એજન્ટ દર્દીના શરીર પર નકારાત્મક અસર ન કરે. નહિંતર, દવાની માત્રા 40 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

બિનસલાહભર્યું

તે ધ્યાનમાં રાખવું અગત્યનું છે કે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ હંમેશા માન્ય નથી. આ ઉપાયના ઉપયોગ માટેના મુખ્ય વિરોધાભાસમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

1. ડ્રગના સક્રિય ઘટક અને ડ્રગના અન્ય ઘટકો માટે ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા.
2. એવા લોકોમાં ઉપયોગ કરો કે જેઓ સતત અથવા સમયાંતરે નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ દાતાઓનો ઉપયોગ કરવા દબાણ કરે છે. ઉપરાંત, આ પ્રોડક્ટને ઓર્ગેનિક નાઈટ્રેટ અથવા વિવિધ પ્રકારના નાઈટ્રાઈટ્સ સાથે જોડશો નહીં. હકીકત એ છે કે આ દવા નાઈટ્રેટની હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો ઉશ્કેરે છે. આ ઉપાયને અન્ય દવાઓ સાથે જોડવાની અસરકારકતા અને હાનિકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી, કોઈપણ સંયોજનની અત્યંત સાવધાની સાથે સારવાર કરવી જોઈએ.
3. 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર. સૂચનોમાં નોંધાયેલા એજન્ટના ઉપયોગ માટેના સંકેતોમાં આ મર્યાદા શામેલ છે.
4. સ્ત્રી.
5. લેક્ટેઝનો અભાવ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા.
6. રીટોનાવીર સાથે સંયોજન.

શિશ્નની રચનાત્મક વિકૃતિઓના કિસ્સામાં આ ગોળીઓનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. આમાં એન્ગ્યુલેશન અથવા પેરોની રોગ શામેલ હોઈ શકે છે. આ કેટેગરીમાં કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ પણ શામેલ છે.

આ ઉપરાંત, તમારે તમારા ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ જો તમારી પાસે પેથોલોજીઓ છે જે પ્રિયાપિઝમના દેખાવની સંભાવના ધરાવે છે. આ જૂથમાં લ્યુકેમિયા, માયલોમા, થ્રોમ્બોસાયથેમિયાનો સમાવેશ થાય છે. સિકલ-સેલ એનિમિયા માટે દવાને અનિયંત્રિત રીતે લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આવી સ્થિતિમાં, ડ doctorક્ટર substanceષધીય પદાર્થના સુરક્ષિત એનાલોગ પસંદ કરી શકે છે.

વિરોધાભાસમાં પેથોલોજીનો પણ સમાવેશ થાય છે જે રક્તસ્રાવ સાથે હોય છે. પેપ્ટીક અલ્સર રોગની તીવ્રતા દરમિયાન ઉપાય ન પીવો. પ્રતિબંધોમાં પિગમેન્ટરી નાસિકા પ્રદાહના વારસાગત સ્વરૂપનો પણ સમાવેશ થાય છે.

પ્રતિબંધોના જૂથમાં રક્તવાહિની તંત્રની પેથોલોજીનો પણ સમાવેશ થાય છે. હૃદયની નિષ્ફળતા અને કંઠમાળ પેક્ટોરિસના અસ્થિર સ્વરૂપના વિકાસના કિસ્સામાં સિલ્ડેનાફિલ ખૂબ કાળજી સાથે સૂચવવામાં આવે છે. તેને લેવા પર પ્રતિબંધ હાર્ટ એટેક અને સ્ટ્રોક છે, જે છેલ્લા 6 મહિનામાં થયો છે. ઉપરાંત, હાયપરટેન્શન અને હાયપોટેન્શનના ગંભીર સ્વરૂપો સાથે દવા પીતા નથી. મર્યાદાઓમાં એરિથમિયાનો સમાવેશ થાય છે, જે માનવ જીવન માટે ખતરો છે.

અન્ય ખતરનાક સંયોજન એ ઓપ્ટિક ચેતાના ઇસ્કેમિક ન્યુરોપથીના એપિસોડ સાથે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ છે. આવી સ્થિતિમાં, ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક કરવો યોગ્ય છે જે આ ઉપાયના હાનિકારક એનાલોગ પસંદ કરશે.

આડઅસરો

આ પદાર્થનો ઉપયોગ કર્યા પછી આડઅસરો અત્યંત દુર્લભ છે.

જો કે, કેટલાક લોકો તેને લેવાના અપ્રિય પરિણામોથી પીડાય છે:

1. નર્વસ સિસ્ટમ માથાનો દુખાવો, ચહેરાના વિસ્તારમાં લોહીનો ધસારો, દ્રષ્ટિની સમસ્યાઓ, ચક્કર સાથે આ ઉપાયના સેવન પર પ્રતિક્રિયા આપી શકે છે.
2. શ્વસનતંત્ર - આ દવાનો ઉપયોગ કર્યા પછી, દર્દી અનુનાસિક શ્વાસના ઉલ્લંઘનનો અનુભવ કરી શકે છે.
3. પાચન તંત્ર - વ્યક્તિ ઝાડા અને અપચાના લક્ષણોથી પીડાઈ શકે છે.
4. જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ - કેટલીકવાર સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપના વિકાસ સાથે સમાપ્ત થાય છે.
5. ત્વચા - દર્દી ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કર્યા પછી ફોલ્લીઓ વિકસાવી શકે છે.
6. અન્ય આડઅસરો - આ શ્રેણીમાં પીઠનો દુખાવો, આર્થ્રાલ્જીયાનો વિકાસ અને શ્વસન ચેપનો સમાવેશ થાય છે. વધુમાં, કેટલાક દર્દીઓ ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ વિકસાવે છે.

100 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલ લેતા લોકોમાં, ડિસપેપ્ટિક ડિસઓર્ડર અને વિવિધ દ્રષ્ટિની ક્ષતિઓ સૌથી સામાન્ય હતી. જે દર્દીઓએ ભલામણ કરેલ ડોઝ વટાવી દીધો છે, આડઅસરોની સંભાવના વધી છે.

ખાસ સૂચનાઓ

Productષધીય ઉત્પાદનનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા, ડોઝ પસંદ કરતી વખતે મહત્વપૂર્ણ પ્રતિબંધો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ. તેથી, નેફ્રોપેથોલોજી અને હેપેટોપેથોલોજીમાં, મહત્તમ માન્ય દૈનિક માત્રા 25 મિલિગ્રામ છે. આ જ જરૂરિયાત જીરોન્ટોલોજીકલ જૂથ માટે પણ સાચી છે.

તમારે આવા કિસ્સાઓમાં પણ સાવચેત રહેવું જોઈએ:

• શિશ્નની શરીરરચના ખામી;
• પ્રિયાપિઝમ અને પેથોલોજી જે તેના દેખાવમાં ફાળો આપે છે;
• રક્તસ્રાવ વિકસાવવાની વૃત્તિ.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલે સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓ પર આ દવાની અસર જાહેર કરી નથી. તેની માઇન્ડફુલનેસ અને મેમરી પર કોઇ અસર થતી નથી.

દર્દીઓની વિવિધ શ્રેણીઓ

આ ગોળીઓ વિવિધ વર્ગના લોકો પર જુદી જુદી અસર કરી શકે છે:

1. વૃદ્ધ લોકો. વૈજ્istsાનિકોએ 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં અભ્યાસ હાથ ધર્યો. તેમની સ્થિતિ સામાન્ય રહી હતી. તે પછી, આ સાધનનો ઉપયોગ કર્યા પછી પુરુષો હકારાત્મક પરિણામો પ્રાપ્ત કરવામાં સફળ થયા તે સ્થાપિત કરવું શક્ય હતું.

દવાનો ઉપયોગ કર્યા પછી, મંજૂરી ઓછી થવા લાગી. નાના દર્દીઓ સાથે સરખામણી કરવામાં આવે ત્યારે, વૃદ્ધોએ લોહીના પ્લાઝ્મામાં હાજર એજન્ટના સ્તરમાં 40%નો વધારો કર્યો હતો. જો કે, ત્યાં કોઈ નોંધપાત્ર આડઅસરો નહોતી.

1. ક્ષતિગ્રસ્ત કિડની કાર્યવાળા લોકો. મધ્યમથી હળવા કિડની રોગ ધરાવતા દર્દીઓ સિલ્ડેનાફિલનો સુરક્ષિત રીતે ઉપયોગ કરી શકે છે. 50 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનો એક જ ઉપયોગ શરીરમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો ઉશ્કેરશે નહીં. વૈજ્istsાનિકોએ વિશેષ અભ્યાસ હાથ ધર્યા છે જેણે આ લક્ષણ જાહેર કર્યું છે.

જો કોઈ વ્યક્તિ જટિલ પેથોલોજી માટે આ દવા લે તો દવાની મંજૂરી ઘટે છે. આ કિસ્સામાં, બધા સૂચકાંકો તંદુરસ્ત લોકોની તુલનામાં લગભગ બમણા છે.

1. યકૃતની વિકૃતિઓ ધરાવતા દર્દીઓ. યકૃતની કામગીરીમાં સમસ્યાઓ સાથે સિલ્ડેનાફિલનું વિસર્જન ઓછું થાય છે. સિરોસિસ આ મુદ્દામાં ખાસ ભૂમિકા ભજવે છે, તબક્કા A અને B સાથે, તે જ ઉંમરના તંદુરસ્ત દર્દીમાં હાજર રહેલા લોકોની તુલનામાં તમામ સૂચકાંકો વધે છે. એ નોંધવું અગત્યનું છે કે જટિલ લીવર પેથોલોજી ધરાવતા લોકોમાં અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

ઓવરડોઝ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામો અનુસાર, એવું જાણવા મળ્યું હતું કે સિલ્ડેનાફિલના વધેલા જથ્થાનો ઉપયોગ વધુ ગંભીર આડઅસરો ઉશ્કેરે છે.

• ગરમીની લાગણી;
• પાચન વિકૃતિઓ;
• ચહેરાની ચામડીની લાલાશ;
• માથાનો દુખાવો;
• અનુનાસિક શ્વાસનું ઉલ્લંઘન;
• દબાણમાં ઘટાડો;
• દ્રષ્ટિ સમસ્યાઓ.

જો આ અભિવ્યક્તિઓ થાય છે, તો તમારે તાત્કાલિક ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ જે રોગનિવારક ઉપચાર પસંદ કરશે.

એ નોંધવું અગત્યનું છે કે ડાયાલિસિસ ઇચ્છિત પરિણામો આપતું નથી. આ પ્લાઝ્માના પ્રોટીન ઘટકો માટે ડ્રગના ઝડપી બંધનને કારણે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

CYP3A4 એન્ઝાઇમને અસર કરતી અન્ય દવાઓ સાથે આ ડ્રગનું મિશ્રણ તેની ક્રિયાના સમયગાળાના વિસ્તરણને ઉશ્કેરે છે. તેમાં ટેટ્રાસાયક્લાઇન, એરિથ્રોમાસીન વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.

જો તમે આ ગોળીઓને એન્ટાસિડ્સ સાથે જોડો છો - ઉદાહરણ તરીકે, આલ્માગેલ અથવા ગેસ્ટલ, કોઈ વિશેષ અસર થશે નહીં.

ઉપરાંત, નીચેની દવાઓ સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતાને અસર કરતી નથી:

• ટોલબુટામાઇડ અને વોરફરીન;
• એઝિથ્રોમાસીન;
• એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ - ઉદાહરણ તરીકે, એમ્લોડિપિન અથવા ડિરોટન;
• મૂત્રવર્ધક દવાઓ.

તદુપરાંત, આ એજન્ટ નાઇટ્રોગ્લિસરિન, નાઇટ્રોપ્રસાઇડ અને નાઇટ્રિક ઓક્સાઇડના અન્ય દાતાઓના ઉપયોગથી મેળવેલી અસરમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. તેથી, આ દવાઓને જોડવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

એડ્રેનર્જિક બ્લોકર્સ સાથે સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ દબાણમાં તીવ્ર ઘટાડો સાથે ભરપૂર છે, જે ચક્કરના લક્ષણો સાથે હોઈ શકે છે. જો તમે આ ઉપાયને એસ્પિરિન સાથે જોડો છો, તો રક્તસ્રાવ વધવાનું જોખમ રહેલું છે.

સંગ્રહ શરતો

આ ઉત્પાદન ઉત્પાદન પછી મહત્તમ 5 વર્ષ સુધી સંગ્રહિત કરી શકાય છે. તદુપરાંત, તાપમાન 30 ડિગ્રીથી વધુ ન હોઈ શકે. સીધા સૂર્યપ્રકાશથી substanceષધીય પદાર્થનું રક્ષણ કરવું મહત્વપૂર્ણ છે. ઉચ્ચ ભેજની સ્થિતિમાં તેને છોડશો નહીં. આ ઉપરાંત, પ્રોડક્ટને એવી જગ્યાએ સ્ટોર કરવી જરૂરી છે જે બાળકોની પહોંચની બહાર હોય.

એનાલોગ

આ ઉપાયના એનાલોગમાં medicષધીય પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે જે સમાન અસર ધરાવે છે, પરંતુ અન્ય ઘટકો ધરાવે છે.

હાલમાં, આ દવાના આવા એનાલોગને અલગ કરી શકાય છે:

• cialis;
• લેવિટ્રા;
• impaza;
• વુકા-વુકા;
• ટ્રિબેસ્ટાન;
• લેવેરોન;
• viardot

સિલ્ડેનાફિલ એક અસરકારક ઉપાય છે જે સામાન્ય ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર કરે છે અને સેક્સની ગુણવત્તામાં નોંધપાત્ર સુધારો કરવામાં મદદ કરે છે. ખતરનાક ગૂંચવણોના વિકાસને રોકવા માટે, તમારે આ ડ્રગના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવાની જરૂર છે. જો તમારી પાસે કોઈ વિરોધાભાસ હોય, તો ડ aક્ટરનો સંપર્ક કરવો વધુ સારું છે જે આ ઉપાયના અસરકારક અને હાનિકારક એનાલોગ પસંદ કરશે.

તારણો દોરવા

શું તમે મિસફાયર કર્યું? તમે આ લેખ વાંચી રહ્યા છો તે હકીકતને ધ્યાનમાં રાખીને, વિજય તમારી બાજુમાં નથી.

અને અલબત્ત તમે પોતે જ જાણો છો કે શક્તિનું ઉલ્લંઘન છે:

• નીચું આત્મસન્માન
• સ્ત્રીઓ તમારી દરેક નિષ્ફળતાને યાદ કરે છે, તેમની ગર્લફ્રેન્ડને અને તમારા મિત્રોને કહો
• પ્રોસ્ટેટ રોગ
• ડિપ્રેશનનો વિકાસ જે તમારા સ્વાસ્થ્યને નકારાત્મક અસર કરે છે

હવે પ્રશ્નનો જવાબ આપો: શું તે તમને અનુકૂળ છે? આ કેવી રીતે સહન કરી શકાય? શું તમને તે લાગણી યાદ છે જ્યારે તમે નગ્ન સ્ત્રીને જુઓ છો અને કંઇ કરી શકતા નથી? પૂરતું - એક વખત અને બધા માટે શક્તિ સાથે સમસ્યાઓથી છુટકારો મેળવવાનો સમય છે! તમે સહમત છો?

અમે મોટી માત્રામાં સામગ્રીનો અભ્યાસ કર્યો અને સૌથી અગત્યનું, વ્યવહારમાં મોટા ભાગના શક્તિ ઉપાયોનું પરીક્ષણ કર્યું. તેથી, તે બહાર આવ્યું કે કોઈ પણ આડઅસર વિના 100% કામ કરતી દવા પ્રેડસ્ટનોલ છે. આ દવામાં કુદરતી ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે જે રસાયણશાસ્ત્રને સંપૂર્ણપણે બાકાત રાખે છે.

ધ્યાન! સ્ટોક! તમે દવા અજમાવી શકો છો મફત છે, લિંકનો ઉપયોગ કરીને અથવા નીચે આપેલ ફોર્મ ભરીને ઓર્ડર આપો.

સિલ્ડેનાફિલ એ ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે એક દવા છે, જે ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ પ્રકાર 5 (PDE-5) અવરોધકોના જૂથની છે. જાતીય સંભોગ માટે પૂરતા પ્રમાણમાં સ્થિર અને સંપૂર્ણ ઉત્થાન પૂરું પાડે છે. સિલ્ડેનાફિલ સુપ્રસિદ્ધ વાયગ્રાનો સક્રિય ઘટક છે, પરંતુ રશિયામાં તે તેના "પ્રથમ નામ" હેઠળ પણ ઉત્પન્ન થાય છે (વાંચો: આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીના નામ હેઠળ). સિલ્ડેનાફિલનું 1998 માં સંશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું અને આજે ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન જેવા સામાન્ય રોગની સારવાર માટે પ્રથમ સાચી અસરકારક અને સલામત ટેબ્લેટ દવા બની હતી. સિલ્ડેનાફિલની ક્રિયાની પદ્ધતિને સમજવા માટે, બાયોકેમિકલ "જંગલ" માં થોડું શોધવું જરૂરી છે. સૌ પ્રથમ, એ નોંધવું જોઈએ કે કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમની કામગીરીમાં મહત્વની ભૂમિકા એન્ડોથેલિયલ રિલેક્સિંગ ફેક્ટર દ્વારા ભજવવામાં આવે છે, જેને નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ (NO) તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે. વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયમમાં રચાયેલ, NO સરળ સ્નાયુ પેશીઓમાં પ્રવેશ કરે છે, જ્યાં તે "જાગે છે" ... ના, હર્ઝેન નહીં, પરંતુ એન્ઝાઇમ ગુઆનીલેટ સાયક્લેઝ. પરિણામે, ચક્રીય ગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (સીજીએમપી તરીકે સંક્ષિપ્તમાં) ની સેલ્યુલર સાંદ્રતા ઝડપથી વધે છે, જે બદલામાં, કોષોમાં કેલ્શિયમ આયનોના પ્રવેશને અટકાવે છે, જે વેસ્ક્યુલર ટોનમાં ઘટાડો કરે છે. પરંતુ અહીં એક નકારાત્મક પાત્ર પણ છે - એન્ઝાઇમ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ (PDE). તે cGMP નો નાશ કરે છે, જે NO ની વાસોડિલેટીંગ અસરને મર્યાદિત કરે છે. આજની તારીખે, તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે કે PDE-5 આ સંદર્ભમાં સૌથી વધુ સક્રિય છે. આમ, તેની પ્રવૃત્તિનું દમન NO ની અસરોને વધારે છે. હવે તમારે એ જાણવાની જરૂર છે કે ઉત્થાનના વિકાસના હૃદયમાં શું છે. તેની ઘટના માટેની શરત શિશ્નના કેવર્નસ બોડીઝમાં લોહી વહન કરતી ધમનીઓના સરળ સ્નાયુ "કાંચળી" ની છૂટછાટ છે. આ છૂટછાટ એન્ડોથેલિયલ કોષો દ્વારા પ્રકાશિત NO ને "ગોઠવે છે". સિલ્ડેનાફિલ ગ્લાન્સ શિશ્નમાં લોહીના પ્રવાહમાં કુદરતી અવરોધો દૂર કરીને બાદમાંની અસરોને પ્રબળ બનાવે છે. સિલ્ડેનાફિલની ક્લિનિકલ અસરકારકતા ઘણી મોટી રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ્સમાં દર્શાવવામાં આવી છે.

તેમાંના એકમાં, 12 અઠવાડિયા પછી, સિલ્ડેનાફિલ લેતા 76% દર્દીઓમાં ઉત્થાનમાં સ્પષ્ટ સુધારો નોંધાયો હતો, જે 22% હતા જે પ્લેસિબોથી સંતુષ્ટ હતા. વિવિધ વય જૂથોના પ્રતિનિધિઓમાં દવાની ઉચ્ચ અસરકારકતા જોવા મળી હતી: 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના લોકોમાં પણ, દવા 69% કેસોમાં કામ કરે છે. ફૂલેલા ડિસફંક્શન માટે જોખમ પરિબળો પૈકી એક ધમનીય હાયપરટેન્શન છે. સિલ્ડેનાફિલની નબળી હાયપોટેન્સિવ અસર હોય છે, પરંતુ હાઇપરટેન્સિવ દર્દીઓ દ્વારા એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ પર "બેસીને" તેનો વહીવટ પછીની અસરને મજબૂત કરતું નથી, તેથી આવી વ્યક્તિઓ સામાન્ય ધોરણે ફૂલેલા તકલીફ સામે લડી શકે છે. ફૂલેલા તકલીફ માટે અન્ય મુખ્ય જોખમ પરિબળ ધૂમ્રપાન છે, જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતાને અસર કરતું નથી. દવામાં બીજી સાચી ચમત્કારિક મિલકત છે: સાયકોજેનિક ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનથી પીડાતા દર્દીઓમાં, તે માત્ર ઉત્થાનને સુધારે છે, પણ ડિપ્રેશનને દૂર કરવામાં પણ મદદ કરે છે. એક અલગ વાતચીત તે વ્યક્તિઓ વિશે છે જેમણે ડાયાબિટીસ મેલીટસની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન વિકસાવી છે. દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં, ફાર્માકોથેરાપી માટે રોગનિવારક પ્રતિસાદ મેળવવો સૌથી મુશ્કેલ છે. આવા કિસ્સાઓમાં સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા ડાયાબિટીસ મેલીટસની તીવ્રતા અને ગૂંચવણોની હાજરી પર આધારિત છે. જો કે, આવી મુશ્કેલ પરિસ્થિતિઓમાં પણ, દવા પોતાને શ્રેષ્ઠ બાજુથી બતાવે છે: ઉદાહરણ તરીકે, એક ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, સિલ્ડેનાફિલ લેતા 69% દર્દીઓમાં ઉત્થાનમાં સુધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો (ન્યાયીપણામાં, એ નોંધવું જોઇએ કે આ જટિલતાઓ વગરના દર્દીઓ હતા). આમ, સિલ્ડેનાફિલ સ્પષ્ટપણે "કાર્યકારી" દવા છે: તેની અસરકારકતા સમય જતાં ઘટતી નથી, જે લાંબા ગાળાની ફાર્માકોથેરાપીને શક્ય બનાવે છે. દવાની આડઅસરો, નિયમ તરીકે, હળવા હોય છે અને માત્ર સારવારની શરૂઆતમાં જ દેખાય છે.

ફાર્માકોલોજી

સિલ્ડેનાફિલ સાયક્લોગ્યુનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (સીજીએમપી) -વિશિષ્ટ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેસ પ્રકાર 5 (પીડીઇ 5) નું બળવાન પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે.

ક્રિયા પદ્ધતિ

ઉત્થાનની શારીરિક પદ્ધતિનો અમલ જાતીય ઉત્તેજના દરમિયાન કોર્પસ કેવરનોઝમમાં નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ (NO) ના પ્રકાશન સાથે સંકળાયેલ છે. આ, બદલામાં, સીજીએમપી સ્તરોમાં વધારો, કોર્પસ કેવરોનોઝમના સરળ સ્નાયુ પેશીઓને અનુગામી છૂટછાટ અને રક્ત પ્રવાહમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે.

સિલ્ડેનાફિલની અલગ માનવ કોર્પસ કેવરોનોસમ પર સીધી ingીલું મૂકી દેવાથી અસર થતી નથી, પરંતુ PDE5 ને રોકીને નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ (NO) ની અસર વધારે છે, જે cGMP ના ભંગાણ માટે જવાબદાર છે.

સિલ્ડેનાફિલ વિટ્રોમાં PDE5 માટે પસંદગીયુક્ત છે, PDE5 સામે તેની પ્રવૃત્તિ અન્ય જાણીતા ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ કરતા વધુ સારી છે: PDE6 - 10 વખત; PDE1 - 80 થી વધુ વખત; PDE2, PDE4, PDE7 -PDE11 - 700 થી વધુ વખત. PDEZ ની સરખામણીમાં સિલ્ડેનાફિલ PDE5 માટે 4000 ગણી વધુ પસંદગીયુક્ત છે, જે ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે, કારણ કે PDEZ મ્યોકાર્ડિયલ કોન્ટ્રાક્ટિલિટીના નિયમનમાં મુખ્ય ઉત્સેચકોમાંનું એક છે.

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા માટે જાતીય ઉત્તેજના એક પૂર્વશરત છે.

ક્લિનિકલ ડેટા

કાર્ડિયોલોજીકલ પરીક્ષાઓ

100 મિલિગ્રામ સુધી ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઇસીજી ફેરફારો તરફ દોરી ગયો નથી. 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી સુપિન પોઝિશનમાં સિસ્ટોલિક પ્રેશરમાં મહત્તમ ઘટાડો 8.3 mm Hg હતો. કલા., અને ડાયસ્ટોલિક દબાણ - 5.3 mm Hg. કલા. વધુ સ્પષ્ટ, પણ બ્લડ પ્રેશર પર ક્ષણિક અસર નાઈટ્રેટ લેતા દર્દીઓમાં જોવા મળી હતી.

ગંભીર કોરોનરી ધમની રોગ (70% થી વધુ દર્દીઓને ઓછામાં ઓછી એક કોરોનરી ધમનીની સ્ટેનોસિસ હતી) ના 14 દર્દીઓમાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલની હેમોડાયનેમિક અસરના અભ્યાસમાં, બાકીના સમયે સિસ્ટોલિક અને ડાયસ્ટોલિક દબાણમાં ઘટાડો થયો. 7%અને 6%, તે મુજબ, અને પલ્મોનરી સિસ્ટોલિક પ્રેશર 9%ઘટ્યો. સિલ્ડેનાફિલે કાર્ડિયાક આઉટપુટને અસર કરી ન હતી અને સ્ટેનોટિક કોરોનરી ધમનીઓમાં રક્ત પ્રવાહમાં દખલ કરી ન હતી, અને સ્ટેનોટિક અને અકબંધ કોરોનરી ધમનીઓમાં એડેનોસિન પ્રેરિત કોરોનરી પ્રવાહમાં (લગભગ 13%જેટલો) વધારો થયો હતો.

ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન અને સ્થિર એન્જીના પેક્ટોરિસ ધરાવતા 144 દર્દીઓએ એન્ટીઆંગિનલ દવાઓ (નાઇટ્રેટ સિવાય) એન્જીનાના લક્ષણો ઓછા ન થાય ત્યાં સુધી શારીરિક કસરત કરી. પ્લેસિબો મેળવનારા દર્દીઓની સરખામણીમાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લેતા દર્દીઓમાં વ્યાયામનો સમયગાળો નોંધપાત્ર રીતે લાંબો હતો (19.9 સેકન્ડ; 0.9 - 38.9 સેકંડ).

એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં પુરુષો (n = 568) માં સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ સુધી) ની માત્રામાં ફેરફારની અસરની તપાસ કરવામાં આવી હતી જેમાં ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન અને હાયપરટેન્શન બેથી વધુ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ લેતી હતી. પ્લેસબો જૂથમાં 18% ની સરખામણીમાં સિલ્ડેનાફિલે 71% પુરુષોમાં ઉત્થાનમાં સુધારો કર્યો છે. પ્રતિકૂળ અસરોની ઘટના અન્ય દર્દી જૂથોમાં, તેમજ ત્રણથી વધુ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ લેતા લોકો સાથે તુલનાત્મક હતી.

દ્રષ્ટિની ક્ષતિ પર સંશોધન

કેટલાક દર્દીઓમાં, ફાર્ન્સવર્થ-મુન્સેલ 100 ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરીને, 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લીધાના 1 કલાક પછી, રંગ (વાદળી / લીલો) ને અલગ પાડવાની ક્ષમતાની હળવી અને ક્ષણિક ક્ષતિ જાહેર થઈ હતી. આ ફેરફારો દવા લીધાના 2 કલાક પછી ગેરહાજર હતા. એવું માનવામાં આવે છે કે રંગ દ્રષ્ટિની ક્ષતિ PDE6 ના અવરોધને કારણે થાય છે, જે રેટિનામાં પ્રકાશના પ્રસારણમાં સામેલ છે. સિલ્ડેનાફિલની દ્રશ્ય ઉગ્રતા, વિપરીત દ્રષ્ટિ, ઇલેક્ટ્રો-રેટિનોગ્રામ, ઇન્ટ્રાઓક્યુલર દબાણ અથવા વિદ્યાર્થી વ્યાસ પર કોઈ અસર થઈ ન હતી.

સાબિત પ્રારંભિક વયના મેક્યુલર ડિજનરેશન (n = 9) ધરાવતા દર્દીઓના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત ક્રોસઓવર અભ્યાસમાં, 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. ખાસ દ્રશ્ય પરીક્ષણો (દ્રશ્ય ઉગ્રતા, એમ્સ્લર ગ્રેટિંગ, કલર પર્સેપ્શન, કલર ટ્રાન્સમિશન મોડેલિંગ, હમ્ફ્રે પરિમિતિ અને ફોટોસ્ટ્રેસ) દ્વારા મૂલ્યાંકિત દ્રષ્ટિમાં કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા ન હતા.

કાર્યક્ષમતા

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન 21 રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં 19 થી 87 વર્ષની વયના 3000 દર્દીઓમાં 6 મહિના સુધી ચાલે છે જેમાં વિવિધ ઇટીઓલોજી (ઓર્ગેનિક, સાયકોજેનિક અથવા મિશ્ર) ની ફૂલેલા તકલીફ છે. ઇરેક્શન ડાયરી, ઇરેક્ટાઇલ ફંક્શનનો આંતરરાષ્ટ્રીય ઇન્ડેક્સ (જાતીય કાર્યની સ્થિતિ પર માન્ય પ્રશ્નાવલી) અને ભાગીદાર સર્વેક્ષણનો ઉપયોગ કરીને વૈશ્વિક સ્તરે દવાની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા, સંતોષકારક સંભોગ માટે પૂરતા ઉત્થાનને પ્રાપ્ત કરવા અને જાળવવાની ક્ષમતા તરીકે વ્યાખ્યાયિત, તમામ અભ્યાસોમાં દર્શાવવામાં આવી છે અને 1 વર્ષના સમયગાળાના લાંબા ગાળાના અભ્યાસોમાં તેની પુષ્ટિ કરવામાં આવી છે. ફિક્સ્ડ-ડોઝ અભ્યાસોમાં, દર્દીઓએ જાણ કરી હતી કે થેરાપીમાં તેમના ઇરેક્શનમાં સુધારો થયો છે તે 62% (25 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલ ડોઝ), 74% (50 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલ ડોઝ), અને 82% (100 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલ ડોઝ) વિરુદ્ધ 25% છે. પ્લેસબો જૂથ. ઇરેક્ટાઇલ ફંક્શનના આંતરરાષ્ટ્રીય અનુક્રમણિકાના વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે, ઉત્થાન સુધારવા ઉપરાંત, સિલ્ડેનાફિલ સાથેની સારવારથી પણ ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેકની ગુણવત્તામાં વધારો થયો, સંભોગથી સંતોષ અને એકંદર સંતોષ પ્રાપ્ત કરવાનું શક્ય બન્યું.

એકત્રિત માહિતી અનુસાર, સિલ્ડેનાફિલ સારવાર સાથે સુધારેલા ઇરેક્શનની જાણ કરનાર દર્દીઓમાં 59% ડાયાબિટીસના દર્દીઓ, 43% ક્રાંતિકારી ઇરોસ્ટેટેક્ટોમીમાંથી પસાર થતા દર્દીઓ અને કરોડરજ્જુની ઇજાઓવાળા 83% દર્દીઓ (વિરુદ્ધ 16%, 15% અને 12%) હતા. પ્લેસબો જૂથ, અનુક્રમે).)

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન

મૌખિક વહીવટ પછી, સિલ્ડેનાફિલ ઝડપથી શોષાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા આશરે 40% (25% થી 63% સુધી). વિટ્રોમાં, સિલ્ડેનાફિલ લગભગ 1.7 એનજી / એમએલ (3.5 એનએમ) ની સાંદ્રતામાં માનવ PDE5 પ્રવૃત્તિને 50%દ્વારા અટકાવે છે. 100 મિલિગ્રામની ડોઝ પર સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા પછી, પુરુષોના લોહીના પ્લાઝ્મામાં સિલ્ડેનાફિલની સરેરાશ સી મહત્તમ આશરે 18 એનજી / મિલી (38 એનએમ) છે. ખાલી પેટ પર સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે સી મહત્તમ 60 મિનિટ (30 મિનિટથી 120 મિનિટ) ની અંદર સરેરાશ પ્રાપ્ત થાય છે. જ્યારે ચરબીયુક્ત ખોરાક સાથે સંયોજનમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે શોષણ દર ઘટે છે: C મહત્તમ 29%ની સરેરાશ ઘટે છે, અને TC મહત્તમ 60 મિનિટ વધે છે, પરંતુ શોષણની ડિગ્રી નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી (એકાગ્રતા-સમય ફાર્માકોકીનેટિક વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર (AUC) 11%ઘટે છે) ...

વિતરણ

સ્થિર સ્થિતિમાં સિલ્ડેનાફિલના વિતરણનું પ્રમાણ 105 લિટર છે. રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે સિલ્ડેનાફિલ અને તેના મુખ્ય પરિભ્રમણ એન-ડેમેથિલ મેટાબોલાઇટનું જોડાણ લગભગ 96% છે અને તે દવાની કુલ સાંદ્રતા પર આધારિત નથી. સિલ્ડેનાફિલ ડોઝના 0.0002% કરતા ઓછા (સરેરાશ 188 એનજી) દવા લીધા પછી 90 મિનિટમાં વીર્યમાં જોવા મળ્યા હતા.

ચયાપચય

સિલ્ડેનાફિલ મુખ્યત્વે યકૃતમાં સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ (મુખ્ય માર્ગ) અને સાયટોક્રોમ CYP2C9 આઇસોએન્ઝાઇમ (નાના માર્ગ) ની ક્રિયા હેઠળ ચયાપચય થાય છે. સિલ્ડેનાફિલના એન-ડિમેથિલેશનના પરિણામે મુખ્ય ફરતા સક્રિય મેટાબોલાઇટ વધુ ચયાપચય થાય છે. PDE ના સંબંધમાં આ ચયાપચયની પસંદગી સિલ્ડેનાફિલ સાથે તુલનાત્મક છે, અને વિટ્રોમાં PDE5 ના સંબંધમાં તેની પ્રવૃત્તિ સિલ્ડેનાફિલની લગભગ 50% છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના લોહીના પ્લાઝ્મામાં મેટાબોલાઇટની સાંદ્રતા સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતાના આશરે 40% હતી. એન-ડિમેથિલ મેટાબોલાઇટ વધુ ચયાપચય પસાર કરે છે; ટી 1/2 લગભગ 4 કલાક છે.

ઉપાડ

સિલ્ડેનાફિલની કુલ મંજૂરી 41 એલ / કલાક છે, અને અંતિમ ટી 1/2 3-5 કલાક છે. મૌખિક વહીવટ પછી, તેમજ નસમાં વહીવટ પછી, સિલ્ડેનાફિલ ચયાપચય તરીકે વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે આંતરડા દ્વારા (મૌખિક માત્રાનો આશરે 80%) અને કિડની દ્વારા (અંશે 13% મૌખિક માત્રા).

ખાસ દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

વૃદ્ધ દર્દીઓ

તંદુરસ્ત વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના), સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરી ઓછી થાય છે, અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં મફત સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતા યુવાન લોકો (18-45 વર્ષ) કરતા લગભગ 40% વધારે છે. ઉંમર આડઅસરોની ઘટનાઓ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર કરતી નથી.

રેનલ ડિસફંક્શન

હળવા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી) 50-80 મિલી / મિનિટ) અને મધ્યમ (સીસી 30-49 મિલી / મિનિટ) રેનલ નિષ્ફળતાની ડિગ્રી સાથે, 50 મિલિગ્રામની એક મૌખિક માત્રા પછી સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સ બદલાતા નથી. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતામાં (સીસી< 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100 %) и C max (88 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

લીવર ડિસફંક્શન

લિવર સિરોસિસ (ચાઇલ્ડ-પાયો વર્ગીકરણ અનુસાર તબક્કા A અને B) ધરાવતા દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરી ઘટે છે, જે AUC (84%) અને Cmax (47%) મૂલ્યોમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. સમાન વયના દર્દીઓમાં સામાન્ય યકૃત કાર્ય. જૂથો. ગંભીર ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સ (ચાઇલ્ડ-પાયો વર્ગીકરણ અનુસાર સ્ટેજ સી) નો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ

વાદળી રંગ, રાઉન્ડ, બાયકોનવેક્સની ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ; વિરામ સમયે - સફેદ અથવા લગભગ સફેદ.

સહાયક પદાર્થો: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 50 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ 61.5 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્કાર્મેલોઝ સોડિયમ 7.5 મિલિગ્રામ, પોવિડોન 4.5 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 1.5 મિલિગ્રામ.

ફિલ્મ શેલની રચના: ઓપેડ્રે II (પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 2 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 1.145 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ 1.01 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક 0.74 મિલિગ્રામ, તેજસ્વી વાદળી 0.096 મિલિગ્રામ, આયર્ન ઓક્સાઇડ (II) પીળો 0.0085 મિલિગ્રામ, આયર્ન ઓક્સાઇડ (II) કાળો 0.0005 મિલિગ્રામ).

1 પીસી. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
2 પીસી. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
4 વસ્તુઓ. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
20 પીસી. - પોલિમર કેન (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
20 પીસી. - પોલિમર બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ડોઝ

મોટાભાગના પુખ્ત દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ માત્રા જાતીય પ્રવૃત્તિના આશરે 1 કલાક પહેલા 50 મિલિગ્રામ છે. અસરકારકતા અને સહિષ્ણુતાને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝને 100 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે અથવા 25 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડી શકાય છે. મહત્તમ ભલામણ કરેલ માત્રા 100 મિલિગ્રામ છે. ઉપયોગની મહત્તમ ભલામણ કરેલ આવર્તન દિવસમાં એકવાર છે.

રેનલ ડિસફંક્શન

< 30 мл/мин) - дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

લીવર ડિસફંક્શન

અન્ય દવાઓ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ

જ્યારે રીટોનાવીર સાથે મળીને ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સિલ્ડેનાફિલની મહત્તમ એક માત્રા 25 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ, અને ઉપયોગની આવર્તન 48 કલાક દીઠ 1 વખત હોવી જોઈએ.

જ્યારે સાયટોક્રોમ CYP3A4 isoenzyme (erythromycin, saquinavir, ketoconazole, itraconazole) ના અવરોધકો સાથે મળીને વપરાય છે, ત્યારે સિલ્ડેનાફિલની પ્રારંભિક માત્રા 25 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ. આલ્ફા-બ્લોકર લેતા દર્દીઓમાં પોસ્ટ્યુરલ હાયપોટેન્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દર્દીઓમાં હેમોડાયનેમિક સ્થિરીકરણ પ્રાપ્ત થયા પછી જ સિલ્ડેનાફિલ શરૂ કરવી જોઈએ. સિલ્ડેનાફિલની પ્રારંભિક માત્રા ઘટાડવા માટે પણ ધ્યાન આપવું જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

સિલ્ડેનાફિલના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ઓવરડોઝ

800 મિલિગ્રામ સુધીના ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલ ડ્રગની એક માત્રા સાથે, જ્યારે દવા ઓછી માત્રામાં લેવામાં આવે ત્યારે તેની સાથે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ તુલનાત્મક હતી, પરંતુ તે વધુ સામાન્ય હતી.

સારવાર રોગનિવારક છે. હેમોડાયલિસિસ સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીને વેગ આપતું નથી, કારણ કે બાદમાં સક્રિય રીતે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે અને કિડની દ્વારા વિસર્જન થતું નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર અન્ય દવાઓની અસર

સિલ્ડેનાફિલ ચયાપચય મુખ્યત્વે સાયટોક્રોમ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 3 એ 4 (મુખ્ય માર્ગ) અને સીવાયપી 2 સી 9 ની ક્રિયા હેઠળ થાય છે, તેથી આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સના અવરોધકો સિલ્ડેનાફિલની ક્લિઅરન્સ ઘટાડી શકે છે, અને પ્રેરક, અનુક્રમે સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીમાં વધારો કરી શકે છે. સાયટોક્રોમ CYP3A4 isoenzyme (ketoconazole, erythromycin, cimetidine) ના અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. સિમેટિડાઇન (800 મિલિગ્રામ), સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના બિન -વિશિષ્ટ અવરોધક, જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે સિલ્ડેનાફિલના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં 56%વધારો થાય છે. એરિથ્રોમાસીન (500 મિલિગ્રામ / દિવસ 5 દિવસ માટે દિવસમાં 2 વખત) સાથે 100 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા, લોહીમાં એરિથ્રોમાસીનની સતત સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના ચોક્કસ અવરોધક, સિલ્ડેનાફિલની AUC માં 182%નો વધારો.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ એક વખત) અને સક્વિનાવીર (દિવસમાં 1200 મિલિગ્રામ / દિવસ 3 વખત) ના સંયુક્ત વહીવટ સાથે, લોહીમાં સક્વિનાવીરની સતત સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, એચઆઇવી પ્રોટીઝ અને સાયટોક્રોમ સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધક, સી. મહત્તમ સિલ્ડેનાફિલ 140%વધ્યું, અને AUC 210%વધ્યું. સિલ્ડેનાફિલની સક્વિનાવીરના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર કોઈ અસર નથી.

સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના મજબૂત અવરોધકો, જેમ કે કેટોકોનાઝોલ અને ઇટ્રાકોનાઝોલ, સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સમાં મજબૂત ફેરફારો લાવી શકે છે.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ એકવાર) અને રીટોનાવીર (500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત) નો એક સાથે ઉપયોગ, એચ.આઈ.વી. સિલ્ડેનાફિલના સી મહત્તમમાં 300% (4 ગણામાં) અને AUC માં 1000% (11 ગણો) વધારો. 24 કલાક પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતા લગભગ 200 એનજી / મિલી (એક સિલ્ડેનાફિલ - 5 એનજી / મિલીના એક જ ઉપયોગ પછી) છે, જે વિવિધ ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર રીટોનાવીરની ઉચ્ચારણ અસર વિશેની માહિતી સાથે સુસંગત છે. સાયટોક્રોમ પી 450 ની સબસ્ટ્રેટ્સ. સિલ્ડેનાફિલની રીટોનાવીરના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર કોઈ અસર થતી નથી. રીટોનાવીર સાથે સિલ્ડેનાફિલનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના એક સાથે મજબૂત અવરોધકો પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ દ્વારા ભલામણ કરેલ ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલ લેવામાં આવે છે, તો મફત સિલ્ડેનાફિલની સી મહત્તમ 200 એનએમથી વધુ નથી, અને દવા સારી રીતે સહન કરે છે.

એન્ટાસિડ (મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ / એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ) નો એક જ ડોઝ સિલ્ડેનાફિલની જૈવઉપલબ્ધતાને અસર કરતું નથી.

સાયટોક્રોમ CYP2C9 isoenzyme (tolbutamide, warfarin), cytochrome CYP2D6 isoenzyme (selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide અને thiazide જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, ACE અવરોધકો, કેલ્શિયમ વિરોધી ફાર્માકોન પર નથી

એઝિથ્રોમાસીન (500 મિલિગ્રામ / દિવસ 3 દિવસ માટે) એયુસી, સી મેક્સ ટી મેક્સ, એલિમિનેશન રેટ કોન્સ્ટન્ટ અને સિલ્ડેનાફિલ અથવા તેના મુખ્ય ફરતા મેટાબોલાઇટના ટી 1/2 પર કોઈ અસર થતી નથી.

અન્ય inalષધીય ઉત્પાદનો પર સિલ્ડેનાફિલની અસર

સિલ્ડેનાફિલ સાયટોક્રોમ P 450 isoenzymes -1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 અને ZA4 (IC 50> 150 olmol) નું નબળું અવરોધક છે. જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ ભલામણ કરેલ ડોઝમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે તેની સી મહત્તમ માત્રા 1 μmol હોય છે, તેથી તે અસંભવિત છે કે સિલ્ડેનાફિલ આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સના સબસ્ટ્રેટ્સની મંજૂરીને અસર કરી શકે છે.

સિલ્ડેનાફિલ બાદમાંના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે અને તીવ્ર સંકેતો માટે તેમની નિમણૂક સાથે નાઈટ્રેટની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે. આ સંદર્ભે, નાઈટ્રેટ અથવા નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ દાતાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યો છે.

સ્થિર હેમોડાયનેમિક્સ સાથે સૌમ્ય પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયાવાળા દર્દીઓમાં α- બ્લોકર ડોક્સાઝોસિન (4 મિલિગ્રામ અને 8 મિલિગ્રામ) અને સિલ્ડેનાફિલ (25 મિલિગ્રામ, 50 મિલિગ્રામ અને 100 મિલિગ્રામ) ના એક સાથે વહીવટ સાથે, સિસ્ટોલિક / ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશરમાં સરેરાશ વધારાનો ઘટાડો સુપિન પોઝિશન 7/7 mmHg હતી કલા., 9/5 mm Hg. અને અનુક્રમે 8/4 mm Hg, અને સ્થાયી સ્થિતિમાં - 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg. અને અનુક્રમે 4/5 mm Hg. આવા દર્દીઓમાં રોગનિવારક પોસ્ટ્યુરલ હાયપોટેન્શનના વિકાસના દુર્લભ કેસોની જાણ કરવામાં આવે છે, જે ચક્કર (મૂર્છા વિના) ના સ્વરૂપમાં પ્રગટ થાય છે. કેટલાક સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં α-blockers મેળવે છે, સિલ્ડેનાફિલનો એક સાથે ઉપયોગ લક્ષણયુક્ત હાયપોટેન્શન તરફ દોરી શકે છે.

સાયટોક્રોમ CYP2C9 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચય કરાયેલા ટોલબુટામાઇડ (250 મિલિગ્રામ) અથવા વોરફેરિઓમા (40 મિલિગ્રામ) સાથે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના સંકેતો ઓળખાયા નથી.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ) એચઆઇવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ, સક્વિનાવીર અને રીટોનાવીરના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર કોઈ અસર કરતું નથી, જે લોહીમાં સતત સ્તરે સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના સબસ્ટ્રેટ છે. એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (150 મિલિગ્રામ) લેતી વખતે સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) રક્તસ્રાવના સમયમાં વધારાના વધારાનું કારણ નથી. સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં આલ્કોહોલની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારી શકતી નથી, જેમાં સરેરાશ 0.08% (80 મિલિગ્રામ / ડીએલ) ની રક્ત આલ્કોહોલની મહત્તમ સાંદ્રતા હોય છે.

ધમનીય હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ) અને એમ્લોડિપિન વચ્ચે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ સંકેતો નહોતા. સુપિન પોઝિશનમાં બ્લડ પ્રેશરમાં સરેરાશ વધારાનો ઘટાડો 8 mm Hg છે. (સિસ્ટોલિક) અને 7 mm Hg. (ડાયસ્ટોલિક).

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ વધારાની આડઅસરો તરફ દોરી જતો નથી.

આડઅસરો

લાક્ષણિક રીતે, સિલ્ડેનાફિલની આડઅસરો હળવાથી મધ્યમ અને ક્ષણિક હોય છે.

નિશ્ચિત માત્રાનો ઉપયોગ કરતા અભ્યાસોમાં, તે દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે આવર્તન

ભલામણ કરતા વધારે ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલ ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉપર નોંધાયેલી સમાન હતી, પરંતુ સામાન્ય રીતે વધુ સામાન્ય.

સામાન્ય વિકૃતિઓ: ચહેરાની એડીમા, પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, આઘાત, અસ્થિનીયા, પીડા, ઠંડી, પેટનો દુખાવો, છાતીમાં દુખાવો.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચા ફોલ્લીઓ સહિત), સ્ટીવન્સ-જોહ્ન્સન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલીસીસ (લાયલ્સ સિન્ડ્રોમ).

સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમ ડિસઓર્ડર: સુસ્તી, અનિદ્રા, હાઇપેસ્થેસિયા, પેરેસ્થેસિયા, એટેક્સિયા, ન્યુરલજીયા, ન્યુરોપથી, ધ્રુજારી, ડિપ્રેશન, અસામાન્ય સપના, રીફ્લેક્સ, સ્ટ્રોક, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો, આંચકી, સહિત. વારંવાર

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર સિસ્ટમનું ઉલ્લંઘન: ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો અથવા ઘટાડો, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, ધમની ફાઇબરિલેશન, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, અસ્થિર એન્જેના પેક્ટોરિસ, AV બ્લોક, સેરેબ્રલ થ્રોમ્બોસિસ, હાર્ટ ફેલ્યોર, ઇસીજી ડિસઓર્ડર, કાર્ડિયોમાયોપેથી, અચાનક મૃત્યુ, બેહોશી.

શ્વસન વિકૃતિઓ: એપિસ્ટેક્સિસ, અસ્થમા, શ્વાસની તકલીફ, લેરીંગાઇટિસ, ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ, શ્વાસનળીનો સોજો, ગળફામાં વધારો, ઉધરસ વધી.

જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ: ઉલટી, ઉબકા, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા, ગ્લોસિટિસ, કોલાઇટિસ, ડિસફેગિયા, જઠરનો સોજો, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરાઇટિસ, અન્નનળી, સ્ટેમાટીટીસ, ગુદા રક્તસ્રાવ, જીંજીવાઇટિસ.

દ્રષ્ટિના અંગમાંથી વિક્ષેપ: આંખનો દુખાવો, આંખોની લાલાશ / સ્ક્લેરા ઇન્જેક્શન, નેત્રસ્તર જખમ, ક્ષતિગ્રસ્ત લિક્રીમેશન, અગ્રવર્તી ઇસ્કેમિક ઓપ્ટિક ન્યુરોપથી, રેટિના વેસ્ક્યુલર ઓક્યુલેશન, વિઝ્યુઅલ ફીલ્ડ ડિફેક્ટ્સ, માયડ્રિઆસિસ, મોતિયા, આંખનો દુખાવો.

સાંભળવાની વિકૃતિઓ: ચક્કર, ટિનીટસ, કાનમાં દુખાવો, બહેરાશ.

લોહી અને લસિકા તંત્રની વિકૃતિઓ: એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા.

મેટાબોલિક અને પોષણ વિકૃતિઓ: તરસ, સંધિવા, અસ્થિર ડાયાબિટીસ, હાયપરગ્લાયકેમિઆ, પેરિફેરલ એડીમા, હાયપર્યુરિસેમિયા, હાઈપોગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયા, હાયપરનેટ્રેમિયા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ ડિસઓર્ડર: સંધિવા, આર્થ્રોસિસ, માયાલ્જીયા, કંડરા ભંગાણ, ટેન્ડોવાગિનાઇટિસ, હાડકાનો દુખાવો, માયસ્થેનિયા ગ્રેવીસ, સાયનોવાઇટિસ.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી વિકૃતિઓ: અિટકariaરીયા, હર્પીસ સિમ્પ્લેક્સ, ખંજવાળ, પરસેવો, ચામડીના અલ્સર, સંપર્ક ત્વચાકોપ, એક્સ્ફોલિયેટિવ ત્વચાકોપ.

જીનીટોરીનરી સિસ્ટમનું ઉલ્લંઘન: સિસ્ટીટીસ, નોકચુરિયા, વારંવાર પેશાબ, ગાયનેકોમાસ્ટિયા, પેશાબની અસંયમ, ક્ષતિગ્રસ્ત સ્ખલન, જનનાંગોનો સોજો, એનોર્ગેસમિયા.

પ્રજનન તંત્રની વિકૃતિઓ: લાંબા સમય સુધી ઉત્થાન અને / અથવા પ્રિયાપિઝમ.

સંકેતો

• ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર, સંતોષકારક સંભોગ માટે પૂરતી શિશ્નની ઉત્થાન પ્રાપ્ત કરવા અથવા જાળવવામાં અસમર્થતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

સિલ્ડેનાફિલ માત્ર જાતીય ઉત્તેજના માટે અસરકારક છે.

બિનસલાહભર્યું

• સિલ્ડેનાફિલ અથવા ડ્રગના અન્ય ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા;
• નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ, ઓર્ગેનિક નાઈટ્રેટ અથવા નાઈટ્રાઈટ્સના કોઈપણ સ્વરૂપમાં સતત અથવા વચ્ચે -વચ્ચે દાતા પ્રાપ્ત કરતા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો, કારણ કે સિલ્ડેનાફિલ નાઈટ્રેટની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે (વિભાગ જુઓ "અન્ય inalષધીય ઉત્પાદનો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા") અન્ય દવાઓ સાથે મળીને ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે સિલ્ડેનાફિલની સલામતી અને અસરકારકતા ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવારનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ);
• નોંધાયેલા સંકેત મુજબ, સિલ્ડેનાફિલ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી;
• રજિસ્ટર્ડ સંકેત મુજબ, સિલ્ડેનાફિલ મહિલાઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી;
• લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન;
• રીટોનાવીર સાથે સિલ્ડેનાફિલનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

કાળજી સાથે: શિશ્નની શરીરરચના વિકૃતિ (એન્ગ્યુલેશન, કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ અથવા પેરોની રોગ).

રોગો પ્રિયાપિઝમ (સિકલ સેલ એનિમિયા, મલ્ટીપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા, થ્રોમ્બોસાયથેમિયા) ના વિકાસ માટે આગાહી કરે છે.

રક્તસ્રાવ સાથે રોગો.

ગેસ્ટ્રિક અલ્સર અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સરની તીવ્રતા.

વારસાગત રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસા.

હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર કંઠમાળ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક અથવા જીવલેણ એરિથમિયાસ, ધમનીય હાયપરટેન્શન (BP> 170/100 mm Hg) અથવા હાયપોટેન્શન (BP)< 90/50 мм рт.ст.).

ઓપ્ટિક નર્વ (ઇતિહાસમાં) ની અગ્રવર્તી નોન-આર્ટેરિટિસ ઇસ્કેમિક ન્યુરોપથીના વિકાસના એપિસોડવાળા દર્દીઓમાં.

એપ્લિકેશન સુવિધાઓ

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન અરજી

નોંધાયેલા સંકેત મુજબ, દવા સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી.

યકૃત કાર્યના ઉલ્લંઘન માટે અરજી

લીવર ડેમેજ (ખાસ કરીને સિરોસિસ સાથે) ના દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલનું વિસર્જન ક્ષતિગ્રસ્ત હોવાથી, સિલ્ડેનાફિલની માત્રા 25 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે અરજી

હળવાથી મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતા (સીસી 30-80 મિલી / મિનિટ) સાથે, ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી (સીસી< 30 мл/мин) - дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

બાળકોમાં અરજી

ખાસ સૂચનાઓ

ફૂલેલા તકલીફનું નિદાન કરવા, તેમના સંભવિત કારણો નક્કી કરવા અને પૂરતી સારવાર પસંદ કરવા માટે, સંપૂર્ણ તબીબી ઇતિહાસ એકત્રિત કરવો અને સંપૂર્ણ શારીરિક તપાસ કરવી જરૂરી છે. શિશ્નની રચનાત્મક વિકૃતિ (એન્ગ્યુલેશન, કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ, પેરોની રોગ), અથવા પ્રિયાપિઝમ (સિકલ સેલ એનિમિયા, મલ્ટીપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા) માટે જોખમી પરિબળો ધરાવતા દર્દીઓમાં ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન દવાઓનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે બનાવાયેલ દવાઓ એવા પુરુષો માટે સૂચવવી જોઈએ નહીં કે જેના માટે જાતીય પ્રવૃત્તિ અનિચ્છનીય છે.

જાતીય પ્રવૃત્તિ હૃદય રોગની હાજરીમાં ચોક્કસ જોખમ ભું કરે છે, તેથી, ફૂલેલા ડિસફંક્શન માટે કોઈપણ ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, ડ doctorક્ટરે દર્દીને રક્તવાહિની તંત્રની સ્થિતિની તપાસ માટે સંદર્ભિત કરવો જોઈએ. હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર એન્જેના પેક્ટોરિસ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા છેલ્લા 6 મહિનામાં સ્ટ્રોક, જીવલેણ એરિથમિયાસ, ધમનીય હાયપરટેન્શન (બીપી> 170/100 એમએમ એચજી) અથવા હાયપોટેન્શન (બીપી) ધરાવતા દર્દીઓમાં જાતીય પ્રવૃત્તિ અનિચ્છનીય છે.< 90/50 мм рт. ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે સિલ્ડેનાફિલના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, ગંભીર કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર એન્જેના પેક્ટોરિસ, અચાનક કાર્ડિયાક મૃત્યુ, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો, હાયપરટેન્શન અને હાયપોટેન્શન) જેવી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ છે. જાણ કરવામાં આવી છે.) જેમને સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગ સાથે કામચલાઉ જોડાણ હતું. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓ, પરંતુ તે બધામાં, કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો માટે જોખમ પરિબળો હતા. આમાંની ઘણી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જાતીય પ્રવૃત્તિ પછી ટૂંક સમયમાં આવી હતી, અને તેમાંથી કેટલીક પછીની જાતીય પ્રવૃત્તિ વિના સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી નોંધવામાં આવી હતી. અવલોકન કરેલ અનિચ્છનીય ઘટના અને સૂચિત અથવા અન્ય પરિબળો વચ્ચે સીધા જોડાણની હાજરી સ્થાપિત કરવી શક્ય નથી.

હાયપોટેન્શન

સિલ્ડેનાફિલની પ્રણાલીગત વાસોડિલેટીંગ અસર છે, જે એલડીમાં ક્ષણિક ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર નથી અને મોટાભાગના દર્દીઓમાં કોઈ પરિણામ તરફ દોરી જતું નથી. જો કે, સિલ્ડેનાફિલ દવા સૂચવતા પહેલા, ચિકિત્સકે સંબંધિત રોગોવાળા દર્દીઓમાં ખાસ કરીને જાતીય પ્રવૃત્તિની પૃષ્ઠભૂમિ સામે વાસોડિલેટિંગ ક્રિયાના સંભવિત અનિચ્છનીય અભિવ્યક્તિઓના જોખમની કાળજીપૂર્વક આકારણી કરવી જોઈએ. વાસોડિલેટર પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા દર્દીઓમાં ડાબી વેન્ટ્રિક્યુલર આઉટફ્લો ટ્રેક્ટ (એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ, હાઇપરટ્રોફિક ઓબ્સ્ટ્રક્ટિવ કાર્ડિયોમાયોપેથી), તેમજ બહુવિધ પ્રણાલીગત એટ્રોફીના દુર્લભ સિન્ડ્રોમ સાથે જોવા મળે છે, જે સ્વાયત્ત નર્વસ સિસ્ટમ દ્વારા બ્લડ પ્રેશરના ગંભીર અપક્રિયા દ્વારા પ્રગટ થાય છે.

સિલ્ડેનાફિલ અને α- બ્લોકર્સના સંયુક્ત ઉપયોગથી કેટલાક સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં લક્ષણયુક્ત હાયપોટેન્શન થઈ શકે છે, તેથી સિલ્ડેનાફિલ દવા patients-blockers લેતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે વાપરવી જોઈએ. Α-blockers લેતા દર્દીઓમાં પોસ્ટ્યુરલ હાયપોટેન્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દર્દીઓમાં હેમોડાયનેમિક પરિમાણો સ્થિર થયા પછી જ સિલ્ડેનાફિલ શરૂ કરવી જોઈએ. તમારે સિલ્ડેનાફિલ ડ્રગની પ્રારંભિક માત્રા ઘટાડવાની શક્યતા પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. ચિકિત્સકે દર્દીઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે જો પોસ્ટ્યુરલ હાયપોટેન્શનના લક્ષણો જોવા મળે તો શું પગલાં લેવા.

દ્રશ્ય ક્ષતિ

સિલ્ડેનાફિલ સહિત તમામ PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ઓપ્ટિક ચેતાના અગ્રવર્તી બિન-ધમનીય ઇસ્કેમિક ન્યુરોપથીના વિકાસના દુર્લભ કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા હતા. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં ઓપ્ટિક નર્વ હેડનું ખોદકામ (eningંડું કરવું), 50 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ધમનીય હાયપરટેન્શન, કોરોનરી હ્રદય રોગ, હાયપરલિપિડેમિયા અને ધૂમ્રપાન જેવા જોખમી પરિબળો હતા. PDE5 અવરોધકોના સેવન અને ઓપ્ટિક નર્વની અગ્રવર્તી નોન-આર્ટેરિટિસ ઇસ્કેમિક ન્યુરોપથીના વિકાસ વચ્ચેનો કારણભૂત સંબંધ જાહેર થયો નથી. ચિકિત્સકે દર્દીને ઓપ્ટિક નર્વની અગ્રવર્તી બિન-ધમનીય ઇસ્કેમિક ન્યુરોપથી વિકસાવવાના વધતા જોખમ વિશે જાણ કરવી જોઈએ, જો આ સ્થિતિ પહેલાથી નોંધવામાં આવી હોય. અચાનક દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કિસ્સામાં, દર્દીઓએ તાત્કાલિક જરૂરી તબીબી ધ્યાન મેળવવું જોઈએ. વારસાગત રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસા ધરાવતા દર્દીઓની નાની સંખ્યામાં રેટિના ફોસ્ફોડીસ્ટેરેસિસના કાર્યોની આનુવંશિક રીતે નિર્ધારિત વિકૃતિઓ હોય છે. રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસાવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલ દવા વાપરવાની સલામતી વિશે કોઈ માહિતી નથી, તેથી, સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

સાંભળવાની ક્ષતિ

કેટલાક પોસ્ટ-માર્કેટિંગ અને ક્લિનિકલ સ્ટડીઝે સિલ્ડેનાફિલ સહિત તમામ PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ અચાનક સાંભળવાની ક્ષતિ અથવા નુકશાનના કેસો નોંધ્યા છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં અચાનક સાંભળવાની ક્ષતિ અથવા નુકશાન માટે જોખમ પરિબળો હતા. PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ અને અચાનક સાંભળવાની ક્ષતિ અથવા સાંભળવાની ખોટ વચ્ચેનો કારણભૂત સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે અચાનક સાંભળવાની ખોટ અથવા સાંભળવાની ખોટના કિસ્સામાં, તમારે તાત્કાલિક તમારા ડ .ક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.

રક્તસ્ત્રાવ

સિલ્ડેનાફિલ વિટ્રોમાં માનવ પ્લેટલેટ પર સોડિયમ નાઇટ્રોપ્રોસાઇડ, નાઇટ્રિક ઓક્સાઇડ દાતાની એન્ટિપ્લેટલેટ અસરને વધારે છે. રક્તસ્ત્રાવ અથવા ગેસ્ટ્રિક અલ્સર અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સરની વૃદ્ધિવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગની સલામતી અંગે કોઈ ડેટા નથી, તેથી આ દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલ દવા સાવધાની સાથે વાપરવી જોઈએ. પ્રસરેલા કનેક્ટિવ પેશી રોગો સાથે સંકળાયેલા PH સાથેના દર્દીઓમાં નાકમાંથી લોહી નીકળવાની ઘટના પ્રાથમિક પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન (સિલ્ડેનાફિલ 3.0%, પ્લેસિબો 2.4%) કરતા દર્દીઓની સરખામણીમાં વધારે (સિલ્ડેનાફિલ 12.9%, પ્લેસિબો 0%) હતી. વિટામિન K વિરોધી સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલ લેતા દર્દીઓમાં, વિટામિન K વિરોધી (1.7%) ન લેતા દર્દીઓની સરખામણીમાં નાકમાંથી લોહી નીકળવાની ઘટના વધુ (8.8%) હતી.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે જોડાણમાં અરજી.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે મળીને સિલ્ડેનાફિલ ડ્રગની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે, કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા અન્ય તકનીકી માધ્યમો પર કોઈ નકારાત્મક અસર નહોતી.

જો કે, સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો શક્ય છે, ક્રોમેટોપ્સિયા, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ વગેરેનો વિકાસ. આડઅસરો, તમારે આ પરિસ્થિતિઓમાં દવાની વ્યક્તિગત ક્રિયા પ્રત્યે સચેત રહેવું જોઈએ, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં અને ડોઝની પદ્ધતિ બદલતી વખતે.

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

ગોળીઓ:બ્લુ ફિલ્મ શીથ, રાઉન્ડ, બાયકોનવેક્સ સાથે આવરી લેવામાં આવે છે. વિરામ સમયે - સફેદ અથવા લગભગ સફેદ.

ફાર્માકોલોજિક અસર

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

સિલ્ડેનાફિલ સીજીએમપી-વિશિષ્ટ પીડીઇ -5 નું બળવાન પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે.

ક્રિયા પદ્ધતિ

ઉત્થાનની શારીરિક પદ્ધતિનો અમલ જાતીય ઉત્તેજના દરમિયાન કોર્પસ કેવરનોઝમમાં નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ (NO) ના પ્રકાશન સાથે સંકળાયેલ છે. આ, બદલામાં, સીજીએમપી સ્તરોમાં વધારો, કોર્પસ કેવરોનોઝમના સરળ સ્નાયુ પેશીઓને અનુગામી છૂટછાટ અને રક્ત પ્રવાહમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે.

સિલ્ડેનાફિલને અલગ માનવ કોર્પસ કેવરેનોસમ પર સીધી ingીલું મૂકી દેવાથી અસર થતી નથી, પરંતુ PDE-5 ને અવરોધિત કરીને નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ (NO) ની અસર વધારે છે, જે cGMP ના ભંગાણ માટે જવાબદાર છે.

સિલ્ડેનાફિલ PDE-5 માટે પસંદગીયુક્ત છે વિટ્રો માં, PDE-5 ના સંબંધમાં તેની પ્રવૃત્તિ PDE ના અન્ય જાણીતા આઇસોએન્ઝાઇમ્સના સંબંધમાં પ્રવૃત્તિ કરતાં વધી જાય છે: PDE-6-10 વખત; PDE -1 - 80 થી વધુ વખત; PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11-700 થી વધુ વખત. PDE-3 ની સરખામણીમાં સિલ્ડેનાફિલ PDE-5 માટે 4000 ગણી વધુ પસંદગીયુક્ત છે, જે ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે, કારણ કે PDE-3 મ્યોકાર્ડિયલ કોન્ટ્રેક્ટિલિટીના નિયમનમાં મુખ્ય ઉત્સેચકોમાંનું એક છે.

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા માટે જાતીય ઉત્તેજના એક પૂર્વશરત છે.

ક્લિનિકલ ડેટા

કાર્ડિયોલોજીકલ સંશોધન. 100 મિલિગ્રામ સુધી ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઇસીજી ફેરફારો તરફ દોરી ગયો નથી. 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી સુપિન પોઝિશનમાં સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશરમાં મહત્તમ ઘટાડો 8.3 mm Hg હતો. કલા. , અને DBP - 5.3 mm Hg. કલા. બ્લડ પ્રેશર પર વધુ સ્પષ્ટ, પણ ક્ષણિક અસર નાઇટ્રેટ લેતા દર્દીઓમાં જોવા મળી હતી (જુઓ "કોન્ટ્રાઇન્ડિકેશન", "ઇન્ટરેક્શન").

ગંભીર કોરોનરી ધમની રોગ (70% થી વધુ દર્દીઓમાં ઓછામાં ઓછી એક કોરોનરી ધમનીની સ્ટેનોસિસ હતી), 14 દર્દીઓમાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલની હેમોડાયનેમિક અસરના અભ્યાસમાં, SBP અને DBP બાકીના સમયે 7 અને અનુક્રમે 6%અને પલ્મોનરી એસબીપી 9%ઘટ્યો. સિલ્ડેનાફિલે કાર્ડિયાક આઉટપુટને અસર કરી ન હતી અને સ્ટેનોટિક કોરોનરી ધમનીઓમાં રક્ત પ્રવાહમાં દખલ કરી ન હતી, અને સ્ટેનોટિક અને અખંડ કોરોનરી ધમનીઓમાં એડેનોસિન-પ્રેરિત કોરોનરી પ્રવાહમાં (લગભગ 13%જેટલો) વધારો થયો હતો.

ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન અને સ્થિર કંઠમાળ ધરાવતા 144 દર્દીઓએ એન્ટીઆંગિનલ દવાઓ (નાઈટ્રેટ સિવાય), એન્જીનાના લક્ષણોની તીવ્રતા ઓછી ન થાય ત્યાં સુધી શારીરિક કસરત કરી. પ્લેસિબો મેળવનારા દર્દીઓની સરખામણીમાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લેતા દર્દીઓમાં કસરતનો સમયગાળો નોંધપાત્ર રીતે લાંબો હતો (19.9 s; 0.9-38.9 s).

એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં પુરુષો (n = 568) માં સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ સુધી) ની માત્રામાં ફેરફારની અસરની તપાસ કરવામાં આવી હતી જેમાં ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન અને હાયપરટેન્શન બેથી વધુ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ લેતી હતી. પ્લેસબો જૂથમાં 18% ની સરખામણીમાં સિલ્ડેનાફિલે 71% પુરુષોમાં ઉત્થાનમાં સુધારો કર્યો છે. પ્રતિકૂળ અસરોની ઘટના અન્ય દર્દી જૂથોમાં, તેમજ ત્રણથી વધુ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ લેતા લોકો સાથે તુલનાત્મક હતી.

દ્રષ્ટિની ક્ષતિ પર સંશોધન.કેટલાક દર્દીઓમાં, ફાર્ન્સવર્થ-મુન્સેલ 100 ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરીને 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ લીધાના 1 કલાક પછી, રંગ (વાદળી / લીલો) ને અલગ પાડવાની ક્ષમતાની હળવી અને ક્ષણિક ક્ષતિ જાહેર થઈ હતી. આ ફેરફારો દવા લીધાના 2 કલાક પછી ગેરહાજર હતા. એવું માનવામાં આવે છે કે રંગ દ્રષ્ટિની ક્ષતિ PDE-6 ના અવરોધને કારણે થાય છે, જે રેટિનામાં પ્રકાશ પ્રસારણની પ્રક્રિયામાં સામેલ છે. સિલ્ડેનાફિલની દ્રશ્ય ઉગ્રતા, વિપરીત દ્રષ્ટિ, ઇલેક્ટ્રોરેટીનોગ્રામ, આઇઓપી અથવા વિદ્યાર્થી વ્યાસ પર કોઈ અસર થઈ નથી.

સાબિત નાની ઉંમરના મેક્યુલર ડિજનરેશન (n = 9) ધરાવતા દર્દીઓના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત ક્રોસઓવર અભ્યાસમાં, 100 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. ખાસ દ્રશ્ય પરીક્ષણો (દ્રશ્ય ઉગ્રતા, એમ્સ્લર ગ્રેટિંગ, કલર પર્સેપ્શન, કલર પેસેજનું મોડેલિંગ, હમ્ફ્રે પરિમિતિ અને ફોટોસ્ટ્રેસ) દ્વારા દ્રષ્ટિમાં કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા ન હતા.

કાર્યક્ષમતા

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન 21 રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં 19 થી 87 વર્ષની વયના 3000 દર્દીઓમાં 6 મહિના સુધી ચાલે છે, જેમાં વિવિધ ઇટીઓલોજી (ઓર્ગેનિક, સાયકોજેનિક અથવા મિશ્રિત) ની ફૂલેલા તકલીફ છે. ઇરેક્શન ડાયરી, ઇરેક્ટાઇલ ફંક્શનનો આંતરરાષ્ટ્રીય ઇન્ડેક્સ (જાતીય કાર્યની સ્થિતિ પર માન્ય પ્રશ્નાવલી) અને ભાગીદાર સર્વેક્ષણનો ઉપયોગ કરીને વૈશ્વિક સ્તરે દવાની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.

સિલ્ડેનાફિલની અસરકારકતા, સંતોષકારક સંભોગ માટે પૂરતા ઉત્થાનને હાંસલ અને જાળવવાની ક્ષમતા તરીકે વ્યાખ્યાયિત, 1 વર્ષના સમયગાળાના લાંબા ગાળાના અભ્યાસોમાં હાથ ધરવામાં આવેલા અને પુષ્ટિ થયેલ તમામ અભ્યાસોમાં દર્શાવવામાં આવી છે. નિશ્ચિત ડોઝનો ઉપયોગ કરતા અભ્યાસોમાં, જે દર્દીઓએ અહેવાલ આપ્યો છે કે ઉપચારથી તેમના ઉત્થાનમાં સુધારો થયો છે તે 62% (સિલ્ડેનાફિલની માત્રા - 25 મિલિગ્રામ), 74% (સિલ્ડેનાફિલની માત્રા - 50 મિલિગ્રામ) અને 82% (સિલ્ડેનાફિલની માત્રા - 100 મિલિગ્રામ) પ્લેસિબો જૂથમાં 25% વિરુદ્ધ. ઇરેક્ટાઇલ ફંક્શનના આંતરરાષ્ટ્રીય અનુક્રમણિકાના વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે, ઉત્થાન સુધારવા ઉપરાંત, સિલ્ડેનાફિલ સાથેની સારવારથી પણ ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેકની ગુણવત્તામાં વધારો થયો, સંભોગથી સંતોષ અને એકંદર સંતોષ પ્રાપ્ત કરવાનું શક્ય બન્યું.

એકત્રિત માહિતી અનુસાર, ડાયાબિટીસ મેલીટસ ધરાવતા 59% દર્દીઓ, રેડિકલ પ્રોસ્ટેટેક્ટોમીથી પસાર થતા 43% દર્દીઓ અને કરોડરજ્જુની ઇજાઓવાળા 83% દર્દીઓ એવા હતા જેમણે સિલ્ડેનાફિલ સારવાર સાથે સુધારેલા ઇરેક્શન (વિરુદ્ધ 16, 15 અને 12%) પ્લેસિબો જૂથ, અનુક્રમે). ...

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન.મૌખિક વહીવટ પછી, સિલ્ડેનાફિલ ઝડપથી શોષાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા સરેરાશ 40% (25 થી 63%) છે. વિટ્રોમાંસિલ્ડેનાફિલ લગભગ 1.7 ng / ml (3.5 nmol) ની સાંદ્રતામાં માનવ PDE-5 પ્રવૃત્તિને 50%અટકાવે છે. 100 મિલિગ્રામની ડોઝ પર સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા પછી, પુરુષોના લોહીના પ્લાઝ્મામાં મફત સિલ્ડેનાફિલની સરેરાશ સી મહત્તમ આશરે 18 એનજી / મિલી (38 એનએમઓએલ) છે અને જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ ખાલી પેટ પર મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે પ્રાપ્ત થાય છે. સરેરાશ 60 મિનિટ (30 થી 120 મિનિટ સુધી). જ્યારે ચરબીયુક્ત ખોરાક સાથે સંયોજનમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે શોષણ દર ઘટે છે: C મહત્તમ 29%ની સરેરાશ ઘટે છે, અને T મહત્તમ 60 મિનિટ વધે છે, પરંતુ શોષણની ડિગ્રી નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી (AUC 11%ઘટે છે).

વિતરણ.સિલ્ડેનાફિલની વી એસ 105 લિટરની સરેરાશ છે. રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે સિલ્ડેનાફિલ અને તેના મુખ્ય પરિભ્રમણ એન-ડેમેથિલ મેટાબોલાઇટનું જોડાણ લગભગ 96% છે અને તે દવાની કુલ સાંદ્રતા પર આધારિત નથી. સિલ્ડેનાફિલ ડોઝના 0.0002% કરતા ઓછા (સરેરાશ 188 એનજી) દવા લીધા પછી 90 મિનિટમાં વીર્યમાં જોવા મળ્યા હતા.

ચયાપચય.સિલ્ડેનાફિલ મુખ્યત્વે યકૃતમાં CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ (મુખ્ય માર્ગ) અને CYP2C9 આઇસોએન્ઝાઇમ (નાના માર્ગ) ની ક્રિયા દ્વારા ચયાપચય થાય છે. સિલ્ડેનાફિલના એન-ડિમેથિલેશનના પરિણામે મુખ્ય ફરતા સક્રિય મેટાબોલાઇટ વધુ ચયાપચય થાય છે. PDE ના સંબંધમાં આ ચયાપચયની પસંદગી સિલ્ડેનાફિલ અને PDE-5 ના સંબંધમાં તેની પ્રવૃત્તિ સાથે તુલનાત્મક છે. વિટ્રો માંસિલ્ડેનાફિલની પ્રવૃત્તિમાં લગભગ 50% હિસ્સો ધરાવે છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના રક્ત પ્લાઝ્મામાં મેટાબોલાઇટની સાંદ્રતા સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતાના આશરે 40% છે. એન-ડિમેથિલ મેટાબોલાઇટ વધુ ચયાપચય પસાર કરે છે; ટી 1/2 - લગભગ 4 કલાક

વિસર્જન.સિલ્ડેનાફિલની કુલ મંજૂરી 41 લિ / કલાક છે, અને અંતિમ ટી 1/2 3-5 કલાક છે. મૌખિક માત્રા) અને કિડની દ્વારા ઓછા પ્રમાણમાં (મૌખિક માત્રાના લગભગ 13%).

ખાસ દર્દી જૂથો

વૃદ્ધ દર્દીઓ.તંદુરસ્ત વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના), સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરી ઓછી થાય છે, અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં મફત સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતા યુવાન લોકો (18-45 વર્ષ) કરતા લગભગ 40% વધારે છે. ઉંમર આડઅસરોની ઘટનાઓ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર કરતી નથી.

રેનલ ડિસફંક્શન.હળવા (Cl creatinine - 50-80 ml / min) અને મધ્યમ (Cl creatinine - 30-49 ml / min) રેનલ નિષ્ફળતાની ડિગ્રી સાથે, 50 મિલિગ્રામની એક મૌખિક માત્રા પછી સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સ બદલાતા નથી. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતામાં (Cl creatinine ≤30 ml / min), સિલ્ડેનાફિલની ક્લિઅરન્સ ઘટે છે, જે સામાન્ય રેનલ સાથેની સરખામણીમાં AUC (100%) અને C મહત્તમ (88%) મૂલ્યોમાં અંદાજે બમણો વધારો તરફ દોરી જાય છે. સમાન વયના દર્દીઓમાં કાર્ય કરે છે.

લીવર ડિસફંક્શન.લિવર સિરોસિસ (ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર તબક્કા A અને B) ધરાવતા દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરી ઘટે છે, જે તેની સરખામણીમાં AUC (84%) અને C મહત્તમ (47%) મૂલ્યોમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. સમાન વય જૂથના દર્દીઓમાં સામાન્ય યકૃત કાર્ય સાથે. ગંભીર ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી (ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર સ્ટેજ સી).

સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ દવાના સંકેતો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર, સંતોષકારક સંભોગ માટે પૂરતી શિશ્નની ઉત્થાનને પ્રાપ્ત કરવા અથવા જાળવવામાં અસમર્થતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

સિલ્ડેનાફિલ માત્ર જાતીય ઉત્તેજના માટે અસરકારક છે.

બિનસલાહભર્યું

સિલ્ડેનાફિલ અથવા ડ્રગના અન્ય ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા;

નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ, ઓર્ગેનિક નાઈટ્રેટ અથવા નાઈટ્રાઈટ કોઈ પણ સ્વરૂપે સતત અથવા સમયાંતરે દાતા પ્રાપ્ત કરતા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો, કારણ કે સિલ્ડેનાફિલ નાઈટ્રેટની હાયપોટેન્સિવ અસર વધારે છે (જુઓ "ક્રિયાપ્રતિક્રિયા");

લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન;

રજિસ્ટર્ડ સંકેત અનુસાર, સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ મહિલાઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી;

રજિસ્ટર્ડ સંકેત મુજબ, સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી.

ઇલેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ ડ્રગની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ"); રીટોનાવીર સાથે સિલ્ડેનાફિલનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી ("ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન", "ઇન્ટરેક્શન" જુઓ).

કાળજીપૂર્વક:શિશ્નની શરીરરચના વિકૃતિ (એન્ગ્યુલેશન, કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ અથવા પેરોની રોગ) ("વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ); રોગો કે જે પ્રિયાપિઝમના વિકાસ માટે આગાહી કરે છે (સિકલ સેલ એનિમિયા, મલ્ટીપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા, થ્રોમ્બોસાયથેમિયા - જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ"); રક્તસ્રાવ સાથે રોગો; ગેસ્ટ્રિક અલ્સર અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સરની તીવ્રતા; વારસાગત રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસા ("વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ); હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર કંઠમાળ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક અથવા જીવલેણ એરિથમિયાસ, હાયપરટેન્શન (BP> 170/100 mm Hg) અથવા હાયપોટેન્શન (BP<90/50 мм рт. ст. ) (см. «Особые указания»); пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) (в анамнезе).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન અરજી

નોંધાયેલા સંકેત મુજબ, દવા સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી.

આડઅસરો

સૌથી સામાન્ય આડઅસર માથાનો દુખાવો અને હોટ ફ્લેશ હતી.

સામાન્ય રીતે, Sildenafil-SZ ની આડઅસરો હળવાથી મધ્યમ અને ક્ષણિક હોય છે.

નિયત ડોઝનો ઉપયોગ કરતા અભ્યાસો દર્શાવે છે કે વધતી માત્રા સાથે કેટલીક પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટનાઓ વધે છે.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન નીચેના વર્ગીકરણ અનુસાર રજૂ કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર - ≥1 / 10%; ઘણીવાર - ≥1 થી<10%; нечасто — от ≥0,1 до <1%; редко — от ≥0,01 до <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

રોગપ્રતિકારક શક્તિમાંથી:ભાગ્યે જ - અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચા ફોલ્લીઓ સહિત), એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.

દ્રષ્ટિના અંગના ભાગ પર:ઘણીવાર - અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, સાયનોપ્સિયા; અવારનવાર - આંખનો દુખાવો, ફોટોફોબિયા, ફોટોપોસિયા, ક્રોમેટોપ્સિયા, આંખોની લાલાશ / સ્ક્લેરાનું ઇન્જેક્શન, પ્રકાશની ધારણાની તેજમાં ફેરફાર, માયડ્રિઆસિસ, નેત્રસ્તર દાહ, આંખના પેશીઓમાં હેમરેજ, મોતિયા, અસ્થિર ઉપકરણની તકલીફ; ભાગ્યે જ - પોપચા અને નજીકના પેશીઓમાં સોજો, આંખોમાં શુષ્કતાની લાગણી, પ્રકાશ સ્રોતની આસપાસ દ્રષ્ટિના ક્ષેત્રમાં મેઘધનુષ વર્તુળોની હાજરી, આંખનો થાક વધવો, પીળા રંગમાં વસ્તુઓ જોવી (ઝેન્થોપ્સિયા), લાલ રંગની વસ્તુઓ જોવી (એરિથ્રોપ્સિયા), નેત્રસ્તર hyperemia, આંખો મ્યુકોસલ બળતરા પટલ, આંખોમાં અગવડતા; ફ્રીક્વન્સી અજ્ unknownાત - NPINZN, રેટિના વેઇન ઓક્યુલેશન, વિઝ્યુઅલ ફીલ્ડ ડિફેક્ટ, ડિપ્લોપિયા *, દ્રષ્ટિનું કામચલાઉ નુકશાન અથવા દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડો, IOP, રેટિના એડીમા, રેટિના વેસ્ક્યુલર ડિસીઝ, વિટ્રિયસ ડિટેચમેન્ટ / વિટ્રેયસ ટ્રેક્શન.

સુનાવણીના અંગના ભાગ પર:ભાગ્યે જ - અચાનક સાંભળવાની ખોટ અથવા નુકશાન, ટિનીટસ, કાનમાં રિંગિંગ, કાનમાં દુખાવો.

સીસીસી તરફથી:ઘણીવાર ગરમ ચમક; ભાગ્યે જ - ટાકીકાર્ડિયા, ધબકારા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો અથવા વધારો, હૃદયના ધબકારામાં વધારો, અસ્થિર એન્જેના પેક્ટોરિસ, AV નાકાબંધી, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સેરેબ્રલ થ્રોમ્બોસિસ, કાર્ડિયાક અરેસ્ટ, હાર્ટ ફેઇલર, અસામાન્ય ઇસીજી રીડિંગ્સ, કાર્ડિયોમાયોપેથી; ભાગ્યે જ - ધમની ફાઇબરિલેશન, અચાનક કાર્ડિયાક મૃત્યુ *, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા *.

રક્ત અને લસિકા તંત્રના ભાગ પર:ભાગ્યે જ - એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા.

ચયાપચય અને પોષણની બાજુથી:ભાગ્યે જ - તરસની લાગણી, એડીમા, સંધિવા, બિન -વળતર ડાયાબિટીસ મેલીટસ, હાયપરગ્લાયકેમિઆ, પેરિફેરલ એડીમા, હાયપરયુરિસેમિયા, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, હાયપરનેટ્રેમિયા.

શ્વસનતંત્રમાંથી:ઘણીવાર - અનુનાસિક ભીડ; ભાગ્યે જ - એપિસ્ટેક્સિસ, નાસિકા પ્રદાહ, અસ્થમા, ડિસ્પેનીયા, લેરીંગાઇટિસ, ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ, બ્રોન્કાઇટિસ, ગળફામાં વધારો, ઉધરસ વધે છે; ભાગ્યે જ - ગળામાં ચુસ્તતાની લાગણી, અનુનાસિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા, અનુનાસિક શ્વૈષ્મકળામાં સોજો.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી:ઘણીવાર - ઉબકા, અપચા; અવારનવાર - GERD, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા, ગ્લોસિટિસ, જીંજીવાઇટિસ, કોલાઇટિસ, ડિસફેગિયા, જઠરનો સોજો, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરાઇટિસ, અન્નનળી, સ્ટેમાટીટીસ, અસામાન્ય યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો, ગુદા રક્તસ્રાવ; ભાગ્યે જ - મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં હાઇપેસ્થેસિયા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમની બાજુથી:ઘણીવાર - પીઠનો દુખાવો; ભાગ્યે જ - માયાલ્જીઆ, હાથપગમાં દુખાવો, સંધિવા, આર્થ્રોસિસ, કંડરા ભંગાણ, ટેનોસિનોવાઇટિસ, હાડકાનો દુખાવો, માયસ્થેનિયા ગ્રેવીસ, સાયનોવાઇટિસ.

જીનીટોરીનરી સિસ્ટમમાંથી:ભાગ્યે જ - સિસ્ટીટીસ, નોકચુરિયા, સ્તન વૃદ્ધિ, પેશાબની અસંયમ, હેમેટુરિયા, સ્ખલન ડિસઓર્ડર, જનનેન્દ્રિય એડીમા, એનોર્ગેસમિયા, હેમેટોસ્પર્મિયા, શિશ્નના પેશીઓને નુકસાન; ભાગ્યે જ - લાંબા સમય સુધી ઉત્થાન અને / અથવા પ્રિયાપિઝમ, શિશ્નમાંથી રક્તસ્રાવ.

કેન્દ્રીય અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:ઘણી વાર - માથાનો દુખાવો; વારંવાર - ચક્કર; ભાગ્યે જ - સુસ્તી, માઇગ્રેન, એટેક્સિયા, હાયપરટોનિસિટી, ન્યુરલજીયા, ન્યુરોપથી, પેરેસ્થેસિયા, કંપન, ચક્કર, ડિપ્રેશનના લક્ષણો, અનિદ્રા, અસામાન્ય સપના, વધેલી રીફ્લેક્સિસ, હાઇપેસ્થેસિયા; ભાગ્યે જ - આંચકી *, વારંવાર આંચકો *, મૂર્છા, સેરેબ્રોવાસ્ક્યુલર અકસ્માત, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓના ભાગ પર:ભાગ્યે જ - ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકariaરીયા, હર્પીસ સિમ્પ્લેક્સ, ખંજવાળ, પરસેવો વધવો, ત્વચા પર અલ્સર, સંપર્ક ત્વચાકોપ, એક્સ્ફોલિયેટિવ ત્વચાકોપ; ફ્રીક્વન્સી અજાણ - સ્ટીવન્સ -જોહ્ન્સન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ.

અન્ય:ભાગ્યે જ - ગરમીની લાગણી, ચહેરા પર સોજો, ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયા, આઘાત, અસ્થાનિયા, થાક, વિવિધ સ્થાનિકીકરણનો દુખાવો, ઠંડી, આકસ્મિક ધોધ, છાતીમાં દુખાવો, આકસ્મિક ઇજાઓ; ભાગ્યે જ - ચીડિયાપણું.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે સિલ્ડેનાફિલના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, ગંભીર કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર એન્જેના પેક્ટોરિસ, અચાનક કાર્ડિયાક ડેથ, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક, હાયપરટેન્શન અને હાયપોટેન્શન સહિત) જેવી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ નોંધવામાં આવી હતી. સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગ સાથે કામચલાઉ સંબંધ. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓ (પરંતુ તે બધા નહીં) કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો માટે જોખમ પરિબળો ધરાવતા હતા. આમાંની ઘણી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જાતીય પ્રવૃત્તિ પછી ટૂંક સમયમાં આવી હતી, અને તેમાંથી કેટલીક પછીની જાતીય પ્રવૃત્તિ વિના સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી નોંધવામાં આવી હતી. અવલોકન કરેલ અનિચ્છનીય ઘટના અને સૂચિત અથવા અન્ય પરિબળો વચ્ચે સીધા જોડાણની હાજરી સ્થાપિત કરવી શક્ય નથી.

દ્રશ્ય ક્ષતિ

ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં, તમામ PDE-5 અવરોધકોના નોંધણી પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, સહિત. sildenafil, NPINZN, એક દુર્લભ રોગ અને ઘટાડો અથવા દ્રષ્ટિ ગુમાવવાનું કારણ નોંધ્યું છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં જોખમી પરિબળો હતા, ખાસ કરીને ખોદકામના વ્યાસના ગુણોત્તર અને ઓપ્ટિક નર્વ હેડ (સ્થિર ડિસ્ક), 50 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, હાયપરટેન્શન, કોરોનરી ધમની રોગ, હાયપરલિપિડેમિયા અને ધૂમ્રપાન.

PDE5 અવરોધક વર્ગની દવાઓનો તાજેતરનો ઉપયોગ NPINZN ની તીવ્ર શરૂઆત સાથે સંકળાયેલ છે કે કેમ તે એક નિરીક્ષણ અભ્યાસમાં મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. પરિણામો PDE-5 અવરોધક વહીવટ પછી પાંચ T 1/2 ની અંદર NPINZN ના જોખમમાં અંદાજે બમણો વધારો સૂચવે છે. પ્રકાશિત સાહિત્ય મુજબ, NPINZN ની વાર્ષિક ઘટનાઓ સામાન્ય વસ્તીમાં ≥50 વર્ષનાં 100,000 પુરુષો દીઠ 2.5-11.8 કેસ છે.

અચાનક દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કિસ્સામાં, દર્દીઓને સિલ્ડેનાફિલ ઉપચાર બંધ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે અને તરત જ ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક કરો. જે વ્યક્તિઓ પહેલાથી જ NPINZN નો કેસ ધરાવે છે તેમને NPINZN ના પુનરાવર્તનનું જોખમ વધારે છે. તેથી, ચિકિત્સકે આ દર્દીઓ સાથે આ જોખમની ચર્ચા કરવી જોઈએ, અને તેમની સાથે PDE5 અવરોધકોની પ્રતિકૂળ અસરોની સંભવિત તક અંગે પણ ચર્ચા કરવી જોઈએ. PDE-5 અવરોધકો, સહિત. સિલ્ડેનાફિલ, આ દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ અને માત્ર એવી પરિસ્થિતિઓમાં જ્યાં અપેક્ષિત લાભ જોખમ કરતાં વધી જાય. ભલામણ કરતા વધારે ડોઝમાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડનો ઉપયોગ કરતી વખતે, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉપર નોંધાયેલી સમાન હતી, પરંતુ સામાન્ય રીતે વધુ સામાન્ય.

* માર્કેટિંગ પછીના સંશોધન દરમિયાન ઓળખાયેલી આડઅસરો.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર અન્ય દવાઓની અસર

સિલ્ડેનાફિલ ચયાપચય મુખ્યત્વે આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 3 એ 4 (મુખ્ય માર્ગ) અને સીવાયપી 2 સી 9 ની ક્રિયા હેઠળ થાય છે, તેથી આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સના અવરોધકો સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીને ઘટાડી શકે છે, અને પ્રેરક સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીને વધારી શકે છે.

આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 (કેટોકોનાઝોલ, એરિથ્રોમાસીન, સિમેટાઇડિન) ના અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. સિમેટીડાઇન (800 મિલિગ્રામ), આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 નો બિન-વિશિષ્ટ અવરોધક, જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે સિલ્ડેનાફિલના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં 56%વધારો થાય છે.

એરિથ્રોમાસીન (500 મિલિગ્રામ / દિવસ 5 દિવસ માટે દિવસમાં 2 વખત) સાથે 100 મિલિગ્રામ સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા, લોહીમાં એરિથ્રોમાસીનની સતત સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, સાયટોક્રોમ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના ચોક્કસ અવરોધક, સિલ્ડેનાફિલની AUC માં 182%નો વધારો.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ એક વખત) અને સક્વિનાવીર (દિવસમાં 1200 મિલિગ્રામ / દિવસ 3 વખત) ના સંયુક્ત વહીવટ સાથે, લોહીમાં સક્વિનાવીરની સતત સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, એચઆઇવી પ્રોટીઝ અને સાયટોક્રોમ સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધક, સી. મહત્તમ સિલ્ડેનાફિલ 140%વધ્યું, અને AUC 210%વધ્યું. સિલ્ડેનાફિલની સક્વિનાવીરના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર કોઈ અસર નથી.

આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 ના મજબૂત અવરોધકો, જેમ કે કેટોકોનાઝોલ અને ઇટ્રાકોનાઝોલ, સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સમાં વધુ સ્પષ્ટ ફેરફારો લાવી શકે છે.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ એકવાર) અને રીટોનાવીર (500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત) નો એક સાથે ઉપયોગ, એચ.આઈ.વી. સિલ્ડેનાફિલના સી મહત્તમમાં 300% (4 ગણો) અને AUC માં 1000% (11 ગણો) વધારો. 24 કલાક પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સિલ્ડેનાફિલની સાંદ્રતા લગભગ 200 એનજી / મિલી (એક સિલ્ડેનાફિલ - 5 એનજી / મિલીના એક જ ઉપયોગ પછી) છે, જે વિવિધ ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર રીટોનાવીરની ઉચ્ચારણ અસર વિશેની માહિતી સાથે સુસંગત છે. સાયટોક્રોમ P450 ની સબસ્ટ્રેટ્સ.

સિલ્ડેનાફિલની રીટોનાવીરના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર કોઈ અસર થતી નથી. રીટોનાવીર સાથે સિલ્ડેનાફિલનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

એન્ટાસિડ (મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ / એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ) નો એક જ ડોઝ સિલ્ડેનાફિલની જૈવઉપલબ્ધતાને અસર કરતું નથી.

Isoenzyme CYP2C9 (tolbutamide, warfarin), isoenzyme ના અવરોધકો CYP2D6(SSRIs, tricyclic antidepressants), thiazide અને thiazide જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, ACE અવરોધકો અને કેલ્શિયમ વિરોધી સિલ્ડેનાફિલના ફાર્માકોકીનેટિક્સને અસર કરતા નથી.

એઝિથ્રોમાસીન (500 મિલિગ્રામ / દિવસ 3 દિવસ માટે) એયુસી, સી મેક્સ, ટી મેક્સ, એલિમિનેશન રેટ કોન્સ્ટન્ટ અને ટી 1/2 સિલ્ડેનાફિલ અથવા તેના મુખ્ય ફરતા મેટાબોલાઇટ પર કોઈ અસર કરતું નથી.

અન્ય દવાઓ પર સિલ્ડેનાફિલની અસર

સિલ્ડેનાફિલ સાયટોક્રોમ P450 isoenzymes - 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 અને 3A4 (IC 50> 150 olmol) નું નબળું અવરોધક છે. જ્યારે સિલ્ડેનાફિલ ભલામણ કરેલ ડોઝમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે તેની સી મહત્તમ માત્રા 1 μmol હોય છે, તેથી તે અસંભવિત છે કે સિલ્ડેનાફિલ આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સના સબસ્ટ્રેટ્સની મંજૂરીને અસર કરી શકે છે.

સિલ્ડેનાફિલ બાદમાંના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે અને તીવ્ર સંકેતો માટે તેમની નિમણૂક સાથે નાઈટ્રેટની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે. આ સંદર્ભે, નાઈટ્રેટ અથવા નાઈટ્રિક ઓક્સાઈડ દાતાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યો છે.

સ્થિર હેમોડાયનેમિક્સ સાથે સૌમ્ય પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં α-adrenergic blocker doxazosin (4 અને 8 mg) અને sildenafil (25, 50 અને 100 mg) ના એક સાથે વહીવટ સાથે, સુપિન પોઝિશનમાં SBP / DBP માં સરેરાશ વધારાનો ઘટાડો હતો. 7/7, 9/5 અને 8/4 mm Hg. કલા. અનુક્રમે, અને સ્થાયી સ્થિતિમાં - 6/6 mm, 11/4 અને 4/5 mm Hg. કલા. અનુક્રમે. આવા દર્દીઓમાં રોગનિવારક પોસ્ટ્યુરલ હાયપોટેન્શનના વિકાસના દુર્લભ કેસોની જાણ કરવામાં આવે છે, જે ચક્કર (મૂર્છા વિના) ના સ્વરૂપમાં પ્રગટ થાય છે. કેટલાક સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં α-blockers મેળવે છે, સિલ્ડેનાફિલનો એક સાથે ઉપયોગ લક્ષણયુક્ત હાયપોટેન્શન તરફ દોરી શકે છે.

આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 9 દ્વારા મેટાબોલાઇઝ્ડ કરાયેલા ટોલબુટામાઇડ (250 મિલિગ્રામ) અથવા વોરફરીન (40 મિલિગ્રામ) સાથે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના સંકેતો ઓળખાયા નથી.

સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ) એચઆઇવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ, સક્વિનાવીર અને રીટોનાવીરના ફાર્માકોકીનેટિક્સને અસર કરતું નથી, જે સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના સબસ્ટ્રેટ્સ છે, લોહીમાં સતત સ્તરે.

સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (150 મિલિગ્રામ) સાથે રક્તસ્રાવના સમયમાં વધારાના વધારાનું કારણ નથી.

સિલ્ડેનાફિલ (50 મિલિગ્રામ) તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં Cmax રક્ત આલ્કોહોલનું સ્તર સરેરાશ 0.08% (80 mg / dl) સાથે આલ્કોહોલની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારતું નથી.

ધમનીય હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, સિલ્ડેનાફિલ (100 મિલિગ્રામ) અને એમ્લોડિપિન વચ્ચે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ સંકેતો નહોતા. સુપિન પોઝિશનમાં બ્લડ પ્રેશરમાં સરેરાશ વધારાનો ઘટાડો 8 mm Hg છે. કલા. (SBP) અને 7 mm Hg. કલા. (ડીએડી).

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ વધારાની આડઅસરો તરફ દોરી જતો નથી.

વહીવટની પદ્ધતિ અને ડોઝ

અંદર.મોટાભાગના પુખ્ત દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ માત્રા જાતીય પ્રવૃત્તિના આશરે 1 કલાક પહેલા 50 મિલિગ્રામ છે. અસરકારકતા અને સહિષ્ણુતાને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝને 100 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે અથવા 25 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડી શકાય છે.

રેનલ ડિસફંક્શન.હળવાથી મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતા (Cl ક્રિએટિનાઇન 30-80 મિલી / મિનિટ) સાથે, ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી (Cl creatinine<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

લીવર ડિસફંક્શન.લીવર ડેમેજ (ખાસ કરીને સિરોસિસ સાથે) ના દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલનું વિસર્જન ક્ષતિગ્રસ્ત હોવાથી, સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની માત્રા ઘટાડીને 25 મિલિગ્રામ કરવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ.જ્યારે રીટોનાવીર સાથે મળીને ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની મહત્તમ એક માત્રા 25 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ, અને ઉપયોગની આવર્તન 48 કલાક દીઠ 1 વખત હોવી જોઈએ (ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જુઓ).

જ્યારે CYP3A4 isoenzyme (erythromycin, saquinavir, ketoconazole, itraconazole) ના અવરોધકો સાથે મળીને ઉપયોગમાં લેવાય છે, ત્યારે Sildenafil-SZ ની પ્રારંભિક માત્રા 25 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ (ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જુઓ).

Α-blockers લેતા દર્દીઓમાં પોસ્ટ્યુરલ હાયપોટેન્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દર્દીઓમાં હિમોડાયનેમિક સ્થિરીકરણ પ્રાપ્ત થયા પછી જ સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ લેવું જોઈએ. તમારે સિલ્ડેનાફિલની પ્રારંભિક માત્રા ઘટાડવાની શક્યતા પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ ("વિશેષ સૂચનાઓ" અને "ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ).

વૃદ્ધ દર્દીઓ.સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ઓવરડોઝ

800 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની એક માત્રા સાથે, જ્યારે દવા ઓછી માત્રામાં લેવામાં આવી હતી ત્યારે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ તુલનાત્મક હતી, પરંતુ તે વધુ સામાન્ય હતી.

સારવાર:લક્ષણવાળું. હેમોડાયલિસિસ સિલ્ડેનાફિલની મંજૂરીને વેગ આપતું નથી, કારણ કે બાદમાં સક્રિય રીતે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે અને કિડની દ્વારા વિસર્જન થતું નથી.

ખાસ સૂચનાઓ

ફૂલેલા તકલીફનું નિદાન કરવા, તેમના સંભવિત કારણો નક્કી કરવા અને પૂરતી સારવાર પસંદ કરવા માટે, સંપૂર્ણ તબીબી ઇતિહાસ એકત્રિત કરવો અને સંપૂર્ણ શારીરિક તપાસ કરવી જરૂરી છે. શિશ્નની શરીરરચના (એન્ગ્યુલેશન, કેવર્નસ ફાઇબ્રોસિસ, પેરોની રોગ) અથવા પ્રિયાપિઝમ (એસસીએ, મલ્ટીપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા) માટે જોખમી પરિબળો (એસસીએ, મલ્ટિપલ માયલોમા, લ્યુકેમિયા) ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન સારવારનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. કાળજીપૂર્વક).

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે બનાવાયેલ દવાઓ એવા પુરુષો માટે સૂચવવી જોઈએ નહીં કે જેના માટે જાતીય પ્રવૃત્તિ અનિચ્છનીય છે.

જાતીય પ્રવૃત્તિ હૃદય રોગની હાજરીમાં ચોક્કસ જોખમ esભું કરે છે, તેથી, ફૂલેલા ડિસફંક્શન માટે કોઈપણ ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, ડ doctorક્ટરે દર્દીને CVS ની સ્થિતિની તપાસ માટે મોકલવો જોઈએ.

હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર એન્જેના પેક્ટોરિસ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા છેલ્લા 6 મહિનામાં સ્ટ્રોક, જીવલેણ એરિથમિયાસ, ધમનીય હાયપરટેન્શન (બીપી> 170/100 એમએમ એચજી) અથવા હાયપોટેન્શન (બીપી) ધરાવતા દર્દીઓમાં જાતીય પ્રવૃત્તિ અનિચ્છનીય છે.<90/50 мм рт. ст. ) (см. «Противопоказания», કાળજીપૂર્વક). ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ દર્દીઓની સરખામણીમાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ દવા મેળવનારા દર્દીઓમાં મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (દર 100 લોકો દીઠ 1.1) અથવા કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રોગોથી મૃત્યુદર (દર 100 લોકો દીઠ 0.3) માં કોઈ તફાવત દર્શાવ્યો નથી. પ્લેસિબો પ્રાપ્ત કરી રહ્યા છીએ.

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે સિલ્ડેનાફિલના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, ગંભીર કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર એન્જેના પેક્ટોરિસ, અચાનક કાર્ડિયાક મૃત્યુ, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો, હાયપરટેન્શન અથવા) જેવી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ માટે સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગ સાથે કામચલાઉ જોડાણ. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો માટે જોખમ પરિબળો હતા. આમાંની ઘણી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જાતીય પ્રવૃત્તિ પછી ટૂંક સમયમાં આવી હતી, અને તેમાંથી કેટલીક પછીની જાતીય પ્રવૃત્તિ વિના સિલ્ડેનાફિલ લીધા પછી નોંધવામાં આવી હતી. અવલોકન કરેલ અનિચ્છનીય ઘટના અને સૂચિત અથવા અન્ય પરિબળો વચ્ચે સીધા જોડાણની હાજરી સ્થાપિત કરવી શક્ય નથી.

હાયપોટેન્શન

સિલ્ડેનાફિલની પ્રણાલીગત વાસોડિલેટીંગ અસર છે, જે બ્લડ પ્રેશરમાં ક્ષણિક ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર નથી અને મોટાભાગના દર્દીઓમાં કોઈ પરિણામ તરફ દોરી જતું નથી. તેમ છતાં, સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ સૂચવતા પહેલા, ડ doctorક્ટરને સંબંધિત રોગોવાળા દર્દીઓમાં ખાસ કરીને જાતીય પ્રવૃત્તિની પૃષ્ઠભૂમિ સામે વાસોડિલેટિંગ ક્રિયાના સંભવિત અનિચ્છનીય અભિવ્યક્તિઓના જોખમની કાળજીપૂર્વક આકારણી કરવી જોઈએ. વાસોડિલેટર પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા દર્દીઓમાં ડાબી વેન્ટ્રિક્યુલર આઉટફ્લો ટ્રેક્ટ (એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ, હાયપરટ્રોફિક ઓબ્સ્ટ્રક્ટિવ કાર્ડિયોમાયોપેથી), તેમજ બહુવિધ પ્રણાલીગત એટ્રોફીના દુર્લભ સિન્ડ્રોમ સાથે જોવા મળે છે, જે ઓટોનોમિક નર્વસ સિસ્ટમ દ્વારા બ્લડ પ્રેશરના ગંભીર અપક્રિયા દ્વારા પ્રગટ થાય છે. .

સિલ્ડેનાફિલ અને α- બ્લોકર્સના સંયુક્ત ઉપયોગથી કેટલાક સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં લક્ષણયુક્ત હાયપોટેન્શન થઈ શકે છે, તેથી S-blockers લેતા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ ("ઇન્ટરેક્શન" જુઓ). Α-blockers લેતા દર્દીઓમાં પોસ્ટ્યુરલ હાયપોટેન્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દર્દીઓમાં હેમોડાયનેમિક પરિમાણોને સ્થિર કર્યા પછી જ સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ દવા શરૂ કરવી જોઈએ. તમારે સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની પ્રારંભિક માત્રા ઘટાડવાની શક્યતા પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (જુઓ "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન"). ચિકિત્સકે દર્દીઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે જો પોસ્ટ્યુરલ હાયપોટેન્શનના લક્ષણો જોવા મળે તો શું પગલાં લેવા.

દ્રશ્ય ક્ષતિ

સિલ્ડેનાફિલ સહિત તમામ PDE-5 અવરોધકોના ઉપયોગ સાથે બગાડ અથવા દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કારણ તરીકે NPINZN વિકાસના દુર્લભ કિસ્સાઓ છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં ઓપ્ટિક નર્વ હેડનું ખોદકામ (eningંડું કરવું), 50 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ધમનીય હાયપરટેન્શન, કોરોનરી હ્રદય રોગ, હાયપરલિપિડેમિયા અને ધૂમ્રપાન જેવા જોખમી પરિબળો હતા. PDE-5 ઇનહિબિટર્સના સેવન અને NPINZN ના વિકાસ વચ્ચે કારણભૂત સંબંધ ઓળખવામાં આવ્યો નથી. ડ doctorક્ટરએ દર્દીને NPINZN વિકસાવવાના વધતા જોખમ વિશે જાણ કરવી જોઈએ, જો આ સ્થિતિ તેનામાં પહેલેથી નોંધવામાં આવી હોય. અચાનક દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કિસ્સામાં, દર્દીઓએ તાત્કાલિક જરૂરી તબીબી ધ્યાન મેળવવું જોઈએ. વારસાગત રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસા ધરાવતા દર્દીઓની નાની સંખ્યા રેટિના PDE કાર્યોની આનુવંશિક રીતે નિર્ધારિત વિકૃતિઓ ધરાવે છે. રેટિનાઇટિસ પિગમેન્ટોસાવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ દવાના ઉપયોગની સલામતી વિશે કોઈ માહિતી નથી, તેથી, સિલ્ડેનાફિલનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ ("વિરોધાભાસ" જુઓ, કાળજીપૂર્વક).

સાંભળવાની ક્ષતિ

કેટલાક પોસ્ટ-માર્કેટિંગ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ સિલ્ડેનાફિલ સહિત તમામ PDE-5 અવરોધકોના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ અચાનક સાંભળવાની ક્ષતિ અથવા નુકશાનના કેસો નોંધ્યા છે. આમાંના મોટાભાગના દર્દીઓમાં અચાનક સાંભળવાની ક્ષતિ અથવા નુકશાન માટે જોખમ પરિબળો હતા. PDE5 અવરોધકોના ઉપયોગ અને અચાનક સાંભળવાની ક્ષતિ અથવા સાંભળવાની ખોટ વચ્ચેનો કારણભૂત સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે અચાનક બગાડ અથવા સુનાવણી ગુમાવવાના કિસ્સામાં, તમારે તાત્કાલિક તમારા ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.

રક્તસ્ત્રાવ

સિલ્ડેનાફિલ માનવ પ્લેટલેટ પર સોડિયમ નાઇટ્રોપ્રોસાઇડ, નાઇટ્રિક ઓક્સાઇડ દાતાની એન્ટિપ્લેટલેટ અસરને વધારે છે વિટ્રો માં.રક્તસ્ત્રાવ અથવા ગેસ્ટ્રિક અલ્સર અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સરની વૃદ્ધિવાળા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલના ઉપયોગની સલામતી અંગે કોઈ ડેટા નથી, તેથી આ દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ (જુઓ "વિરોધાભાસ", કાળજીપૂર્વક). ડિફ્યુઝ કનેક્ટિવ પેશી રોગો સાથે સંકળાયેલા પલ્મોનરી હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં નાકમાંથી લોહી નીકળવાની ઘટના પ્રાથમિક પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન (સિલ્ડેનાફિલ - 3%, પ્લેસિબો - 2.4%)%કરતા વધારે (સિલ્ડેનાફિલ - 12.9%, પ્લેસિબો - 0%) હતી. વિટામિન K વિરોધી સાથે સંયોજનમાં સિલ્ડેનાફિલ લેતા દર્દીઓમાં, વિટામિન K વિરોધી (1.7%) ન લેતા દર્દીઓની સરખામણીમાં નાકમાંથી લોહી નીકળવાની ઘટના વધુ (8.8%) હતી.

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે જોડાણમાં ઉપયોગ કરો.ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (જુઓ "વિરોધાભાસ").

વાહનો ચલાવવાની અને તંત્ર સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ.સિલ્ડેનાફિલ-એસઝેડ લેતી વખતે, કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા અન્ય તકનીકી માધ્યમો પર કોઈ નકારાત્મક અસર જોવા મળી નથી. જો કે, સિલ્ડેનાફિલ લેતી વખતે, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો શક્ય છે, ક્રોમેટોપ્સિયા, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ વગેરેનો વિકાસ. આડઅસરો, તમારે આ પરિસ્થિતિઓમાં દવાની વ્યક્તિગત ક્રિયા પ્રત્યે સચેત રહેવું જોઈએ, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં અને ડોઝની પદ્ધતિ બદલતી વખતે.

પ્રકાશન ફોર્મ