A szildenafil kezeli vagy átmeneti hatást fejt ki. Sealex szildenafil - használati utasítás

Minden férfinak nagyon nagyon fontos a szexuális élet minősége van. És ha ez nem felel meg neki, akkor egy férfi hajlamos lehet a depresszióra. Manapság azonban rengeteg eszköz létezik a szexuális impotencia leküzdésére. Ezek az alapok „igény szerint” és szisztematikusan is felhasználhatók.

A különféle lehetőségek közül a Sildenafil nevű gyógyszer különös figyelmet vonz. Ezt a szert használják aktív hatóanyagként.

Érdekes módon a Sildnefil egyedülálló tulajdonságait véletlenül fedezték fel. Kezdetben ezt az anyagot betegségek kezelésére tervezték. a szív-érrendszer... Számos tanulmány azonban azonosított egy egyedi mellékhatást. Minden férfi, aki szívbetegség kezelésére szildenafilt szedett, spontán erekció előfordulásáról számolt be. Ennek eredményeként ezt az anyagot már nem használták szívbetegségek kezelésére. Az egyik legnépszerűbb lett hatékony eszközöket az erekciós diszfunkció megszüntetésére.

Mi az a Sildenafil

A Sildenafil hatékonyságának értékelése előtt meg kell értenie a gyógyszer főbb jellemzőit. Először is, a szildenafil egy erős anyag, amely elősegíti a pénisz véráramlásának fokozását. Emiatt megnő a cGMP mennyisége a vérben, és ezáltal megerősödik az erekció.

Másodszor, ennek az anyagnak a hatásideje 4-5 óra. Ezen mutatók alapján a Sildenafilt általában "igény szerint" használják. De a hosszú távú hatás érdekében a Tadalafil alapú tablettákat használják. Ennek az anyagnak a hatásos hatásának időtartama elérheti a másfél napot.

Harmadszor, a Sildenafil hatékonysága nagymértékben függ az okoktól. Ha pszichológiai tényezők okozták, akkor ez az eszköz megszabadul a bizonytalanságtól. Így a férfi képes lesz megoldani problémáit és élvezni a rendszeres szexet a tartós és hosszan tartó erekciónak köszönhetően. Ha a potenciaproblémák az életkori tényezőből adódnak, akkor minden ilyen gyógymód csak átmeneti hatást garantál.

A cselekvés mechanizmusa

A szildenafil a foszfodiészteráz-5 többi inhibitorához hasonlóan elősegíti a nitrogén-monoxid aktiválódását, ami lehetővé teszi a pénisz véráramlásának fokozását. Egy ilyen eszköz használatakor mindig érdemes emlékezni arra, hogy az erekció soha nem következik be magától. Csak szexuális izgalom esetén jelenik meg. Egyszerű szavakkal ha nincs vágy, akkor ez a jogorvoslat hatástalan lesz.

Az ezen a hatóanyagon alapuló tabletták a pénisz élettani rendellenességei esetén is hatástalanok. Az ilyen tabletták bevétele nem javasolt alkohol vagy nitrát tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.

Hogyan kell helyesen szedni a Sildenafilt

Ennek a gyógymódnak a hatékonysága a helyes alkalmazástól is függ. Az ajánlott adag egészséges férfiak számára 100 milligramm.

Azoknak a férfiaknak, akik vese- vagy májbetegségben szenvednek, azt tanácsolják, hogy kezdjék el szedni ezt a gyógyszert 25 milligrammal. A hatékony eredmény elérése érdekében jobb, ha a gyógyszert egy órával a tervezett szexuális kapcsolat előtt veszi be.

A Sildenafil szedése során érdemes megjegyezni, hogy semmi esetre sem lépheti túl a maximálisan megengedett napi adagot (100 mg). Ellenkező esetben fennáll a nagyon kellemetlen veszély mellékhatások.

Ellenjavallatok

A Sildenafil szedésének számos ellenjavallata van, amelyek miatt ennek az anyagnak a hatása hatástalan lehet. A fő ellenjavallatok a következők:

• Pénzeszközök fogadása angina pectoris kezelésére. Ilyen alapok az izoket, a kardiket és a nitroszorbid. A Sildenafil szedésének hatása nem figyelhető meg nitrogén-monoxid donorok párhuzamos alkalmazása esetén sem. Sőt, a fenti gyógyszerek kombinációja jelentős negatív következményei... Leggyakrabban ez a következmény a vérnyomás katasztrofális csökkenése.
• A szildenafillal szembeni túlérzékenység. Ez a probléma allergiás bőrkiütésben, duzzanatban, légszomjban és viszketésben nyilvánulhat meg.
• Alacsony vagy magas vérnyomás.
• A nemi szervek fiziológiai deformitásai.
• Az elmúlt 6 hónapban stroke-on vagy szívinfarktuson esett át.

Egy másik ellenjavallat, hogy a Sildenafil alapú tablettákat szigorúan tilos gyermekek vagy 18 év alatti serdülők számára használni. Ezenkívül az ezen az anyagon alapuló tabletták kategorikusan nem ajánlottak teljesen egészséges férfiak számára. Az ehhez hasonló kísérletek ellenkező hatást eredményezhetnek.

A Sildenafil hatásos lesz a nők számára?

Nemcsak a férfiaknak, hanem a nőknek is problémái vannak a rendszeres szexuális élettel. Ezért a szildenafil alapú tabletták használata a nők számára is releváns. Az ilyen alapok fogadása hozzájárul:

• fokozott libidó és érzékenység;
• a gerjesztési idő lerövidítése;
• fokozott hüvelyi nedvesség és érzékenység az erogén zónákban;
• a nemi szervek vérkeringésének javítása;
• az orgazmus időtartamának növekedése és az állóképesség növekedése a közösülés során.

Hozzá kell tenni, hogy az ilyen PDE-5-gátlók, mint például a Sildenafil, hozzájárulnak a nőkre gyakorolt ​​összetett hatáshoz. Nemcsak fokozzák az izgalmat, hanem serkentik a partner iránti szexuális vonzalmat is. Az ilyen alapok fogadása lehetővé teszi, hogy elfelejtse az olyan problémát, mint a hüvelyi szárazság és a frigiditás.

Általában a Salednafil átmeneti és hosszú távú hatásai is lehetnek. Mindenesetre az ilyen típusú gyógyszerek lehetővé teszik, hogy elfelejtse a problémákat és élvezze a teljes szexuális kapcsolatot. Ezeket megvásárolhatja az online gyógyszertár honlapján.

G.04.B.E Az erekciós zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek

G.04.B.E.03 Sildenafil

A közelmúltban a férfiak egyre gyakrabban szembesülnek a potencia különféle megsértésével. Gyakran merevedési zavarok alakulnak ki náluk, ami jelentősen befolyásolja szexuális életük minőségét. A szildenafil segít megbirkózni az ilyen problémákkal. Ez a gyógyszer segít megszüntetni az erekcióban bekövetkezett bármilyen változást, és visszaállítani a férfi önbizalmát.

A Sildenafil tabletta formájában kapható, amely kék filmmel van bevonva. Kör alakúak, oldalukon kis dudorok vannak. A termék belseje fehér. Ez a gyógyszer citrát formájában kapható.

A tabletták további összetevőket is tartalmaznak, amelyek fokozzák a hatást. Ezek közé tartozik a mikrokristályos cellulóz és a laktóz-monohidrát. Ezenkívül a gyógymód povilont és kroszkarmellózt tartalmaz. Ez a gyógyszer kis mennyiségben magnézium-sztearátot is tartalmaz.

A cselekvés mechanizmusa

A hatás elve alapján a szildenafil speciális enzimgátlók közé sorolható. Ezt cGMP-specifikus 5-ös típusú foszfodiészteráznak nevezik. Ennek az anyagnak a neve rövidített formában PDE-5.

Hatása révén a gyógyszer az értágító gyógyszerek vagy értágítók kategóriájába tartozik. A tabletták segítenek megszüntetni az erekciós diszfunkciót, amely abban nyilvánul meg, hogy képtelenség elérni vagy fenntartani a normál közösüléshez szükséges megfelelő péniszfeszességet.

Ez azt jelenti, hogy ennek a gyógyszernek a használata segít helyreállítani a férfi testének izgalomra adott válaszát. De a jogorvoslat hatása csak akkor lehetséges, ha elegendő stimuláció van.

A gyógyszer hatását a természetes enzimek befolyásolásával érik el, amelyek részt vesznek az izgalom megvalósításában, és biztosítják a pénisz erekciójának állapotát. A helyzet az, hogy izgalom után sok nitrogén-monoxid termelődik a szervezetben. Ez az anyag értágulathoz vezet, ami után fokozódik a vérkeringés a pénisz barlangos zónáiban.

Az ágens ezen komponense azonban nincs önálló hatással az edényekre. Ehhez a folyamathoz egy másodlagos folyamat, a ciklikus guanozin-monofoszfát aktiválása szükséges. A szildenafil segít gátolni egy enzim aktivitását, amely elpusztítja az adott anyag molekuláját.

Ennek köszönhetően meghosszabbítható a másodlagos közvetítőtől kapott eredmény. Ennek eredményeként az erek hosszabb ideig tágult állapotban maradnak, és a pénisz megőrzi felálló helyzetét.

Ugyanakkor maga a gyógyszer nem provokálja a véráramlást a reproduktív rendszer szerveibe. Csak fokozza az izgalmat, amihez társul bizonyos komponensek bejutása a véráramba. Ez azt jelenti, hogy a szildenafil elősegíti az izgalom kialakulását és meghosszabbítását. Ha a férfi nem kap megfelelő stimulációt, a gyógyszer nem fog hatni.

Nem szabad elfelejteni, hogy a PDE-5 nevű enzim nem csak a péniszben található, hanem a tüdőerekben is. Ezért a gyógyszer alkalmazása kiválthatja ennek a szervnek az edényeinek tágulását és csökkentheti a nyomást bennük. Ennek köszönhetően a gyógyszer hatásossá válik pulmonális hipertóniában.

Azoknál a férfiaknál, akik ebben a betegségben szenvednek, ez a gyógyszer ellazítja a legjobban a tüdőereket. A többi artériát és vénát csak kis mértékben érinti.

A pulmonalis hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásának köszönhetően az emberi élet minősége jelentősen javul. Tehát ez a gyógyszer csökkenti a légszomjat és csökkenti a légzési elégtelenség megnyilvánulásait. Ezenkívül hozzájárul a vérnyomás enyhe csökkenéséhez, de ezt nevezhetjük átmeneti állapotnak. A szerszám műveletének befejezése után ez a mutató általában visszatér eredeti állapotába.

A termék használatának jellemzői nők számára

Ezt az anyagot gyakran használják a nők szexuális diszfunkcióinak leküzdésére. A gyógyszer segít serkenteni az izgalmat még a menopauza idején vagy a méh eltávolítására irányuló műtét után is.

• növeli a libidót;
• meghosszabbítja az orgazmust;
• megszünteti a frigiditást;
• helyreállítja a vérkeringést a kismedencei szervekben;
• növelje a hüvelyi kenés felszabadulását;
• növeli az érzékiséget;
• csökkentse a szexuális izgalom eléréséhez szükséges időt;
• növeli a libidót idősebb nőknél;
• növeli az állóképességet szex közben.

A tabletták összetett hatással vannak a női testre. Ennek az eszköznek köszönhetően a szexuális intimitás iránti vágy, a kismedencei szervek vérkeringése fokozódik, az erogén zónák érzékenyebbé válnak.

Ez a hatás lehetővé teszi, hogy minden közösülés során orgazmust kapjon. Ezenkívül a tabletták szedése lehetővé teszi a hüvelyi kenés mennyiségének növelését, ezért azoknak a nőknek ajánljuk, akik hüvelyszárazságban szenvednek.

Azonban képes kiváltani nem kívánt mellékhatásokat. Tehát ennek a gyógyszernek a bevétele után fennáll a fejfájás, hányinger, szédülés veszélye. A nő elveszítheti a látás tisztaságát vagy az orrlégzést. A fotofóbia is gyakran kialakul.

Fontos megjegyezni, hogy a gyógyszer negatív hatással van a méh miómára. Ezért használatának kérdését nőgyógyásznak kell eldöntenie.

Klinikai kutatások

Ez a gyógyszer nagyon népszerű, ezért a tudósok sok tanulmányt végeztek, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy tanulmányozzuk a szervezetre gyakorolt ​​​​hatását. Ennek eredményeként megállapítható volt, hogy az adag növelése a szisztolés nyomás jelentős csökkenéséhez vezetett. Ezt a hatást több mint 100 mg hatóanyag alkalmazásakor figyelték meg.

A termék használata után problémákat észleltek egyes színek – leggyakrabban zöld és kék – azonosításával. Az ilyen reakciók általában egy órával a 100 mg-os termék felhasználása után jelentkeznek. Ezek az érzések kifejezetlen jellegűek, és néhány óra múlva teljesen eltűnnek.

Farmakokinetika

A gyógyszer gyorsan felszívódik. A termék biohasznosulási mutatója 41%. A gyógyszer maximális vérszintjét éhgyomorra történő bevétel után 1 órával érik el. Ha a beteg ezt megelőzően alkoholt fogyasztott vagy zsíros ételt evett, a gyógyszer felszívódása lelassul.

A tabletták a vér fehérjekomponenseihez kötődnek, és egyenletesen bejutnak a test szöveteibe. Ezt követően a szert a májenzimek metabolizálják. A fő metabolitok eliminációja körülbelül 4 órát vesz igénybe. Ugyanakkor főként széklettel hagyják el a testet - körülbelül 80%, míg csak 13% -uk vizelettel.

Jelzések és alkalmazási jellemzők

A szildenafil utasításait, amelyeket szigorúan be kell tartani, erekciós zavarban szenvedők szedése javasolt. Ezenkívül a gyógyszert gyakran pulmonális hipertónia kezelésére írják fel.

Tehát az erekciós diszfunkció megszüntetése érdekében a szildenafilt szájon át kell bevenni. Ezt a tervezett szex előtt 1 órával javasolt megtenni. Egyszerre 50 mg gyógyszer alkalmazása javasolt.

Ez az adag azonban felfelé vagy lefelé állítható. Ez azt jelenti, hogy az orvos 25-100 mg gyógyszert írhat fel. Ez a szervezet jellemzőitől és a patológia súlyosságától függ. A szervezet kezelésre adott válasza is fontos. Tilos ezeket a tablettákat naponta 1-nél többször használni.

A gerontológiában a hatóanyag mennyiségének 25 mg-nak kell lennie, feltéve, hogy egy személy nefrotikus betegségben vagy májbetegségben szenved.

A pulmonális hipertónia kialakulásával naponta háromszor 20 mg gyógyszert kell bevenni. Ezt rendszeres időközönként, 6-8 óránként kell elvégezni. Ezenkívül egyáltalán nem szükséges, hogy a gyógyszer alkalmazása egybeessen az étkezéssel.

Ha egy személy kórtörténetében veseelégtelenség szerepel, a hatóanyag adagja változatlan marad. Ez azonban csak olyan helyzetekre igaz, amikor a szernek nincs negatív hatása a páciens szervezetére. Ellenkező esetben a gyógyszer térfogata nem haladhatja meg a 40 mg-ot.

Ellenjavallatok

Fontos szem előtt tartani, hogy a szildenafil alkalmazása nem mindig megengedett. A gyógyszer használatának fő ellenjavallatai a következők:

1. Nagy érzékenység a gyógyszer hatóanyagával és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
2. Olyan embereknél alkalmazható, akiknek folyamatosan vagy időszakosan nitrogén-monoxid donorokat kell használniuk. Ezenkívül ne keverje ezt a terméket szerves nitrátokkal vagy különböző típusú nitritekkel. Az a tény, hogy ez a gyógyszer fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását. A gyógyszer más gyógyszerekkel való kombinálásának hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták, ezért bármilyen kombinációt rendkívül óvatosan kell kezelni.
3. 18 év alatti kor. A használati utasításban bejegyzett szer használati jelzései tartalmazzák ezt a korlátozást.
4. Női.
5. Laktázhiány, laktóz intolerancia.
6. Kombináció ritonavirrel.

Ezeket a tablettákat óvatosan kell alkalmazni a pénisz anatómiai deformációi esetén. Ezek közé tartozhat a szögelés vagy a Peyronie-kór. Ebbe a kategóriába tartozik a barlangi fibrózis is.

Ezenkívül konzultálnia kell orvosával, ha olyan patológiái vannak, amelyek hajlamosak a priapizmus megjelenésére. Ebbe a csoportba tartozik a leukémia, mielóma, trombocitémia. Sarlósejtes vérszegénység esetén nem ajánlott a gyógyszert ellenőrizetlenül szedni. Ilyen helyzetben az orvos kiválaszthatja a gyógyszer biztonságosabb analógjait.

Az ellenjavallatok közé tartoznak a vérzéssel járó patológiák is. Ne igya meg a gyógyszert a peptikus fekélybetegség súlyosbodása idején. A tilalmak közé tartozik a pigment nátha örökletes formája is.

A korlátozások csoportjába tartoznak a szív- és érrendszer patológiái is. A szildenafilt nagy körültekintéssel írják fel szívelégtelenség és az angina pectoris instabil formájának kialakulása esetén. Szedésének tilalma az elmúlt 6 hónapban bekövetkezett szívroham és szélütés. Ezenkívül ne igya meg a gyógyszert a magas vérnyomás és a hipotenzió súlyos formáival. A korlátozások közé tartozik az aritmia, amely veszélyt jelent az emberi életre.

Egy másik fenyegető kombináció a szildenafil alkalmazása a látóideg ischaemiás neuropátiájának epizódjaiban. Ilyen helyzetben érdemes orvoshoz fordulni, aki kiválasztja ennek a gyógyszernek ártalmatlan analógjait.

Mellékhatások

Az anyag használata utáni mellékhatások rendkívül ritkák.

Néhány ember azonban szenved a szedésének kellemetlen következményeitől:

1. Az idegrendszer fejfájással, az arc területére fellépő vérrel, látási problémákkal és szédüléssel reagálhat a gyógyszer bevételére.
2. Légzőrendszer - a gyógyszer alkalmazása után a beteg az orrlégzés megsértését tapasztalhatja.
3. Emésztőrendszer – A személy hasmenést és dyspeptikus tüneteket szenvedhet.
4. Urogenitális rendszer - néha a szildenafil alkalmazása húgyúti fertőzések kialakulásával végződik.
5. Bőr – a termék használata után a betegnél kiütések jelentkezhetnek.
6. Egyéb mellékhatások - ebbe a kategóriába tartozik a hátfájás, az ízületi fájdalom kialakulása és a légúti fertőzések. Ezenkívül néhány betegnél influenzaszerű szindróma alakul ki.

Azoknál az embereknél, akik 100 mg szildenafilt szedtek, a diszpepsziás zavarok és a különféle látáskárosodások voltak a leggyakoribbak. Azoknál a betegeknél, akik túllépték az ajánlott adagot, nőtt a mellékhatások valószínűsége.

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt fontos megkötéseket kell figyelembe venni az adagolás kiválasztásakor. Tehát a nefropatológiában és a hepatopatológiában a maximális megengedett napi mennyiség 25 mg. Ugyanez a követelmény érvényes a gerontológiai csoportra is.

Ilyen esetekben is óvatosnak kell lenni:

• a pénisz anatómiai hibái;
• priapizmus és patológiák, amelyek hozzájárulnak a megjelenéséhez;
• vérzés kialakulására való hajlam.

A klinikai vizsgálatok nem tárták fel ennek a gyógyszernek a pszichomotoros reakciókra gyakorolt ​​hatását. Nincs hatással az éberségre és a memóriára.

A betegek különböző kategóriái

Ezeknek a tablettáknak különböző hatásai lehetnek az emberek különböző kategóriáira:

1. Idős emberek. A tudósok 65 év feletti betegek körében végeztek vizsgálatokat. Állapotuk normális maradt. Ezt követően sikerült megállapítani, hogy a férfiaknak sikerült pozitív eredményeket elérniük az eszköz használatával.

A gyógyszer alkalmazása után a clearance csökkenni kezdett. A fiatal betegekkel összehasonlítva az időseknél 40%-kal nőtt a vérplazmában jelen lévő szer szintje. Jelentős mellékhatások azonban nem voltak.

1. Károsodott veseműködésű emberek. Középsúlyos vagy enyhe vesebetegségben szenvedő betegek biztonságosan alkalmazhatják a szildenafilt. A gyógyszer egyszeri alkalmazása 50 mg mennyiségben nem okoz jelentős változásokat a szervezetben. A tudósok speciális tanulmányokat végeztek, amelyek feltárták ezt a tulajdonságot.

A gyógyszer clearance-e csökken, ha egy személy ezt a gyógyszert összetett patológiákra szedi. Ebben az esetben az összes mutató majdnem megduplázódik az egészséges emberekhez képest.

1. Májbetegségben szenvedő betegek. A szildenafil kiválasztódása csökken a májműködési problémák esetén. Ebben a kérdésben kiemelt szerepet játszik a cirrhosis, amelynek A és B stádiuma van. Ezenkívül minden mutató nő az azonos korú, egészséges betegnél tapasztaltakhoz képest. Fontos megjegyezni, hogy nem végeztek vizsgálatokat összetett májpatológiájú embereken.

Túladagolás

A klinikai vizsgálatok eredményei alapján azt találták, hogy a megnövelt mennyiségű szildenafil alkalmazása súlyosabb mellékhatásokat vált ki.

• melege van;
• emésztési zavarok;
• az arc bőrének vörössége;
• fejfájás;
• az orrlégzés megsértése;
• nyomáscsökkenés;
• látási problémák.

Ha ezek a megnyilvánulások előfordulnak, azonnal forduljon orvoshoz, aki tüneti terápiát választ.

Fontos megjegyezni, hogy a dialízis nem hozza meg a kívánt eredményt. Ez annak köszönhető, hogy a gyógyszer gyorsan kötődik a plazma fehérjekomponenseihez.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ennek a gyógyszernek a kombinációja más, a CYP3A4 enzimet befolyásoló szerekkel a hatás időtartamának meghosszabbodását idézi elő. Ezek közé tartozik a tetraciklin, az eritromicin stb.

Ha ezeket a tablettákat savkötő szerekkel - például Almagel vagy Gastal - kombinálja, akkor semmilyen különleges hatás nem következik be.

Ezenkívül a következő gyógyszerek nem befolyásolják a szildenafil hatékonyságát:

• tolbutamid és warfarin;
• azitromicin;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - például amlodipin vagy diroton;
• vizelethajtó gyógyszerek.

Ebben az esetben ez a szer a nitroglicerin, a nitroprusszid és más nitrogén-monoxid donorok használatából származó hatás növekedéséhez vezet. Ezért ezeket a gyógyszereket nem ajánlott kombinálni.

A szildenafil és adrenerg blokkolók alkalmazása súlyos nyomáseséssel jár, amelyet szédülési tünetek kísérhetnek. Ha ezt a gyógyszert aszpirinnel kombinálja, fennáll a fokozott vérzés veszélye.

Tárolási feltételek

Ez a termék a gyártás után legfeljebb 5 évig tárolható. Ezenkívül a hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 fokot. Fontos, hogy a gyógyszert védjük a közvetlen napfénytől. Ne hagyja magas páratartalom mellett. Ezenkívül fontos, hogy a terméket gyermekektől elzárt helyen tárolja.

Analógok

Ennek a gyógyszernek analógjai olyan gyógyászati ​​anyagokat tartalmaznak, amelyek hasonló hatásúak, de más összetevőket is tartalmaznak.

Jelenleg ennek a gyógyszernek analógjai vannak:

• cialis;
• levitra;
• impaza;
• vuka-vuka;
• tribestan;
• laveron;
• viardot.

A szildenafil egy hatékony gyógymód, amely a gyakori merevedési zavarokat kezeli, és jelentősen javítja a szex minőségét. A veszélyes szövődmények kialakulásának megelőzése érdekében gondosan tanulmányoznia kell a gyógyszer használati utasítását. Ha bármilyen ellenjavallata van, jobb, ha konzultál egy orvossal, aki kiválasztja ennek a gyógyszernek a hatékony és ártalmatlan analógjait.

Következtetések levonása

Nem gyújtottál? Abból a tényből ítélve, hogy olvassa ezt a cikket, a győzelem nem az Ön oldalán áll.

És természetesen első kézből tudja, hogy a potencia megsértése:

• Kevés önbizalom
• A nők emlékeznek minden kudarcodra, mondd el a barátnőiknek és a barátaiknak
• Prosztata betegség
• A depresszió kialakulása, amely negatívan befolyásolja egészségét

Most válaszoljon a kérdésre: IS MEGFELEL AZ ÖNEK? Hogyan lehet ezt elviselni? Emlékszel arra az érzésre, amikor egy meztelen nőre nézel, és nem tudsz mit tenni? Elég – itt az ideje, hogy egyszer s mindenkorra megszabaduljon a potenciaproblémáktól! Egyetértesz?

Hatalmas mennyiségű anyagot tanulmányoztunk, és ami a legfontosabb, a gyakorlatban teszteltük a legtöbb hatóerőt. Tehát kiderült, hogy a Predstanol egy 100%-ban működő gyógyszer, minden mellékhatás nélkül. Ez a gyógyszer természetes összetevőkből áll, amelyek teljesen kizárják a kémiát.

FIGYELEM! KÉSZLET! Kipróbálhatod a gyógyszert ingyenes, rendeljen a link segítségével vagy az alábbi űrlap kitöltésével.

A szildenafil a merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer, amely az 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE-5) gátlók csoportjába tartozik. Stabil és teljes erekciót biztosít, amely elegendő a szexuális érintkezéshez. A szildenafil a legendás Viagra hatóanyaga, de Oroszországban „leánykori nevén” (értsd: nemzetközi szabad néven) is gyártják. A szildenafilt 1998-ban szintetizálták, és ez lett az első valóban hatékony és biztonságos tablettakészítmény egy olyan ma elterjedt betegség kezelésére, mint a merevedési zavar. A szildenafil hatásmechanizmusának megértéséhez egy kicsit el kell mélyedni a biokémiai "dzsungelben". Mindenekelőtt meg kell jegyezni, hogy a szív- és érrendszer működésében milyen fontos szerepet játszik az endothel relaxáló faktor, más néven nitrogén-monoxid (NO). A vaszkuláris endotéliumban képződött NO behatol a simaizomszövetbe, ahol "felébred"... nem, nem Herzen, hanem a guanilát cikláz enzim. Ennek eredményeként a ciklikus guanozin-monofoszfát (rövidítve cGMP) sejtkoncentrációja meredeken növekszik, ami viszont megakadályozza a kalciumionok behatolását a sejtekbe, ami az érrendszeri tónus csökkenésével jár. De van itt egy negatív karakter is - a foszfodiészteráz enzim (PDE). Elpusztítja a cGMP-t, ami korlátozza a NO értágító hatását. A mai napig megállapították, hogy a PDE-5 a legaktívabb ebben a tekintetben. Így aktivitásának elnyomása fokozza a NO hatásait. Most meg kell találnia, mi áll az erekció kialakulásának középpontjában. Előfordulásának feltétele a pénisz barlangos testeibe vért szállító artériák simaizom "fűzőjének" ellazulása. Ez a relaxáció „szervezi” az endothelsejtek által kiválasztott NO-t. A szildenafil felerősíti az utóbbi hatásait azáltal, hogy eltávolítja a péniszmakk véráramlásának természetes akadályait. A szildenafil klinikai hatékonyságát számos nagy, randomizált vizsgálat igazolta.

Egyikükben 12 hét után egyértelmű javulást figyeltek meg az erekcióban a szildenafilt szedő betegek 76%-ánál, szemben a placebóval megelégedett 22%-kal. A gyógyszer nagy hatékonyságát a különböző korcsoportok képviselőinél figyelték meg: még a 65 év felettieknél is a gyógyszer az esetek 69%-ában működött. Az erectilis diszfunkció egyik kockázati tényezője az artériás magas vérnyomás. A szildenafil gyengén vérnyomáscsökkentő hatású, de a vérnyomáscsökkentő szeren "ül" magas vérnyomásos betegek alkalmazása nem erősíti az utóbbi hatását, ezért az ilyen személyek általánosságban felvehetik a harcot a merevedési zavarokkal. Az erekciós zavarok másik kulcsfontosságú kockázati tényezője a dohányzás, amelyről a klinikai vizsgálatok során nem mutatták ki, hogy befolyásolná a szildenafil hatékonyságát. A gyógyszernek van még egy igazán csodálatos tulajdonsága: pszichogén merevedési zavarban szenvedő betegeknél nem csak javítja az erekciót, hanem segít a depresszió megszüntetésében is. Külön beszélgetés azokról a személyekről, akiknél a cukorbetegség hátterében merevedési zavar alakult ki. Ebben a betegcsoportban a legnehezebb a gyógyszeres terápiára terápiás választ elérni. A szildenafil hatékonysága ilyen esetekben a diabetes mellitus súlyosságától és a szövődmények jelenlététől függ. Azonban még ilyen nehéz körülmények között is a gyógyszer a legjobb oldalról mutatkozott: például az egyik klinikai vizsgálatban a szildenafilt szedő betegek 69%-ánál észlelték az erekció javulását (az igazság kedvéért meg kell jegyezni, hogy ezek szövődménymentes betegek voltak). A szildenafil tehát egyértelműen „működő” gyógyszer: hatékonysága idővel nem csökken, ami lehetővé teszi a hosszú távú farmakoterápiát. A gyógyszer mellékhatásai általában enyhék, és csak a kezelés elején jelentkeznek.

Gyógyszertan

A szildenafil a cikloguanozin-monofoszfát (cGMP)-specifikus 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) erős szelektív inhibitora.

A cselekvés mechanizmusa

Az erekció élettani mechanizmusának megvalósítása a szexuális stimuláció során a corpus cavernosumban nitrogén-monoxid (NO) felszabadulásával jár. Ez viszont a cGMP-szint növekedéséhez, a corpus cavernosum simaizomszövetének ezt követő ellazulásához és a véráramlás fokozásához vezet.

A szildenafilnek nincs közvetlen relaxáló hatása az izolált humán corpus cavernosumra, de fokozza a nitrogén-monoxid (NO) hatását azáltal, hogy gátolja a cGMP lebontásáért felelős PDE5-öt.

A szildenafil in vitro szelektív a PDE5-re, aktivitása a PDE5-re jobb, mint a többi ismert foszfodiészteráz izoenzim: PDE6 - 10-szer; PDE1 - több mint 80-szor; PDE2, PDE4, PDE7-PDE11 - több mint 700-szor. A szildenafil 4000-szer szelektívebb a PDE5-re a PDEZ-hez képest, ami nagyon fontos, mivel a PDEZ az egyik kulcsenzim a szívizom kontraktilitásának szabályozásában.

A szexuális stimuláció előfeltétele a szildenafil hatékonyságának.

Klinikai adatok

Kardiológiai vizsgálatok

A szildenafil 100 mg-os adagig történő alkalmazása nem vezetett klinikailag jelentős EKG-változásokhoz egészséges önkéntesekben. A szisztolés nyomás maximális csökkenése fekvő helyzetben 100 mg-os szildenafil bevétele után 8,3 Hgmm volt. Art., és a diasztolés nyomás - 5,3 Hgmm. Művészet. A vérnyomásra gyakorolt ​​kifejezettebb, de átmeneti hatást is megfigyeltek a nitrátot szedő betegeknél.

A szildenafil egyszeri 100 mg-os adagjának hemodinamikai hatását vizsgáló vizsgálatban 14 súlyos koszorúér-betegségben szenvedő betegen (a betegek több mint 70%-ának legalább egy koszorúér szűkülete volt) a szisztolés és diasztolés nyomás nyugalmi állapotban csökkent. 7%-kal, illetve 6%-kal, a pulmonalis szisztolés nyomás pedig 9%-kal csökkent. A szildenafil nem befolyásolta a perctérfogatot, és nem befolyásolta a szűkületes koszorúerekben a véráramlást, valamint az adenozin által kiváltott szívkoszorúér-áramlás növekedéséhez (körülbelül 13%-kal) vezetett mind a szűkületes, mind az ép koszorúerekben.

Egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 144 merevedési zavarban és stabil anginás anginában szenvedő beteg, akik antianginás gyógyszereket (kivéve a nitrátokat) szedtek, végzett fizikai gyakorlatokat az anginás tünetek megszűnéséig. Az edzés időtartama szignifikánsan hosszabb volt (19,9 másodperc; 0,9-38,9 másodperc) az egyszeri 100 mg-os szildenafilt szedő betegeknél, mint a placebót kapó betegeknél.

Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a szildenafil dózisának változtatásának hatását (100 mg-ig) vizsgálták erekciós diszfunkcióban és magas vérnyomásban szenvedő férfiaknál (n = 568), akik kettőnél több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek. A szildenafil a férfiak 71%-ánál javította az erekciót, szemben a placebo-csoport 18%-ával. A nemkívánatos hatások előfordulási gyakorisága hasonló volt a többi betegcsoporthoz, valamint azoknál, akik háromnál több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek.

Kutatás a látássérülésről

Egyes betegeknél 1 órával a 100 mg-os szildenafil bevétele után a Farnsworth-Munsel 100 teszttel a színárnyalatok (kék/zöld) megkülönböztetésének enyhe és átmeneti károsodását mutatták ki. Ezek a változások a gyógyszer bevétele után 2 órával hiányoztak. Úgy gondolják, hogy a színlátás romlását a PDE6 gátlása okozza, amely részt vesz a retinában történő fényátvitelben. A szildenafil nem volt hatással a látásélességre, a kontrasztérzékelésre, az elektroretinogramra, az intraokuláris nyomásra vagy a pupilla átmérőjére.

Egy placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatban bizonyítottan korai makuladegenerációban szenvedő betegeken (n = 9) a szildenafil egyszeri, 100 mg-os dózisban jól tolerálható volt. Speciális vizuális tesztekkel (látásélesség, Amsler-rács, színérzékelés, színátadás modellezése, Humphrey kerülete és fotostressz) nem volt klinikailag jelentős változás a látásban.

Hatékonyság

A szildenafil hatékonyságát és biztonságosságát 21 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyek legfeljebb 6 hónapig tartottak 3000, 19 és 87 év közötti, különböző etiológiájú (szerves, pszichogén vagy vegyes) erekciós diszfunkcióban szenvedő beteg bevonásával. A gyógyszer hatékonyságát erekciós naplóval, nemzetközi merevedési funkció-indexszel (a szexuális funkció állapotára vonatkozó validált kérdőívvel) és egy partner felméréssel értékelték globálisan.

A szildenafil hatékonyságát, amelyet a kielégítő közösüléshez elegendő erekció elérésének és fenntartásának képességeként határoztak meg, minden elvégzett vizsgálat igazolta, és ezt 1 éves időtartamú, hosszú távú vizsgálatok is megerősítették. A rögzített dózist alkalmazó vizsgálatokban azon betegek aránya, akik arról számoltak be, hogy a terápia javította az erekciót, 62% (25 mg szildenafil adag), 74% (50 mg szildenafil adag) és 82% (100 mg szildenafil adag) volt, szemben a betegek 25%-ával. placebo csoport. Az erekciós funkció nemzetközi indexének elemzése kimutatta, hogy a szildenafil kezelés az erekció javítása mellett az orgazmus minőségét is javította, lehetővé tette a közösülésből származó elégedettség és az általános elégedettség elérését.

Az összesített adatok szerint a szildenafil-kezelés hatására javuló erekcióról számolt betegek között a cukorbetegek 59%-a, a radikális hidrosztatektómián átesett betegek 43%-a és a gerincvelő-sérüléses betegek 83%-a volt (szemben a 16%-kal, 15%-kal és 12%-kal). % a placebo-csoportban).

Farmakokinetika

Szívás

Orális alkalmazás után a szildenafil gyorsan felszívódik. Az abszolút biohasznosulás átlagosan körülbelül 40% (25% és 63% között). In vitro a szildenafil körülbelül 1,7 ng/ml (3,5 nM) koncentrációban 50%-kal gátolja a humán PDE5 aktivitást. A szildenafil egyszeri, 100 mg-os dózisa után a szabad szildenafil átlagos C max értéke a férfiak vérplazmájában körülbelül 18 ng/ml (38 nM). A szildenafil éhgyomorra történő bevétele esetén a C max átlagosan 60 percen belül érhető el (30 percről 120 percre). Zsíros ételekkel kombinálva a felszívódási sebesség csökken: a C max átlagosan 29%-kal csökken, a TC max 60 perccel nő, de a felszívódás mértéke nem változik jelentősen (a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) 11%-kal csökken...

terjesztés

A szildenafil megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban átlagosan 105 liter. A szildenafil és fő keringő N-demetil metabolitjának kapcsolata a vérplazmafehérjékkel körülbelül 96%, és nem függ a gyógyszer összkoncentrációjától. A szildenafil dózisának kevesebb, mint 0,0002%-a (átlagosan 188 ng) volt megtalálható a spermában 90 perccel a gyógyszer bevétele után.

Anyagcsere

A szildenafil főként a májban metabolizálódik a citokróm CYP3A4 izoenzim (főútvonal) és a citokróm CYP2C9 izoenzim (mellékút) hatására. A fő keringő aktív metabolit, amely a szildenafil N-demetilációjából származik, tovább metabolizálódik. Ennek a metabolitnak a PDE-vel szembeni szelektivitása összemérhető a szildenafilével, és a PDE5-tel kapcsolatos aktivitása in vitro körülbelül 50%-a a szildenafilének. Az egészséges önkéntesek vérplazmájában a metabolit koncentrációja a szildenafil koncentrációjának körülbelül 40%-a volt. Az N-demetil metabolit további metabolizmuson megy keresztül; T 1/2 körülbelül 4 óra.

Visszavonás

A szildenafil teljes clearance-e 41 l/óra, a végső T 1/2 3-5 óra. Orális beadást követően, valamint intravénás beadást követően a szildenafil metabolitok formájában választódik ki, főként a belekben (az orális adag kb. 80%-a) és kisebb mértékben a vesén keresztül (az orális adag kb. 13%-a).

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Idős betegek

Egészséges idős betegekben (65 év felett) a szildenafil clearance-e csökken, és a szabad szildenafil koncentrációja a vérplazmában körülbelül 40%-kal magasabb, mint a fiatalokban (18-45 évesek). Az életkornak nincs klinikailag jelentős hatása a mellékhatások előfordulására.

Veseműködési zavar

Enyhe (kreatinin-clearance (CC) 50-80 ml / perc) és közepes (CC 30-49 ml / perc) fokú veseelégtelenség esetén a szildenafil farmakokinetikája egyetlen 50 mg-os orális adag után nem változik. Súlyos veseelégtelenségben (CC< 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100 %) и C max (88 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Májműködési zavar

Májcirrhosisban szenvedő betegeknél (A és B stádium a Child-Pyo osztályozás szerint) a szildenafil clearance-e csökken, ami az AUC (84%) és a Cmax (47%) értékének növekedéséhez vezet az előzőhöz képest. normál májfunkciójúak azonos korú betegeknél. A szildenafil farmakokinetikáját súlyosan károsodott májműködésű betegeknél (C-stádium a Child-Pyo osztályozás szerint) nem vizsgálták.

Kiadási űrlap

Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta; a szünetben - fehér vagy majdnem fehér.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 50 mg, laktóz-monohidrát 61,5 mg, kroszkarmellóz-nátrium 7,5 mg, povidon 4,5 mg, magnézium-sztearát 1,5 mg.

A filmhéj összetétele: Opadray II (polivinil-alkohol, részben hidrolizált 2 mg, titán-dioxid 1,145 mg, makrogol 1,01 mg, talkum 0,74 mg, briliánskék alapú alumíniumlakk 0,096 mg, vas-oxid (II) sárga, 0,0085 mg vas oxid (II ) fekete 0,0005 mg).

1 db PC. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
2 db. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
4 dolog. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
20 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
20 db. - polimer palackok (1) - kartondobozok.

Adagolás

Az ajánlott adag a legtöbb felnőtt beteg számára 50 mg körülbelül 1 órával a szexuális tevékenység előtt. Figyelembe véve a hatékonyságot és a tolerálhatóságot, az adag 100 mg-ra emelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető. A maximális ajánlott adag 100 mg. A használat javasolt maximális gyakorisága naponta egyszer.

Veseműködési zavar

< 30 мл/мин) - дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Májműködési zavar

Kombinált alkalmazás más gyógyszerekkel

Ritonavirrel együtt alkalmazva a Sildenafil maximális egyszeri adagja nem haladhatja meg a 25 mg-ot, és az alkalmazás gyakorisága 48 óránként 1 lehet.

A citokróm CYP3A4 izoenzim inhibitoraival (eritromicin, szakinavir, ketokonazol, itrakonazol) együtt alkalmazva a Sildenafil kezdő adagja 25 mg. Az alfa-blokkolókat szedő betegeknél a posturális hipotenzió kockázatának minimalizálása érdekében a Sildenafil Accord-kezelést csak a hemodinamikai stabilizáció elérése után szabad elkezdeni. A szildenafil kezdő adagjának csökkentését is meg kell fontolni.

Idős betegek

A Sildenafil adagjának módosítása nem szükséges.

Túladagolás

A szildenafil gyógyszer egyszeri, legfeljebb 800 mg-os adagja esetén a mellékhatások hasonlóak voltak az alacsonyabb dózisú gyógyszer bevételéhez, de gyakoribbak voltak.

A kezelés tüneti. A hemodialízis nem gyorsítja fel a szildenafil kiürülését, mivel az utóbbi aktívan kötődik a plazmafehérjékhez, és nem ürül ki a vesén keresztül.

Kölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása a szildenafil farmakokinetikájára

A szildenafil metabolizmusa főként a citokróm CYP3A4 (főútvonal) és CYP2C9 izoenzimek hatására megy végbe, ezért ezen izoenzimek inhibitorai csökkenthetik a szildenafil, az induktorok pedig növelhetik a szildenafil clearance-ét. A citokróm CYP3A4 izoenzim inhibitorainak (ketokonazol, eritromicin, cimetidin) egyidejű alkalmazásakor a szildenafil clearance-ének csökkenését figyelték meg. A cimetidin (800 mg), a citokróm CYP3A4 izoenzim nem specifikus inhibitora, szildenafillel (50 mg) együtt adva a szildenafil plazmakoncentrációját 56%-kal növeli. Egyszeri adag 100 mg szildenafil és eritromicin (500 mg / nap 2-szer 5 napon keresztül) együtt, a citokróm CYP3A4 izoenzim specifikus inhibitora, a vérben állandó eritromicinkoncentráció elérése mellett a szildenafil AUC 182%-os növekedése.

A szildenafil (100 mg egyszer) és a szakinavir (1200 mg / nap 3-szor) kombinált adásával, amely a HIV proteáz és a citokróm CYP3A4 izoenzim inhibitora, a vérben a szakinavir állandó koncentrációjának elérése mellett a C. a szildenafil max értéke 140%-kal, az AUC pedig 210%-kal nőtt. A szildenafil nincs hatással a szakinavir farmakokinetikájára.

A citokróm CYP3A4 izoenzim erősebb inhibitorai, mint például a ketokonazol és az itrakonazol, szintén erősebb változásokat okozhatnak a szildenafil farmakokinetikájában.

A szildenafil (egyszer 100 mg) és a ritonavir (naponta kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazása, amely a HIV-proteáz gátló és a citokróm P450 erős inhibitora, a vérben a ritonavir állandó koncentrációjának elérése mellett a vérben növekedéshez vezet. a szildenafil Cmax-értéke 300%-kal (4-szer), AUC-értéke pedig 1000%-kal (11-szer). 24 óra elteltével a szildenafil koncentrációja a vérplazmában körülbelül 200 ng / ml (egy szildenafil egyszeri alkalmazása után - 5 ng / ml), ami összhangban van a ritonavir kifejezett hatásáról szóló információkkal a különböző gyógyszerek farmakokinetikájára. citokróm P 450 szubsztrátjai. A szildenafil nincs hatással a ritonavir farmakokinetikájára. A szildenafil és a ritonavir együttes alkalmazása nem javasolt. Ha a szildenafilt a javasolt adagokban szedik a citokróm CYP3A4 izoenzim erős inhibitorait egyidejűleg kapó betegek, akkor a szabad szildenafil C max értéke nem haladja meg a 200 nM értéket, és a gyógyszer jól tolerálható.

Egyetlen adag antacid (magnézium-hidroxid/alumínium-hidroxid) nem befolyásolja a szildenafil biohasznosulását.

A citokróm CYP2C9 izoenzim gátlói (tolbutamid, warfarin), a citokróm CYP2D6 izoenzim (szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók, triciklusos antidepresszánsok), tiazidok és tiazid-szerű diuretikumok, ACE-gátlók, és nem fejtenek ki kalcium-farmakokalcium-antagonisták

Az azitromicin (500 mg/nap 3 napig) nincs hatással a szildenafil vagy fő keringő metabolitjának AUC-jára, C max T max-jára, eliminációs sebességi állandójára és T1/2-ére.

A szildenafil hatása más gyógyszerekre

A szildenafil a citokróm P 450 -1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és ZA4 izoenzimek gyenge inhibitora (IC 50> 150 μmol). Ha a szildenafilt az ajánlott adagokban szedik, a C max körülbelül 1 μmol, így nem valószínű, hogy a szildenafil befolyásolhatja ezen izoenzimek szubsztrátjainak kiürülését.

A szildenafil fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását mind az utóbbiak hosszan tartó használatával, mind akut indikációkra történő kinevezésével. Ebben a tekintetben a szildenafil nitrátokkal vagy nitrogén-monoxid donorokkal kombinációban történő alkalmazása ellenjavallt.

Az α-blokkoló doxazozin (4 mg és 8 mg) és szildenafil (25 mg, 50 mg és 100 mg) egyidejű alkalmazása stabil hemodinamikával rendelkező jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegeknél a szisztolés/diasztolés vérnyomás átlagos további csökkenése a fekvő helyzet 7/7 Hgmm volt Art., 9/5 Hgmm. és 8/4 Hgmm, és álló helyzetben - 6/6 Hgmm, 11/4 Hgmm. és 4/5 Hgmm. Ritka esetekről számoltak be tünetekkel járó posturális hipotenzió kialakulásáról ilyen betegeknél, amely szédülés formájában (ájulás nélkül) nyilvánult meg. Egyes α-blokkolókat kapó, érzékeny betegeknél a szildenafil egyidejű alkalmazása tüneti hipotenzióhoz vezethet.

A citokróm CYP2C9 izoenzim által metabolizált tolbutamiddal (250 mg) vagy warfariomával (40 mg) való jelentős kölcsönhatás jeleit nem azonosították.

A szildenafil (100 mg) nincs hatással a HIV proteáz inhibitorok, a szakinavir és a ritonavir farmakokinetikájára, amelyek a citokróm CYP3A4 izoenzim szubsztrátjai, állandó szinten a vérben. A szildenafil (50 mg) nem okoz további növekedést a vérzési időben, ha acetilszalicilsavat (150 mg) szed. A szildenafil (50 mg) nem fokozza az alkohol vérnyomáscsökkentő hatását egészséges önkénteseknél, akiknél átlagosan 0,08% (80 mg / dl) maximális véralkoholkoncentráció van.

Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a szildenafil (100 mg) és az amlodipin között nem észleltek kölcsönhatást. A vérnyomás átlagos további csökkenése fekvő helyzetben 8 Hgmm. (szisztolés) és 7 Hgmm. (diasztolés).

A szildenafil vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása nem vezet további mellékhatásokhoz.

Mellékhatások

A Sildenafil mellékhatásai jellemzően enyhék vagy közepesen súlyosak és átmenetiek.

Fix dózist alkalmazó vizsgálatok során kimutatták, hogy a gyakoriság

Ha a szildenafilt az ajánlottnál nagyobb adagokban alkalmazták, a mellékhatások hasonlóak voltak a fent említettekhez, de általában gyakoribbak voltak.

Általános tünetek: arcödéma, fényérzékenységi reakciók, sokk, asthenia, fájdalom, hidegrázás, hasi fájdalom, mellkasi fájdalom.

Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók (beleértve a bőrkiütést), Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

Központi és perifériás idegrendszeri betegségek: álmosság, álmatlanság, hypesthesia, paresztézia, ataxia, neuralgia, neuropátia, tremor, depresszió, szokatlan álmok, csökkent reflexek, stroke, átmeneti ischaemiás roham, görcsök, beleértve. visszatérő.

A szív- és érrendszer megsértése: tachycardia, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, szívinfarktus, pitvarfibrilláció, kamrai aritmia, instabil angina pectoris, AV-blokk, cerebrovaszkuláris trombózis, szívelégtelenség, EKG rendellenességek, kardiomiopátia, hirtelen halál, ájulás.

Légzőszervi betegségek: orrvérzés, asztma, légszomj, laryngitis, pharyngitis, arcüreggyulladás, hörghurut, fokozott köpettermelés, fokozott köhögés.

Emésztőrendszeri betegségek: hányás, hányinger, szájnyálkahártya kiszáradása, glossitis, vastagbélgyulladás, dysphagia, gastritis, gastroenteritis, oesophagitis, stomatitis, rektális vérzés, ínygyulladás.

Látószervi zavarok: szemfájdalom, szem kivörösödése/scleralis injekciók, kötőhártya-károsodás, károsodott könnyezés, elülső ischaemiás optikai neuropátia, retina vaszkuláris elzáródása, látótér rendellenességek, mydriasis, szürkehályog, szemfájdalom.

Hallászavarok: szédülés, fülzúgás, fülfájdalom, süketség.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: vérszegénység, leukopenia.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: szomjúság, köszvény, instabil cukorbetegség, hiperglikémia, perifériás ödéma, hiperurikémia, hipoglikémiás reakció, hypernatraemia.

Mozgásszervi betegségek: ízületi gyulladás, arthrosis, izomgyulladás, ínszakadás, tendovaginitis, csontfájdalom, myasthenia gravis, synovitis.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: csalánkiütés, herpes simplex, viszketés, izzadás, bőrfekélyek, kontakt dermatitis, hámló dermatitis.

A húgyúti rendszer megsértése: cystitis, nocturia, gyakori vizelés, gynecomastia, vizelet inkontinencia, károsodott ejakuláció, nemi szervek ödémája, anorgasmia.

A reproduktív rendszer betegségei: elhúzódó erekció és/vagy priapizmus.

Javallatok

• az erekciós zavar kezelése, amelyet az jellemez, hogy a pénisz nem képes elérni vagy fenntartani a kielégítő közösüléshez elegendő erekciót.

A szildenafil csak szexuális stimulációra hatásos.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a szildenafillal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;
• Alkalmazása olyan betegeknél, akik folyamatosan vagy időszakosan nitrogén-oxidot, szerves nitrátot vagy nitriteket kapnak bármilyen formában, mivel a szildenafil fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt). az erectilis diszfunkció kezelését nem vizsgálták, ezért ilyen kombinációk alkalmazása nem javasolt (lásd a „Különleges utasítások” című részt);
• regisztrált javallatok szerint a Sildenafil nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél;
• regisztrált javallatok szerint a Sildenafil nem alkalmazható nőknél;
• laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• a szildenafil és a ritonavir együttes alkalmazása nem javasolt.

Óvatosan: a pénisz anatómiai deformitása (anguláció, barlangos fibrózis vagy Peyronie-kór).

Priapizmus kialakulására hajlamosító betegségek (sarlósejtes vérszegénység, myeloma multiplex, leukémia, trombocitémia).

Vérzéssel járó betegségek.

A gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása.

Örökletes retinitis pigmentosa.

Szívelégtelenség, instabil angina, szívinfarktus, szélütés vagy életveszélyes aritmiák, magas vérnyomás (BP> 170/100 Hgmm) vagy hipotenzió (BP< 90/50 мм рт.ст.).

Azoknál a betegeknél, akiknél a látóideg elülső, nem arteritiszes ischaemiás neuropátiája fejlődött ki (előzményben).

Alkalmazás jellemzői

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A regisztrált javallat szerint a gyógyszert nem nők számára szánják.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Mivel májkárosodásban (különösen cirrhosisban) szenvedő betegeknél a szildenafil eliminációja károsodott, a szildenafil adagját 25 mg-ra kell csökkenteni.

Alkalmazás károsodott veseműködésre

Enyhe-közepes veseelégtelenség esetén (CC 30-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra, súlyos veseelégtelenség esetén (CC)< 30 мл/мин) - дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Alkalmazás gyermekeknél

Különleges utasítások

Az erekciós diszfunkció diagnosztizálásához, lehetséges okainak meghatározásához és a megfelelő kezelés kiválasztásához teljes kórelőzmény összegyűjtése és alapos fizikális vizsgálat szükséges. Az erektilis diszfunkció gyógyszereit óvatosan kell alkalmazni a pénisz anatómiai deformitásában (anguláció, barlangos fibrózis, Peyronie-kór), vagy a priapizmus kockázati tényezőivel (sarlósejtes vérszegénység, myeloma multiplex, leukémia) szenvedő betegeknél.

A merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket nem szabad felírni olyan férfiaknak, akiknek a szexuális tevékenység nem kívánatos.

A szexuális tevékenység bizonyos kockázatot jelent szívbetegség esetén, ezért az erekciós zavarok bármilyen kezelésének megkezdése előtt az orvosnak be kell utalnia a beteget a szív- és érrendszer állapotának vizsgálatára. A szexuális aktivitás nem kívánatos szívelégtelenségben, instabil anginában, szívinfarktusban vagy szélütésben az elmúlt 6 hónapban, életveszélyes szívritmuszavarban, artériás magas vérnyomásban (BP> 170/100 Hgmm) vagy hipotenzióban (BP) szenvedő betegeknél.< 90/50 мм рт. ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Szív- és érrendszeri szövődmények

A szildenafil merevedési zavarok kezelésére történő forgalomba hozatalát követő alkalmazása során olyan nemkívánatos eseményekről számoltak be, mint például súlyos szív- és érrendszeri szövődmények (beleértve a szívinfarktust, az instabil angina pectorist, a hirtelen szívhalált, a kamrai aritmiát, a hemorrhagiás stroke-ot, az átmeneti ischaemiás rohamot, a magas vérnyomást és a hipotenzió), akiknek átmeneti kapcsolatuk volt a szildenafil alkalmazásával. A legtöbb ilyen betegnél, de nem mindegyiknél, voltak szív- és érrendszeri szövődmények kockázati tényezői. Sok ilyen nemkívánatos esemény röviddel a szexuális tevékenység után következett be, és néhányat a szildenafil szexuális tevékenység nélküli bevétele után észleltek. Nem állapítható meg közvetlen kapcsolat a megfigyelt nemkívánatos jelenségek és a jelzett vagy egyéb tényezők között.

Hipotenzió

A szildenafil szisztémás értágító hatással rendelkezik, ami az LD átmeneti csökkenéséhez vezet, ami klinikailag nem szignifikáns, és a legtöbb betegnél semmilyen következménnyel nem jár. A Sildenafil gyógyszer felírása előtt azonban az orvosnak gondosan fel kell mérnie az értágító hatás lehetséges nemkívánatos megnyilvánulásainak kockázatát a megfelelő betegségekben szenvedő betegeknél, különösen a szexuális tevékenység hátterében. Az értágítókkal szembeni fokozott érzékenység figyelhető meg a bal kamrai kiáramlási traktus elzáródásában (aorta szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia), valamint a többszörös szisztémás atrófia ritka szindrómájában, amely a vegetatív idegrendszer vérnyomásszabályozásának súlyos károsodásában nyilvánul meg. .

Mivel a szildenafil és az α-blokkolók együttes alkalmazása egyes érzékeny betegeknél tüneti hipotenzióhoz vezethet, a szildenafilt óvatosan kell alkalmazni az α-blokkolókat szedő betegeknél. A posturális hipotenzió kockázatának minimalizálása érdekében az α-blokkolókat szedő betegeknél a Sildenafil Teva-kezelést csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni. Azt is mérlegelnie kell a Sildenafil gyógyszer kezdeti adagjának csökkentésének megvalósíthatóságát. Az orvosnak tanácsot kell adnia a betegeknek, hogy mit tegyenek, ha a posturális hipotenzió tünetei jelentkeznek.

Látás károsodás

Ritkán előfordultak a látóideg elülső, nem arteritiszes ischaemiás neuropátiája, amely látásromlást vagy látásvesztést okozott az összes PDE5-inhibitor, köztük a szildenafil alkalmazása során. A legtöbb ilyen betegnél olyan kockázati tényezők voltak, mint a látóideg fejének kiásása (mélyülése), 50 év feletti életkor, diabetes mellitus, artériás magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, hiperlipidémia és dohányzás. Ok-okozati összefüggést a PDE5-inhibitorok bevitele és a látóideg elülső, nem arteritises ischaemiás neuropátiájának kialakulása között nem azonosítottak. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a látóideg elülső, nem arteritises ischaemiás neuropátiájának fokozott kockázatáról, ha ezt az állapotot már észlelték. Hirtelen látásvesztés esetén a betegeknek azonnali orvosi ellátásban kell részesülniük. Az örökletes retinitis pigmentosa-ban szenvedő betegek egy részének genetikailag meghatározott rendellenességei vannak a retina foszfodiészterázainak működésében. Nincs információ a Sildenafil gyógyszer alkalmazásának biztonságosságáról retinitis pigmentosa betegeknél, ezért a szildenafilt óvatosan kell alkalmazni.

A halláskárosodás

Egyes forgalomba hozatalt követő és klinikai vizsgálatokban az összes PDE5-inhibitor, köztük a szildenafil alkalmazása kapcsán hirtelen fellépő halláskárosodásról vagy halláscsökkenésről számoltak be. A legtöbb ilyen betegnél a hirtelen halláskárosodás vagy halláscsökkenés kockázati tényezői voltak. Ok-okozati összefüggést a PDE5-gátlók alkalmazása és a hirtelen fellépő halláskárosodás vagy hallásvesztés között nem állapítottak meg. Ha a szildenafil szedése közben hirtelen halláskárosodást vagy halláscsökkenést tapasztal, azonnal forduljon orvosához.

Vérzés

A szildenafil in vitro fokozza a nitrogén-monoxid donor nátrium-nitroprusszid thrombocyta-aggregáció-gátló hatását az emberi vérlemezkékre. Nincsenek adatok a szildenafil alkalmazásának biztonságosságáról olyan betegeknél, akiknél hajlamosak a vérzésre vagy a gyomor- és nyombélfekély súlyosbodására, ezért a szildenafilt óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél. Az orrvérzés incidenciája a diffúz kötőszöveti betegségekhez társuló PH-ban szenvedő betegeknél magasabb volt (szildenafil 12,9%, placebo 0%), mint a primer pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél (szildenafil 3,0%, placebo 2,4%). Azoknál a betegeknél, akik szildenafilt K-vitamin antagonistával kombinációban kaptak, az orrvérzés gyakorisága magasabb volt (8,8%), mint a K-vitamin antagonistát nem szedő betegeknél (1,7%).

Alkalmazás más gyógyszerekkel együtt az erekciós zavarok kezelésére.

A szildenafil biztonságosságát és hatásosságát más merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazva nem vizsgálták, ezért az ilyen kombinációk alkalmazása nem javasolt.

A gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​​​hatás

A szildenafil szedése alatt nem volt negatív hatása a gépjárművezetéshez vagy más műszaki eszközökhöz.

Mivel azonban a szildenafil szedése esetén lehetséges a vérnyomás csökkenése, kromatopsia kialakulása, homályos látás stb. mellékhatások, ezekben a helyzetekben figyelnie kell a gyógyszer egyéni hatását, különösen a kezelés kezdetén és az adagolási rend megváltoztatásakor.

Az adagolási forma leírása

Tabletták: kék fóliahüvellyel borított, kerek, mindkét oldalán domború. A szünetben - fehér vagy majdnem fehér.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

A szildenafil a cGMP-specifikus PDE-5 erős szelektív inhibitora.

A cselekvés mechanizmusa

Az erekció élettani mechanizmusának megvalósítása a szexuális stimuláció során a corpus cavernosumban nitrogén-monoxid (NO) felszabadulásával jár. Ez viszont a cGMP-szint növekedéséhez, a corpus cavernosum simaizomszövetének ezt követő ellazulásához és a véráramlás fokozásához vezet.

A szildenafilnek nincs közvetlen relaxáló hatása az izolált humán corpus cavernosumra, de fokozza a nitrogén-monoxid (NO) hatását azáltal, hogy gátolja a cGMP lebontásáért felelős PDE-5-öt.

A szildenafil szelektív a PDE-5-re in vitro, aktivitása a PDE-5-tel kapcsolatban felülmúlja a PDE egyéb ismert izoenzimeinek aktivitását: PDE-6 - 10-szer; PDE-1 - több mint 80-szor; PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - több mint 700-szor. A szildenafil 4000-szer szelektívebb a PDE-5-re, mint a PDE-3-ra, ami nagyon fontos, mivel a PDE-3 az egyik kulcsenzim a szívizom kontraktilitásának szabályozásában.

A szexuális stimuláció előfeltétele a szildenafil hatékonyságának.

Klinikai adatok

Kardiológiai kutatás. A szildenafil 100 mg-os adagig történő alkalmazása nem vezetett klinikailag jelentős EKG-változásokhoz egészséges önkéntesekben. A szisztolés vérnyomás maximális csökkenése fekvő helyzetben 100 mg-os szildenafil bevétele után 8,3 Hgmm volt. Művészet. , és DBP - 5,3 Hgmm. Művészet. A vérnyomásra gyakorolt ​​kifejezettebb, de átmeneti hatást is megfigyeltek nitrátot szedő betegeknél (lásd "Ellenjavallatok", "Kölcsönhatás").

A szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisának hemodinamikai hatását vizsgáló vizsgálatban 14 súlyos koszorúér-betegségben szenvedő betegnél (a betegek több mint 70%-ának legalább egy koszorúér szűkülete volt), az SBP és a DBP nyugalmi állapotban 7-tel, ill. 6%-kal, a pulmonalis SBP pedig 9%-kal csökkent. A szildenafil nem befolyásolta a perctérfogatot, és nem zavarta a véráramlást a szűkületes koszorúerekben, valamint az adenozin által kiváltott koszorúér-áramlás növekedéséhez (körülbelül 13%-kal) vezetett mind a szűkületes, mind az ép koszorúerekben.

Egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 144 merevedési zavarban és stabil anginában szenvedő, antianginás gyógyszert szedő (nitrátok kivételével) beteg végzett fizikai gyakorlatot az anginás tünetek megszűnéséig. Az edzés időtartama szignifikánsan hosszabb volt (19,9 s; 0,9-38,9 s) az egyszeri 100 mg-os szildenafilt szedő betegeknél, mint a placebót kapó betegeknél.

Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a szildenafil dózisának változtatásának hatását (100 mg-ig) vizsgálták erekciós diszfunkcióban és magas vérnyomásban szenvedő férfiaknál (n = 568), akik kettőnél több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek. A szildenafil a férfiak 71%-ánál javította az erekciót, szemben a placebo-csoport 18%-ával. A nemkívánatos hatások előfordulási gyakorisága hasonló volt a többi betegcsoporthoz, valamint azoknál, akik háromnál több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek.

Kutatás a látássérülésről. Egyes betegeknél 1 órával a 100 mg-os szildenafil bevétele után a Farnsworth-Munsell 100 teszttel a színárnyalatok (kék/zöld) megkülönböztetésének enyhe és átmeneti károsodását mutatták ki. Ezek a változások a gyógyszer bevétele után 2 órával hiányoztak. Úgy gondolják, hogy a színlátás romlását a PDE-6 gátlása okozza, amely részt vesz a retinában történő fényátvitelben. A szildenafil nem volt hatással a látásélességre, a kontrasztérzékelésre, az elektroretinogramra, a szemnyomásra vagy a pupilla átmérőjére.

Egy placebo-kontrollos crossover vizsgálatban bizonyítottan korai makuladegenerációban szenvedő betegeken (n = 9) a szildenafil egyszeri, 100 mg-os dózisban jól tolerálható volt. Speciális vizuális tesztekkel (látásélesség, Amsler-rács, színérzékelés, színátjárás modellezése, Humphrey kerülete és fotostressz) nem volt klinikailag jelentős változás a látásban.

Hatékonyság

A szildenafil hatékonyságát és biztonságosságát 21 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyek legfeljebb 6 hónapig tartottak 3000, 19 és 87 év közötti, különböző etiológiájú (szerves, pszichogén vagy vegyes) erekciós diszfunkcióban szenvedő beteg bevonásával. A gyógyszer hatékonyságát erekciós naplóval, nemzetközi merevedési funkció-indexszel (a szexuális funkció állapotára vonatkozó validált kérdőívvel) és egy partner felméréssel értékelték globálisan.

A szildenafil hatékonyságát, amelyet a kielégítő közösüléshez elegendő erekció elérésére és fenntartására való képességként határoztak meg, minden elvégzett vizsgálat igazolta, és 1 éves időtartamú, hosszú távú vizsgálatokban is megerősítették. A fix dózist alkalmazó vizsgálatokban azon betegek aránya, akik arról számoltak be, hogy a terápia javította az erekciót, 62% (szildenafil adag – 25 mg), 74% (szildenafil adag – 50 mg) és 82% (szildenafil adag – 100 mg) volt. szemben a placebo-csoport 25%-ával. Az erekciós funkció nemzetközi indexének elemzése kimutatta, hogy a szildenafil kezelés az erekció javítása mellett az orgazmus minőségét is javította, lehetővé tette a közösülésből származó elégedettség és az általános elégedettség elérését.

Az összesített adatok szerint a diabetes mellitusban szenvedő betegek 59%-a, a radikális prosztatektómián átesett betegek 43%-a és a gerincvelő-sérült betegek 83%-a a szildenafil-kezelés hatására javult erekcióról számolt be (szemben a placebo-csoport 16, 15 és 12%-ával). , illetve) ...

Farmakokinetika

Szívás. Orális alkalmazás után a szildenafil gyorsan felszívódik. Az abszolút biohasznosulás átlagosan körülbelül 40% (25-63%). In vitro a szildenafil körülbelül 1,7 ng/ml (3,5 nmol) koncentrációban 50%-kal gátolja a humán PDE-5 aktivitást. A szildenafil egyszeri, 100 mg-os adagja után a szabad szildenafil átlagos C max a férfiak vérplazmájában körülbelül 18 ng/ml (38 nmol), és akkor érhető el, ha a szildenafilt szájon át, éhgyomorra veszik egy ideig. átlagosan 60 perc (30-120 perc). Zsíros ételekkel kombinálva a felszívódási sebesség csökken: a C max átlagosan 29%-kal csökken, a T max pedig 60 perccel nő, de a felszívódás mértéke nem változik jelentősen (az AUC 11%-kal csökken).

Terjesztés. A szildenafil V ss átlaga 105 liter. A szildenafil és fő keringő N-demetil metabolitjának kapcsolata a vérplazmafehérjékkel körülbelül 96%, és nem függ a gyógyszer összkoncentrációjától. A szildenafil dózisának kevesebb, mint 0,0002%-a (átlagosan 188 ng) volt megtalálható a spermában 90 perccel a gyógyszer bevétele után.

Anyagcsere. A szildenafil főként a májban metabolizálódik a CYP3A4 izoenzim (főútvonal) és a CYP2C9 izoenzim (mellékút) hatására. A fő keringő aktív metabolit, amely a szildenafil N-demetilációjából származik, tovább metabolizálódik. Ennek a metabolitnak a szelektivitása a PDE-hez képest hasonló a szildenafiléhez, és a PDE-5-tel kapcsolatos aktivitása in vitro a szildenafil aktivitásának körülbelül 50%-át teszi ki.

A metabolit koncentrációja az egészséges önkéntesek vérplazmájában a szildenafil koncentrációjának körülbelül 40%-a. Az N-demetil metabolit további metabolizmuson megy keresztül; T 1/2 - körülbelül 4 óra

Kiválasztás. A szildenafil teljes clearance-e 41 l/óra, a végső T 1/2 3-5 óra. Szájon át történő beadást követően, valamint intravénás beadás után a szildenafil metabolitokként választódik ki, főként a belekben (kb. 80%-a) az orális adag) és kisebb mértékben a vesén keresztül (az orális adag körülbelül 13%-a).

Speciális betegcsoportok

Idős betegek. Egészséges idős betegekben (65 év felett) a szildenafil clearance-e csökken, és a szabad szildenafil koncentrációja a vérplazmában körülbelül 40%-kal magasabb, mint a fiatalokban (18-45 évesek). Az életkornak nincs klinikailag jelentős hatása a mellékhatások előfordulására.

Veseműködési zavar. Enyhe (Cl kreatinin - 50-80 ml / perc) és közepes (Cl kreatinin - 30-49 ml / perc) fokú veseelégtelenség esetén a szildenafil farmakokinetikája egyetlen 50 mg-os orális adag után nem változik. Súlyos veseelégtelenségben (Cl kreatinin ≤ 30 ml/perc) a szildenafil clearance-e csökken, ami az AUC (100%) és C max (88%) értékeinek körülbelül kétszeresére emelkedik a normál veseműködésűekhez képest. azonos korú betegeknél.

Májműködési zavar. Májcirrhosisban szenvedő betegeknél (A és B stádium a Child-Pugh osztályozás szerint) a szildenafil clearance-e csökken, ami az AUC (84%) és C max (47%) értékének növekedéséhez vezet az előzőekhez képest. normál májfunkcióval azonos korcsoportba tartozó betegeknél. A szildenafil farmakokinetikáját súlyosan károsodott májműködésű betegeknél (C-stádium a Child-Pugh osztályozás szerint) nem vizsgálták.

A Sildenafil-SZ gyógyszer indikációi

Erektilis diszfunkció kezelése, amelyet az jellemez, hogy a pénisz nem képes elérni vagy fenntartani a kielégítő közösüléshez elegendő erekciót.

A szildenafil csak szexuális stimulációra hatásos.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a szildenafillal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;

olyan betegeknél, akik folyamatosan vagy időszakosan nitrogén-oxidot, szerves nitrátot vagy nitriteket kapnak bármilyen formában, mivel a szildenafil fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását (lásd "Kölcsönhatás");

laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

regisztrált javallat szerint a Sildenafil-SZ nem alkalmazható nőknél;

regisztrált javallat szerint a Sildenafil-SZ nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél.

A Sildenafil-SZ gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát más, merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazva nem vizsgálták, ezért ilyen kombinációk alkalmazása nem javasolt (lásd a „Különleges utasítások” című részt); a szildenafil és a ritonavir egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd "Adagolás és alkalmazás", "Kölcsönhatás").

Gondosan: a pénisz anatómiai deformitása (anguláció, barlangos fibrózis vagy Peyronie-kór) (lásd "Különleges utasítások"); olyan betegségek, amelyek hajlamosak a priapizmus kialakulására (sarlósejtes vérszegénység, myeloma multiplex, leukémia, trombocitémia – lásd a „Különleges utasításokat”); vérzéssel járó betegségek; gyomorfekély és nyombélfekély súlyosbodása; örökletes retinitis pigmentosa (lásd "Különleges utasítások"); szívelégtelenség, instabil angina, szívinfarktus, szélütés vagy életveszélyes aritmiák, artériás magas vérnyomás (BP> 170/100 Hgmm) vagy hipotenzió (BP<90/50 мм рт. ст. ) (см. «Особые указания»); пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) (в анамнезе).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A regisztrált javallat szerint a gyógyszert nem nők számára szánják.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás és a hőhullámok voltak.

A Sildenafil-SZ mellékhatásai jellemzően enyhék vagy közepesen súlyosak és átmenetiek.

Rögzített dózist alkalmazó vizsgálatok kimutatták, hogy egyes nemkívánatos események előfordulása az adaggal nő.

A mellékhatások gyakoriságát a következő osztályozás szerint mutatjuk be: nagyon gyakran - ≥1 / 10%; gyakran - ≥1-től<10%; нечасто — от ≥0,1 до <1%; редко — от ≥0,01 до <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

Az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve a bőrkiütést), allergiás reakciók.

A látószerv részéről: gyakran - homályos látás, homályos látás, cianopszia; ritkán - szemfájdalom, fotofóbia, fotopszia, chromatopsia, a szem vörössége / sclera injekciója, a fényérzékelés fényerejének változása, mydriasis, kötőhártya-gyulladás, vérzés a szemszövetben, szürkehályog, a könnyrendszer diszfunkciója; ritkán - a szemhéjak és a szomszédos szövetek duzzanata, szárazság érzése a szemekben, szivárványköri körök jelenléte a fényforrás körüli látómezőben, fokozott szemfáradtság, sárga tárgyak látása (xanthopsia), vörös tárgyak látása (eritropszia), kötőhártya hiperémia, nyálkahártya-irritáció a szemekben, kellemetlen érzés a szemekben; gyakorisága ismeretlen - NPINZN, retina véna elzáródás, látótér defektus, diplopia *, átmeneti látásvesztés vagy csökkent látásélesség, megnövekedett IOP, retina ödéma, retina érbetegség, üvegtest leválás / üvegtesti vontatás.

A hallószerv részéről: ritkán - hirtelen hallásvesztés vagy halláscsökkenés, fülzúgás, fülzúgás, fülfájdalom.

A CCC oldaláról: gyakran hőhullámok; ritkán - tachycardia, szívdobogásérzés, csökkent vagy megnövekedett vérnyomás, megnövekedett pulzusszám, instabil angina pectoris, AV-blokád, miokardiális infarktus, agyi trombózis, szívmegállás, szívelégtelenség, EKG-leolvasási rendellenességek, kardiomiopátia; ritkán - pitvarfibrilláció, hirtelen szívhalál *, kamrai aritmia *.

A vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - vérszegénység, leukopenia.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán - szomjúságérzet, ödéma, köszvény, kompenzálatlan diabetes mellitus, hiperglikémia, perifériás ödéma, hiperurikémia, hipoglikémia, hypernatraemia.

A légzőrendszerből: gyakran - orrdugulás; ritkán - orrvérzés, rhinitis, asztma, nehézlégzés, gégegyulladás, pharyngitis, arcüreggyulladás, hörghurut, fokozott köpetmennyiség, fokozott köhögés; ritkán - szorító érzés a torokban, az orrnyálkahártya szárazsága, az orrnyálkahártya ödémája.

A gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, dyspepsia; ritkán - GERD, hányás, hasi fájdalom, a szájnyálkahártya szárazsága, glossitis, gingivitis, vastagbélgyulladás, dysphagia, gastritis, gastroenteritis, nyelőcsőgyulladás, szájgyulladás, kóros májfunkciós tesztek, végbélvérzés; ritkán - a szájnyálkahártya hypesthesia.

A mozgásszervi rendszer oldaláról: gyakran - hátfájás; ritkán - myalgia, végtagfájdalom, ízületi gyulladás, arthrosis, ínszakadás, tenosynovitis, csontfájdalom, myasthenia gravis, synovitis.

Az urogenitális rendszerből: ritkán - cystitis, nocturia, emlőmirigyek megnagyobbodása, vizelet inkontinencia, hematuria, ejakulációs zavarok, nemi szervek ödémája, anorgazmia, hematospermia, a pénisz szöveteinek károsodása; ritkán - elhúzódó erekció és/vagy priapizmus, vérzés a péniszből.

A központi és perifériás idegrendszer oldaláról: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés; ritkán - álmosság, migrén, ataxia, hipertónia, neuralgia, neuropátia, paresztézia, remegés, szédülés, depresszió tünetei, álmatlanság, szokatlan álmok, fokozott reflexek, hypesthesia; ritkán - görcsök*, ismétlődő görcsök*, ájulás, cerebrovascularis baleset, átmeneti ischaemiás roham.

A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, herpes simplex, viszketés, fokozott izzadás, bőrfekély, kontakt dermatitis, exfoliatív dermatitis; gyakorisága ismeretlen - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

Egyéb: ritkán - hőérzet, arcduzzanat, fényérzékenységi reakció, sokk, gyengeség, fáradtság, különböző lokalizációjú fájdalom, hidegrázás, véletlen esés, mellkasi fájdalom, véletlen trauma; ritkán - ingerlékenység.

A szildenafil merevedési zavarok kezelésére történő forgalomba hozatalát követő alkalmazása során olyan nemkívánatos eseményeket észleltek, mint például súlyos szív- és érrendszeri szövődmények (beleértve a szívinfarktust, az instabil angina pectorist, a hirtelen szívhalált, a kamrai aritmiát, a hemorrhagiás stroke-ot, a magas vérnyomást és a hipotenziót). átmeneti kapcsolatról számoltak be a szildenafil használatával. E betegek többsége (de nem mindegyikük) a szív- és érrendszeri szövődmények kockázati tényezőivel rendelkezett. Sok ilyen nemkívánatos esemény röviddel a szexuális tevékenység után következett be, és néhányat a szildenafil szexuális tevékenység nélküli bevétele után észleltek. Nem állapítható meg közvetlen kapcsolat a megfigyelt nemkívánatos jelenségek és a jelzett vagy egyéb tényezők között.

Látás károsodás

Ritka esetekben a regisztráció utáni összes PDE-5 gátló alkalmazása, beleértve a PDE-5 inhibitorokat is. szildenafil, beszámoltak az NPINZN-ről, egy ritka betegségről, amely látásromlást vagy látásvesztést okoz. A betegek többségének kockázati tényezői voltak, különösen az ásatás és a látóidegfej (stagnáló lemez) átmérőjének csökkenése, 50 év feletti életkor, diabetes mellitus, magas vérnyomás, koszorúér-betegség, hiperlipidémia és dohányzás.

Egy megfigyeléses vizsgálat azt vizsgálta, hogy a PDE5 inhibitorok csoportjába tartozó gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása összefüggésben van-e az NPINZN akut megjelenésével. Az eredmények az NPINZN kockázatának körülbelül kétszeresére nőtt a PDE-5-inhibitor alkalmazását követő 5 T 1/2-en belül. A publikált irodalom szerint az NPINZN éves incidenciája 2,5-11,8 eset / 100 000 50 év feletti férfi az általános populációban.

Hirtelen látásvesztés esetén a betegeket figyelmeztetni kell, hogy hagyják abba a szildenafil-kezelést, és azonnal forduljanak orvoshoz. Azoknál a személyeknél, akiknek már volt NPINZN-es esete, megnő az NPINZN kiújulásának kockázata. Ezért az orvosnak meg kell beszélnie ezt a kockázatot ezekkel a betegekkel, és meg kell beszélnie velük a PDE5-gátlók mellékhatásainak lehetséges esélyét is. PDE-5 inhibitorok, beleértve A szildenafilt ezeknél a betegeknél óvatosan és csak olyan helyzetekben kell alkalmazni, amikor a várt előny meghaladja a kockázatot. Ha a Sildenafil-SZ gyógyszert az ajánlottnál nagyobb dózisokban alkalmazták, a mellékhatások hasonlóak voltak a fent említettekhez, de általában gyakoribbak voltak.

* A forgalomba hozatalt követő kutatás során azonosított mellékhatások.

Kölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása a szildenafil farmakokinetikájára

A szildenafil metabolizmusa főként a CYP3A4 (főútvonal) és a CYP2C9 izoenzimek hatására megy végbe, ezért ezen izoenzimek inhibitorai csökkenthetik a szildenafil, az induktorok pedig ennek megfelelően növelhetik a szildenafil clearance-ét.

A szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték a CYP3A4 izoenzim inhibitorainak (ketokonazol, eritromicin, cimetidin) egyidejű alkalmazása esetén. A cimetidin (800 mg), a CYP3A4 izoenzim nem specifikus inhibitora, szildenafillel (50 mg) együtt adva a szildenafil plazmakoncentrációját 56%-kal növeli.

Egyszeri adag 100 mg szildenafil és eritromicin (500 mg / nap 2-szer 5 napon keresztül) együtt, a citokróm CYP3A4 izoenzim specifikus inhibitora, a vérben állandó eritromicinkoncentráció elérése mellett a szildenafil AUC 182%-os növekedése.

A szildenafil (100 mg egyszer) és a szakinavir (1200 mg / nap 3-szor) kombinált adásával, amely a HIV proteáz és a citokróm CYP3A4 izoenzim inhibitora, a vérben a szakinavir állandó koncentrációjának elérése mellett a C. a szildenafil max értéke 140%-kal, az AUC pedig 210%-kal nőtt. A szildenafil nem befolyásolja a szakinavir farmakokinetikáját.

A CYP3A4 izoenzim erősebb inhibitorai, mint például a ketokonazol és az itrakonazol, kifejezettebb változásokat okozhatnak a szildenafil farmakokinetikájában.

A szildenafil (egyszer 100 mg) és a ritonavir (naponta kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazása, amely a HIV proteáz gátló és a citokróm P450 erős inhibitora, a vérben a ritonavir állandó koncentrációjának elérése mellett a szildenafil Cmax-értéke 300%-kal (4-szeres), az AUC-értéke pedig 1000%-kal (11-szeresére) emelkedett. 24 óra elteltével a szildenafil koncentrációja a vérplazmában körülbelül 200 ng / ml (egy szildenafil egyszeri alkalmazása után - 5 ng / ml), ami összhangban van a ritonavirnek a különböző szubsztrátok farmakokinetikájára gyakorolt ​​​​kifejezett hatásával kapcsolatos információkkal. citokróm P450.

A szildenafil nincs hatással a ritonavir farmakokinetikájára. A szildenafil és a ritonavir együttes alkalmazása nem javasolt.

Egyetlen adag antacid (magnézium-hidroxid/alumínium-hidroxid) nem befolyásolja a szildenafil biohasznosulását.

A CYP2C9 izoenzim gátlói (tolbutamid, warfarin), izoenzim CYP2D6(SSRI-k, triciklusos antidepresszánsok), tiazid- és tiazid-szerű diuretikumok, ACE-gátlók és kalcium-antagonisták nem befolyásolják a szildenafil farmakokinetikáját.

Az azitromicin (500 mg/nap 3 napon keresztül) nincs hatással a szildenafil vagy fő keringő metabolitjának AUC-ra, C max-ra, T max-ra, eliminációs sebességi állandóra és T 1/2-re.

A szildenafil hatása más gyógyszerekre

A szildenafil gyenge inhibitora a citokróm P450 izoenzimeknek - 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 (IC 50> 150 μmol). Ha a szildenafilt az ajánlott adagokban szedik, a C max körülbelül 1 μmol, így nem valószínű, hogy a szildenafil befolyásolhatja ezen izoenzimek szubsztrátjainak kiürülését.

A szildenafil fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását mind az utóbbiak hosszan tartó használatával, mind akut indikációkra történő kinevezésével. Ebben a tekintetben a szildenafil nitrátokkal vagy nitrogén-monoxid donorokkal kombinációban történő alkalmazása ellenjavallt.

Az α-adrenerg blokkoló doxazozin (4 és 8 mg) és a szildenafil (25, 50 és 100 mg) egyidejű alkalmazása stabil hemodinamikus jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél az SBP / DBP átlagos további csökkenése fekvő helyzetben 7/7, 9/5 és 8/4 Hgmm. Művészet. rendre, és álló helyzetben - 6/6 mm, 11/4 és 4/5 mm Hg. Művészet. illetőleg. Ritka esetekről számoltak be tünetekkel járó posturális hipotenzió kialakulásáról ilyen betegeknél, amely szédülés formájában (ájulás nélkül) nyilvánult meg. Egyes α-blokkolókat kapó, érzékeny betegeknél a szildenafil egyidejű alkalmazása tüneti hipotenzióhoz vezethet.

A CYP2C9 izoenzim által metabolizált tolbutamiddal (250 mg) vagy warfarinnal (40 mg) való jelentős kölcsönhatás jeleit nem azonosították.

A szildenafil (100 mg) nincs hatással a HIV-proteáz-gátlók, a szakinavir és a ritonavir farmakokinetikájára, amelyek a CYP3A4 izoenzim szubsztrátjai, állandó szinten a vérben.

A szildenafil (50 mg) acetilszalicilsavval (150 mg) nem növeli a vérzési időt.

A szildenafil (50 mg) nem fokozza az alkohol vérnyomáscsökkentő hatását egészséges önkénteseknél, akiknek átlagos véralkohol-C max értéke 0,08% (80 mg/dl).

Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a szildenafil (100 mg) és az amlodipin között nem észleltek kölcsönhatást. A vérnyomás átlagos további csökkenése fekvő helyzetben 8 Hgmm. Művészet. (szisztolés vérnyomás) és 7 Hgmm. Művészet. (apu).

A szildenafil vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása nem vezet további mellékhatásokhoz.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül. Az ajánlott adag a legtöbb felnőtt beteg számára 50 mg körülbelül 1 órával a szexuális tevékenység előtt. Figyelembe véve a hatékonyságot és a tolerálhatóságot, az adag 100 mg-ra emelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető.

Veseműködési zavar. Enyhe-közepes veseelégtelenség (Cl kreatinin 30-80 ml/perc) esetén az adag módosítása nem szükséges, súlyos veseelégtelenség esetén (Cl kreatinin<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Májműködési zavar. Mivel májkárosodásban (különösen cirrhosisban) szenvedő betegeknél a szildenafil eliminációja károsodott, a Sildenafil-SZ adagját 25 mg-ra kell csökkenteni.

Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel. Ritonavirrel együtt alkalmazva a Sildenafil-SZ maximális egyszeri adagja nem haladhatja meg a 25 mg-ot, és az alkalmazás gyakorisága nem haladhatja meg az 1-szer 48 órán belül (lásd Interakció).

A CYP3A4 izoenzim gátlóival (eritromicin, szakinavir, ketokonazol, itrakonazol) együtt alkalmazva a Sildenafil-SZ kezdő adagja 25 mg (lásd Interakció).

Az α-blokkolót szedő betegeknél a posturális hipotenzió kockázatának minimalizálása érdekében a Sildenafil-SZ-t csak a hemodinamikai stabilizáció elérése után szabad bevenni. Ezenkívül mérlegelnie kell a szildenafil kezdeti adagjának csökkentésének megvalósíthatóságát (lásd: „Különleges utasítások” és „Kölcsönhatás”).

Idős betegek. A Sildenafil-SZ adagjának módosítása nem szükséges.

Túladagolás

A Sildenafil-SZ egyszeri, legfeljebb 800 mg-os adagja esetén a nemkívánatos események hasonlóak voltak az alacsonyabb dózisú gyógyszer szedésekor tapasztaltakhoz, de gyakoribbak voltak.

Kezelés: szimptomatikus. A hemodialízis nem gyorsítja fel a szildenafil kiürülését, mert ez utóbbi aktívan kötődik a plazmafehérjékhez, és nem ürül ki a vesén keresztül.

Különleges utasítások

Az erekciós diszfunkció diagnosztizálásához, lehetséges okainak meghatározásához és a megfelelő kezelés kiválasztásához teljes kórelőzmény összegyűjtése és alapos fizikális vizsgálat szükséges. Az erekciós diszfunkció kezelését óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a pénisz anatómiai deformitása (anguláció, barlangos fibrózis, Peyronie-kór) vagy priapizmus kockázati tényezői (SCA, myeloma multiplex, leukémia) szenvednek (lásd Ellenjavallatok, Gondosan).

A merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket nem szabad felírni olyan férfiaknak, akiknek a szexuális tevékenység nem kívánatos.

A szexuális tevékenység bizonyos kockázatot jelent szívbetegség esetén, ezért az erekciós diszfunkció bármilyen terápiájának megkezdése előtt az orvosnak be kell utalnia a beteget a CVS állapotának vizsgálatára.

A szexuális aktivitás nem kívánatos szívelégtelenségben, instabil anginában, szívinfarktusban vagy szélütésben az elmúlt 6 hónapban, életveszélyes szívritmuszavarban, artériás magas vérnyomásban (BP> 170/100 Hgmm) vagy hipotenzióban (BP) szenvedő betegeknél.<90/50 мм рт. ст. ) (см. «Противопоказания», Gondosan). A klinikai vizsgálatok nem mutattak ki különbséget a szívinfarktus incidenciája (1,1/100 fő/év) vagy a szív- és érrendszeri betegségek okozta halálozás gyakorisága (0,3/100 fő/év) között a Sildenafil-SZ-szel kezelt betegeknél a placebót kapó betegekhez képest. .

Szív- és érrendszeri szövődmények

A szildenafil merevedési zavarok kezelésére történő forgalomba hozatalát követő alkalmazása során olyan nemkívánatos események, mint például súlyos szív- és érrendszeri szövődmények (beleértve a szívinfarktust, az instabil angina pectorist, a hirtelen szívhalált, a kamrai aritmiát, a hemorrhagiás stroke-ot, a tranziens ischaemiás rohamot, a magas vérnyomást vagy a ). átmeneti kapcsolat a szildenafil használatával. A legtöbb ilyen betegnél fennálltak a szív- és érrendszeri szövődmények kockázati tényezői. Sok ilyen nemkívánatos esemény röviddel a szexuális tevékenység után következett be, és néhányat a szildenafil szexuális tevékenység nélküli bevétele után észleltek. Nem állapítható meg közvetlen kapcsolat a megfigyelt nemkívánatos jelenségek és a jelzett vagy egyéb tényezők között.

Hipotenzió

A szildenafil szisztémás értágító hatással rendelkezik, ami átmeneti vérnyomáscsökkenéshez vezet, ami klinikailag nem jelentős, és a legtöbb betegnél nem jár semmilyen következménnyel. Mindazonáltal a Sildenafil-SZ felírása előtt az orvosnak gondosan fel kell mérnie az értágító hatás lehetséges nemkívánatos megnyilvánulásainak kockázatát a megfelelő betegségekben szenvedő betegeknél, különösen a szexuális tevékenység hátterében. Az értágítókkal szembeni fokozott érzékenység figyelhető meg a bal kamrai kiáramlási traktus elzáródásában (aorta szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia), valamint a többszörös szisztémás atrófia ritka szindrómájában, amely a vegetatív idegrendszer vérnyomásszabályozásának súlyos károsodásában nyilvánul meg. .

Mivel a szildenafil és az α-blokkolók együttes alkalmazása egyes érzékeny betegeknél tüneti hipotenzióhoz vezethet, a Sildenafil-SZ gyógyszert óvatosan kell alkalmazni az α-blokkolókat szedő betegeknél (lásd "Kölcsönhatás"). A posturális hipotenzió kockázatának minimalizálása érdekében az α-blokkolókat szedő betegeknél a Sildenafil-SZ gyógyszert csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni. Figyelembe kell vennie a Sildenafil-SZ gyógyszer kezdeti adagjának csökkentésének megvalósíthatóságát is (lásd "Adagolás és alkalmazás"). Az orvosnak tanácsot kell adnia a betegeknek, hogy mit tegyenek, ha a posturális hipotenzió tünetei jelentkeznek.

Látás károsodás

Ritkán előfordultak NPINZN kialakulása, amely a látás romlását vagy elvesztését okozta az összes PDE-5 gátló, köztük a szildenafil alkalmazása során. Ezeknek a betegeknek a többsége olyan kockázati tényezőkkel rendelkezett, mint a látóideg fejének kiásása (mélyülése), 50 év feletti életkor, diabetes mellitus, artériás magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, hiperlipidémia és dohányzás. Ok-okozati összefüggést a PDE-5 gátlók bevitele és az NPINZN kialakulása között nem azonosítottak. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget az NPINZN kialakulásának fokozott kockázatáról, ha ezt az állapotot már észlelték nála. Hirtelen látásvesztés esetén a betegeknek azonnali orvosi ellátásban kell részesülniük. Az örökletes retinitis pigmentosa-ban szenvedő betegek egy részének genetikailag meghatározott rendellenességei vannak a retina PDE funkcióiban. Nincs információ a Sildenafil-SZ gyógyszer alkalmazásának biztonságosságáról retinitis pigmentosa betegeknél, ezért a szildenafilt óvatosan kell alkalmazni (lásd "Ellenjavallatok"). Gondosan).

A halláskárosodás

Egyes forgalomba hozatalt követő és klinikai vizsgálatokban az összes PDE-5-inhibitor, köztük a szildenafil alkalmazása kapcsán hirtelen fellépő halláskárosodásról vagy halláscsökkenésről számoltak be. A legtöbb ilyen betegnél a hirtelen halláskárosodás vagy halláscsökkenés kockázati tényezői voltak. Ok-okozati összefüggést a PDE5-gátlók alkalmazása és a hirtelen fellépő halláskárosodás vagy hallásvesztés között nem állapítottak meg. Ha a szildenafil szedése közben hirtelen hallásromlás vagy hallásvesztés jelentkezik, azonnal forduljon orvosához.

Vérzés

A szildenafil fokozza a nátrium-nitroprusszidnak, egy nitrogén-monoxid-donornak a vérlemezke-gátló hatását az emberi vérlemezkékre in vitro. Nincsenek adatok a szildenafil alkalmazásának biztonságosságáról olyan betegeknél, akiknél hajlamosak a vérzésre vagy a gyomor- és nyombélfekély súlyosbodására, ezért a Sildenafil-SZ-t óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél (lásd "Ellenjavallatok"). Gondosan). Az orrvérzés előfordulási gyakorisága a diffúz kötőszöveti betegségekhez társuló pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél magasabb volt (szildenafil - 12,9%, placebo - 0%), mint a primer pulmonalis hipertóniában szenvedő betegeknél (szildenafil - 3%, placebo - 2,4%). %). Azoknál a betegeknél, akik szildenafilt K-vitamin antagonistával kombinációban kaptak, az orrvérzés gyakorisága magasabb volt (8,8%), mint a K-vitamin antagonistát nem szedő betegeknél (1,7%).

Alkalmazása más gyógyszerekkel együtt az erekciós zavarok kezelésére. A Sildenafil-SZ biztonságosságát és hatásosságát más merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazva nem vizsgálták, ezért ilyen kombinációk alkalmazása nem javasolt (lásd "Ellenjavallatok").

Befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét. A Sildenafil-SZ gyógyszer szedése során nem figyeltek meg negatív hatást az autóvezetési képességre vagy más műszaki eszközökre. Mivel azonban a szildenafil szedése esetén lehetséges a vérnyomás csökkenése, kromatopsia kialakulása, homályos látás stb. mellékhatások, ezekben a helyzetekben figyelnie kell a gyógyszer egyéni hatását, különösen a kezelés kezdetén és az adagolási rend megváltoztatásakor.

Kiadási űrlap