Rispolepti kõrvaltoimed lastel. Rispolept - ülevaated

Rispolept on kõrge neuroleptilise aktiivsusega ravim. Selle peamine rakendusvaldkond on psühhiaatria. Rispolepta toimeaine risperidoon vähendab skisofreenia ja sarnaste seisundite aktiivseid sümptomeid - luulud, hallutsinatsioonid, obsessiivsed seisundid. Lisaks on sellel ainel rahustav, hüpotermiline ja antiemeetiline toime. Rispolepta toimemehhanismid on väga keerulised, nii et selle ravimi kasutamine ilma arsti täpsete juhisteta on selge vaimuhaiguse tunnus.

Rispolepti toodetakse erinevates farmakoloogilistes vormides - peamised neist on: tabletid ja lahused intramuskulaarseks manustamiseks, mida iseloomustab pikaajaline toime. Rispolept sobib nii ägedate seisundite, krambihoogude leevendamiseks kui ka pikaajaliseks kasutamiseks patsientidele. See ravim on ette nähtud skisofreenia äkilise alguse, esimeste hoogude ja kroonilise kulgemise korral. Rispoleptom kõrvaldab ägedad krambid, käitumishäired, maania, depressiooni, ärevuse seisundid. Ravimi juhendis kirjeldatakse, kuidas kasutada ravimi erinevaid vorme erinevates tingimustes. See teave on loomulikult mõeldud ainult spetsialistidele.

Sama võib öelda ka vastunäidustuste loetelu kohta ja kõrvalmõjud... Siin on vaid mõned neist, et vältida Rispolepti omavolilist kasutamist. Rispolept on kindlasti vastunäidustatud rasedatele ja rinnaga toitvatele naistele, alla 15-aastastele noorukitele, inimestele, kellel on selle komponentide individuaalne talumatus. O kõrvalmõjud Rispolepta juhistes öeldakse, et see on üldiselt hästi talutav isegi pikaajalisel kasutamisel. Kuid sageli võib selle tahtmatu mõju põhjustada nähtusi, mida on raske eristada põhihaiguse sümptomitest. Lühidalt tuleb öelda, et Rispolept, nagu iga antipsühhootikum, mõjutab kõiki keha organeid ja süsteeme ning selle kasutamine ei saa mitte ainult kahjustada tervist, vaid põhjustada ka surmavaid tagajärgi, eriti eakatel patsientidel.

Arvustused Rispolepti kohta

Rispolepti kasutamise kogemusi jagavad ka täiskasvanud patsiendid, enamasti skisofreeniahaiged. Nende ülevaated näitavad, et ravim leevendab ägedaid seisundeid, kuid ärevus ilmneb, eriti õhtuti. Pooltel neist oli tarbimise alguses väsimus ja nõrkus. Teisel poolel on pidurdus, rahutus, stereotüüpsed liigutused.

On ilmne, et sellist peent struktuuri nagu inimese psüühika on raske parandada. Isegi kaasaegne meditsiin ei saa kiidelda selliste ravimite kättesaadavusega, mis võivad leevendada ägedaid ja kroonilisi psüühikahäireid ilma patsiendi tervist mõjutamata. Kui aga valikut pole, on Rispolept endiselt eelistatud ravim paljude teiste antipsühhootikumide ees.

Hinda Rispoleptit!

Aitas mind 193

See ei aidanud mind 60

Üldine mulje: (243)

Tõhusus: (128)

Vanematel inimestel, kui need kõrvalekalded on seotud dementsusega.

Ravimit väljastatakse apteekidest ainult arsti retsepti alusel.

Pärast konkreetse patoloogia vastu võitlemiseks mõeldud ravimi ametliku müügiloa saamist ilmnevad sageli ravimi uued, ettenägematud mõjud. Kuigi seda teavet ei ole ravimite kasutamisjuhendis märgitud, peavad arstid teatud juhtudel vajalikuks konkreetse ravimi väljakirjutamist teiste, annotatsioonis nimetamata haiguste raviks. Niisiis, kõige sagedamini määravad arstid autismi jaoks "Rispolepti"; ekspertide ülevaated näitavad siiski, et mõnikord kasutatakse seda ravimit Tourette'i tõve jaoks - kaasasündinud patoloogia, mis ühendab vokalismi ja mitut motoorset tikki.

Vormid

Ravim on saadaval järgmistes vormides:

• tabletid;
• pastillid;
• lahendus.

Rakenduse funktsioonid

Enne mis tahes ravimi kasutamist on vaja teadlikult ja tõsiselt läheneda ravimi riskide ja positiivsete mõjude korrelatsioonile. Abinõu võtmise otsust ei tee mitte ainult arst - patsiendil on õigus keelduda ettenähtud ravist, sealhulgas ravimi "Rispolept Konsta" võtmisest. Arvamused selle ravimi kohta on üsna arvukad ja vastuolulised. Enne ravi alustamist peaksite võtma arvesse mõningaid ravimi kasutamise nüansse.

Allergia

Te peate teavitama oma arsti, kui teil tekib mõne ravimi suhtes allergiline või muu ebatavaline reaktsioon. Lisaks peab spetsialistil olema teave teie talumatuse kohta teatud toiduainete, värvide ja lakkide, säilitusainete, loomakarvade suhtes.

Pediaatria

Mõnda ravimi efektiivsuse küsimust ei ole veel uuritud. Seega puudub usaldusväärne teave analüüsitud ravimi mõju kohta skisofreeniadiagnoosiga laste, alla 13-aastaste noorte, samuti bipolaarse häire diagnoosiga alla kümneaastaste noorte seisundile. Lisaks ei määrata Rispolepti kuni viieaastaseks saamiseni autismiga lastele. Arstide kommentaarid ravimi mittesüsteemse kasutamise kohta on praegu süstematiseerimata, puuduvad andmed kliiniliste uuringute tulemuste kohta. See tähendab, et ravimi efektiivsust ja ohutust ei ole selles vanuserühmas uuritud.

Eakas vanus

Kuigi üksikasjalikku teavet ravimi mõju kohta eakate patsientide seisundile pole veel olemas, on "Rispolept" sageli ette nähtud vanema põlvkonna esindajatele. Siiski tuleb meeles pidada, et vanematel inimestel esineb sageli vanusega seotud terviseprobleeme, näiteks haigusi südame-veresoonkonna süsteemist, maks või neer. Kui patsient kannatab sarnaste vaevuste all, on ravi ohutuse tagamiseks vajalik ravimi annust vastavalt muuta. vaimsed häired... Tasub veel kord juhtida tähelepanu asjaolule, et arstid ja patsiendid jätavad pigem negatiivseid hinnanguid katsete kohta ravida käitumishäireid, mida kaalume kaalutavate ravimitega. Reeglina "Rispolepti" sellistel juhtudel ei määrata ega kasutata.

Rasedus

"Rispolepti" ei kasutata raseduse ajal, kuna loomkatsete tulemusena ilmnes ravimi vastupidine toime ja vastavaid uuringuid selle mõju kohta rasedate naiste kehale ei tehtud.

Imetamine

Usaldusväärsed andmed ravimi kasutamise ohtude kohta perioodi jooksul puuduvad rinnaga toitmine... Naine ja arst peavad tegema otsuse iseseisvalt, lähtudes ravimi kasutamisest saadavast kasust ja soovimatutest tagajärgedest: Rispolepti ülevaated on vastuolulised ja kolmandate isikute arvamused ei saa olla nii olulise otsuse aluseks.

Koostoimed teiste ravimitega

Kuigi mõne ravimi samaaegne võtmine on keelatud, võite vajadusel juua mitut ravimit korraga, isegi kui nende vahel on tõestatud reaktsioon. Viimane võimalus hõlmab ühe ravimi annuse vähendamist või nende võtmise ajakava koostamist. Kui teile on välja kirjutatud mõni allolevast loendist pärit ravim, rääkige sellest kindlasti oma arstile. Pange tähele: pakutud loetelu sisaldab ainult potentsiaalselt tugevatoimelisi aineid ega ole täielik. Võib-olla otsustab arst ühe ravimi asendada, et vältida komponentide vahelist reaktsiooni. Ravimite loend, mis kujutavad endast potentsiaalset terviseriski, kui neid võetakse samaaegselt autismi ravimiga "Rispolept" (ekspertide ülevaated kinnitavad seda teavet), sisaldab järgmisi nimetusi:

• "Amifampridiin".
• "Tsisapriid".
• "Levometadiil".
• "Mesoridasiin".
• "Metoklopramiid".
• "Pimosiid".
• "Sparfloksatsiin".
• Terfenadiin.
• "Tsiprasidoon".

Samuti on nimekiri ravimitest, mida ei soovitata kõnealuse ravimiga samaaegselt kasutada: Rispolepti ülevaated on väga ebatäpsed ja teave nende ravimite koostoime kohta ei anna piisavalt selget pilti. Sellegipoolest on mõnel juhul vaja juua mõlemat ravimit - siis vähendab arst neist ühe annust. Selliste fondide hulgas:

• "Akarboos".
• "Aimaline".
• "Alogliptiin".
• "Astemisool".
• "Bupropioon".
• Kloorpromasiin.
• Kloorpropamiid.
• "tsitalopraam".
• "Krisotiniib".
• "Dabrafeniib".
• Doksepiin.
• "Droperidool".
• "Erütromütsiin".
• "Flukonasool"
• "Fluoksetiin".
• "Foskarnet".
• Imipramiin.
• "Insuliin".
• "ketokonasool".
• "Metronidasool".
• "Nafareliin".
• Ondansetroon.
• Paroksetiin.
• "Pazopaniib".
• "Pentamidiin".
• Propafenoon.
• Triptoreliin.
• "Vandetanib".
• Vemurafeniib.
• Vinfluniin.

Samaaegselt "Rispolepti" ja mis tahes allolevas loendis loetletud ravimite võtmisega, nagu apteekrid ütlevad, suureneb soovimatute kõrvaltoimete oht. Kuid mõnikord on nende ravimite kombinatsioon kõige rohkem tõhus meetod ravi. Olge ettevaatlik, kuna kõigil loendis olevatel ravimitel pole piisavaid ülevaateid. Seetõttu määratakse Rispolept sageli samaaegselt ühe järgmistest ravimitest:

• "Karbamasepiin".
• "Tsimetidiin".
• Itrakonasool.
• "Metadoon".
• "Fenobarbitaal".
• "Ranitidiin".
• Ritonaviir.
• Valproehape.

Ravimi kasutamine lahuse kujul

Söömine ja joomine ei mõjuta Rispolepti toimet. Arvustused lahuse ja tablettide kohta on ligikaudu samad, olenemata söögikordade ajakavast, ajast ja sisust.

Lahenduse rakendamisel:

• Määrake annus ravimipakendis oleva mõõteseadme abil.
• Jooge lahus kohe ära või segage see joogiga. Selleks sobivad vesi, kohv, apelsinimahl, madala rasvasisaldusega piim. Ärge segage Coca-Colat või teed Rispoleptiga autismi korral: temaatiliste meditsiinisaitide ülevaated näitavad soovimatute tagajärgede suurt tõenäosust. Jooge kogu segu.
• Loputage mõõteseade (klaas või lusikas) ja pühkige kuivaks. Sulgege ravimipudel õrnalt.

Pastillite kasutamine

Kui "Rispolept" on ette nähtud autismiga lastele, näitavad emade ülevaated: parem on osta imemiseks mõeldud tablette kui suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus. Kui teie valik langes sellele konkreetsele ravimivormile, lugege läbi pakutud kasutusjuhised:

• Ärge avage pakendit enne ravimi otsest võtmist. Ühe tableti võtmiseks eraldage see mööda perforatsioonijooni blistrist.
• Painutage pakendi nurk, nagu on näidatud ravimikarbil. Koorige fooliumikiht ettevaatlikult maha. Kui arst on lastele välja kirjutanud Rispolepti, ütlevad foorumite ülevaated teile: mitte mingil juhul ei tohi lapsel lasta pille läbi fooliumi suruda, kuna selline ravimi käsitsemine võib kahjustada annuse terviklikkust.
• Eemaldage tablett kuivade kätega pakendist ja asetage see kohe keelele. Pakendist välja võetud ravimiannust ei saa säilitada.
• Sageli määravad spetsialistid lastele Rispolepti. Arvustused näitavad, et tabletid lahustuvad suus peaaegu kohe.
• Võite ravimi annuse alla neelata koos vee või mõne muu heakskiidetud nimekirjas oleva vedelikuga (vt eespool). Ärge purustage ega närige tabletti.

Kõrvalmõjud

Koos eeldatava mõjuga kehale on paljud ravimid avaldada soovimatut mõju. Ravim "Rispolept" pole erand. Kõrvaltoimed, mille ülevaated on piisavalt levinud, hõlmavad järgmisi tingimusi:

• ärevus;
• ärevus;
• agressiivne käitumine;
• keskendumishäired;
• uriini mahu suurenemine;
• lihaskrambid näos, kaelas ja seljas;
• urineerimishäired;
• tugev närviline erutus;
• nahalööve või sügelus;
• motoorsed tikud;
• käte või jalgade jäikus või nõrkus;
• unehäired;
• keha tahtmatud liigutused.

Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, peate viivitamatult pöörduma arsti poole. Lisateavet kõrvaltoimete kohta leiate ravimi "Rispolept" lisatud dokumendist (kasutusjuhend). Arstide ja patsientide ülevaated näitavad aga väiksemate kõrvaltoimete sagedasemat ilmingut, mis ei vaja kiiret sekkumist arstiabi... See:

• köha;
• kõhukinnisus;
• kõhulahtisus;
• peavalu;
• suurenenud une kestus;
• iiveldus;
• unisus;
• käre kurk;
• nohu;
• menstruaaltsükli häired;
• kõõm;
• naha tumenemine;
• seksiisu puudumine;
• aevastamine;
• kõhuvalu;
• hambavalu;
• ebatüüpiline eritis piimanäärmetest;
• väsimuse või nõrkuse tunne;
• kaalutõus või järsk kaalulangus.

Rispolept on antipsühhootiliste ravimite rühma kuuluv ravim.

Sellel on hüpotermilised ja rahustavad omadused. See ravim blokeerib aju retikulaarseid adrenergilisi retseptoreid ja aitab kõrvaldada ka vaimuhaiguse produktiivseid sümptomeid (petted, hallutsinatsioonid, kinnisideed).

Selles artiklis käsitleme, miks arstid Rispolepti määravad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhendid, analoogid ja hinnad apteekides. TÕELISED ARVUSTUSED Rispolepti juba kasutanud inimesi saab lugeda kommentaaridest.

Koostis ja vabastamise vorm

Ravimit Rispolept toodetakse suukaudsete tablettidena nr 20 või nr 60 ja suukaudse lahuse kujul 30 või 100 ml.

• 1 tablett sisaldab 1 mg, 2 mg, 3 mg või 4 mg risperidooni – toimeainet.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: antipsühhootiline ravim (neuroleptikum).

Milleks Rispolepti kasutatakse?

Tablettides kasutatakse Rispolepti ägedate haigushoogude leevendamiseks ja järgmiste seisundite/haiguste pikaajaliseks säilitusraviks:

1. Lühiajaline (kuni 6 nädalat) mõõduka kuni raske püsiva agressiivsuse ravi Alzheimeri tõvest tingitud dementsusega patsientidel, kui see ei allu mittefarmakoloogilistele korrigeerimismeetoditele ja on oht, et patsient võib kahjustada teisi või ise...
2. Püsiva agressiivsusega käitumishäire lühiajaline sümptomaatiline ravi (kuni 6 nädalat) 5-aastastel ja vanematel lastel, kellel on DSM-IV süsteemi kohaselt diagnoositud vaimne alaareng. uimastiravi agressiooni või muu destruktiivse käitumise tõsiduse tõttu. Sel juhul kasutatakse ravimit osana laiemast raviprogrammist, mis hõlmab hariduslikke ja psühholoogilisi sekkumisi.
3. Skisofreenia ja teiste produktiivsete ja negatiivsete sümptomitega psühhootiliste häirete ravi üle 13-aastastel lastel ja täiskasvanutel.
4. Mõõdukate kuni raskete bipolaarsete maniakaalsete episoodide ravi üle 10-aastastel lastel ja täiskasvanutel.
5. Erinevatest vaimuhaigustest tulenevate afektiivsete häirete ravi.

farmakoloogiline toime

Rispolept on antipsühhootikum, millel on rahustav ja oksendamisvastane toime. Antipsühhootiline toime saavutatakse keskaju dopamiini närviteede D-2 retseptorite blokeerimisega. Blokeerides dopamiini D-2 retseptorite käivitustsooni, kaob oksendamise refleks.

Ravim pärsib nõrgalt motoorset aktiivsust ja omab tasakaalustatud mõju kesknärvisüsteemile. Rispolept sai positiivseid hinnanguid laia toimespektriga ja kõrge efektiivsusega ravimina skisofreenia ravis.

Kasutusjuhend

Vastavalt juhistele on mõlemad Rispolepti ravimvormid ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

• Skisofreenia. Täiskasvanutele võib Rispolepti määrata 1 või 2 korda päevas. Ravimi Rispolepti esialgne annus on 2 mg päevas. Teisel päeval tuleb annust suurendada 4 mg-ni päevas. Sellest hetkest alates võib annust hoida samal tasemel või vajadusel individuaalselt kohandada. Tavaliselt on optimaalne annus 4-6 mg päevas. Mõnel juhul võib olla õigustatud annuse aeglasem suurendamine ning väiksemad alg- ja säilitusannused.
• Bipolaarse häirega seotud maniakaalsed episoodid. Ravimi soovitatav algannus täiskasvanutele on 2 mg päevas korraga. Vajadusel võib seda annust suurendada vähemalt 24 tundi hiljem 1 mg võrra päevas. Enamiku patsientide jaoks on optimaalne annus 1-6 mg päevas. Ravimi kasutamist annustes üle 6 mg päevas maniakaalsete episoodidega patsientidel ei ole uuritud.
• Püsiv agressiivsus Alzheimeri tõve dementsusega patsientidel. Soovitatav algannus on 0,25 mg 2 korda päevas. Vajadusel võib annust individuaalselt suurendada 0,25 mg võrra 2 korda päevas, mitte sagedamini kui ülepäeviti. Enamiku patsientide jaoks on optimaalne annus 0,5 mg 2 korda päevas. Kuid mõned patsiendid võtavad 1 mg 2 korda päevas. Ei tohi kasutada kauem kui 6 nädalat.

Soovitatav on ravimi võtmine järk-järgult lõpetada. Ägedad sümptomid Kõrvaltoimed, sealhulgas iiveldus, oksendamine, higistamine ja unetus, olid pärast suurtes annustes antipsühhootiliste ravimite järsku katkestamist väga harvad.

Vastunäidustused

Te ei saa ravimit kasutada järgmistel juhtudel:

• fenüülketonuuria;
• laktatsiooniperiood;
• alla 5-aastased lapsed (suukaudse lahuse jaoks);
• ülitundlikkus Rispolepti mis tahes komponendi suhtes.

Rispolepta määramine nõuab ettevaatust järgmiste haiguste/seisundite korral:

• Parkinsoni tõbi;
• krambid, sh. ajalugu;
• raske neeru- või maksakahjustus;
• dementsus Lewy kehadega;
• hüpovoleemia ja dehüdratsioon;
• ajuvereringe häired;
• kardiovaskulaarsüsteemi haigused (müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus, südamelihase juhtivuse häired);
• venoosse trombemboolia riskifaktorite olemasolu;
• Rasedus;
• vanadus koos tserebrovaskulaarse dementsusega;
• uimastisõltuvus või kuritarvitamine ravimid;
• seisundid, mis soodustavad "pirueti" tüüpi tahhükardia (elektrolüütide tasakaaluhäired, bradükardia,
• kombineeritud kasutamine ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli);
• Reye sündroom, soolesulgus, ajukasvaja, ägeda ravimi üleannustamise juhud (ravimi oksendamisvastane toime võib varjata nende seisundite sümptomeid).

Kõrvalmõjud

Rispoleptil on palju kõrvaltoimeid:

• kuulmisorganist: harva - valu ja müra kõrvades;
• veresoonte häired: harva - kuumahood, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon;
  maksa ja sapiteede häired: harva - kollatõbi;
• endokriinsüsteemist: harva - antidiureetilise hormooni tootmise rikkumine;
• neerude ja kuseteede osa: sageli - enurees; harva - düsuuria, pollakiuuria, kusepidamatus, uriinipeetus;
• infektsioonid: sageli - kõrvapõletikud, sinusiit, ülemine hingamisteed, bronhiit, gripp, kopsupõletik, kuseteede infektsioonid; harva - lokaalsed infektsioonid, keskkõrvapõletik, tonsilliit, akrodermatiit, viirusinfektsioonid, silmainfektsioonid, nahaaluse rasvapõletik, onühhomükoos, põiepõletik; harva - krooniline keskkõrvapõletik;
• küljelt närvisüsteem: väga sageli (> 1/10 juhtudest) - parkinsonism, unisus, peavalu, sedatsioon; sageli (> 1/100 ja<1/10 случаев) – тремор, головокружение, акатизия, дискинезия, дистония, летаргия; нечасто (>1/1000 ja<1/100 случаев) – нарушение движений, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, обморок, потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители, гиперсомния, нарушение речи, извращение вкуса, гипестезия, нарушение координации, нарушение внимания, дизартрия, постуральное головокружение, нарушение сознания, расстройства вкусовых ощущений, церебральная ишемия, судороги, поздняя дискинезия, инсульт; редко (>1/10 000 ja<1/1000 случаев) – тремор головы, диабетическая кома, злокачественный нейролептический синдром, цереброваскулярные нарушения;
• seedetraktist: sageli - hüpersalivatsioon, suukuivus, kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus / kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, iiveldus; harva - kõhupuhitus, gastriit, fekaloom, roojapidamatus, düsfaagia, gastroenteriit; harva - keiliit, huulte turse, pankreatiit, soolesulgus;
• lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sageli - artralgia, seljavalu, valu jäsemetes; harva - lihasvalu rinnus, kaelavalu, liigeste jäikus, liigeste turse, müalgia, lihasnõrkus, halb rüht; harva - rabdomüolüüs;
• mediastiinumi häired, hingamisteede ja rindkere häired: sageli - valu kõris ja neelus, köha, õhupuudus, ninakinnisus, ninaverejooks; harva - düsfoonia, hingamispuudulikkus, aspiratsioonipneumoonia, hingamisteede obstruktsioon, kopsukinnisus, vilistav hingamine, niiske vilistav hingamine; harva - hüperventilatsioon, uneapnoe sündroom;
• reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: harva - günekomastia, galaktorröa, amenorröa, tupest väljumine, menstruaaltsükli häired, seksuaalfunktsiooni häired, ejakulatsioonihäired, erektsioonihäired; harva priapism;
• ainevahetus- ja toitumishäired: sageli - söögiisu vähenemine / suurenemine; harva - hüperglükeemia, suhkurtõbi, polüdipsia, anoreksia; harva - veemürgitus, hüpoglükeemia; väga harva diabeetiline ketoatsidoos;
• laboratoorsete ja instrumentaalsete parameetrite rikkumised: sageli - kehakaalu tõus, prolaktiini taseme tõus; harva - kehatemperatuuri tõus, kolesterooli kontsentratsiooni tõus, hemoglobiini taseme ja leukotsüütide arvu langus veres, kõrvalekalded elektrokardiogrammis (sealhulgas QT-intervalli pikenemine), kreatiinfosfokinaasi taseme tõus , eosinofiilide arv veres, transaminaaside tase; harva - triglütseriidide kontsentratsiooni tõus, kehatemperatuuri langus;
• kardiovaskulaarsüsteemist: sageli - arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia; harva - His-kimbu blokaad, südamejuhtivuse häired, südamepekslemine, kodade virvendus, atrioventrikulaarne blokaad; harva - kopsuemboolia, siinuse bradükardia, süvaveenide tromboos;
• immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus; harva - anafülaktiline reaktsioon, ravimi ülitundlikkus;
• oftalmoloogilised häired: sageli - konjunktiviit, ähmane nägemine; harva - valgusfoobia, silmaümbruse tursed, eritis silmadest, suurenenud pisaravool, nägemise hägustumine, silmade punetus, silmade kuivus; harva - glaukoom, nägemisteravuse langus, lõdva iirise operatsioonisisene sündroom, silmamunade tahtmatu pöörlemine;
• vaimsed häired: väga sageli - unetus; sageli - agitatsioon, ärevus, unehäired, ärevus; harva - letargia, maania, närvilisus, libiido langus, segasus; harva - afekti lamenemine, anorgasmia;
• hematoloogilised häired ja lümfisüsteemi häired: harva - trombotsütopeenia, aneemia; harva - agranulotsütoos, granulotsütopeenia;
• naha ja nahaaluskoe osa: sageli - lööve, erüteem; harva - akne, akne, alopeetsia, naha värvimuutus, sügelus, nahahaigused, kuiv nahk, nahakahjustused, hüperkeratoos, seborroiline dermatiit; harva - kõõm; harva (<1/10 000 случаев) – отек Квинке;
• üldised häired: sageli - asteenia, väsimus, valu rinnus, püreksia, generaliseerunud turse, perifeerne turse; harva - külmavärinad, loidus, halb enesetunne, kõnnakuhäired, janu, näo turse, ebamugavustunne rinnus, gripilaadne seisund; harva - võõrutussündroom, hüpotermia, külmad jäsemed.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (esinemissagedus ≥10%) olid parkinsonism, peavalu ja unetus.

Analoogid Rispolept

Toimeaine struktuurianaloogid:

• Leptinorm;
• Lõika;
• Ridonex;
• Rilept;
• Rileptiid;
• Risdonal;
• Rispaxol;
• Rispen;
• Risperidoon;
• Rispolept Konsta;
• Rispolept Kviklet;
• Rispolux;
• Risset;
• Risset Kvitab;
• Sizodon Sun;
• Speridan;
• Torendo.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

Arvukad uuringud on tõestanud rispolepti kõrget efektiivsust nii ägedate, alaägedate ja krooniliste psühhootiliste seisundite leevendamisel erinevatel nosoloogilistel põhjustel kui ka ennetava, retsidiivivastase ravina. Rispolepti iseloomustab lai antipsühhootilise toime spekter, mis väljendub selle kõrges efektiivsuses erinevate sündroomiliste seisundite ravis. Terapeutilise toime ilmnemise kiirus sõltub sündroomi psühhopatoloogilistest omadustest, mis määrab ravimi optimaalse annuse valimise soovituste erinevuse ja ravi kestuse. Samuti tuleb märkida, et rispoleptoomravi puhul jäävad oluliseks ka üldised soovitused antipsühhootikumide annuse määramiseks, mille kohaselt tuleb arvestada nii patsientide vanuse kui ka sooliste erinevustega. Lastel ja noorukitel, eakatel ja seniilsetel inimestel, samuti naistel peaksid annused olema väiksemad. Korduvate rünnakute korral on erinevalt ilmsetest seisunditest rispolepti annused suuremad ja nende kiirem suurenemine on võimalik.

Cvõrdlev jõudlusomadus

Rispolepta erinevate sündroomiliste seisundite jaoks

Paroksüsmaalse skisofreeniaga rispoleptoomiga patsientide ravis hallutsinatoorsed luulud rünnaku struktuur, mille kliinilises pildis väljenduvad ägeda sensoorse deliiriumi ilmingud, täheldatakse seisundi positiivset dünaamikat juba esimese kahe nädala jooksul. Esiteks väheneb rispolepta mõjul segasus, kaob pinge. Järgmises etapis toimub nii luululiste kui ka hallutsinatoorsete sümptomite suhteliselt harmooniline vähenemine, kusjuures hallutsinatoorsete sümptomite vähenemine on mõnevõrra edenenud. Sel juhul on ravimi toime luulunähtudele heterogeenne. Esiteks, rispolepti mõjul väheneb ägeda sensoorse deliiriumi intensiivsus, misjärel ilmneb ravimi mõju petlikele ideedele mõjust, tähendusest, mõtete avatuse nähtusest, samas kui tagakiusamise ideed vähenevad. hilisem kuupäev. Tuleb märkida, et rispoleptoomravi taustal muutub patsientide käitumine juba 2-3 ravinädalal üsna korrapäraseks, hoolimata asjaolust, et patsiendid võivad endiselt kogeda tajupettusi, väljendada pettekujutlusi.

Kirjeldatud hallutsinatoorsete-deluusiooniliste häirete vähenemise seaduspärasused rispoleptoomi ravis skisofreenia ägenemise perioodil erinevad märkimisväärselt tüüpiliste antipsühhootikumide ravi omadest nii antipsühhootilise toime kiiruse kui ka tugevuse poolest. Lisaks on rispoleptoomravi taustal väga harva täheldatud mittespetsiifilist sedatsiooni, letargiat ja patsientide unisust, mis on iseloomulikud traditsiooniliste antipsühhootikumidega ravile.

Rispolept on näidanud kõrget efektiivsust mitte ainult ägedate hallutsinatoorsete-deluusioonsete krambihoogude leevendamisel, vaid, mis on eriti oluline, alaägedate ja krooniliste hallutsinatoorsete-paranoidsete seisundite ravis paroksüsmaalselt progresseeruvate ja pidevate skisofreenia vormide raames. Psühhopatoloogiliste sümptomite vähenemine toimub nendel vormidel järk-järgult. Tuleb märkida, et just sellistes tingimustes ei ole klassikalised antipsühhootikumid piisavalt tõhusad.

Hallutsinatoorsete luulude häirete leevendamiseks on enamikul juhtudel vaja ravimit kasutada annuses 6-8 mg / päevas, rispolepti säilitusannus sõltub sündroomi psühhopatoloogiliste ilmingute tõsidusest, mis näitab raskust. seisundist ja haiguse progresseerumisest. Haiguse selgelt paroksüsmaalse vormi korral võib rispolepti säilitusannust järk-järgult vähendada 4 mg-ni päevas. Paroksüsmaalsete ja pideva vooluga seisundite, sealhulgas paranoilise skisofreenia hallutsinatoorse variandi korral peaks säilitusannus jääma suhteliselt kõrgeks - 5-6 mg päevas. Olemasolev kogemus näitab, et rispolepta ööpäevase annuse vähendamise püüdes hakkavad patsiendid märkama "müra", "eraldi häälte" tekkimist, mis esialgu ei mõjuta oluliselt patsiendi käitumist, kuid võivad viidata haigusseisundi ägenemisele.

Rispolepti väljendunud üldine antipsühhootiline toime võimaldab seda ravimit katkestamisel kasutada hüpomaania, maniakaalne ja maniakaalsed luulud, mida täheldatakse nii maniakaal-depressiivse ja skisoafektiivse psühhoosi kui ka skisofreenia paroksüsmaalsete vormide korral. Nendel tingimustel on eelistatav rispolepti väljakirjutamine lahuse kujul, kuna olemasolevate andmete kohaselt, mis on olemuselt esialgsed, on rispolepti lahusel rohkem väljendunud üldine antipsühhootiline ja antimaaniline toime. (Tuleb meeles pidada, et ravim ei sobi kokku tee, koolaga, see laguneb temperatuuril üle 60 kraadi ja külmutamisel). Rispoleptoomravi selget mõju täheldatakse juba esimestel päevadel. Samal ajal kaovad maniakaalse erutuse nõrgenemisega ülevuse ideed, ägeda sensoorse deliiriumi ilmingud ja mõnel juhul ka seisundi kõrgpunktis pseudohallutsinatoorsed häired.

Rispolepti raviomadused on kõige täielikumalt võimalik paljastada, kui seda määratakse ambulatoorselt patsientidele, kellel on korduvad maniakaalsed ja maniakaalsed luulud, keeldudes traditsiooniliste antipsühhootikumide võtmisest nende kõrvaltoimete tõttu. Pärast ägeda seisundi möödumist märkisid patsiendid, et rispoleptoomravi taustal ei esinenud valusat letargiat ja jäikustunnet, mis neil oli varem haloperidooli ja kloorpromasiini võtmisel. Tugeva psühhomotoorse agitatsiooni leevendamiseks ei piisa rispolepti efektiivsusest, sellistel juhtudel on soovitatav välja kirjutada klassikaliste antipsühhootikumide süstitavad vormid.

Maniakaalse seisundiga patsientide raviks on vaja suhteliselt suurt rispolepti annust - 6-8-10 mg päevas. Just sellistel juhtudel on soovitatav ööpäevast annust sunniviisiliselt suurendada. Ravimi annust tuleb vähendada väga aeglaselt, puhtalt individuaalselt. Keskmine säilitusannus on 3-4 mg päevas. Mõnel juhul on maniakaalse erutuse peatamisel soovitatav lisaks välja kirjutada normotiitikumid, väikesed rahustava toimega antipsühhootikumid või trankvilisaatorid. Pärast maniakaalse luuluhoo lõppu võib mõnel patsiendil tekkida postpsühhootiline depressioon. Selle seisundi tekkimist tuleks siiski käsitleda endogeense haiguse kulgemise üldise mustrina, mitte rispolepti depressiivse toime tagajärjel.

Rispolepti efektiivsus at depressiivsed luulud seisundid on erinev ja sõltub nende mitmekesisusest. Suurimat efektiivsust täheldatakse ägeda sensoorse deliiriumi rünnaku esinemisel koos lavastusega, verbaalsete illusioonide, valede äratundmistega. Sõltuvalt sündroomi depressiivse komponendi tõsidusest ja ärevuse olemasolust võivad patsiendid vajada täiendavat antidepressantide, rahustite või rahustava toimega antipsühhootikumide retsepti. Antidepressantidest on rõhk rahustava toimega ravimitel (amitriptüliin, zoloft, fevariin). Mõnel juhul on võimalik välja kirjutada ka paksiili ja tsipramiili, kuid nende määramisel tuleb olla ettevaatlik nende aktiveeriva toime tõttu. Fluoksetiini ja remeroni määramine on vastunäidustatud. Rispolepti annus nendes tingimustes peaks suurenema suhteliselt kiiresti ja jõudma 5-6 mg-ni päevas.

Kui struktuuris esineb rünnak koos süüdistuste, enesesüüdistuste, patususe ideedega, suure osa hüpohondriaalse sisuga luulumõtteid, aga ka senestopaatilise iseloomuga kaebusi, on tulemuse saavutamiseks vaja pikemat aega. terapeutiline toime. Täiendava ravi määramise küsimus otsustatakse puhtalt individuaalselt, sõltuvalt patsiendi seisundi omadustest. Rispolepti annust nendes harudes saab järk-järgult suurendada ja see peaks jõudma 4-6 mg-ni päevas.

Pikaajaliste depressiivsete-pettekujutiste seisundite korral, kus ülekaalus on tagakiusamispetted, väljendunud hirmuefekt, akoasmide, kõnede ja mõnel juhul ka verbaalsete illusioonide esinemine rünnaku struktuuris, tekib rispoleptoomravi taustal mõju kaua aega. Täielikku kriitikat ülekantud seisundi kohta reeglina ei ilmu, kuigi mõned patsiendid nõustuvad ametlikult oma häirete valususega. Järk-järgult kaotavad pettekujutlused oma aktuaalsuse, kaob hirm tagakiusajate ees. Tuleb märkida, et sellised seisundid on ravi suhtes suhteliselt vastupidavamad, kuigi rispoleptoomi ravi taustal on positiivne dünaamika kui traditsiooniliste antipsühhootikumidega ravimisel. Nendel tingimustel peaks rispolepta annus olema kuni 5-8 mg päevas.

Rispolept on leidnud kasutust kupu valmistamisel katatoonilised sümptomid. Üldiselt on teada, et selliseid haigusseisundeid on tüüpiliste antipsühhootikumidega väga raske ravida ja need on sageli resistentsed käimasolevale ravile, mida sageli kombineeritakse EKR-ga. Rispolepta kasutamise edukus ja efektiivsuse aste sõltub nii ravimi annusest ja kasutamise kestusest kui ka katatooniliste sümptomite ilmingute raskusastmest. Mõju ilmneb palju hiljem kui afekti-pettekujutiste ja hallutsinatoorsete-paranoidsete seisundite ravis. Katatooniliste sümptomite edukamaks leevendamiseks ravikuuri alguses on soovitatav määrata rispolepti kombinatsioonis bensodiasepiinidega. Katatooniliste sümptomite domineerimisel rünnaku korral on Rispolepta annus 4-8 mg päevas piisav. Esimesed paranemise märgid ilmnevad kolmanda või neljanda ravinädala lõpuks. Stuupoorsed seisundid asenduvad alatutega, vahaja painduvuse nähtused kaovad, patsiendid muutuvad liikuvamaks, kehaline aktiivsus muutub otstarbekaks. Paralleelselt motoorsete häirete vähenemisega vähenevad negativismi ilmingud, kaob mutism, patsiendid hakkavad iseseisvalt toitu võtma, kuigi passiivne kuulekus ja emotsionaalsete reaktsioonide ükskõiksus püsivad pikka aega. Pärast väljendunud katatooniliste ilmingute möödumist nõuavad püsivad mõtlemise häire tunnused pikaajalist ravi.

Arvestades võimalust kasutada rispolepti krampide ravis parafreeniline struktuur, tuleb märkida, et ravimi terapeutiline taktika ja annused tuleks määrata parafreenilise sündroomi tõsiduse ja raskusastme järgi. Seisundi tõsidus väljendub selles, et kliinilises pildis on ülekaalus ebastabiilsed, äärmiselt naeruväärsed luulumõtted, mis on peamiselt seotud fantastiliste ülevuse ideedega, millega kaasneb ülendamine, pretensioonikas paatos, sageli katatooniliste lisadega. Ägeda parafreenia korral peaks rispolepta päevane annus olema 4-8 mg, ravimi toime avaldub 3-4-nädalase raviga. Kuna rispolepta rahustav toime on ebaoluline, võib seda esimesel etapil kombineerida rahustava toimega antipsühhootikumidega (kloorpromasiin, kloorprotikseen). Kui parafreeniline seisund on arenenud maniakaalse afekti kõrgpunktis, on soovitatav täiendavalt määrata normotikumide vastuvõtt.

Pikaajalisi ja kroonilisi parafreenilisi seisundeid iseloomustavad suhteliselt stabiilsed kujutlused suurusest, ulatuslikud luulud ja konfabulatsioonilised luulud. Ravi on sel juhul suunatud sündroomi luululisele komponendile ja nõuab rispolepti kasutamist päevases annuses 4–8 mg pikka aega. Sümptomite taandarengu dünaamika ilmneb luululiste konstruktsioonide süstematiseerituse järkjärgulise kadumise, konfabuleerivate ilmingute osakaalu vähenemise, kogemuste deaktualiseerimise ja formaalse kriitika tekkimisega. Mõnevõrra eraldiseisev parafreeniliste seisundite reas on hallutsinatsioonivorm, kus rünnaku struktuuris tulevad esile hallutsinatsioonikogemused. Samal ajal toimub sümptomite vähenemine hallutsinatoorsete häirete järkjärgulise väljasuremisega, mis on oluliselt ees tekkivatest luuluhäiretest.

Rispolepta annus igat tüüpi parafreeniliste seisundite korral peaks olema piisavalt suur ja ulatuma 6-8 mg-ni päevas.

Rispolepti annused milligrammides erinevate psühhootiliste seisundite korral

Rispolept on näidanud kõrget efektiivsust erinevate psühhopatoloogiliste seisundite ravis "suure psühhiaatria" kliinikus. Mõnel juhul ilmneb toime kiire algus, teistel juhtudel on sümptomite järkjärguline vähenemine pikk. Rispolepti tuleks pidada esmavaliku ravimiks hallutsinatsiooni-pettekujutiste ja depressiivse-pettekujuliste seisundite ravis. Rispolepta määramise küsimus maniakaalsete, maniakaalsete-pettekujutiste, katatooniliste ja parafreeniliste seisundite korral tuleks otsustada individuaalselt, lähtudes nende konkreetsest kliinilisest olukorrast. Vastavalt psühhofarmakoteraapias üldtunnustatud kontseptsioonidele on võimalik järeldada, et neuroleptikum on ebaefektiivne pärast 6-nädalast ravi. Kui rispolepti kasutamisel psühhootiliste seisundite korral ei saavutata piisavat või puuduvat toimet, muutub klosapiin (asaleptiin) teise valiku ravimiks. Tuleb märkida, et mõnel juhul muutub rispolepti ja klosapiini kombineeritud määramine optimaalseks, mis annab positiivseid kliinilisi tulemusi ega põhjusta tüsistusi. Sarnast kogemust kirjeldatakse välismaistes psühhofarmakoteraapia käsiraamatutes. Praegu on kliinilises praktikas laialdaselt kasutusel ka rispolepti täiendav määramine klosapiiniravile, eriti juhtudel, kui klosapiiniga ravi ajal tekkivate kõrvaltoimete raskus ei võimalda ravi vajalikes päevaannustes. Kui rispoleptoomiga ravi ajal ilmnevad rasked ekstrapüramidaalsed nähtused või hüperprolaktineemiaga seotud kõrvaltoimed, võivad valitud ravimid olla zyprexa (olansapiin) ja seroquel (kvetiapiin).

Rispolept on näidanud kõrget terapeutilist efektiivsust piiripealse psühhiaatria kliinikus. See kehtib eelkõige obsessiivfoobsed, senesto-hüpohondriaalsed, psühhopaatilised ja vähemal määral depersonalisatsiooni seisundid, mida traditsiooniliselt käsitletakse loid skisofreenia (skisotüüpne häire vastavalt RHK-10) raames.

Viimastel aastatel tehtud uuringute tulemused näitavad, et rispoleptal on üsna kõrge obsessiivne toime. Kõige südames obsessiivfoobsed häired (OBD) seisneb serotoniini neurotransmitterite süsteemi tasakaalustamatuses. Peamine lähenemine nende seisundite ravile on kombineeritud psühhofarmakoloogiliste meetodite kasutamine, sealhulgas serotonergiline antidepressant ja neuroleptikum. Rispolepta kõrge afiinsuse tõttu serotoniini retseptorite suhtes on selle kasutamine õigustatud ja adekvaatne kaasaegsetele ideedele obsessiivfoobsete ja eriti obsessiiv-kompulsiivsete häirete esinemise olemuse kohta. Nende seisundite ravis kasutatakse Rispoleptum'i paindlikes annustes 0,5 kuni 6 mg / päevas (olenevalt psühhopatoloogiliste häirete struktuurist, somaatilisest seisundist ja patsiendi individuaalsest tundlikkusest). Skisofreenia OFD struktuuri esindavad üsna lai valik kliinilisi ilminguid (panfoobia, agorafoobia, sotsiaalfoobia, obsessiiv-kompulsiivne häire, kehavälise ohu kinnisidee) ja see hõlmab ka negatiivseid häireid. Foobsete häirete ravis märgiti, et parim efekt saavutatakse sotsiaalfoobia ja agorafoobia ravis rispoleptoomiga, seisund taandub vähemal määral, kliinilises pildis domineerib panfoobia. Lisaks on ravimil piisavalt kõrge anksiolüütiline toime, mis võimaldab peatada ärevuse, mis on üks peamisi OFR-i patogeneetilisi mehhanisme. Mõnel juhul on vajalik täiendav trankvilisaatorite väljakirjutamine. Arvestades rispolepti kasutamist ravis obsessiiv-kompulsiivne häired, märgime, et see probleem jääb vaimse patoloogia vormiks, mida on raske ravida. Sümptomite järkjärguline vähenemine rispolepti mõjul toimub ebaühtlaselt, sõltuvalt ideatoorsete või motoorsete kinnisideede ülekaalust kliinilises pildis, ägeda ärevuse ilmingute raskusastmest. Patsientidel, kellel on korduva kontrolli kinnisidee (kahtlused sooritatud toimingute täielikkuses ja õigsuses), samuti vastandlike kinnisideede korral (hirm ennast või teisi kahjustada, obsessiivsed mõtted), kus domineerib ideelooja komponent, rispolept 3-8 nädalat viib obsessiiv-kompulsiivsete häirete selge vähenemiseni. Kui domineerivad ideo-obsessiivsed häired (kehavälise ohu foobiad, misofoobia koos keeruka kaitserituaalide süsteemiga), mida peetakse nn pahaloomulise obsessionaalhaiguse raames, on rispolepti efektiivsus mõnevõrra madalam, vaid fragmentaarne vähenemine. märgitakse vaid mõningaid sündroomi psühhopatoloogilisi komponente.

Senesto-hüpohondriaalsed häired- kuigi need peegeldavad suhteliselt madalat vaimse kahjustuse taset, tekitab see siiski raskusi ravis. Sageli avalduvad senestohüpokondriaalsed sümptomid ärevusfoobsete ja obsessiiv-kompulsiivsete häirete raames. Põhjendamatu mure tõsise ja ravimatu haiguse pärast, millega kaasnevad valulikud kehalised aistingud, on sageli kombineeritud afektiivsete ja hüsteeriliste häirete komponentidega. Sümptomite vähenemise dünaamika rispoleptoomiga ravi ajal algab afektiivse laengu vähenemisega 1-2 ravinädalal, seejärel väheneb järk-järgult senestopaatilised aistingud ja kogemused. Teise lõpuks - 3 nädala alguseks vähenevad järk-järgult ebameeldivad kehalised aistingud, somaatilise halva enesetunde teema deaktualiseerimine. Rispolepti kliiniline efektiivsus ei väljendu mitte ainult senestohüpokondriaalsete sümptomite raskusastme järkjärgulises vähenemises, vaid ka sekundaarsete negatiivsete nähtuste (kognitiivsed düsfunktsioonid, sotsiaalne isoleeritus) vähenemises. Suur osa afektiivsest patoloogiast, ärevus-depressiivsete ilmingute esinemine sündroomi struktuuris on hea prognoosi ja piisava efekti ennustajad rispolepti ravis. Rasked hüpohondriaalsed sümptomid on näidustus rispolepti ja antidepressantide kombinatsiooni kasutamiseks. Rispolepta soovitatavad ööpäevased annused 2-6 mg ei ole kasutamiseks kohustuslikud ning annuse kliiniline valik sõltub häire kestusest, raskusastmest, afektiivse laengu eriraskusest ja negatiivsete häirete esinemisest kliinilises seisundis. pilt.

Rispolepti kasutatakse ravis depersonalisatsiooni häired, mis väljendub spetsiifilise võõristustundega indiviidi identiteedi rikkumises. Iseloomulik kliiniline tunnus on erinevate derealisatsiooninähtuste esinemine nende häirete kliinilises pildis. Depersonalisatsioonihäired sündroomi struktuuris on veidi vähenenud ja nõuavad integreeritud lähenemisviisi ravile, mille puhul rispolepti kasutatakse suhteliselt väikestes annustes 2-4 mg / päevas koos antidepressantide ja rahustitega. Kui aga arvestada sündroomi komponente, siis on parim ravivastus märgitud somatopsüühilise depersonalisatsiooni ilmingute levimuse korral. Ärevussündroomi domineerimisega struktuuris on näidustatud anksiolüütikumide täiendav retsept.

Seoses teraapiaga psühhopaatilised häired loidates tingimustes kasutatakse rispolepti käitumise korrigeerijana sündroomi kliiniliste ilmingute leevendamiseks. Nendele seisunditele iseloomulik vaimse tegevuse disharmoonia, erakordne sallimatus, distsiplineerimatus, düsfoorilise meeleolu, kerge meelelahutuse ja primitiivsete naudingute iha on sageli kombineeritud ihaga alkoholi ja seksuaalsete kõrvalekallete järele. Kõik eelnev raskendab ja mõnikord täiesti võimatuks nii patsiendi eksisteerimist perekonna mikroühiskonnas kui ka takistab tema sotsiaalset ja tööalast kohanemist. Kui rispoleptat kasutatakse keskmises ööpäevases annuses 4-6 mg, täheldatakse juba esimestel nädalatel afektiivse erutuvuse vähenemist. Tulevikus peatuvad agressiooni peamised ilmingud, ärrituvus järk-järgult, düsfooria nähtused on märgatavalt tasandatud. Lisaks on psühhopaatiliste ilmingute ravi rispoleptoomiga annuses 2–4 mg päevas pikaajalise säilitusravina suunatud protsessi progresseerumise vähendamisele ja piisava sotsiaalse rehabilitatsiooni võimaluse suurendamisele.

Antipsühhootiline aine (neuroleptikum), bensisoksasooli derivaat.
Valmistamine: RISPOLEPT®
Ravimi toimeaine: risperidoon
ATX-kodeering: N05AX08
KFG: antipsühhootiline ravim (neuroleptikum)
Registreerimisnumber: P nr 012226/01
Registreerimise kuupäev: 10.11.06
Omaniku reg. ID: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belgia)

Rispolepti vabastamisvorm, preparaadi pakend ja koostis.

Suukaudne lahus on läbipaistev, värvitu.

1 ml
risperidoon
1 mg

Abiained: viinhape, bensoehape, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

30 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos gradueeritud pipetiga - papppakendid.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos gradueeritud pipetiga - papppakendid.

TOIMEAINE KIRJELDUS.
Kogu antud teave on esitatud ainult ravimiga tutvumiseks, selle kasutamise võimaluse osas peate konsulteerima oma arstiga.

Farmakoloogiline toime Rispolept

Antipsühhootiline aine (neuroleptikum), bensisoksasooli derivaat. Sellel on kõrge afiinsus serotoniini 5-HT2 ja dopamiini D2 retseptorite suhtes. Seondub 1-adrenergiliste retseptoritega ja veidi väiksema afiinsusega histamiini H1- ja 2-adrenergiliste retseptoritega. Sellel puudub afiinsus kolinergiliste retseptorite suhtes. Kuigi risperidoon on tugev D2 antagonist (mis arvatakse olevat peamine mehhanism skisofreenia produktiivsete sümptomite parandamisel), põhjustab see vähem väljendunud motoorse aktiivsuse pärssimist ja indutseerib vähem katalepsiat kui klassikalised antipsühhootikumid. Kesknärvisüsteemi serotoniini ja dopamiini retseptorite tasakaalustatud antagonismi tõttu väheneb ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete tekke tõenäosus.

Risperidoon võib esile kutsuda annusest sõltuva prolaktiini kontsentratsiooni suurenemise plasmas.

Ravimi farmakokineetika.

Pärast suukaudset manustamist imendub risperidoon täielikult seedetraktist, Cmax plasmas saavutatakse 1-2 tunni jooksul Toit ei mõjuta risperidooni imendumist.

Enamiku patsientide kehas saavutatakse risperidooni Css 1 päeva jooksul. 9-hüdroksürisperidooni css saavutatakse 4-5 päeva jooksul. Risperidooni plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega (terapeutilise annuse vahemikus).

Risperidoon jaotub organismis kiiresti, Vd on 1-2 l/kg. Plasmas seondub risperidoon albumiini ja alfa1-glükoproteiiniga. Risperidooni seonduvus plasmavalkudega on 88%, 9-hüdroksürisperidoonil - 77%.

Risperidoon metaboliseerub maksas tsütokroom P450 süsteemi isoensüümi CYP2D6 osalusel, moodustades 9-hüdroksürisperidooni, millel on risperidoonile sarnane farmakoloogiline toime. Antipsühhootiline toime on tingitud risperidooni ja 9-hüdroksürisperidooni farmakoloogilisest toimest. Risperidooni teine ​​metaboolne rada on N-dealküülimine.

Pärast suukaudset manustamist psühhoosiga patsientidele on risperidooni T1/2 plasmast 3 tundi, 9-hüdroksürisperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni T1/2 24 tundi.

Pärast 1-nädalast manustamist eritub 70% uriiniga, 14% väljaheitega. Uriinis on risperidooni ja 9-hüdroksürisperidooni kogusisaldus 35-45%. Ülejäänud on inaktiivsed metaboliidid.

Eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel täheldati pärast ühekordset suukaudset manustamist risperidooni plasmakontsentratsiooni tõusu ja eritumise aeglustumist.

Näidustused kasutamiseks:

Skisofreenia ravi (sh esmakordne äge psühhoos, äge skisofreeniahoog, krooniline skisofreenia); psühhootilised seisundid, millel on väljendunud produktiivsed (hallutsinatsioonid, luulud, mõtlemishäired, vaenulikkus, kahtlus) ja/või negatiivsed (tuim afekt, emotsionaalne ja sotsiaalne irdumus, kehv kõne) sümptomid; afektiivsete sümptomite (depressioon, süütunne, ärevus) vähendamiseks skisofreeniaga patsientidel; skisofreenia kroonilise kulgemise korral retsidiivide (ägedate psühhootiliste seisundite) ennetamine; agressiivsuse (vihapursked, füüsiline vägivald), psüühikahäirete (erutus, deliirium) või psühhootiliste sümptomitega dementsusega patsientide käitumishäirete ravi; bipolaarse häire mania ravi (meeleolu stabilisaatorina adjuvantravina).

Ravimi annus ja manustamisviis.

Individuaalne. Suukaudseks manustamiseks on algannus täiskasvanutele 0,25-2 mg / päevas, teisel päeval - 4 mg / päevas. Lisaks võib annust hoida samal tasemel või vajadusel kohandada. Tavaliselt on optimaalne terapeutiline annus, sõltuvalt näidustustest, vahemikus 0,5-6 mg / päevas. Mõnel juhul võib olla õigustatud annuse aeglasem suurendamine ning väiksemad alg- ja säilitusannused.

Skisofreenia korral eakatel patsientidel, samuti kaasuvate maksa- ja neeruhaiguste korral on soovitatav algannus 500 mcg 2 korda päevas. Vajadusel võib annust suurendada 1-2 mg-ni 2 korda päevas.

Maksimaalne annus: kui risperidooni kasutatakse annuses üle 10 mg / päevas, ei suurene efektiivsus võrreldes väiksemate annustega, kuid suureneb ekstrapüramidaalsete sümptomite tekke oht. Risperidooni kasutamise ohutust annustes, mis ületavad 16 mg / päevas, ei ole uuritud, seetõttu ei ole annuse edasine ületamine lubatud.

Rispolepti kõrvaltoimed:

Kesknärvisüsteemi küljest: sageli - unetus, agitatsioon, ärevus, peavalu; võimalik - unisus, väsimus, pearinglus, keskendumisvõime halvenemine, nägemise selgus; harva - ekstrapüramidaalsed sümptomid (sealhulgas treemor, jäikus, hüpersalivatsioon, bradükineesia, akatiisia, äge düstoonia). Skisofreeniaga patsientidel võib esineda tardiivne düskineesia, NNS, termoregulatsiooni häired ja krambid.

Seedesüsteemist: kõhukinnisus, düspeptilised sümptomid, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Reproduktiivsüsteemist: priapism, erektsioonihäired, ejakulatsioonihäired, orgasmihäired.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - ortostaatiline hüpotensioon ja refleksne tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon.

Endokriinsüsteemist: galaktorröa, günekomastia, menstruaaltsükli häired, amenorröa, kehakaalu tõus.

Hematopoeetilisest süsteemist: neutrofiilide ja/või trombotsüütide arvu vähene langus.

Allergilised reaktsioonid: riniit, nahalööve, angioödeem.

Muud: kusepidamatus.

Ravimi vastunäidustused:

Ülitundlikkus risperidooni suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Kasutamine raseduse ajal on võimalik, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Vajadusel kasutada imetamise ajal, rinnaga toitmine tuleb katkestada.

Erijuhised Rispolepti kasutamiseks.

Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kardiovaskulaarsüsteemi haigused (sh südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, südamelihase juhtivuse häired), samuti dehüdratsioon, hüpovoleemia või ajuveresoonkonna häired. Selle kategooria patsientide puhul tuleb annust järk-järgult suurendada.

Ortostaatilise hüpotensiooni tekkerisk on eriti suurenenud annuse valimise algperioodil. Hüpotensiooni tekkimisel tuleb kaaluda annuse vähendamist.

Dopamiini retseptori antagonistide omadustega ravimite kasutamisel täheldati tardiivse düskineesia esinemist, mida iseloomustavad tahtmatud rütmilised liigutused (peamiselt keele ja/või näo puhul). On teateid, et ekstrapüramidaalsete sümptomite ilmnemine on tardiivse düskineesia tekke riskitegur. Risperidoon põhjustab ekstrapüramidaalsete sümptomite ilmnemist vähemal määral kui klassikalised antipsühhootikumid. Tardiivse düskineesia sümptomite ilmnemisel tuleb kaaluda kõigi antipsühhootikumide kasutamise katkestamist.

MNS-i tekkimisel tuleb lõpetada kõigi antipsühhootikumide, sealhulgas risperidooni kasutamine.

Risperidooni tuleb Parkinsoni tõvega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna teoreetiliselt on võimalik, et haigus võib süveneda.

On teada, et klassikalised antipsühhootikumid vähendavad krambiläve. Seda silmas pidades on risperidooni soovitatav epilepsiaga patsientidel kasutada ettevaatusega.

Risperidooni tuleb kasutada ettevaatusega koos teiste tsentraalselt toimivate ravimitega.

Kui karbamasepiini ja teiste maksaensüümide indutseerijate kasutamine lõpetatakse, tuleb risperidooni annus üle vaadata ja vajadusel seda vähendada.

Puuduvad andmed risperidooni kasutamise ohutuse kohta alla 15-aastastel lastel.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide käsitsemise võimele

Patsiendid peaksid ravi ajal kuni risperidooni individuaalse tundlikkuse kindlakstegemiseni vältima sõidukite juhtimist ja muid tegevusi, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Rispolepti koostoime teiste ravimitega.

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate samaaegsel kasutamisel on võimalik risperidooni kontsentratsiooni vereplasmas vähendada.

Samaaegsel kasutamisel fenotiasiini derivaatide, tritsükliliste antidepressantide ja beetablokaatoritega on võimalik risperidooni kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas.

Samaaegsel kasutamisel karbamasepiiniga väheneb risperidooni kontsentratsioon vereplasmas oluliselt.

Risperidooni samaaegne kasutamine vähendab levodopa ja teiste dopamiiniretseptori agonistide toimet.

Samaaegsel kasutamisel fluoksetiiniga on võimalik risperidooni kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas.