NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીના ફાયદા
- માપવા માટે સરળ
- વિશ્લેષણની ઉચ્ચ ચોકસાઈ અને પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા (વિશ્લેષણની ચોકસાઈ સ્પેક્ટ્રમ પ્રોસેસિંગની ગુણવત્તા, પ્રતિક્રિયા અને યાંત્રિક ભાગોના માપાંકનની ચોકસાઈ, રેડિયેશન સ્ત્રોતનું માપાંકન દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે)
- કોઈ પ્રદૂષણ નથી
- કાચ અને પ્લાસ્ટિક પેકેજિંગ દ્વારા માપ લેવાની શક્યતા
- માપનું ઓટોમેશન. OPUS પ્રોગ્રામનો ઉપયોગ થાય છે. આ પ્રોગ્રામ સાથે કામ કરવા માટે ઉચ્ચ લાયકાત ધરાવતા વપરાશકર્તાની જરૂર છે
- પદ્ધતિને એક ઉપકરણમાંથી બીજા ઉપકરણમાં સ્થાનાંતરિત કરવી
- ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મોનું વિશ્લેષણ
રમન સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીના ફાયદા
- નમૂનાની તૈયારીની જરૂર નથી
- યાંત્રિક ભાગો અને વધુ વ્યાખ્યાયિત સ્પેક્ટ્રલ લાક્ષણિકતાઓની ગેરહાજરીને કારણે, રામન સ્પેક્ટ્રાના માપન NIR કરતાં નોંધપાત્ર રીતે સરળ છે.
- રમન સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી માપને રાસાયણિક ફિંગરપ્રિન્ટ્સ ગણવામાં આવે છે (એટલે કે, આજે ઉપલબ્ધ સૌથી સચોટ). ગતિશીલ ભાગોની ગેરહાજરી અને ઉત્સર્જકની આવર્તન અને તીવ્રતામાં વધઘટથી રમન સ્પેક્ટ્રમની સ્વતંત્રતા માપનની અતિ-ઉચ્ચ પુનરાવર્તિતતા પ્રદાન કરે છે.
- કોઈ પ્રદૂષણ નથી
- કાચ (રંગીન કાચ સહિત) અને પ્લાસ્ટિક પેકેજિંગ દ્વારા માપન હાથ ધરવાનું શક્ય છે, અને વ્યક્તિગત તત્વો (પેકેજિંગ અને દવાઓ) ની ઓળખ NIR પદ્ધતિ કરતાં વધુ વિશ્વસનીય છે.
- માપનનું ઓટોમેશન. એક યુઝર સોફ્ટવેર ઈન્ટરફેસ બનાવવામાં આવ્યું છે જે અપ્રશિક્ષિત યુઝરને ઉપકરણ ચલાવવાની મંજૂરી આપે છે. પ્રોગ્રામ સરળતાથી અંતિમ વપરાશકર્તા માટે અનુકૂળ છે. ફાર્માસિસ્ટ અને ડોકટરોના કામ માટે આ બિંદુ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે
- સમાન સ્પેક્ટ્રલ રીઝોલ્યુશન સાથે બે અલગ-અલગ સાધનો પર રેકોર્ડ થયેલ રમન સ્પેક્ટ્રા હંમેશા એકરૂપ થાય છે. તેથી, પદ્ધતિ ટ્રાન્સફરની કોઈ સમસ્યા નથી
- અભ્યાસ હેઠળના પદાર્થોના ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મોનું વધુ સચોટ પૃથ્થકરણ શક્ય છે, કારણ કે NIR તકનીક મૂળભૂત સ્પંદનોના ઓવરટોનને માપે છે, ઊર્જામાંથી ભૌતિક માહિતીની સીધી પ્રાપ્તિ અને તેના ક્રોસ સેક્શનને વિખેરવું ખૂબ મુશ્કેલ છે, જો અશક્ય નથી. . રામન સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી રાસાયણિક અણુઓના ખૂબ જ મૂળભૂત સ્પંદનોનું વિશ્લેષણ કરે છે, જેના વિશેની સંપૂર્ણ માહિતી કાં તો પહેલેથી ઉપલબ્ધ છે અથવા સરળ પ્રાયોગિક અને સૈદ્ધાંતિક પદ્ધતિઓ દ્વારા મેળવી શકાય છે.
ઉપકરણની લાક્ષણિકતાઓ
BIC
- ઝડપ (સામાન્ય રીતે 5 - 10 સે)
- કોમ્પેક્ટ પરિમાણો
- અભ્યાસ કરેલ રેખાઓની પહોળાઈ દ્વારા નિર્ધારિત રિઝોલ્યુશન (આશરે 100 સેમી-1)
- વિશ્લેષણ માટે પદાર્થની ન્યૂનતમ રકમ આશરે 0.1 મિલિગ્રામ છે
- કોઈ ડેટાબેઝ નથી. પદ્ધતિ તાજેતરમાં દેખાઈ છે અને ત્યાં અત્યંત ઓછા કેલિબ્રેટેડ NIR સ્પેક્ટ્રા છે. આનો અર્થ એ છે કે યોગ્ય ડ્રગ ડેટાબેઝ બનાવવા માટે મોટી માત્રામાં કામ કરવું જોઈએ (લાયકાત ધરાવતા કર્મચારીઓ દ્વારા કરવામાં આવે છે)
InSpektr
- ઝડપી (સામાન્ય રીતે 1 સે કરતા ઓછા)
- InSpectr પોર્ટેબલ રામન સંકુલમાં NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર કરતાં નોંધપાત્ર રીતે નાના પરિમાણો અને વજન છે
- અભ્યાસ કરેલ રેખાઓની પહોળાઈ (લગભગ 6 સે.મી.-1) દ્વારા નિર્ધારિત રિઝોલ્યુશન. આનો અર્થ એ છે કે નોંધપાત્ર રીતે મોટી સંખ્યામાં પદાર્થો ઓળખી શકાય છે
- વિશ્લેષણ માટે પદાર્થની ન્યૂનતમ રકમ આશરે 0.001 મિલિગ્રામ (એટલે કે 100 ગણી ઓછી) છે. આ દૃશ્યમાન શ્રેણીમાં રીસીવિંગ સિસ્ટમની વધુ સારી સંવેદનશીલતાને કારણે છે
- પદ્ધતિ સારી રીતે વિકસિત છે. મોટી સંખ્યામાં દવાઓ અને રસાયણોના માપાંકિત સ્પેક્ટ્રાનો ડેટાબેઝ એકઠો કરવામાં આવ્યો છે.
ઔષધીય કાચા માલ અને તૈયાર ઉત્પાદનોની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટેની આધુનિક પદ્ધતિઓમાં નજીકની ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રોમેટ્રીનો સમાવેશ થાય છે. પદ્ધતિમાં સંખ્યાબંધ નોંધપાત્ર ફાયદા છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
|
- જટિલ મિશ્રણના વિવિધ ઘટકોનું એક સાથે વિશ્લેષણ, તેમની સાંદ્રતા વિશેની માહિતી સહિત. ઉદાહરણ તરીકે, આ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને માઇક્રોહેટેરોજેનિયસ સિસ્ટમમાં પાણી, કાર્બનિક દ્રાવકો અને અન્ય ઘટકોની ટકાવારીનું પૃથ્થકરણ કરવું શક્ય છે, જેમ કે ઓઇલ-ઇન-વોટર અથવા વોટર-ઇન-ઓઇલ ઇમ્યુલેશન.
- પ્રક્રિયા પ્રવાહ (રિમોટ કંટ્રોલ) માં વાસ્તવિક સમયમાં નમૂનાઓના રિમોટ કંટ્રોલને ગોઠવવાની શક્યતા. આ હેતુઓ માટે, સ્થિર અથવા પોર્ટેબલ સ્પેક્ટ્રોમીટરનો ઉપયોગ થાય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ એન્ટરપ્રાઇઝની ઉત્પાદન સુવિધાઓમાં સ્થિર ઉપકરણો ઇન્સ્ટોલ કરવામાં આવે છે, જ્યાં તેઓ સીધા ઉત્પાદન લાઇનમાં, કન્વેયર બેલ્ટની ઉપરના માઉન્ટિંગ સેન્સર, રાસાયણિક રિએક્ટરમાં અને મિક્સિંગ ચેમ્બર્સમાં સંકલિત થાય છે. આ તમને ઓનલાઈન માહિતી પ્રાપ્ત કરવા અને સ્વચાલિત નિયંત્રણ સિસ્ટમમાં પ્રાપ્ત ડેટાનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે. મોબાઇલ દવા ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રયોગશાળાઓ મોટે ભાગે પોર્ટેબલ બેટરી સંચાલિત NIR સ્પેક્ટ્રોમીટરથી સજ્જ હોય છે.
NIR પ્રદેશમાં સ્પેક્ટ્રા મેળવવા માટેની પદ્ધતિઓ
નજીકના ઇન્ફ્રારેડ પ્રદેશમાં, સ્પેક્ટ્રા ટ્રાન્સમિશન અથવા પ્રસરેલા પ્રતિબિંબનો ઉપયોગ કરીને મેળવવામાં આવે છે.
ટ્રાન્સમિશન પદ્ધતિનો ઉપયોગ પ્રવાહી અને ઘન બંને પદાર્થોનું વિશ્લેષણ કરવા માટે થઈ શકે છે. આ કિસ્સામાં, પ્રવાહી ક્યુવેટ્સ અથવા અન્ય વિશિષ્ટ કન્ટેનરમાં મૂકવામાં આવે છે જે ઉપકરણ સાથે પૂરા પાડવામાં આવે છે. આવા માપન વાસણો સામાન્ય અથવા ક્વાર્ટઝ કાચમાંથી બનાવી શકાય છે. નક્કર નમૂનાઓના ટ્રાન્સમિશન પરીક્ષણ માટે, ચકાસણી અથવા ગોળાનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
જો કે, પ્રોબ-આધારિત પ્રસરેલા પ્રતિબિંબ વિશ્લેષણમાં સંખ્યાબંધ નોંધપાત્ર ફાયદા છે, કારણ કે તે વધુ વિગતવાર સ્પેક્ટ્રમ અને વધુ સચોટ પરિણામો પ્રદાન કરે છે. આ એ હકીકતને કારણે પ્રાપ્ત થાય છે કે ફાઈબર ઓપ્ટિક પ્રોબની ટોચનું વળેલું પ્લેન સ્પેક્યુલર અસરને ઘટાડે છે, જે વધુ પ્રકાશને વેરવિખેર કરવાની મંજૂરી આપે છે. વધુમાં, નમૂના પેકેજિંગમાંથી બારકોડ વાંચવા માટે ફાઈબર ઓપ્ટિક્સમાં મોડ્યુલને એકીકૃત કરી શકાય છે. એ પણ નોંધવું જોઈએ કે માત્ર ચકાસણીની મદદથી જ ઉપકરણમાંથી દૂરસ્થ નમૂનાઓ ઓળખવા શક્ય છે.
નીચા સ્કેટરિંગ અને પરાવર્તકતાવાળા નમૂનાઓનું પરીક્ષણ કરવા માટે, સંયુક્ત ટ્રાન્સમિશન-પ્રતિબિંબ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. આને ખાસ ડિઝાઇનના ક્યુવેટ્સ અને સેન્સરની જરૂર છે, જેનો આભાર બીમ પ્રવાહ વિશ્લેષણ કરેલ નમૂનામાંથી બે વાર પસાર થાય છે.
વધુમાં, નજીકના-ઇન્ફ્રારેડ પ્રદેશમાં "પરસ્પર ક્રિયા" સ્પેક્ટ્રા મેળવી શકાય છે.
NIR સ્પેક્ટ્રોમેટ્રીની સમસ્યાઓ અને તેને હલ કરવાની રીતો
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં લાંબા સમયથી આ વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિની મુખ્ય સમસ્યાઓ સ્પેક્ટ્રમનું વિશ્લેષણ કરવામાં મુશ્કેલી છે, જે મધ્ય-ઇન્ફ્રારેડ પ્રદેશમાં મૂળભૂત બેન્ડની તુલનામાં ઓછા તીવ્ર અને પ્રમાણમાં વ્યાપક શોષણ બેન્ડ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.
ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ વિશ્લેષણના પરિણામો સાથે ડેટા પ્રોસેસિંગ (કેમોમેટ્રિક્સ) ની ગાણિતિક પદ્ધતિઓનું સંયોજન આ ખામીને દૂર કરવાનું શક્ય બનાવ્યું. આ હેતુઓ માટે, આધુનિક વિશ્લેષકો ક્લસ્ટર અથવા પરિણામોની પ્રક્રિયા કરવાની ભેદભાવપૂર્ણ પદ્ધતિના આધારે વિશિષ્ટ સોફ્ટવેર પેકેજોથી સજ્જ છે.
કેમોમેટ્રિક વિશ્લેષણમાં સ્પેક્ટ્રમમાં ફેરફારોના વિવિધ સંભવિત સ્ત્રોતોને ધ્યાનમાં લેવા માટે સક્ષમ થવા માટે, ફાર્માસ્યુટિકલ એન્ટરપ્રાઇઝમાં સ્પેક્ટ્રાની વિશેષ લાઇબ્રેરીઓ બનાવવામાં આવે છે, જેમાં કાચા માલના ઉત્પાદક, તેના ઉત્પાદનની તકનીકી પ્રક્રિયા, તેની એકરૂપતા ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. વિવિધ બેચમાંથી સામગ્રી, તાપમાન, સ્પેક્ટ્રમ મેળવવાની રીત અને અન્ય પરિબળો.
યુરોપિયન નિયમનકારી આવશ્યકતાઓ અનુસાર, પુસ્તકાલયોનું સંકલન કરવા માટે, 3 અથવા વધુ સ્પેક્ટ્રા મેળવવા માટે દવાના પદાર્થના ઓછામાં ઓછા 3 નમૂનાઓનો અભ્યાસ કરવો જરૂરી છે.
અન્ય સંભવિત સમસ્યા - NIR સ્પેક્ટ્રોમીટરની ડિઝાઇન સુવિધાઓને કારણે સ્પેક્ટ્રમમાં ફેરફારની શક્યતા - ફાર્માકોપોઇયલ આવશ્યકતાઓ અનુસાર ઉપકરણને યોગ્યતા દ્વારા ઉકેલવામાં આવે છે.
સંશોધન કરતી વખતે યાદ રાખવા જેવી બાબતો
 |
|
 |
|
MicroNIR™ Pro સ્પેક્ટ્રોમીટર એ અલ્ટ્રા-કોમ્પેક્ટ, અલ્ટ્રા-લાઇટવેઇટ અને સસ્તું NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર છે જે ઉચ્ચ-ચોકસાઇવાળા Viavi OSP ઑપ્ટિકલ ઘટકોને સૌથી અદ્યતન ઑપ્ટિકલ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ મિનિએચરાઇઝેશન તકનીકો સાથે જોડે છે. માઈક્રોએનઆઈઆર™ પ્રો સ્પેક્ટ્રોમીટર એ વિવિધ એપ્લિકેશનો માટેનો આદર્શ ઉકેલ છે, જેમાં પૈસાની સારી કિંમત અને ઉપયોગમાં સરળતા છે. કોઈપણ વ્યવસાયિક રીતે ઉપલબ્ધ સોલ્યુશનના સૌથી કોમ્પેક્ટ કદ અને ઓછા વજન સાથે, MicroNIR™ Pro NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર મોટા ભાગના ઉત્પાદન લાઇન ઉપકરણો જેમ કે પ્રવાહીયુક્ત બેડ ડ્રાયર્સ, મિક્સર્સ, રોલર કોમ્પેક્ટર્સ, ભેજ નિયંત્રણ અથવા મોનિટરિંગ માટે ટેબ્લેટીંગ મશીનમાં સરળતાથી અને સીધા સંકલિત કરી શકાય છે. તકનીકી કામગીરીનો અંત. સ્પેક્ટ્રોમીટરનું અલ્ટ્રા-કોમ્પેક્ટ ફોર્મ ફેક્ટર પણ તેને વિસ્ફોટકો અને માદક પદાર્થોની ઓળખ માટે ક્ષેત્રીય ફોરેન્સિક સંશોધનમાં ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે.
ટેકનોલોજી ઝાંખી
મોબાઇલ અને એમ્બેડેડ NIR સ્પેક્ટ્રલ વિશ્લેષણ ઉકેલો હાલમાં ઘન, પ્રવાહી અને વાયુઓના ગુણાત્મક અને જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે અને તે ખોરાક અને કૃષિ, ફાર્માસ્યુટિકલ અને રાસાયણિક ઉદ્યોગો અને પર્યાવરણીય સંશોધન માટે આદર્શ છે. તે જ સમયે, NIR સ્પેક્ટ્રોમીટરના કોમ્પેક્ટ કદની ખૂબ માંગ છે, કારણ કે આવા ઉપકરણો ક્ષેત્રની પરિસ્થિતિઓમાં ઉપયોગમાં લેવા માટે અનુકૂળ છે, તેમજ ઔદ્યોગિક રિએક્ટર અને મશીનોમાં બાંધવામાં આવે છે.
માઇક્રોએનઆઇઆર સ્પેક્ટ્રોમીટરના ઓપ્ટિકલ મોડ્યુલનું ઉત્પાદન કરવા માટે, થિન-ફિલ્મ લીનિયર ટ્યુનેબલ ફિલ્ટર્સ (LVF) સ્પુટરિંગ માટેની પેટન્ટ ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. આ ફિલ્ટર્સ સ્પેક્ટ્રોમીટરના વિખેરાઈ રહેલા તત્વ તરીકે કામ કરે છે અને ખાસ પાતળા ફાચર આકારના એક-બાજુના આવરણનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. મહત્તમ શોષણ બેન્ડની તરંગલંબાઇ કોટિંગની જાડાઈ પર આધારિત છે 
પ્રકાશ ફિલ્ટર, LVF ફિલ્ટરનો ફાચર આકારનો આકાર પ્રકાશની તરંગલંબાઇને ક્રમિક રીતે પસાર થવા દે છે. આમ, વિઆવીના તમામ ઓપ્ટિકલ સોલ્યુશન્સ ડાયોડ એરે ડિટેક્ટર સાથે સીધા જોડાયેલા LVF ફિલ્ટર્સ છે.
ડાયોડ એરે ડિટેક્ટર, પ્રકાશ સ્ત્રોતો, આનુષંગિક ઓપ્ટિકલ ઘટકો અને ઇલેક્ટ્રોનિક્સ સાથેનું રેખીય ટ્યુનેબલ ફિલ્ટર એક જ, અત્યંત કોમ્પેક્ટ પેકેજમાં સમાયેલ છે, જે મેળ ન ખાતી એમ્બેડેડ લવચીકતા અને ક્ષેત્ર ગતિશીલતા પ્રદાન કરે છે.
માપન મોડ અને નમૂનાઓના પ્રકાર પર આધાર રાખીને, MicroNIR TM 1700 ES સ્પેક્ટ્રોમીટર વિવિધ એક્સેસરીઝથી સજ્જ કરી શકાય છે:
- પાવડર અને કેટલાક પ્રવાહીના વિશ્લેષણ માટે શીશી ધારક
- સ્પેક્ટ્રોમીટર ઓપ્ટિક્સને સુરક્ષિત કરવા અને શ્રેષ્ઠ ફોકલ લંબાઈ સેટ કરવા માટે કફ (પ્રમાણભૂત તરીકે સમાવિષ્ટ) જરૂરી છે
- વધારાની રક્ષણાત્મક વિન્ડો સાથેના કફનો ઉપયોગ પ્લાસ્ટિક બેગમાં પેક કરેલા પાવડરના વિશ્લેષણ માટે થાય છે.
- ટ્રાન્સમિટન્સ મોડ્યુલપ્રવાહી અને પાતળી ફિલ્મોના વિશ્લેષણ માટે જરૂરી.
 |
NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર MicroNIR™ ઓનસાઇટ
MicroNIRTM OnSite NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર એ MicroNIR™ 1700 ES સ્પેક્ટ્રોમીટરનું ખાસ કઠોર વર્ઝન છે, જેનું ઉત્પાદન IP65 સલામતી ધોરણ અનુસાર કરવામાં આવે છે. આ સ્પેક્ટ્રોમીટરનો ઉપયોગ અભિયાનની સ્થિતિમાં તેમજ વેરહાઉસ અને ફોરેન્સિક તપાસમાં કામ કરતી વખતે ભલામણ કરવામાં આવે છે. કિસ્સાઓ જ્યાં ભેજ અને ધૂળથી વિશ્વસનીય રક્ષણ જરૂરી છે.
વધુ સુરક્ષિત કામગીરી માટે, IP65 સંરક્ષિત ટેબ્લેટ કોમ્પ્યુટર અથવા લેપટોપ સાથે જોડાણમાં આ સ્પેક્ટ્રોમીટરનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સૉફ્ટવેરના વિશિષ્ટ મોબાઇલ સંસ્કરણનો ઉપયોગ ઝડપી અને સચોટ જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ અને અજાણ્યા પદાર્થોની ઓળખ માટે થાય છે.
NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર MicroNIR™ PAT USB / USB વિસ્તૃત
MicroNIR™ PAT USB અને MicroNIR™ PAT USB એક્સટેન્ડેડ એ ઔદ્યોગિક NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર છે જે કોઈપણ કદના ઔદ્યોગિક સાધનોમાં ઇન્સ્ટોલેશન માટે રચાયેલ છે. આ ઉપકરણો સંરક્ષિત હાઉસિંગ (IP65 રેટેડ) માં આવે છે, સરળ સફાઈ માટે SS316 સ્ટેનલેસ સ્ટીલથી બનેલા હોય છે, અને વર્ચ્યુઅલ રીતે કોઈ જાળવણીની જરૂર નથી.
 |
NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર MicroNIR™ PAT WE
MicroNIR™ PAT WE NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર એ પોર્ટેબલ ઔદ્યોગિક NIR વિશ્લેષકોના ક્ષેત્રમાં સૌથી મોબાઇલ સોલ્યુશન છે. ઝડપી અને સચોટ માપન પરિણામો પ્રદાન કરવા માટે, કોમ્પેક્ટ એલ્યુમિનિયમ હાઉસિંગમાં સ્પેક્ટ્રોમીટર (SS316 સ્ટેનલેસ સ્ટીલ માપન પોર્ટ સાથે), લિથિયમ-આયન બેટરી, વાઇફાઇ મોડ્યુલ અને એક્સીલેરોમીટર સેન્સર છે. આ ઉપકરણને ઔદ્યોગિક ઉપકરણોના ફરતા ભાગો પર ઇન્સ્ટોલ કરી શકાય છે.
મુખ્ય વિશેષતાઓ:
- સ્પેક્ટ્રોમીટરની ડિઝાઇનમાં કોઈ ફરતા ઘટકો નથી.
- ઓપરેશન માટે કોઈ ખર્ચાળ ફાઈબર ઓપ્ટિક કેબલનો ઉપયોગ થતો નથી.
- વિશ્લેષક હાઉસિંગ એલ્યુમિનિયમ અને SS316 સ્ટેનલેસ સ્ટીલથી બનેલું છે અને IP65 અનુસાર ભેજ અને ધૂળથી સુરક્ષિત છે.
- બદલી શકાય તેવી લિથિયમ-આયન બેટરી 8 કલાક સુધી સતત કામગીરી પૂરી પાડે છે.
- એક્સીલેરોમીટર, મેગ્નેટોમીટર અને જાયરોસ્કોપ સહિતની 9-અક્ષ ઓરિએન્ટેશન સિસ્ટમ, જો ઉપકરણ મૂવિંગ અથવા ફરતા ઉપકરણ પર ઇન્સ્ટોલ કરેલું હોય તો તમને માપની સંપૂર્ણ ભરપાઈ કરવાની મંજૂરી આપે છે.
 |
સોફ્ટવેર ઝાંખી
MicroNIR™ Pro સોફ્ટવેર ટચસ્ક્રીનથી સજ્જ એવા આધુનિક પર્સનલ અને મોબાઇલ કોમ્પ્યુટરોને અનુકૂલિત સાહજિક યુઝર ઇન્ટરફેસ પ્રદાન કરે છે. આ સૉફ્ટવેર તમને માત્ર સ્પેક્ટ્રોમીટરને નિયંત્રિત કરવા માટે જ નહીં, પણ માપન પદ્ધતિઓ વિકસાવવા અને ગુણાત્મક અને જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ માટે કેલિબ્રેશન મોડલ બનાવવા માટે પણ પરવાનગી આપે છે. સોફ્ટવેર 21 CFR ભાગ 11 સાથે સંપૂર્ણ રીતે સુસંગત છે, તેમાં બહુ-સ્તરીય એક્સેસ માળખું છે અને મોટા પ્રમાણમાં ડેટા સ્ટોર કરવા અને ઓડિટ કરવા માટે તમામ જરૂરી સાધનોથી સજ્જ છે.
 |
 |
MicroNIR™ PRO સોફ્ટવેરનો ઉપયોગ કરીને મેળવેલ ડેટાને SAMO ના શક્તિશાળી Unscrambler X સોફ્ટવેર (MicroNIR™ સ્પેક્ટ્રોમીટર સહિત) અને બેચ પ્રી-પ્રોસેસ્ડ સ્પેક્ટ્રામાં વર્ગીકરણ અને રીગ્રેશન કેમોમેટ્રિક મોડલ્સ દ્વારા સરળતાથી આયાત કરી શકાય છે. ગુણાત્મક વિશ્લેષણ માટે PCA, PLS-DA અને SVM મોડેલિંગ અલ્ગોરિધમ્સ અને જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ માટે PLS, PCR અને SVM-R ઉપલબ્ધ છે.
 |
IR ની નજીક શું છે?
ઇલેક્ટ્રોમેગ્નેટિક સ્પેક્ટ્રમનો નજીકનો ઇન્ફ્રારેડ (NIR) પ્રદેશ 800 nm થી 2500 nm (12500 થી 4000 cm) સુધી વિસ્તરે છે-1 ) અને લાંબા તરંગલંબાઇવાળા મધ્ય-IR પ્રદેશ અને ટૂંકી તરંગલંબાઇવાળા દૃશ્યમાન પ્રદેશની વચ્ચે આવેલું છે. વાઇબ્રેશનલ સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી માટે મધ્ય અને નજીકની રેન્જનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. જ્યારે મધ્ય-આઈઆર સ્પેક્ટ્રા મોટા ભાગના પરમાણુઓના વ્યક્તિગત રાસાયણિક બોન્ડમાં મુખ્યત્વે અણુ સ્પંદનો રેકોર્ડ કરે છે, ત્યારે અનુરૂપ NIR સ્પેક્ટ્રા કહેવાતા ઓવરટોન અને રમન બેન્ડ દર્શાવે છે.
વેવ નંબર સ્કેલ પર (જુઓ-1 ) આ ઓવરટોન મૂળભૂત સ્પંદનોની ઘટક આવર્તન કરતાં કંઈક ઓછા તરીકે દેખાય છે. ઉદાહરણ તરીકે, ટ્રાઇક્લોરોમેથેન પરમાણુ (CHCl3) ના C-H બોન્ડ (n) નું મુખ્ય કંપન 3040 સે.મી.-1 , પ્રથમ ત્રણ ઓવરટોન (2n, 3n અને 4n) 5907cm પર જોવા મળે છે.-1, 8666cm -1 અને 11338cm -1 અનુક્રમે
તે જ સમયે, વધતા ઓવરટોન નંબર સાથે શોષણ ક્ષમતા ઘટે છે, ઉદાહરણ તરીકે, CHCl3 માટે આ મૂલ્યોની શ્રેણી 25000, 1620, 48 છે,
1.7 સેમી-1 /mol અનુક્રમે.
ઉચ્ચ ઓવરટોનની તીવ્રતામાં તીવ્ર ઘટાડો થવાને કારણે, NIR સ્પેક્ટ્રાને સામાન્ય રીતે ઓવરલેપિંગ ઓવરટોન અને માળખાકીય રીતે હળવા જૂથોના રમન બેન્ડ્સ (દા.ત., C-H, N-H, અને O-H) દ્વારા દબાવવામાં આવે છે. આ NIR સ્પેક્ટ્રામાં અભ્યાસ હેઠળના નમૂનાના પરમાણુ માળખા વિશે નોંધપાત્ર માહિતી છે, અને આ માહિતી આધુનિક ડેટા પ્રોસેસિંગ પદ્ધતિઓ દ્વારા મેળવી શકાય છે.
NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીના ફાયદા
ઝડપ (સામાન્ય રીતે 5 - 10 સે)
નમૂનાની તૈયારીની જરૂર નથી
માપવા માટે સરળ
વિશ્લેષણની ઉચ્ચ ચોકસાઈ અને પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા
કોઈ પ્રદૂષણ નથી
પ્રક્રિયા નિયંત્રણ
દ્વારા માપન લેવાની શક્યતા કાચ અને પ્લાસ્ટિક પેકેજિંગ
માપનું ઓટોમેશન
પદ્ધતિને એક ઉપકરણમાંથી બીજા ઉપકરણમાં સ્થાનાંતરિત કરવી
ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મોનું વિશ્લેષણ
પ્રવાહી-આધારિત રાસાયણિક વિશ્લેષણ પદ્ધતિઓની તુલનામાં, NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી વિશ્લેષણ ઝડપી, સરળ અને વધુ સચોટ છે. માપન ખૂબ જ ઝડપથી કરી શકાય છે, સામાન્ય રીતે વિશ્લેષણનો સમય ફક્ત 5-10 સેકંડનો હોય છે. કોઈ પ્રારંભિક નમૂનાની તૈયારી અથવા કર્મચારીઓની વિશેષ તાલીમની જરૂર નથી. આ સ્પેક્ટ્રામાં સામગ્રીના ભૌતિક ગુણધર્મો વિશેની માહિતી હોઈ શકે છે, જેમ કે કણોનું કદ, થર્મલ અને મિકેનિકલ પ્રીટ્રીટમેન્ટ, સ્નિગ્ધતા, ઘનતા વગેરે.
IR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીની સરખામણી
નજીક અને મધ્ય શ્રેણી
મધ્ય-IR ની તુલનામાં નમૂનો તૈયાર કરવાનો સમય ઘટાડવો એ નજીકના IR ના મુખ્ય ફાયદાઓમાંનો એક છે. આ મુખ્યત્વે NIR શ્રેણીમાં મોટાભાગની સામગ્રીના પ્રમાણમાં ઓછા શોષણ ગુણાંકને કારણે છે. પાઉડર નમૂનાઓના મધ્ય-શ્રેણી માપન પરંપરાગત રીતે કાં તો પ્રસરેલા પ્રતિબિંબ દ્વારા અથવા નમૂનાઓને ટેબ્લેટમાં સંકુચિત કરીને અને ટ્રાન્સમિશન મોડમાં સ્પેક્ટ્રાને માપવા દ્વારા કરવામાં આવે છે. બંને કિસ્સાઓમાં, નમૂનાઓને પહેલા ઝીણા પાવડરમાં ગ્રાઈન્ડ કરવા જોઈએ અને પછી KBr જેવા બિન-શોષક પદાર્થ સાથે મિશ્રિત કરવા જોઈએ. KBr સાથે પીસેલા અને મિશ્રિત પાવડરને મોલ્ડમાં મૂકવામાં આવે છે અને હાઇડ્રોલિક અથવા મેન્યુઅલ પ્રેસનો ઉપયોગ કરીને ઉચ્ચ દબાણ પર ગોળીઓમાં દબાવવામાં આવે છે. પ્રસરેલા પ્રતિબિંબ માપન માટે, KBr સાથે મિશ્રિત કચડી નમૂનાને સીધા નમૂનાના કપમાં મૂકવામાં આવે છે, નમૂનાની સપાટીને સમતળ કરવામાં આવે છે, અને પછી માપ માટે પ્રસરેલા પ્રતિબિંબ જોડાણમાં દાખલ કરવામાં આવે છે. આ નમૂના તૈયાર કરવાની પદ્ધતિઓનો વ્યાપક અને સફળતાપૂર્વક ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, પરંતુ તેમાં ગેરફાયદા છે જેમ કે નમૂનાની તૈયારીનો લાંબો સમય, નમૂનાના દૂષણની ઉચ્ચ સંભાવના, નમૂના-થી-નમૂના અને વપરાશકર્તા-થી-વપરાશકર્તા પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા નમૂનાની તૈયારી દરમિયાન જોવા મળેલી વિવિધતાને કારણે શક્ય છે, અને વધારાના KBr મંદીની કિંમત.
વધુમાં, NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીનો ફાયદો એ છે કે તે નક્કર અને પ્રવાહી નમૂનાઓને માપવા માટે એકદમ સસ્તા ઓપ્ટિકલ ફાઈબરનો ઉપયોગ કરે છે. તુલનાત્મક મિડ-આઈઆર એસેસરીઝ કાં તો તેમની ભૌતિક પહોંચ દ્વારા અથવા તો નાજુક અને હેન્ડલ કરવામાં મુશ્કેલ હોવાને કારણે મર્યાદિત હોય છે. આ બધું ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ઉપયોગ માટે NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીને વધુ આકર્ષક બનાવે છે.
BIR ની સરખામણી સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી
અને વિખેરી નાખતા ઉપકરણો
સ્પેક્ટ્રમ મેળવવાની પદ્ધતિમાં નજીકની-IR રેન્જમાં ફોરિયર સ્પેક્ટ્રોમીટર, નજીકની-IR રેન્જમાં ફેલાયેલા સ્પેક્ટ્રોમીટરથી નોંધપાત્ર રીતે અલગ પડે છે. વિખરાયેલા ઉપકરણો પ્રકાશને સ્પેક્ટ્રમમાં રૂપાંતરિત કરવા માટે સાંકડી ચીરો અને વિખેરાઈ રહેલા તત્વનો ઉપયોગ કરે છે, જેમ કે જાળી. આ સ્પેક્ટ્રમ સેન્સર અથવા સેન્સરની એરે પર પ્રક્ષેપિત થાય છે, જ્યાં દરેક તરંગલંબાઇ પર પ્રકાશની તીવ્રતા નક્કી કરવામાં આવે છે. વિખરાયેલા ઉપકરણોનું સ્પેક્ટ્રલ રિઝોલ્યુશન નિશ્ચિત સ્લિટ પહોળાઈ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે, સામાન્ય રીતે 6-10 એનએમ (15 સે.મી.થી-1 થી 25cm -1 , 2000nm પર). સોફ્ટવેરમાં રિઝોલ્યુશન પસંદ કરી શકાતું નથી, અને રિઝોલ્યુશન વધારવા માટે પરિણામી સિગ્નલને સાંકડી સ્લિટ અને એટેન્યુએશનની જરૂર છે. આમ, બધા વિખેરાઈ રહેલા ઉપકરણો માટે રિઝોલ્યુશન અને સિગ્નલ-ટુ-નોઈઝ રેશિયો વચ્ચે પસંદગી કરવાની સમસ્યા છે.
ફ્યુરિયર ટ્રાન્સફોર્મ સ્પેક્ટ્રોમીટર, તેનાથી વિપરીત, નજીકના-ઇન્ફ્રારેડ સ્ત્રોતના વ્યાપક સ્વથમાંથી ઉદ્ભવતા પ્રકાશની તરંગલંબાઇના સંયોજનોને સ્કેન કરવા માટે ઇન્ટરફેરોમીટરનો ઉપયોગ કરે છે અને આ સંયોજનોને એક ડિટેક્ટરને મોકલે છે.
દરેક ઇન્ટરફેરોમીટર સ્કેનમાં, ઇન્ટરફેરોગ્રામના સ્વરૂપમાં ડેટા એકત્રિત કરવામાં આવે છે, જેમાં સિગ્નલની તીવ્રતા ઇન્ટરફેરોમીટરના ફરતા ભાગના વિસ્થાપન સાથે સંકળાયેલ છે. આ ઇન્ટરફેરોમીટર ઑફસેટ તરંગલંબાઇ સાથે સીધો સંબંધ ધરાવે છે, અને તરંગલંબાઇના કાર્ય તરીકે સિગ્નલની તીવ્રતાને પ્લોટ કરવા માટે ગાણિતિક રૂપાંતર (ફુરિયર ટ્રાન્સફોર્મ) લાગુ કરવામાં આવે છે, જેમાંથી સ્પેક્ટ્રલ શોષણ અથવા સ્પેક્ટ્રલ ટ્રાન્સમિટન્સના માપની ગણતરી કરવામાં આવે છે.
તે જ સમયે, HeNe લેસર બીમ ઇન્ટરફેરોમીટરમાંથી પસાર થાય છે અને તેના પોતાના ડિટેક્ટર તરફ નિર્દેશિત થાય છે. ઇન્ટરફેરોમીટરનું વિસ્થાપન આ લેસર ડિટેક્ટર પર સિગ્નલ મેક્સિમા અને મિનિમામાં પરિણમે છે, જે ચોક્કસ રીતે વ્યાખ્યાયિત અંતરાલો પર થાય છે જે લેસર તરંગલંબાઇના ગુણાંક છે. જ્યાં આ સિગ્નલ શૂન્યમાંથી પસાર થાય છે તેનો ઉપયોગ NIR ડિટેક્ટર સિગ્નલના ડિજિટાઇઝેશન માટે કલેક્શન પોઇન્ટ તરીકે થાય છે. આમ, ડિજિટલ રૂપાંતરણના નિયંત્રણને લીધે, FTIR સ્પેક્ટ્રોમીટરમાં અન્ય કોઈપણ વિખરાયેલા સાધન કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધુ તરંગલંબાઈની ચોકસાઈ છે. આ લંબાઈની ચોકસાઈની સીધી અસર ફૌરિયર સિસ્ટમ્સ પર વિકસિત કેલિબ્રેશન મોડલ્સની સ્થિરતાની સ્થિતિ પર તેમજ અન્ય ફ્યુરિયર ઈન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સમાં કેલિબ્રેશન મોડલને ટ્રાન્સફર કરવાની ક્ષમતા પર પડે છે, જેનું નીચે વર્ણન કરવામાં આવશે.
ફોરિયર સ્પેક્ટ્રોમીટર માટે સ્પેક્ટરલ રિઝોલ્યુશન ઇન્ટરફેરોમીટરની ગતિશીલતાની ડિગ્રી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે, જે સૉફ્ટવેર દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે, જે વિખેરાઈ સ્પેક્ટ્રોમીટરની તુલનામાં રિઝોલ્યુશનમાં નોંધપાત્ર વધારો કરવાનું શક્ય બનાવે છે, અને, સોફ્ટવેરની મદદથી, રિઝોલ્યુશન પસંદ કરવા માટે. સંશોધન દરમિયાન. આ ઉપરાંત, FTIR ના બ્રોડબેન્ડ નજીકના-ઇન્ફ્રારેડ બીમને વિખરાયેલા દસ્તાવેજમાં ઉપયોગમાં લેવાતા સાંકડા લંબચોરસ સ્લિટને બદલે મોટા ગોળાકાર છિદ્રો દ્વારા નિર્દેશિત કરવામાં આવે છે, જે નમૂનાના મોટા વિસ્તારને પ્રકાશિત કરે છે અને ડિટેક્ટર પર પ્રકાશની તીવ્રતામાં વધારો કરે છે. આ પ્રદર્શન લાભ વિખેરાઈ રહેલા સાધનોની સરખામણીમાં FTIR સ્પેક્ટ્રોમીટર માટે ઉચ્ચ સિગ્નલ-ટુ-નોઈઝ રેશિયોમાં પરિણમે છે. બહેતર સિગ્નલ-ટુ-નોઈઝ રેશિયો શોધવાના સમયમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે અને પરિણામે, કોઈપણ સ્પેક્ટ્રલ રિઝોલ્યુશન પર ફ્યુરિયર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ પર ઉચ્ચ ગુણવત્તાનો સ્પેક્ટ્રા મેળવવામાં આવે છે.
FOURIER - ગુણાત્મક અને માત્રાત્મક વિશ્લેષણ માટે IR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીની નજીક
આજે, ઘણા ઉત્પાદકો માત્ર ઉચ્ચ ગુણવત્તાની અંતિમ ઉત્પાદન પહોંચાડવા માટે જ નહીં, પણ પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણ અને ઉત્પાદનમાં પરિણામી પરિણામોના ઉપયોગ દ્વારા ઉત્પાદન કાર્યક્ષમતા સુધારવા માટે પણ પ્રયત્ન કરે છે. ટેક્નૉલૉજી પર કડક નિયંત્રણ મેળવીને, ઉલ્લેખિત ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે પદાર્થોને ઉમેરીને અથવા દૂર કરીને તેનો ઉપયોગ ઑપ્ટિમાઇઝ કરવાનું શક્ય છે, આમ વિતરણ અથવા પ્રક્રિયાના ખર્ચને ઘટાડી શકાય છે.
NIR ઉચ્ચ-પ્રદર્શન ક્વાર્ટઝ ઓપ્ટિકલ ફાઈબર દ્વારા ઝડપથી દૂરસ્થ માપન કરવાની ક્ષમતાને કારણે માપન પ્રક્રિયા માટે આદર્શ એક સ્પેક્ટ્રોસ્કોપિક તકનીક છે. આવા ફાઇબરની અંદર સિગ્નલ એટેન્યુએશન ખૂબ જ ઓછું છે (દા.ત., 0.1 dB/km), અને NIR ફાઇબર ઓપ્ટિક કેબલ અને સેન્સર કઠોર, પ્રમાણમાં સસ્તું અને વ્યાપકપણે ઉપલબ્ધ છે. પ્રોસેસિંગ સેન્સર્સ સ્પેક્ટ્રોમીટરથી સેંકડો મીટરના અંતરે સ્થિત હોઈ શકે છે, અને બહુવિધ સેન્સર એક જ સ્પેક્ટ્રોમીટર સાથે કનેક્ટ થઈ શકે છે.
NIR માપન પદ્ધતિઓ
ઘન પદાર્થો માટે NIR નમૂના લેવાની પદ્ધતિઓ ક્યાં તો પ્રસરેલા પ્રતિબિંબ અથવા સરળ ટ્રાન્સમિશન માપન પર આધારિત છે. પ્રસરેલા પ્રતિબિંબ માપન મુખ્યત્વે ફાઈબર ઓપ્ટિક સેન્સર અથવા એકીકૃત ક્ષેત્રનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે.
ફિગ માં. આકૃતિ 2 ફોરિયર એનઆઈઆર સ્પેક્ટ્રોમીટર MPA (બ્રુકર ઓપ્ટિક જીએમબીએચ, જર્મની દ્વારા ઉત્પાદિત) બતાવે છે, જેમાં 2 ફાઈબર ઓપ્ટિક સેન્સર પોર્ટ અને એક અલગ સેમ્પલ કમ્પાર્ટમેન્ટ છે, જે ડાયરેક્ટ ટ્રાન્સમિશન પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે.
આ ફોટો ટેસ્ટ ટ્યુબમાં પાવડરના નમૂનાઓનું વિશ્લેષણ કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતા સામાન્ય પ્રતિબિંબ સેન્સર દર્શાવે છે.
નમૂના સામગ્રી સાથે સેન્સરનો સંપર્ક કરીને નમૂનાઓનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે. વિશ્લેષણની પૂર્ણતા પ્રકાશિત એલઇડી દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે.
એકીકૃત ક્ષેત્ર (ફિગ. 3) તમને અસંગત પદાર્થોમાંથી સ્પેક્ટ્રલ ડેટા એકત્રિત કરવાની મંજૂરી આપે છે, ઉદાહરણ તરીકે, મિશ્ર પાવડર, અનાજ, પોલિમર ગ્રાન્યુલ્સ, વગેરે. પરિણામી સ્પેક્ટ્રા પરિપત્ર માપન વિન્ડોમાં સ્થિત તમામ સામગ્રીની અવકાશી સરેરાશ દર્શાવે છે (વ્યાસ 25 મીમી).
સારી એવરેજ માટે, ફરતા કપ અને ઓટોમેટિક સેમ્પલર્સનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
BIC ક્રાંતિ
ફાર્માસ્યુટિકલમાં
ઉદ્યોગ.
ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન મુદ્દાઓ
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ વિશ્વમાં સૌથી વધુ નિયંત્રિત ઉદ્યોગોમાંના એક તરીકે ઓળખાય છે, અને બ્રુકર ફાર્માસ્યુટિકલ ગ્રાહકો માટે ગુણવત્તા પરીક્ષણ સાધનોનું ઉત્પાદન કરે છે જે ગ્રાહકોને તેમની દવાઓ જરૂરી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે કે કેમ તે તપાસવામાં સક્ષમ કરે છે. OPUS સોફ્ટવેર પેકેજ સ્પેક્ટ્રોમીટરના તમામ કાર્યોને નિયંત્રિત કરે છે. આ સૉફ્ટવેર પૅકેજમાં સૉફ્ટવેર અને હાર્ડવેર સ્યુટનું વ્યાપક પરીક્ષણ શામેલ છે. OPUS કી દબાવીને યોગ્ય કામગીરીને સંપૂર્ણ રીતે તપાસશે. આમાં સ્પેક્ટ્રોમીટરમાં આંતરિક પરીક્ષણ ઉપકરણનું પરીક્ષણ શામેલ છે.
સૉફ્ટવેરને પાસવર્ડ-સંરક્ષિત "GLP" મોડમાં ચલાવી શકાય છે, જેમાં વપરાશકર્તાના મેનુ, સેટિંગ્સ અને કસ્ટમ મેક્રો પ્રોગ્રામ્સની ઍક્સેસ પર સંપૂર્ણ એડમિનિસ્ટ્રેટર નિયંત્રણ છે. ડેટા બ્લોક સ્પેક્ટ્રા સાથે કરવામાં આવતી તમામ ક્રિયાઓનું સંપૂર્ણ અને સ્વચાલિત નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે. જટિલ પ્રક્રિયાઓને સ્વચાલિત કરવા માટે સૉફ્ટવેરમાં આઇકન-આધારિત પ્રોગ્રામિંગ ભાષા બનાવવામાં આવી છે. પરિણામે, પુનરાવર્તિતતા વધે છે અને સંભવિત ભૂલો ઓછી થાય છે.
Bruker એક ISO9000 કંપની છે અને તમામ સોફ્ટવેર અને હાર્ડવેર કડક ગુણવત્તા નિયંત્રણ, અંતિમ પરીક્ષણના બહુવિધ તબક્કાઓ અને ગ્રાહકને ડિલિવરી પહેલાં ચકાસણીને આધીન છે. ગ્રાહકની સાઇટ પર ઉપકરણની સ્થાપના અમારા અનુભવી તકનીકી ઇજનેરો દ્વારા કરવામાં આવે છે, જેઓ ગ્રાહકને ડિલિવરી પર કાર્યકારી ઉપકરણ પ્રદાન કરે છે અને પછી ઉપકરણના સમગ્ર જીવન દરમિયાન સતત.
કાચી સામગ્રીની ઓળખ
કોઈપણ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનના ઉત્પાદનના પ્રથમ પગલાઓમાંનું એક એ ઓળખવું અને ચકાસવું છે કે વિવિધ આવનાર કાચો માલ જરૂરી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. ફાઇબર ઓપ્ટિક સેન્સર દ્વારા NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી ઝડપથી આ અનુપાલન તપાસ કરવા માટે પ્રમાણભૂત પદ્ધતિ બની રહી છે, જે ઘન અને પ્રવાહી બંનેની ઓળખમાં અભૂતપૂર્વ ગતિ પ્રદાન કરે છે.
આ પ્રકારનું વિશ્લેષણ કરવા માટે, એક માપાંકન મોડેલ બનાવવું આવશ્યક છે જેમાં રસના પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે. પ્રથમ, દરેક કાચા માલ માટે અનેક સ્પેક્ટ્રા મેળવવાની જરૂર છે, જે કોઈપણ સંભવિત ભિન્નતાઓ હોઈ શકે છે તે ધ્યાનમાં લેતા. આમાં સામાન્ય રીતે વિવિધ વિક્રેતાઓ પાસેથી, વિવિધ સ્થળોએથી મેળવેલ કાચા માલના પ્રકારોનો સમાવેશ થાય છે. એકવાર સ્પેક્ટ્રા માપવામાં આવે તે પછી, દરેક સામગ્રીનું સરેરાશ સ્પેક્ટ્રમ જનરેટ થાય છે, અને લાઇબ્રેરીમાંના તમામ પદાર્થો માટે આંકડાકીય રીતે નિર્ધારિત સ્વીકાર્ય માપદંડ (અથવા થ્રેશોલ્ડ) સાથે આવા તમામ સરેરાશ સ્પેક્ટ્રાની લાઇબ્રેરી બનાવવામાં આવે છે.
લાઇબ્રેરી પછી પુષ્ટિ કરે છે કે બધી સામગ્રી અનન્ય રીતે ઓળખાય છે. લાઇબ્રેરીનો ઉપયોગ હવે નવા અજાણ્યા પદાર્થોને ઓળખવા માટે તેમના સ્પેક્ટ્રાની લાઇબ્રેરી સાથે સરખામણી કરીને અને લાઇબ્રેરીમાં દરેક પદાર્થ માટે હિટની ગુણવત્તા નક્કી કરવા માટે કરી શકાય છે. જો આ હિટ ગુણવત્તા એક પદાર્થ માટે થ્રેશોલ્ડ કરતા ઓછી અને અન્ય તમામ પદાર્થો માટે થ્રેશોલ્ડ કરતા વધારે હોય, તો અજ્ઞાત પદાર્થ ઓળખવામાં આવે છે.
ઓળખવાના પ્રવાહીને નમૂનાના કમ્પાર્ટમેન્ટમાં ટ્રાન્સમિશન માપન દ્વારા માપી શકાય છે (આકૃતિ 1 માં બતાવ્યા પ્રમાણે) અથવા ફાઇબર નિમજ્જન ચકાસણીનો ઉપયોગ કરીને. કોઈ પણ સંજોગોમાં, NIR ના નીચા શોષણ ગુણાંક (મધ્ય-IR ની તુલનામાં) વધુ લાંબા નમૂનાના માર્ગની લંબાઈ (એટલે કે 1 - 10mm) નો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે. પાથની લંબાઈમાં આ તફાવતને લીધે, નમૂનાના કમ્પાર્ટમેન્ટમાં માપન વધુ ફાયદાકારક બને છે, કારણ કે તે ચોકસાઇ કોષોને બદલે પ્રમાણભૂત સસ્તી કાચની નળીઓનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે, જે માપનો ખર્ચ અને સમયગાળો ઘટાડે છે.
સક્રિય ઘટકોનું જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં ગુણાત્મક/માત્રાત્મક પૃથ્થકરણનો બીજો મહત્વનો ભાગ એ કેન્દ્રિત સક્રિય ઘટકોનું માત્રાત્મક વિશ્લેષણ છે. આ પ્રકારના પૃથ્થકરણ માટે ઘણીવાર પરીક્ષણ દરમિયાન નાશ પામેલા નમૂનાઓના ટેસ્ટ પ્રિન્ટના વ્યાપક પ્રયોગશાળા પરીક્ષણની જરૂર પડે છે. તેનાથી વિપરિત, FTIR પાવડર અથવા પ્રવાહી પદાર્થોના મિશ્રણમાં તેમજ પહેલેથી જ ઉત્પાદિત ફાર્માસ્યુટિકલ ટેબ્લેટ્સ અને કેપ્સ્યુલ્સમાં સાંદ્રતાનું જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ કરવા માટે સમય-બચત અને બિન-વિનાશક રીત પ્રદાન કરે છે.
અસરકારક સેમ્પલિંગ
જથ્થાત્મક પૃથ્થકરણ માટે FTIR ની સફળતામાં મુખ્ય પરિબળ સેમ્પલિંગ પદ્ધતિની પસંદગી છે, જે ઘણી વખત ઓટોમેટેડ અને મેન્યુઅલ સેમ્પલિંગનું મિશ્રણ છે. Bruker ખાસ કરીને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ માટે સેમ્પલિંગ એક્સેસરીઝનું ઉત્પાદન કરે છે. ઉદાહરણ તરીકે, કોઈપણ Bruker FTIR સ્પેક્ટ્રોમીટરના નમૂનાના કમ્પાર્ટમેન્ટમાં ઓટોમેટિક સેમ્પલર (ફિગ. 5) ઇન્સ્ટોલ કરી શકાય છે.
આ એક્સેસરીમાં કસ્ટમાઇઝ કરી શકાય તેવી સેમ્પલ ડિસ્ક છે જે 30 સેમ્પલ સુધી રાખી શકે છે. વપરાશકર્તા ટેબ્લેટ સ્લોટ અને OPUS સોફ્ટવેર અથવા વપરાશકર્તા-વ્યાખ્યાયિત મેક્રો કમાન્ડ અને/અથવા ઉત્પાદન પ્લાન્ટની અંદર કેન્દ્રિત વિતરિત નિયંત્રણ સિસ્ટમ સાથે સંચાર દ્વારા ડિસ્કની હિલચાલની પ્રક્રિયા કરે છે.
સક્રિય ઘટક વિશ્લેષણના ઉદાહરણો
ફ્યુરિયર ટ્રાન્સફોર્મ ઇન્ફ્રારેડ (NIR) દ્વારા તૈયાર ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનમાં સક્રિય ઘટક કેન્દ્રિતના જથ્થાત્મક વિશ્લેષણનું ઉદાહરણ એસ્પિરિન ગોળીઓમાં એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (એએસએ) ની સાંદ્રતાનું નિર્ધારણ છે. આ પૃથ્થકરણ કરવા માટે, એસ્પિરિન ટેબ્લેટમાંથી મેળવેલા સ્પેક્ટ્રાને ASA ની જાણીતી સાંદ્રતા સાથે પ્રક્રિયા કરવા માટે ઓછામાં ઓછી ચોરસ પદ્ધતિ (OLS) નો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. નમૂનાઓમાં ASA ની સાંદ્રતા 85% થી 90% સુધીની હતી. ASA ઉપરાંત, ગોળીઓમાં 0%-10% ની રેન્જમાં બે પ્રકારના સ્ટાર્ચ હતા.
માત્ર 8 સે.મી.ના રિઝોલ્યુશન સાથે, આ મલ્ટિકમ્પોનન્ટ સિસ્ટમ માટે OLS મોડેલ ઇન્સ્ટોલ કરવા માટે-1 44 સ્પેક્ટ્રા નોંધાયા હતા. ASA માટેની શ્રેષ્ઠ શ્રેણી OPUS-Quant/2 સોફ્ટવેર પેકેજ (પરસ્પર માન્યતા) નો ઉપયોગ કરીને નક્કી કરવામાં આવી હતી. મૂળ સરેરાશ ચોરસ ભૂલ 0.35% હતી, અને વિસંગતતા R 2 - 93.8%. આ ભૂલ ગ્રાહક દ્વારા નિર્દિષ્ટ મર્યાદાની અંદર હતી. સાચી અને ગણતરી કરેલ સાંદ્રતાનો પ્લોટ આકૃતિ 6 માં બતાવવામાં આવ્યો છે.
પેકેજિંગ દ્વારા સેમ્પલિંગ
આ ઉપરાંત, ફાઈબર ઓપ્ટિક ડિફ્યુઝ રિફ્લેક્ટન્સ સેન્સરનો ઉપયોગ કરીને સ્પષ્ટ પેકેજીંગની પ્લાસ્ટિક સામગ્રી દ્વારા એસ્પિરિન ગોળીઓના સક્રિય ઘટકની સાંદ્રતાનું નિર્ધારણ દર્શાવવામાં આવ્યું હતું, જેમ કે આકૃતિ 7 માં બતાવ્યા પ્રમાણે. પરિણામી સ્પેક્ટ્રાએ પોલિમર સામગ્રીમાંથી બહિર્મુખ રેન્જ દર્શાવી હતી. સ્પષ્ટ પેકેજિંગ, પરંતુ બે અલગ-અલગ પ્રદેશો (6070-5900 સે.મી-1 અને 4730-4580cm -1 ) એસ્પિરિનના શિખરો ધરાવતાં હજુ પણ દૃશ્યમાન છે અને તેનો ઉપયોગ કેલિબ્રેશન મોડલ બનાવવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો.
સાચા અને મળેલા સાંદ્રતાનો આલેખ આકૃતિ 8 માં બતાવવામાં આવ્યો છે). મૂળ સરેરાશ ચોરસ ભૂલ 0.46% હતી, અને વિસંગતતા R 2 - 91.30%, આ મૂલ્યો ફરીથી ગ્રાહક દ્વારા નિર્દિષ્ટ મર્યાદાની અંદર છે. આ ઉદાહરણમાં મેળવેલ સ્પેક્ટ્રા આકૃતિ 9 માં દર્શાવેલ છે.
રિઝોલ્યુશન વધારવાના ફાયદા
સ્પેક્ટરલ વિશ્લેષણમાં
તાજેતરમાં સુધી, NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીમાં સૌથી વધુ પ્રકાશિત પરિણામો 6 થી 10 nm (15 સે.મી.થી) ની વચ્ચેના સ્પેક્ટ્રલ રીઝોલ્યુશન સાથે, ઓછા-રિઝોલ્યુશન વિખરાયેલા સાધનોનો ઉપયોગ કરીને મેળવવામાં આવ્યા હતા.-1 થી 25 સેમી -1 , 2000 એનએમ પર). FT-NIR સ્પેક્ટ્રોમીટરના આગમનથી ઉચ્ચ-રિઝોલ્યુશન ક્ષમતાઓમાં નોંધપાત્ર પ્રગતિ થઈ છે (2 સે.મી. કરતાં વધુ સારી-1 ) NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી.
NIR સ્પેક્ટ્રા સામાન્ય રીતે ઉચ્ચ સ્પેક્ટ્રલ શોષણ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, જેને ઉચ્ચ રીઝોલ્યુશનની જરૂર નથી. તે સમયે, ઘણી વખત એવી પરિસ્થિતિઓ હોય છે કે જ્યાં ઓછા-રિઝોલ્યુશન સ્પેક્ટ્રામાંથી ઇચ્છિત કેલિબ્રેશન મોડલ બનાવી શકાતું નથી. વધુમાં, ઉચ્ચ રીઝોલ્યુશન ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની તરંગલંબાઇની ચોકસાઈને સીધી અસર કરે છે અને પરિણામે, પરિણામોની સ્થિરતા અને કેલિબ્રેશન મોડલ્સની "પરિવહનક્ષમતા" પર.
પ્રાયોગિક રીતે, સ્પેક્ટ્રલ વિશ્લેષણમાં વધતા રીઝોલ્યુશનના મૂલ્યને દર્શાવવા માટે, સક્રિય ઘટકની વિવિધ ઓછી સાંદ્રતા સાથે 5 ગોળીઓના NIR સ્પેક્ટ્રાને માપવામાં આવ્યા હતા. સ્પેક્ટ્રા 8 સે.મી.ના રિઝોલ્યુશન પર માપવામાં આવ્યા હતા-1 અને 2 સેમી -1 , જે પછી OPUS નો ઉપયોગ કરીને ગોળીઓ માટે એક ઓળખ મોડેલ બનાવવામાં આવ્યું હતું. 2 સે.મી.ના રિઝોલ્યુશન સાથે-1 , મોડેલ ફક્ત સક્રિય ઘટકો સાથે પ્લેસબો અને ટેબ્લેટ વચ્ચે તફાવત કરી શકે છે, જ્યારે 8 સે.મી.ના ઊંચા રિઝોલ્યુશન પર-1 , બધી સાંદ્રતા સ્પષ્ટ રીતે અલગ કરી શકાય તેવી છે.
આકૃતિ 10a માપનના પ્રથમ બે મુખ્ય ઘટકો માટે મેળવેલ સ્પેક્ટ્રા અને પ્લોટ 8 સે.મી.-1 . આકૃતિ 10b માપનના પ્રથમ બે મુખ્ય ઘટકો માટે મેળવેલ સ્પેક્ટ્રા અને પ્લોટ 2 સે.મી.-1 . છેલ્લા ગ્રાફમાં 5 વિસ્તારો સૂચવે છે કે ઉચ્ચ રીઝોલ્યુશન મોડલ સક્રિય ઘટકના 5 સાંદ્રતા સ્તરોને સ્પષ્ટ રીતે અલગ કરી શકે છે.
કવરિંગ લેયરની જાડાઈ નક્કી કરવી
ફાર્માસ્યુટિકલ ગોળીઓ પર સ્તરની જાડાઈ નક્કી કરવા માટે FTIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીનો પણ સફળતાપૂર્વક ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો છે. આ અભ્યાસમાં કેટલાક પરીક્ષણો કરવામાં આવ્યા હતા, જેમાં પ્રકાશ શોષણ માપ અને સ્તરની જાડાઈ, કોર અને કોટિંગ સામગ્રીની રચનાની સમાનતા અને પ્રમાણભૂત LSM કેલિબ્રેશન માટે પૂરતા કેલિબ્રેશન નમૂનાઓની અછત વચ્ચેના બિનરેખીય સંબંધો સાથેના પ્રયોગો સામેલ છે. શિખર 7184 સે.મી-1 , જે કોટિંગ સામગ્રીમાંથી મુખ્ય સામગ્રીને અલગ પાડે છે, જ્યારે ઉચ્ચ રીઝોલ્યુશન NIR સ્પેક્ટ્રા એકત્રિત કરવામાં આવ્યા ત્યારે ઓળખવામાં આવી હતી (2 cm-1, 0.4 nm 7184 cm પર-1 ) બ્રુકરના ફોરિયર-એનઆઈઆર સ્પેક્ટ્રોમીટર IFS-28/N પર (આકૃતિ 11 જુઓ).
સંશોધન બતાવે છે કે સ્તરની જાડાઈને તે નમૂનાના શિખર (ફિગ. 12 જુઓ)ના ટોચના પ્રદેશમાં બહુપદી ફિટ તરીકે મોડેલ કરી શકાય છે, જ્યારે કેલિબ્રેશન નમૂનાના પૂરતા અભાવને કારણે સમાન ડેટાનું ઓછામાં ઓછા ચોરસ કેલિબ્રેશન શક્ય નથી. ઉપરાંત, આ માપાંકનનો સફળતાપૂર્વક સંખ્યાબંધ ગોળીઓ માટે ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો છે, પરંતુ ફાઈબરના કોરમાં અપૂરતા ઘૂંસપેંઠને કારણે ફાઈબર ઓપ્ટિક ડિફ્યુઝ રિફ્લેક્ટન્સ માપન માટે તે અસ્વીકાર્ય છે.
ટ્રાન્સફર કેલિબ્રેશન
સ્થિર અને ભરોસાપાત્ર કેલિબ્રેશન મોડલ વિકસાવવું એ ખૂબ જ શ્રમ-સઘન, સંસાધન-સઘન કાર્ય છે જેમાં પ્રમાણભૂત પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને મોટી સંખ્યામાં નમૂનાઓ તૈયાર કરવા અને તેનું વિશ્લેષણ કરવાનો સમાવેશ થાય છે, અને પછી ફૌરિયર-એનઆઈઆર પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને તેનું વિશ્લેષણ કરવું. આ રીતે, તે મહત્વનું છે કે એક માપાંકન મોડલ વિકસાવવામાં આવે જે સમય જતાં ઉપયોગમાં લઈ શકાય, અને જેના માટે કયા પ્રકારનું સાધન, સ્ત્રોતનો પ્રકાર, ડિટેક્ટર, સેન્સર, વગેરેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તે મહત્વનું નથી.
વધુમાં, એક સાધનથી બીજા સાધનમાં કેલિબ્રેશનના ટ્રાન્સફરને ઘણા પરિબળો પ્રભાવિત કરે છે. આમાં, ઉદાહરણ તરીકે, વિવિધ સાધનોની તરંગલંબાઇ અને ફોટોમેટ્રિક ચોકસાઈનો સમાવેશ થાય છે. તેથી, એક સાધનથી બીજા સાધનમાં સ્થાનાંતરિત તમામ કેલિબ્રેશન મોડલ્સ માટે, સુધારણા પરિબળોને નિર્ધારિત કરવા માટે નવા સાધન પર ઓછામાં ઓછા મૂળ કેલિબ્રેશનના સેટ (અથવા કેલિબ્રેશનનો સંપૂર્ણ સેટ) ફરીથી માપવા જરૂરી છે જે મોડેલને મંજૂરી આપશે. નવા સાધન પર કામ કરો.
કેટલીકવાર આ કેલિબ્રેશન મોડેલને સ્થાનાંતરિત કરવામાં મુશ્કેલીઓ તરફ દોરી જાય છે, અને કેટલીકવાર, દુર્લભ અથવા બદલાતા કેલિબ્રેશન નમૂનાઓના કિસ્સામાં, આવા સ્થાનાંતરણ બિલકુલ શક્ય નથી.
સામાન્ય રીતે, કેલિબ્રેશન મોડેલને સ્થાનાંતરિત કરવામાં મુશ્કેલી એ આ બે સાધનોની તરંગલંબાઇની ચોકસાઈ છે. સ્થિર તરંગલંબાઇ અક્ષનો અભાવ એ એક પરિબળ છે જે વિખેરાઈ સાધનો વચ્ચે કેલિબ્રેશન મોડેલને સ્થાનાંતરિત કરવાની ક્ષમતાને મોટા પ્રમાણમાં મર્યાદિત કરે છે. તેથી, બ્રુકરના ઉચ્ચ-રિઝોલ્યુશન ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટેશન FT-NIR સ્પેક્ટ્રોમીટર ઉત્પાદન લાઇનને માપાંકન પદ્ધતિ તરીકે તરંગલંબાઇ અક્ષનો ઉપયોગ કરવાનો મોટો ફાયદો છે.
આ કરવા માટે, જાણીતા સતત તરંગલંબાઇ સાથે વાતાવરણીય જળ વરાળના સ્પેક્ટ્રમમાં એક સાંકડો પ્રદેશ ગણવામાં આવે છે, જેનો ઉપયોગ તરંગલંબાઇના ધોરણ તરીકે થાય છે. આનાથી FTIR સ્પેક્ટ્રોમીટર (બ્રુકર ઓપ્ટિક જીએમબીએચ, જર્મની દ્વારા ઉત્પાદિત) કોઈપણ વિખરાઈ સાધન કરતાં ઘણી ઊંચી તરંગલંબાઈની ચોકસાઈ પ્રદાન કરે છે. પરિણામે, એક ફોરિયર-એનઆઈઆર સાધનમાંથી બીજામાં માપાંકનનું સીધું ટ્રાન્સફર શક્ય છે. આ સુવિધાનો લાભ, જે સમય, નાણાં અને પ્રયત્નોની બચત કરતી વખતે મોંઘા પુનઃપ્રાપ્તિને ટાળે છે, તેને ઓછો આંકી શકાય નહીં.
સ્પિરિટની આલ્કોહોલ સામગ્રીની માત્રા નક્કી કરવા માટે કેલિબ્રેશન મોડેલના ટ્રાન્સફરનું આવું એક ઉદાહરણ કોષ્ટક 1 માં બતાવવામાં આવ્યું છે. કેલિબ્રેશન IFS-28/N બ્રુકર સ્પેક્ટ્રોમીટર પર નિમજ્જન ચકાસણી A સાથે કરવામાં આવ્યું હતું, અને ત્યારબાદ તેને વેક્ટર 22/N પર સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવ્યું હતું. નિમજ્જન ચકાસણી સાથે બ્રુકર સ્પેક્ટ્રોમીટર B. ટ્રાન્સમિશન પછી, સરખામણી આર 2 અને પ્રમાણભૂત વિચલન ભૂલો ડાયરેક્ટ કેલિબ્રેશન ટ્રાન્સફરની સફળતા દર્શાવે છે. વધારાના પરીક્ષણોએ NIR સ્ત્રોત, HeNe લેસર, ડિટેક્ટર, સેન્સર્સ અને ઈલેક્ટ્રોનિક્સ સહિત તમામ મુખ્ય સિસ્ટમ ઘટકોને બદલ્યા પછી અન્ય કેલિબ્રેશન મોડલ્સના ઈન્સ્ટ્રુમેન્ટથી ઈન્સ્ટ્રુમેન્ટમાં તેમજ એક ઈન્સ્ટ્રુમેન્ટ પર મોડલ્સના સીધા ટ્રાન્સફરની સફળતા દર્શાવી છે.
સુસંગતતા પરીક્ષણ
અંતિમ ઉત્પાદન ચોક્કસ ધોરણને પૂર્ણ કરે છે કે કેમ તે નિર્ધારિત કરવું ઘણીવાર જરૂરી છે. બ્રુકર સ્પેક્ટ્રોમીટર પર આ કરવાનું સરળ છે, અનુપાલન પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરીને . સ્પેક્ટ્રાની શ્રેણી દરેક પદાર્થના અમુક પસંદ કરેલા નમૂનાઓ માટે માપવામાં આવે છે અને પ્રમાણભૂત પદ્ધતિ દ્વારા સ્વતંત્ર રીતે નક્કી કરાયેલા સ્પેક્ટ્રા સામે તપાસવામાં આવશે. દરેક પદાર્થ માટે, પ્રમાણભૂત વિચલન સ્પેક્ટ્રમ સાથે, સરેરાશ સ્પેક્ટ્રમ ઉત્પન્ન થાય છે. પછી પદાર્થના નવા નમૂનાઓનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે, તેમના સ્પેક્ટ્રાની સંગ્રહિત સરેરાશ સ્પેક્ટ્રમની તુલના કરવામાં આવે છે, અને મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે કે નવું સ્પેક્ટ્રમ પ્રમાણભૂત વિચલન સ્પેક્ટ્રમ અને ગ્રાહક-એડજસ્ટેબલ પરિબળ દ્વારા વ્યાખ્યાયિત સ્વીકાર્ય મર્યાદાની અંદર છે કે કેમ. એક લાક્ષણિક અનુપાલન પરીક્ષણ અહેવાલ આકૃતિ 13 માં દર્શાવવામાં આવ્યો છે.
મિશ્રણ વિશ્લેષણ
ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રક્રિયાઓમાં, બે કે તેથી વધુ ઘટકોના મિશ્રણની પ્રક્રિયાનું વિશ્લેષણ ઘણીવાર જરૂરી હોય છે. પાઉડરનું મિશ્રણ કરતી વખતે મિશ્રણ વિશ્લેષણ મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે, જ્યાં નમૂનાઓ વિવિધતા દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. મિશ્રણમાં શ્રેષ્ઠ ગુણોત્તર અંતિમ ઉત્પાદન નક્કી કરે છે. FTIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપીનો ઉપયોગ કરીને મિશ્રણ પ્રક્રિયાને વાસ્તવિક સમયમાં ચકાસવી આવશ્યક છે. સ્પેક્ટ્રા યોગ્ય સંદર્ભ મિશ્રણોમાંથી લેવામાં આવે છે, અને પછી સરેરાશ સ્પેક્ટ્રમ અને પ્રમાણભૂત વિચલન સ્પેક્ટ્રમની ગણતરી કરવામાં આવે છે. આ પછી, સ્પેક્ટ્રાને મિશ્રણ દરમિયાન લેવામાં આવે છે, પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે અને સરેરાશ સ્પેક્ટ્રમની તુલના કરવામાં આવે છે. જો પરિણામી સ્પેક્ટ્રમ ઇચ્છિત મિશ્રણના સરેરાશ સ્પેક્ટ્રમ માટે વપરાશકર્તા દ્વારા નિર્ધારિત થ્રેશોલ્ડથી નીચે આવે તો મિશ્રણ પ્રક્રિયા બંધ કરવામાં આવે છે.
નિષ્કર્ષ
FT-NIR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી એ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં ગુણવત્તાની ખાતરી અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે ઝડપી, ઉપયોગમાં સરળ અને વિશ્વસનીય સાધન છે. ફોરિયર ટ્રાન્સફોર્મ ટેક્નોલૉજીનું અદ્યતન પ્રદર્શન વધુ જટિલ અભ્યાસને સક્ષમ કરે છે અને કેલિબ્રેશનને સીધા જ પ્રસારિત કરવાની મંજૂરી આપે છે. આ ઉપરાંત, કાચા માલની ઓળખ અને ગુણવત્તા પરીક્ષણ, સક્રિય ઘટકોની સાંદ્રતાનું નિર્ધારણ, અંતિમ ઉત્પાદનોની અનુરૂપતા પરીક્ષણ અને ઉત્પાદનોનું મિશ્રણ વિશ્લેષણ જેવી પદ્ધતિઓ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં ગ્રાહકોમાં સામાન્ય છે.
નિયર ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી (NIR સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી) એ 780 થી 2500 nm (12500 થી 4000 cm -1) ની તરંગલંબાઇની શ્રેણીમાં ઇલેક્ટ્રોમેગ્નેટિક રેડિયેશનને શોષવાની પદાર્થોની ક્ષમતા પર આધારિત પદ્ધતિ છે.
NIR શ્રેણીમાં શોષણ સામાન્ય રીતે C-H, N-H, O-H અને S-H બોન્ડની મૂળભૂત કંપનશીલ ફ્રીક્વન્સીઝ અને તેમના સંયોજનો સાથે સંકળાયેલું છે. સૌથી વધુ માહિતીપ્રદ શ્રેણી 1700 થી 2500 nm (6000 થી 4000 cm -1) સુધીનો પ્રદેશ છે.
NIR સ્પેક્ટ્રામાંથી કાઢવામાં આવેલી માહિતીનું વિશ્લેષણ કેમોમેટ્રિક અલ્ગોરિધમ્સનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે, જેમાં પ્રાથમિક ડેટા સેટ બનાવવાની જરૂર પડે છે.
પદ્ધતિની લાગુ પાડવાના માળખામાં, NIR સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી, પ્રત્યક્ષ કે આડકતરી રીતે, નીચેની લાક્ષણિકતાઓના મૂલ્યાંકન સહિત, વિશ્લેષણ કરાયેલ ઑબ્જેક્ટની રાસાયણિક, ભૌતિક અને ભૌતિક-રાસાયણિક લાક્ષણિકતાઓનું ગુણાત્મક અને માત્રાત્મક મૂલ્યાંકન કરવાની મંજૂરી આપે છે:
- હાઇડ્રોક્સિલ અને આયોડિન નંબરો, હાઇડ્રોક્સિલેશનની ડિગ્રી;
- સ્ફટિકીય સ્વરૂપ અને સ્ફટિકીયતાની ડિગ્રી;
- પોલીમોર્ફિક સ્વરૂપ અથવા સ્યુડોપોલિમોર્ફિક સ્વરૂપ;
- કણોના ફેલાવાની ડિગ્રી અને અન્ય.
NIR સ્પેક્ટ્રોમેટ્રીમાં નીચેની ક્ષમતાઓ છે:
- નમૂના તૈયાર કરવામાં સરળતા અથવા તૈયારીનો અભાવ;
- માપનની ગતિ;
- વિશ્લેષણની બિન-વિનાશક પ્રકૃતિ;
- ઘણા પરિમાણો (સૂચકાંકો) ના એક સાથે આકારણીની શક્યતા;
- રીઅલ ટાઇમમાં પ્રક્રિયાના પ્રવાહ સહિત રિમોટ મોનિટરિંગ કરવાની ક્ષમતા.
ઉપકરણો.બંને વિશિષ્ટ NIR સ્પેક્ટ્રોફોટોમીટર અને અન્ય સ્પેક્ટ્રોફોટોમીટર જે સ્પેક્ટ્રમના નજીકના-IR પ્રદેશમાં કાર્ય કરવા સક્ષમ છે તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.
NIR સ્પેક્ટ્રોફોટોમીટરમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
- રેડિયેશન સ્ત્રોત, ઉદાહરણ તરીકે, ક્વાર્ટઝ લેમ્પ (અગ્નિથી પ્રકાશિત દીવો) અથવા તેના એનાલોગ;
– મોનોક્રોમેટર (ડિફ્રેક્શન ગ્રેટિંગ, પ્રિઝમ, ઓપ્ટિકલ-એકોસ્ટિક ફિલ્ટર) અથવા ઇન્ટરફેરોમીટર (ફુરિયર ટ્રાન્સફોર્મ સ્પેક્ટ્રોફોટોમીટર);
- રેકોર્ડિંગ ઉપકરણ - ડિટેક્ટર (સિલિકોન, લીડ સલ્ફાઇડ, ઇન્ડિયમ આર્સેનાઇડ, ઇન્ડિયમ ગેલિયમ આર્સેનાઇડ, મર્ક્યુરી-કેડમિયમ ટેલ્યુરાઇડ, ડિટ્યુરેટેડ ટ્રાઇગ્લાયસીન સલ્ફેટ, વગેરે પર આધારિત);
- નમૂના પ્લેસમેન્ટ ઉપકરણ અને/અથવા રિમોટ ફાઈબર ઓપ્ટિક સેન્સર.
ગ્લાસ અથવા ક્વાર્ટઝ ક્યુવેટ્સ, શીશીઓ, ગ્લાસ બીકર, કેપ્સ્યુલ અથવા ટેબ્લેટ ધારકો અને અન્ય ઉપકરણોનો ઉપયોગ નમૂનાઓ મૂકવા માટે થાય છે.
સ્પેક્ટ્રોફોટોમીટર સેલ કમ્પાર્ટમેન્ટથી સજ્જ કરી શકાય છે, એક સંકલિત ગોળા (એક એકીકૃત વલય એ એક ઓપ્ટિકલ ઘટક છે જેમાં ગોળાકાર પોલાણનો સમાવેશ થાય છે જે અત્યંત પ્રતિબિંબીત સામગ્રી સાથે કોટેડ હોય છે, ગોળાને અસંગત નમૂનાઓના સ્પેક્ટ્રા મેળવવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવે છે), બાહ્ય ટ્રાન્સમિટીંગ મોડ્યુલો. અત્યંત છૂટાછવાયા નમૂનાઓ અને ઓટોમેટિક સેમ્પલ ફીડર, ફાઈબર ઓપ્ટિક પ્રોબ્સ. વિશ્લેષણ માટે એક અથવા બીજા ઉપકરણની પસંદગી નમૂનાના પ્રકાર અને પસંદ કરેલ માપન પદ્ધતિ પર આધારિત છે. તેથી, વિવિધ માપન અભિગમોને અમલમાં મૂકતા ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ડેટા પ્રોસેસિંગ અને પ્રાપ્ત પરિણામોનું વિશ્લેષણ ખાસ સોફ્ટવેરનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે.
દરેક માપન મોડ (ટ્રાન્સમિશન, પ્રસરેલું પ્રતિબિંબ અને તેમનું સંયોજન) તેની પોતાની ચકાસણી પદ્ધતિ હોવી આવશ્યક છે, જેમાં તરંગલંબાઇની સાચી સેટિંગ તપાસવી અને ફોટોમેટ્રિક અવાજની તપાસ કરવી.
તપાસી રહ્યું છે કે તરંગલંબાઇ યોગ્ય રીતે સેટ છે.તરંગલંબાઇ સેટિંગ્સની શુદ્ધતા ચકાસવા માટે, પ્રમાણભૂત નમૂનાના સ્પેક્ટ્રમને રેકોર્ડ કરો કે જેમાં લાક્ષણિકતા શોષણ મેક્સિમા અને મિનિમા હોય અને પ્રાપ્ત તરંગલંબાઇ મૂલ્યોની ઘોષિત લાક્ષણિકતાઓ સાથે તુલના કરો.
ટ્રાન્સમિશન અને રિફ્લેક્શન મોડ્સ માટે, તરંગલંબાઇની સાચી ગોઠવણી નક્કી કરવા માટે, પ્રમાણભૂત નમૂના તરીકે દુર્લભ પૃથ્વી તત્વોના ઓક્સાઇડ્સ, વાતાવરણમાં પાણીની વરાળ, મેથિલિન ક્લોરાઇડ અને અન્યનો ઉપયોગ કરવો સૌથી સામાન્ય છે.
ફૌરીયર ટ્રાન્સફોર્મવાળા ઉપકરણોમાં, વેવેનમ્બર સ્કેલ સમગ્ર ઓપરેટિંગ શ્રેણી પર રેખીય હોય છે, અને ઇન્સ્ટોલેશનની ચોકસાઈ ચકાસવા માટે, એક શોષણ બેન્ડમાં ઘોષિત લાક્ષણિકતાઓના નિયંત્રણ સાથે એક પ્રમાણભૂત નમૂનાનો ઉપયોગ કરવા માટે તે પૂરતું છે. અન્ય પ્રકારનાં ઉપકરણોમાં બિનરેખીય વેવનમ્બર સ્કેલ હોઈ શકે છે અને સમગ્ર ઓપરેટિંગ શ્રેણીને આવરી લેતા ઓછામાં ઓછા ત્રણ શિખરો (એક અથવા વધુ પ્રમાણભૂત નમૂનાઓ) દ્વારા જણાવેલ મેટ્રોલોજિકલ લાક્ષણિકતાઓની ચકાસણીની જરૂર છે.
તરંગલંબાઇ સેટ કરવામાં ભૂલ 1900 nm સુધીની તરંગલંબાઇ શ્રેણીમાં ±1 nm (અથવા સમકક્ષ તરંગ સંખ્યા) કરતાં વધુ ન હોવી જોઈએ અને તરંગલંબાઇ શ્રેણી ≥1900 nm માટે ±1.5 nm કરતાં વધુ ન હોવી જોઈએ.
તરંગલંબાઇ સેટિંગની પ્રજનનક્ષમતા ઉત્પાદકની જરૂરિયાતો અથવા રશિયન ફેડરેશનમાં અમલમાં રહેલા નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરતી હોવી જોઈએ.
ફોટોમેટ્રિક રેખીયતા તપાસી રહ્યું છે.ફોટોમેટ્રિક રેખીયતા ચકાસવા માટે, જાણીતા ટ્રાન્સમિશન/પ્રતિબિંબ મૂલ્યો સાથેના પ્રમાણભૂત નમૂનાઓના NIR સ્પેક્ટ્રાને રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે અને જાણીતા મૂલ્યો પર પ્રાપ્ત ટ્રાન્સમિશન/પ્રતિબિંબ મૂલ્યોની ગ્રાફિકલ અવલંબન રચવામાં આવે છે. આવા સંબંધ બાંધવાનું પરિણામ કોઓર્ડિનેટ્સ (0.00 ± 0.05) ના કેન્દ્રમાં આંતરછેદ સાથેની સીધી રેખા અને સીધી રેખા (1.00 ± 0.05) ના ઝોકના કોણની સ્પર્શક હોવી જોઈએ. પ્રતિબિંબ મોડમાં ફોટોમેટ્રિક રેખીયતાને ચકાસવા માટે, કાર્બન-ડોપ્ડ પોલિમર અથવા એનાલોગનો ઉપયોગ 10-90% ની પ્રતિબિંબ શ્રેણીમાં ઓછામાં ઓછા 4 નમૂનાઓની માત્રામાં પ્રમાણભૂત નમૂના તરીકે થાય છે. ટ્રાન્સમિશન મોડમાં ફોટોમેટ્રિક રેખીયતાને ચકાસવા માટે, 10-90% ટ્રાન્સમિશન મૂલ્યો અને 100% ટ્રાન્સમિશનની લાઇનવાળા 3 નમૂનાઓની માત્રામાં ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ પ્રમાણભૂત નમૂના તરીકે થાય છે (ખાલી ચેનલનું ટ્રાન્સમિશન સ્પેક્ટ્રમ રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે).
ફોટોમેટ્રિક અવાજ તપાસી રહ્યું છે.ટ્રાન્સમિટન્સને માપતી વખતે ફોટોમેટ્રિક અવાજનો અંદાજ કાઢવા માટે, હવામાં 100% ની રેખા રેકોર્ડ કરો; પ્રતિબિંબ માપતી વખતે, ઓછામાં ઓછા 99% ની પરાવર્તકતા સાથે યોગ્ય સંદર્ભ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરીને 100% ની રેખા રેકોર્ડ કરો. આ કિસ્સામાં, 100% રેખાનો અર્થ એક માપ છે જેમાં પ્રમાણભૂત નમૂના એ માપેલ નમૂના અને પૃષ્ઠભૂમિ બંને છે. ઉચ્ચ શોષણ મૂલ્યો પર, ફોટોમેટ્રિક અવાજનું મૂલ્યાંકન પ્રમાણભૂત નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે જેમાં ટ્રાન્સમિટન્સ અથવા લગભગ 10% પ્રતિબિંબ મૂલ્યો હોય છે.
ફોટોમેટ્રિક ઘોંઘાટ ઉત્પાદકની વિશિષ્ટતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે.
માપન પદ્ધતિઓ. NIR સ્પેક્ટ્રમ અનુરૂપ ફોટોમેટ્રિક જથ્થાની અવલંબન (ઓપ્ટિકલ ડેન્સિટી ( એ), સંક્રમણ ( ટી), પ્રતિબિંબ ગુણાંક ( આર) અને મેળવેલા જથ્થાઓ) તરંગલંબાઇ અથવા રેડિયેશનની આવર્તનમાંથી. NIR પ્રદેશમાં માપન કરતી વખતે, નીચેની પદ્ધતિઓ લાગુ કરવામાં આવે છે:
- જ્યારે રેડિયેશન નમૂનામાંથી પસાર થાય ત્યારે શોષણ (અથવા ટ્રાન્સમિશન) નું માપન;
- નમૂનામાંથી પ્રતિબિંબિત અથવા છૂટાછવાયા રેડિયેશનનું માપ;
- ઉપરોક્ત પદ્ધતિઓનું સંયોજન.
માપન હંમેશા પૃષ્ઠભૂમિની તુલનામાં લેવામાં આવે છે.
ટ્રાન્સમિટન્સ માપન. ટ્રાન્સમિટન્સ એ રેડિયેશનની તીવ્રતામાં ઘટાડાનું માપ છે કારણ કે તે નમૂનામાંથી પસાર થાય છે. આ સિદ્ધાંત ઉપયોગમાં લેવાતા મોટાભાગના સ્પેક્ટ્રોફોટોમીટર્સમાં લાગુ કરવામાં આવે છે, અને પરિણામ સીધા ટ્રાન્સમિટન્સ એકમોમાં વ્યક્ત કરી શકાય છે ( ટી) અને/અથવા ઓપ્ટિકલ ડેન્સિટી ( એ).
પદ્ધતિ નક્કર અને પ્રવાહી નમૂનાઓ માટે લાગુ પડે છે, જેમાં વિખેરાયેલી સિસ્ટમોનો સમાવેશ થાય છે.
નિયમ પ્રમાણે, ટ્રાન્સમિટન્સને માપતી વખતે ખાસ નમૂનાની તૈયારી જરૂરી નથી. પ્રવાહી નમૂનાઓના સ્પેક્ટ્રમને માપવા માટે, યોગ્ય ઓપ્ટિકલ પાથ લંબાઈ (સામાન્ય રીતે 0.5-22 મીમી) સાથે શીશીઓ અથવા ક્યુવેટ્સ, તેમજ ફાઈબર ઓપ્ટિક ટ્રાન્સમિટન્સ સેન્સર્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.
પ્રસરેલું પ્રતિબિંબ.પ્રસરેલા પરાવર્તન પદ્ધતિમાં, પ્રતિબિંબ ગુણાંક ( આર), નમૂનામાંથી પ્રતિબિંબિત પ્રકાશની તીવ્રતાના ગુણોત્તરને રજૂ કરે છે ( આઈ), પૃષ્ઠભૂમિમાંથી પ્રતિબિંબિત પ્રકાશની તીવ્રતા સુધી ( આઈ આર):
અથવા આ ગુણોત્તરનું વ્યસ્ત લઘુગણક મૂલ્ય ( એ આર):
.
ઉચ્ચ મૂલ્ય ધરાવતી સપાટીનો ઉપયોગ પૃષ્ઠભૂમિ તરીકે થાય છે. આર: ગોલ્ડ પ્લેટ્સ, પરફ્લોરિનેટેડ સેચ્યુરેટેડ પોલિમર, સિરામિક પ્લેટ્સ અને અન્ય યોગ્ય સામગ્રી.
આ પદ્ધતિનો ઉપયોગ પ્રતિબિંબ મોડમાં કાર્યરત એકીકૃત ગોળ અથવા ફાઈબર ઓપ્ટિક સેન્સર્સનો ઉપયોગ કરીને નક્કર નમૂનાઓના વિશ્લેષણ માટે થાય છે. પછીના કિસ્સામાં, પ્રાપ્ત પરિણામોની પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા માટે, માપનની સ્થિતિની સ્થિરતા, ખાસ કરીને સેન્સરની સંબંધિત સ્થિરતા, દબાણની ડિગ્રી અને અન્ય શરતોની ખાતરી કરવી જરૂરી છે.
ટ્રાન્સમિશન-પ્રતિબિંબ પદ્ધતિ. આ પદ્ધતિ ક્યુવેટ્સ અને સેન્સરની વિશિષ્ટ રચનાને કારણે ટ્રાન્સમિશન અને પ્રતિબિંબનું સંયોજન છે જેમાં રેડિયેશન નમૂનામાંથી બે વાર પસાર થાય છે, જે ઓછી શોષક અને છૂટાછવાયા શક્તિવાળા નમૂનાઓનું વિશ્લેષણ કરવાની મંજૂરી આપે છે.
ડબલ ટ્રાન્સમિટન્સ ગુણાંક ( ટી*):
,
ક્યાં: આઈ ટી- નમૂના વિના, ડબલ ટ્રાન્સમિશન પછી રેડિયેશનની તીવ્રતા;
આઈ- નમૂના સાથે માપવામાં આવેલ પ્રસારિત અને પ્રતિબિંબિત રેડિયેશનની તીવ્રતા;
અને ઓપ્ટિકલ ઘનતા જેવું મૂલ્ય ( એ*):
.
હવાના સ્પેક્ટ્રમ અથવા સરખામણી માધ્યમનો પૃષ્ઠભૂમિ તરીકે ઉપયોગ થાય છે.
પદ્ધતિ પ્રવાહી માટે લાગુ પડે છે, જેમાં અસંગત નમૂનાઓનો સમાવેશ થાય છે.
સ્પેક્ટ્રમ રેકોર્ડ કરવા માટે, અભ્યાસ હેઠળના નમૂનાને અરીસા અથવા અન્ય પ્રસરેલા પરાવર્તક સાથે ક્યુવેટમાં મૂકવામાં આવે છે. ફાઇબર ઓપ્ટિક સેન્સરનો ઉપયોગ કરવો શક્ય છે જે નમૂનામાં ડૂબી જાય છે.
